Endzheriks B di Moscow

Gejala

Engerix B adalah vaksin cecair yis rekombinan yang mempromosikan perkembangan kekebalan terhadap virus hepatitis B. Ia mengandungi antigen permukaan utama yang disucikan dari virus hepatitis B (HBsAg) yang diperolehi oleh teknologi DNA rekombinan dan diserap pada aluminium hidroksida. Antigen dihasilkan oleh kultur sel-sel yis (Saccharomyces cerevisiae), yang diperolehi oleh kejuruteraan genetik dan mempunyai gen pengkodan antigen permukaan utama virus hepatitis B. Keterangan: penggantungan untuk suntikan dalam bentuk cecair yang putih, sedikit berlubang; apabila membela dibahagikan kepada 2 lapisan: bahagian atas adalah cecair telus yang tidak berwarna dan bahagian bawahnya adalah mendakan putih seperti gel, mudah patah apabila digoncang.

Tindakan farmakologi
HBsAg dibersihkan daripada sel yis menggunakan beberapa kaedah fizikokimia berturut-turut. HBsAg secara spontan diubah menjadi zarah sfera dengan diameter 20 nm, mengandungi polipeptida HBsAg yang tidak glikosilasi dan matriks lipid yang terdiri terutamanya daripada fosfolipid. Kajian jangka panjang telah menunjukkan bahawa zarah-zarah ini mempunyai ciri-ciri sifat HBsAg semulajadi.

Pengenalan Engerix B mendorong penampilan antibodi humoral dan limfosit memori tertentu (T- dan B-), memberikan perlindungan terhadap hepatitis B dalam sekurang-kurangnya 98% individu yang menerima 3 suntikan dadah. Tahap perlindungan pada bayi baru lahir terhadap ibu virus hepatitis B selepas pelantikan Endzheriks B, diberikan secara serentak dengan atau tanpa immunoglobulin hepatitis B, lebih dari 95%. Dalam lelaki homoseksual dan pesakit psikiatri pesakit selepas melengkapkan vaksinasi dengan vaksin Endzherix B, tahap perlindungan terhadap hepatitis B adalah 100%. Endzheriks B menyediakan pencegahan hepatitis B dan komplikasinya (sirosis, karsinoma hepatoselular). Prosedur penapaian dan pembersihan piawai memastikan konsistensi yang diperlukan bagi komposisi Engeriks W.Vaksin ini sangat disucikan dan memenuhi keperluan WHO untuk vaksin hepatitis B rekombinan. Tiada bahan yang diperoleh daripada tubuh manusia digunakan dalam pengeluaran vaksin.

Farmakokinetik
Antigen HBsAg, yang dinyatakan dalam sel-sel yis, secara spontan diubah (tanpa keterlarutan pendedahan kimia) ke dalam zarah sfera dengan diameter 20 nm, mengandungi polipeptida HBsAg yang tidak glikosilat dan matriks lipid yang terdiri terutamanya daripada fosfolipid. Kajian jangka panjang telah menunjukkan bahawa zarah-zarah ini mempunyai sifat-sifat imunologi sifat HBsAg antigen semulajadi.

Petunjuk
melakukan imunisasi aktif terhadap hepatitis B pada orang yang terdedah kepada kontak dengan bahan yang terkontaminasi dengan virus hepatitis B;
imunisasi aktif terhadap hepatitis B di kawasan yang mempunyai insiden Hepatitis B yang rendah (disyorkan untuk bayi yang baru lahir dan remaja, serta bagi orang yang mempunyai risiko jangkitan yang lebih tinggi, termasuk: kanak-kanak yang dilahirkan oleh ibu yang membawa virus hepatitis B, kakitangan perubatan dan pergigian; termasuk pekerja makmal klinikal dan serologi; pesakit yang menjalani pemindahan darah terancang, campur tangan pembedahan yang dirancang, rawatan invasif dan diagnostik prosedur, dengan peningkatan risiko penyakit yang berkaitan dengan tingkah laku seksual, penagih dadah, orang yang melakukan perjalanan di kawasan hepatitis B yang meluas, kanak-kanak yang dilahirkan di daerah dengan hepatitis B yang meluas, pesakit kronik dan pembawa hepatitis C virus, pegawai polis, tentera, orang yang mempunyai hubungan fizikal dengan pesakit atau pembawa virus, dan semua orang yang, kerana bekerja atau atas sebab lain, mungkin dijangkiti virus hepatitis B;
menjalankan imunisasi aktif terhadap hepatitis B di daerah dengan kadar insiden hepatitis B yang sederhana atau tinggi, di mana terdapat risiko jangkitan bagi seluruh populasi, diperlukan vaksinasi (di samping semua kelompok di atas) untuk semua anak dan bayi yang baru lahir, serta remaja dan remaja.

Dos dan pentadbiran
Dosis vaksin Endzheriks Dalam bergantung kepada usia pesakit.
Dewasa berusia lebih 19 tahun: penggantungan untuk orang dewasa - dos tunggal: 20 mcg (1 ml).
Bayi baru lahir, kanak-kanak dan remaja di bawah umur 19 tahun: penggantungan untuk kanak-kanak - dos tunggal: 10 mcg (0.5 ml).

Rejim imunisasi
Untuk perlindungan imun yang optimum, 3 suntikan intramuskular vaksin Endzheriks B. diperlukan 3 rejimen imunisasi yang mungkin disyorkan:
Imunisasi standard dijalankan mengikut skim 0, 1, 6 bulan. Perlindungan imun terbentuk pada suatu tarikh yang agak lewat, namun, ini menghasilkan titer antibodi yang lebih tinggi.
Imunisasi dipercepatkan dilakukan mengikut skim 0, 1, 2 bulan, iaitu. dengan selang bulanan. Dalam kes ini, perlindungan imun dibentuk dengan lebih cepat, tetapi titer antibodi dalam sebahagian daripada vaksin boleh berada pada tahap yang lebih rendah. Dalam hal ini, perlu melakukan peninjauan semula 12 bulan selepas dos pertama. Pengenalan dos penggalak tidak diperlukan tanpa tanda khas untuk semua kumpulan yang divaksin, kecuali pekerja perubatan. Penambah semula pekerja perubatan dilakukan sekali dalam 7 tahun.

Apabila pembentukan perlindungan imun yang lebih cepat diperlukan, contohnya, dalam hal campur tangan pembedahan yang dirancang atau perjalanan ke kawasan dengan hepatitis B yang meluas, orang dewasa dapat diimunisasi menurut skema 0, 7, 21 hari, iaitu. 3 suntikan dengan selang antara suntikan pertama dan kedua - 7 hari, antara kedua dan ketiga - 14 hari. Peninjauan semula perlu dijalankan 12 bulan selepas dos pertama.
Pemilihan skim imunisasi dan pengubahsuaian mereka mungkin ditentukan oleh arahan Kementerian Kesihatan Rusia.

Prosedur untuk imunisasi bayi baru lahir dari ibu dengan hepatitis B
Suntikan pertama disyorkan semasa kelahiran, dan kemudian 1 dan 2 bulan selepas dos pertama. Pentadbiran hepatitis B imunoglobulin tidak diperlukan, tetapi jika ia dijalankan secara serentak dengan pentadbiran Endzheriks B yang pertama, maka ubat-ubatan ini perlu diberikan di tempat yang berbeza. Peninjauan semula dilakukan dalam 1 tahun.
Perintah imunisasi orang yang terdedah kepada risiko jangkitan dengan hepatitis B (contohnya, apabila menggunakan jarum yang tercemar untuk suntikan).
Dosis pertama Endzheriks B boleh diberikan secara serentak dengan imunoglobulin hepatitis B, tetapi suntikan dijalankan di bahagian-bahagian tubuh yang berlainan. Cadangan imunisasi dipercepatkan 0-1-2 bulan atau 0-7-21 hari adalah disyorkan. Dos yang digalakkan diberikan 12 bulan selepas imunisasi pertama.

Prosedur untuk imunisasi orang-orang yang mengalami kekurangan imun yang sedang menjalani hemodialisis yang diprogramkan
Prosedur yang biasa untuk orang dewasa pada hemodialisis dan dengan imuniti terjejas adalah pentadbiran 4 dos 40 μg (2 ml) pada hari yang dipilih, 1, 2 dan 6 bulan selepas dos pertama.

Peraturan vaksinasi Endzheriks In
Vaksin disuntik jauh ke dalam / dewasa dewasa dan kanak-kanak yang lebih tua di rantau ini otot deltoid, bayi yang baru lahir dan kanak-kanak yang lebih muda - di kawasan anterolateral paha. Sebagai pengecualian, vaksin boleh diberikan s / c kepada pesakit dengan thrombocytopenia atau penyakit lain sistem pembekuan darah. Ia tidak digalakkan untuk menyuntik vaksin dalam / m di rantau gluteal, serta sc atau intracutaneously, kerana ini boleh menyebabkan tindak balas imun yang rendah. Dalam keadaan apa-apa sepatutnya vaksin diberikan secara intravena.

Segera sebelum menggunakan vaksin, botol harus digoncang untuk mendapatkan penggantungan keputihan sedikit matte tanpa zarah asing. Jika vaksin kelihatan berbeza, ia harus dibuang. Apabila menggunakan botol yang mengandungi beberapa dos, setiap dos perlu dikeluarkan dan disuntik dengan jarum suntikan steril dengan jarum steril.
Vaksin itu harus dikumpulkan dalam jarum suntik di bawah syarat-syarat ketat aseptik dan dengan langkah berjaga-jaga yang direka untuk mencegah pencemaran dari penggantungan.

Kesan sampingan
Reaksi tempatan: kesakitan sementara, eritema dan indurasi di tempat suntikan (diperhatikan dengan 1-10% vaksin).
Di bahagian badan secara keseluruhan: dalam beberapa kes - demam, kelesuan, keletihan, arthralgia, myalgia, limfadenopati.
Di bahagian sistem pencernaan: dalam beberapa kes - loya, muntah, cirit-birit, sakit perut, perubahan dalam petunjuk fungsi hati.
Reaksi alergi: jarang - ruam, urtikaria; dalam kes-kes yang luar biasa, erythema multiforme.
Pada bahagian sistem saraf pusat dan sistem saraf periferal: dalam beberapa kes - sakit kepala, pening, pengsan; jarang - paresthesia; dalam kes-kes yang jarang berlaku, neuropati.
Reaksi buruk adalah ringan dan sementara, dan nyata pada hari-hari pertama selepas suntikan. Dalam kes-kes yang sangat jarang berlaku, satu atau lebih minggu selepas suntikan, arthralgia sementara, pruritus dan urtikaria berlaku, tetapi hubungan fenomena ini dengan vaksinasi belum ditubuhkan. Tiada hubungan kausal antara Vaksin Endzheriks V dan neuritis (termasuk sindrom Guillain-Barré, neuritis saraf optik), multiple multiple sclerosis.

Contraindications
penyakit akut dan serius, serta penyakit berjangkit yang teruk, disertai oleh demam;
hipersensitiviti kepada mana-mana komponen dadah (thiomersalu, yis);
manifestasi tindak balas hipersensitiviti terhadap pentadbiran Endzheriks V.

Kehamilan dan penyusuan
Kesan antigen HBsAg pada perkembangan janin belum dikenalpasti.
Risiko kesan vaksin virus yang tidak diaktifkan pada janin adalah minima, tetapi bagaimanapun, semasa kehamilan, Endzheriks B harus ditetapkan hanya jika terdapat tanda-tanda penting.
Pentadbiran vaksin yang tidak sengaja kepada wanita hamil bukan merupakan petunjuk untuk penamatan kehamilan.
Semasa kajian klinikal, tiada kesan negatif vaksin yang dikesan semasa digunakan semasa penyusuan, oleh itu penyusuan susu bukanlah kontraindikasi kepada pentadbiran vaksin Endzheriks B.

Arahan khas
Oleh sebab tempoh pengeraman hepatitis B yang panjang, jangkitan laten mungkin dilakukan semasa vaksinasi. Dalam kes sedemikian, penggunaan vaksin tidak dapat mencegah hepatitis B.
Vaksin tidak menghalang jangkitan yang disebabkan oleh patogen lain, seperti hepatitis A, hepatitis C dan hepatitis E, serta patogen yang menyebabkan penyakit hati yang lain.
Sementara itu, vaksin Endzheriks B menghalang jangkitan oleh agen delta, dalam bentuk co-atau superinfeksi dengan hepatitis B.
Respon imun terhadap vaksin dikaitkan dengan usia pesakit. Pada orang yang berusia lebih dari 40 tahun, tindak balas imun humoral biasanya kurang jelas.
Pada pesakit hemodialisis dan dengan imuniti terjejas, satu titer yang mencukupi antibodi HBs tidak dapat dicapai selepas kursus utama imunisasi, oleh itu, pentadbiran tambahan vaksin mungkin diperlukan. Dengan pengenalan Endzheriks Perlu memiliki dana yang mungkin diperlukan sekiranya terjadi tindak balas anaphylactic.
Kehadiran penyakit berjangkit ringan bukanlah kontraindikasi kepada imunisasi.
Endzheriks In boleh digunakan untuk menyelesaikan kursus asas imunisasi, bermula sebagai plasma, dan lain-lain vaksin kejuruteraan genetik terhadap hepatitis B, serta untuk penulenan semula dalam kes yang sama.

Berlebihan
Pada masa ini, tidak ada kes-kes yang dilaporkan yang mengalami overdosis vaksin oleh Endzheriks B.
Interaksi dadah
Endzheriks B boleh digunakan secara serentak dengan vaksinasi terhadap penyakit berjangkit lain (dalam kes ini, vaksin perlu diberikan dengan jarum suntik berbeza di bahagian tubuh yang berlainan). Endzheriks In digabungkan dengan semua vaksinasi kalendar imunisasi Kebangsaan, serta vaksinasi terhadap influenza, hepatitis A dan encephalitis yang ditularkan oleh tick.

Borang pelepasan
Dalam ampul 0.5 ml (satu dos kanak-kanak) dan 1.0 ml (satu dos dewasa). 10 ampul dalam lepuh, 1, 5 dan 10 lepuh dalam kotak kadbod; 10, 50, 100 ampul dalam kotak kadbod.
Dalam botol 0.5 ml (satu dos kanak-kanak) dan 1.0 ml (satu dos dewasa). Pada 1, 25 dan 100 botol dalam pek kadbod.
Dalam botol 5.0 ml (10 kanak-kanak) dan 10 ml (10 dos dewasa). 50 botol dalam kotak kadbod.

Syarat penyimpanan
Vaksin perlu disimpan pada suhu 2 ° hingga 8 ° C. Jangan membekukan!
Hayat rak - 3 tahun.

© 2012-2018 Silent 2000 Ltd. | 123103, Moscow, Marshal Zhukov Avenue, Bangunan 74, bangunan 2 | +7 (495) 947-98-09 | [email protected]

Engerix ® b (Engerix b)

suspek d / suntikan. d / kanak-kanak 10 mcg / 1 dos: fl. 0.5 ml (1 dos) 1, 25 atau 100 pcs. Reg. №: П N011718 / 01

Kumpulan klinik-farmakologi:

Vaksin untuk pencegahan hepatitis B

Borang pelepasan, komposisi dan pembungkusan

Penggantungan untuk suntikan bagi kanak-kanak dalam bentuk warna putih putih suspensi yang sangat homogen, apabila membela dibahagikan kepada 2 lapisan: bahagian atas adalah cecair telus yang tidak berwarna dan bahagian bawah adalah cendawan putih, mudah pecah ketika digoncang.

Pengeluar: hidroksida aluminium (adsorben), natrium klorida, natrium hidrogen fosfat dihydrate, natrium dihydrogen fosfat dihydrate, air d / i; tidak mengandungi pengawet; mengandungi jumlah surih merthiolat.

0.5 ml (1 dos) - botol (1) - kadbod pek.
0.5 ml (1 dos) - botol (25) - kotak kadbod.
0.5 ml (1 dos) - botol (100) - kotak kadbod.

Huraian komponen aktif ubat "Endzheriks ® b"

Tindakan farmakologi

Vaksin Hepatitis B Mempromosikan perkembangan imuniti terhadap virus hepatitis B. Ia merupakan antigen permukaan utama yang disucikan dari virus hepatitis B (HBsAg), yang diperolehi menggunakan teknologi DNA rekombinan dan diserap pada aluminium hidroksida. Antigen dihasilkan oleh budaya sel-sel yis (Saccharomyces cerevisiae), yang diperolehi oleh kejuruteraan genetik dan mempunyai gen pengkodan antigen permukaan utama virus hepatitis B. HBsAg telah disucikan dari sel yis menggunakan beberapa kaedah fizikokimia yang digunakan secara berturut-turut.

HBsAg secara spontan diubah menjadi zarah sfera dengan diameter 20 nm, mengandungi polipeptida HBsAg yang tidak glikosilasi dan matriks lipid yang terdiri terutamanya daripada fosfolipid. Kajian telah menunjukkan bahawa zarah-zarah ini mempunyai ciri-ciri sifat HBsAg semulajadi.

Keberkesanan pencegahan dalam kumpulan risiko berkisar antara 95% hingga 100% pada bayi baru lahir, kanak-kanak, dan orang dewasa yang beresiko.

Endzheriks Dalam menyebabkan pembentukan antibodi HBs yang spesifik, yang dalam 10 titel IU / l melindungi terhadap hepatitis B.

Pada bayi yang baru dilahirkan dari HBsAg positif ibu-ibu yang diimunisasi mengikut skim 0, 1, 2, 12 bulan atau 0, 1, 6 bulan tanpa pemberian imunoglobulin secara serentak atau seterusnya terhadap HBV (HBIg) semasa kelahiran, keberkesanan pencegahan vaksinasi adalah 95% vaksin dan HBIg semasa kelahiran meningkatkan keberkesanan pencegahan sehingga 98%.

Keberkesanan pencegahan pada individu yang sihat menggunakan skim vaksinasi selama 0, 1, 6 bulan di lebih daripada 96% daripada mereka yang divaksin ditentukan oleh tahap perlindungan antibodi 7 bulan selepas dos pertama. Sekiranya vaksin dilakukan mengikut skim 0, 1, 2, 12 bulan, 15% dan 89% daripada vaksin tersebut mempunyai tahap perlindungan antibodi 1 bulan selepas dos pertama dan 1 bulan selepas dos ketiga. 1 bulan selepas dos keempat, titer antibodi pelindung ditentukan dalam 95.8% daripada vaksin.

Dalam kes apabila vaksin dilakukan mengikut skema 0, 7, 21 hari, selepas 1 dan 5 minggu selepas dos ketiga, titer antibodi pelindung ditentukan pada 65.2% dan 76% daripada vaksin tersebut. 1 bulan selepas dos keempat, ditadbir satu tahun selepas imunisasi, paras perlindungan antibodi ditentukan dalam 98.6% daripada mereka yang divaksinasi.

Akibat vaksinasi universal kanak-kanak berumur 6 hingga 14 tahun terhadap hepatitis B, terdapat penurunan yang ketara dalam kejadian karsinoma hepatoselular, serta kegigihan antigen hepatitis B, yang merupakan faktor penting dalam perkembangan kanser hati.

Bagi pesakit yang mengalami kegagalan buah pinggang, kadar seroprotective (dikira sebagai peratusan pesakit yang mencapai nilai titer antibodi sasaran> 10 IU / l), seperti yang ditentukan semasa kajian klinikal, ditunjukkan dalam jadual.

Vaksin itu sangat disucikan dan memenuhi keperluan WHO untuk vaksin hepatitis B rekombinan. Mana-mana bahan yang diperoleh daripada bahan-bahan tubuh manusia tidak digunakan dalam pengeluaran vaksin.

Endzheriks B juga boleh menghalang jangkitan hepatitis D sekiranya dijangkiti bersama dengan agen delta.

Petunjuk

Pencegahan spesifik hepatitis B virus pada kanak-kanak, remaja dan dewasa.

Selaras dengan kalendar vaksin pencegahan kebangsaan dan kalendar vaksin pencegahan untuk tanda-tanda wabak, vaksinasi terhadap hepatitis B virus dalam semua kumpulan penduduk yang tidak pernah divaksinasi sebelum ini.

Vaksinasi terhadap hepatitis B virus dalam kumpulan risiko, termasuk:

- kakitangan institusi perubatan dan pergigian, termasuk pekerja makmal klinikal dan serologi;

- pesakit yang menjalani atau merancang untuk menerima pemindahan darah dan komponennya; pembedahan elektif; rawatan invasif dan prosedur diagnostik, transplantasi organ;

- kanak-kanak yang dilahirkan oleh ibu yang membawa virus hepatitis B;

- Orang yang mempunyai risiko penyakit yang lebih tinggi yang berkaitan dengan tingkah laku seksual mereka;

- orang yang menyuntik dadah;

- Orang yang menuju ke kawasan yang endemik untuk hepatitis B;

- Orang yang tinggal di endemik Hepatitis di rantau ini;

- pesakit dengan anemia sel sabit;

- pesakit dengan penyakit hati kronik, atau orang yang berisiko mengalami penyakit hati (termasuk pesakit dengan hepatitis C kronik dan pembawa virus hepatitis C yang menyalahgunakan alkohol);

- Orang yang mempunyai hubungan rapat dengan pesakit dengan hepatitis B akut atau kronik; serta, mengikut jadual vaksinasi bagi tanda-tanda wabak:

- kanak-kanak rumah kanak-kanak, rumah anak yatim dan sekolah berasrama penuh;

- Orang yang terlibat dalam pengeluaran persiapan imunobiologi dari penderma dan darah plasenta;

- pelajar institusi perubatan dan pelajar sekolah perubatan menengah (pertama dari semua graduan).

Di kawasan yang mempunyai kadar hepatitis B yang sederhana atau tinggi, di mana terdapat risiko jangkitan untuk seluruh penduduk, sebagai tambahan kepada semua kumpulan di atas, vaksinasi juga diperlukan untuk semua kanak-kanak, termasuk bayi baru lahir, serta remaja dan remaja.

Rejimen dos

Dosis vaksin bergantung kepada usia pesakit.

Bagi orang yang berumur 16 tahun ke atas, dos adalah 20 μg / 1 ml.

Bagi orang yang berusia di bawah 16 tahun, termasuk bayi baru lahir, dos adalah 10 μg / 0.5 ml.

Suntikan standard dijalankan mengikut skim 0, 1 dan 6 bulan, sementara perlindungan optimum disediakan selama 7 bulan.

Vaksinasi dipercepatkan dilakukan mengikut skema 0, 1 dan 2 bulan dengan pengurutan 12 bulan selepas vaksin pertama, yang memberikan tindak balas imun yang lebih cepat dan kepatuhan kepada vaksinasi.

Orang berumur 16 tahun ke atas. Dalam keadaan luar biasa yang memerlukan perkembangan pesat tindak balas profilaktik terhadap imunisasi, contohnya, pergi ke kawasan hiperendemik sebulan selepas vaksin pertama, skim vaksinasi darurat 0, 7, 21 hari boleh digunakan. Apabila menggunakan skim ini, vaksin keempat harus dijalankan 12 bulan selepas yang pertama.

Pesakit berumur 16 tahun ke atas dengan fungsi buah pinggang terjejas pada hemodialisis. Vaksinasi utama pesakit pada hemodialisis melibatkan empat dos ganda (40 μg) pada hari yang dipilih, 1, 2 dan 6 bulan selepas dos double pertama. Kemungkinan ujian serologi selepas vaksinasi perlu dipertimbangkan. Skim vaksinasi dapat disesuaikan dengan cukup untuk menyediakan titer antibodi di atas dan sama dengan paras perlindungan yang dapat diterima 10 IU / L.

Pesakit di bawah umur 16 tahun, termasuk bayi baru lahir, dengan fungsi buah pinggang terjejas, yang berada di hemodialisis. Rawatan vaksinasi standard dan dipercepatkan pada dos 10 μg / 0.5 ml boleh digunakan. Kemungkinan ujian serologi selepas vaksinasi perlu dipertimbangkan. Selaras dengan data yang diperolehi oleh orang dewasa, penggunaan dos berganda dapat meningkatkan tindak balas imun. Skim vaksinasi dapat disesuaikan dengan cukup untuk menyediakan titer antibodi di atas dan sama dengan paras perlindungan yang dapat diterima 10 IU / L.

Individu yang menghadapi risiko jangkitan

Dalam kes jangkitan baru-baru ini dengan virus hepatitis B (sebagai contoh, suntikan oleh jarum yang dijangkiti), skim vaksinasi dipercepatkan 0, 1, 2 + 12 bulan adalah disyorkan. Dosis pertama vaksin diberikan secara serentak dengan imunoglobulin hepatitis B, di mana suntikan dilakukan di bahagian-bahagian tubuh yang berlainan.

Bayi yang baru dilahirkan untuk ibu yang membawa virus hepatitis B atau mengalami penyakit hepatitis B pada trimester ketiga kehamilan

Suntikan pertama vaksin disyorkan dalam 12 jam pertama selepas kelahiran, maka skim vaksinasi dipercepat digunakan, dengan mengambil kira skema yang dipercepatkan membolehkan tindak balas imun yang lebih cepat dapat dicapai. Sekiranya perlu, imunoglobulin diperkenalkan terhadap hepatitis B untuk meningkatkan fungsi perlindungan, suntikan Endzheriks B dan imunoglobulin diberikan pada titik yang berbeza. Jadual-jadual vaksin ini boleh diselaraskan jika perlu.

Toleransi penularan semula adalah setanding dengan toleransi vaksinasi utama. Keperluan untuk penulenan semula pada individu yang sihat yang menerima kursus penuh suntikan utama tidak ditubuhkan.

Keperluan untuk penulenan semula pada pesakit dengan tindak balas imun yang dikurangkan dan pesakit pada hemodialisis ditentukan oleh hasil kajian serologi.

Peraturan vaksinasi Endzheriks In

Vaksin disuntik jauh ke dalam / dewasa dewasa dan kanak-kanak yang lebih tua di rantau ini otot deltoid, bayi yang baru lahir dan kanak-kanak yang lebih muda - di kawasan anterolateral paha. Sebagai pengecualian, vaksin boleh diberikan s / c kepada pesakit dengan thrombocytopenia atau penyakit lain sistem pembekuan darah.

Ia tidak digalakkan untuk menyuntik vaksin dalam / m di rantau gluteal, serta sc atau intracutaneously, kerana Walau bagaimanapun, tindak balas imun yang mencukupi tidak akan tercapai.

Dalam keadaan apa-apa sepatutnya vaksin diberikan secara intravena.

Segera sebelum menggunakan vaksin, botol harus digoncang untuk mendapatkan penggantungan keputihan sedikit matte tanpa zarah asing. Jika vaksin kelihatan berbeza, ia tidak boleh diberikan. Apabila menggunakan sebotol yang mengandungi beberapa dos, setiap dos perlu dikeluarkan dan disuntik dengan jarum suntikan steril dengan jarum buang buang steril. Vaksin dari botol vakum terbuka yang dibuka hendaklah digunakan semasa hari bekerja.

Vaksin perlu dikumpulkan dalam picagari di bawah syarat-syarat ketat aseptik dan dengan langkah berjaga-jaga yang bertujuan untuk mencegah pencemaran kandungan.

Kesan sampingan

Penentuan kekerapan tindak balas yang merugikan: sangat kerap -> 10%, sering - dari> 1% hingga ≤0.1%, kadangkala - dari> 0.1% hingga ≤1%, jarang - dari ≥0.01%

Vaksin "Endzheriks B"

Rawatan hepatitis virus adalah salah satu tugas penting pakar penyakit berjangkit dan pengamal am. Penyakit ini berbahaya bukan sahaja manifestasi klinikal yang teruk. Para saintis percaya bahawa lebih daripada ⅔ orang yang dijangkiti tidak menyedari permulaan pembiakan virus di dalam badan mereka. Penyakit ringan adalah faktor predisposisi kepada penyebaran aktif hepatitis. Dalam kes-kes yang jarang berlaku, proses itu dapat disembuhkan sepenuhnya, tetapi orang-orang ini tidak begitu banyak. Hepatitis B adalah salah satu daripada jenis penyakit yang paling berbahaya bagi penyakit virus ini. Lebih dari 350 juta orang di seluruh dunia menderita penyakit seperti itu dan cuba sia-sia untuk menghadapi komplikasi.

Vaksin Hepatitis B Engerix B telah dibangunkan untuk mencegah penyakit ini. Adakah vaksin ini melindungi virus dan siapa yang menunjukkannya? Bagaimana dia dipindahkan?

Penerangan mengenai "Engerix B" dan arahan penggunaan

Pengilang Endzheriks B ialah SmithKline Beecham - Biomed, Belgium.

Vaksin ini melindungi dan menggalakkan perkembangan imuniti bukan sahaja dari hepatitis B, tetapi juga D. Botol mengandungi 0.5 ml penggantungan atau satu dos, yang bersamaan dengan 10 μg antigen. Terdapat botol 1 ml dengan dos 20 mg.

Bahan aktif "Endzheriks B" - HBsAg (antigen). Ini adalah sebahagian daripada protein protein virus, yang menyumbang kepada pembangunan protein tertentu - antibodi. Ubat itu sendiri tidak boleh menyebabkan penyakit itu, dan jika pencegahan dilakukan mengikut kalendar - imuniti yang tahan lama dibuat.

Komposisi vaksin "Endzheriks B":

  • HBsAg - antigen protein virus hepatitis;
  • aluminium hidroksida;
  • natrium klorida dan hidrofosfat dihydrate;
  • air untuk suntikan;
  • 2-phenoxyethanol.

Dalam penampilan, vaksin Endzheriks B adalah penggantungan homogen putih, yang selama penyimpanan jangka panjang dapat menjadi dua lapisan (jelas supernatan dan mendakan putih). Selepas berjabat, precipitate perlu dibubarkan. Untuk mengekalkan sifat yang anda perlukan untuk mematuhi syarat penyimpanan tertentu "Endzheriks B". Suhu optimum ialah 2-8 ° C. Malah untuk pengangkutan, vaksin tidak boleh dibekukan.

Siapa yang menunjukkan vaksinasi "Endzheriks B"

Vaksinasi "Endzheriks B" dijalankan di hampir semua negara di dunia. Ia termasuk dalam kalendar vaksinasi mandatori dan telah digunakan sejak lahir. Di samping itu, terdapat beberapa kategori orang yang menunjukkan pelantikan ubat ini.

  1. Anak-anak yang dilahirkan untuk ibu yang mempunyai hepatitis B atau yang mengalami penyakit seperti itu.
  2. Vaksin diperlukan untuk semua bayi yang baru dilahirkan di bandar atau kawasan dengan kadar hepatitis B.
  3. Kanak-kanak di sekolah berasrama penuh dan rumah kanak-kanak.
  4. "Endzheriks B" - sejenis vaksin terhadap hepatitis, yang menjadikan bahkan kanak-kanak dan orang dewasa yang berada di hemodialisis atau mereka yang menerima darah dan dadanya.
  5. Bagi pesakit kanser darah.
  6. Orang yang telah menghubungi bahan biologi (darah dan cecair badan lain) orang yang dijangkiti.
  7. Pakar perubatan, pelajar perubatan.
  8. Kepada orang yang terlibat dalam pengeluaran agen imunobiologi dari penderma dan darah plasenta.
  9. Vaksinasi ditunjukkan jika seseorang yang sebelumnya tidak dilelongkan dijadualkan untuk pembedahan.

Berapa tahun Endzheriks B melindungi terhadap hepatitis B? Adalah dipercayai bahawa jika vaksin diberikan sejak lahir pada waktu yang sesuai, ia melindungi sekurang-kurangnya 20 tahun. Tetapi itu adalah yang terbaik. Kekebalan tahan dikembangkan selama 5-8 tahun.

Contraindications

Vaksin "Endzheriks B" tidak ditunjukkan kepada semua orang.

  1. Jangan berikan vaksin untuk hamil dan menyusu. Penyelidikan mengenai wanita tersebut tidak dijalankan, oleh itu mereka tidak disuntik.
  2. Jika tindak balas alahan terhadap vaksin pertama atau salah satu komponen dadah.
  3. Untuk penyakit berjangkit akut, vaksin diberikan sebulan kemudian.

Syarat vaksinasi dan laluan pentadbiran

Dalam arahan untuk menggunakan "Endzheriks B", disarankan untuk menyuntik ubat intramuskular pada anak-anak (ini adalah kawasan paha luar luar). Remaja dan orang dewasa disuntik ke dalam otot deltoid bahu.

Jika kanak-kanak dilahirkan sepenuh masa, suntikan pertama ubat itu mestilah dalam masa 12 jam. Skim vaksinasi adalah seperti berikut: 0-1-6 bulan. Kanak-kanak di bawah umur 16 tahun disuntik dengan 0.5 ml dadah. Remaja dan orang dewasa ditetapkan 1 ml.

Jika kanak-kanak dilahirkan dari ibu yang merupakan pembawa hepatitis B, skim vaksin Endzheriks B kelihatan berbeza: 0-1-2-12 bulan.

Sekiranya seseorang pergi ke luar negara di mana terdapat risiko berisiko tinggi untuk mengubati hepatitis atau tidak diberi vaksin semasa kanak-kanak, maka vaksin kecemasan boleh diberikan pada hari 0, 7, 21 dengan penghidrogenan selepas 12 bulan.

Tiada syarat khas bagi pengenalan vaksin Endzheriks B, penyediaan tidak diperlukan.

Reaksi badan yang mungkin

Endzheriks B disuntik di kalangan kanak-kanak dan orang dewasa tanpa penyediaan sebelum ini. Tetapi, seperti sebelum mana-mana vaksinasi, perundingan dengan pemeriksaan am diperlukan. Dalam sesetengah kes, tindak balas kepada vaksin Endzheriks B adalah mungkin.

  1. Reaksi am dalam bentuk demam, malaise.
  2. Mungkin rupa sakit pada sendi dan abdomen, otot.
  3. Kadang-kadang selama beberapa jam seseorang tidak menyedari loya dan kelemahan.
  4. Bengkak dan kemerahan boleh terjadi di tempat suntikan, dan mereka hilang dalam beberapa jam.
  5. Seperti mana-mana vaksin lain dengan sikap tidak bertoleransi terhadap mana-mana komponennya, alergi boleh berlaku: ruam dan gatal-gatal di tapak suntikan, ruam seluruh badan dalam bentuk urtikaria, tindak balas anaphylactic, mungkin rupa edema Quincke.
  6. Kesan Sampingan "Endzheriks B" - tindak balas sistem saraf. Ia memperlihatkan dirinya dalam bentuk pening dan sakit kepala, gangguan tidur, kebas pada kaki, merosot pergerakan. Dalam kes-kes yang sangat jarang berlaku, kemungkinan kelumpuhan dan tindak balas sistem saraf pusat adalah keradangan membran saraf tunjang dan otak.

Bagaimana vaksin Endzheriks B dapat diterima

Kesemua reaksi ini boleh berkembang dengan pengenalan vaksin dan jangkitan serentak penyakit berjangkit akut yang lain. Untuk mengelakkan perkara ini berlaku selepas permohonan vaksinasi, tidak disarankan untuk berjalan atau berada di tempat yang banyak orang. Mana-mana vaksinasi adalah beban pada sistem imun. Oleh itu, selepas pengenalan "Endzheriks B" selama dua atau tiga hari anda tidak boleh tinggal di tempat yang sesak.

Jangan mengesyorkan pekerja kesihatan dan basah tapak suntikan pada siang hari. Bagi aduan berpanjangan dan berterusan, disyorkan untuk berunding dengan doktor tidak lewat dari hari kedua dari hari profilaksis.

Bagaimana Endzheriks B? Vaksin tidak meninggalkan residu, dalam kes-kes yang jarang berlaku menyebabkan komplikasi.

Analog "Endzheriks B"

Pada masa ini, lebih daripada 10 vaksin yang melindungi daripada hepatitis B virus telah didaftarkan dan digunakan di Rusia. Beberapa pilihan untuk mencegah penyakit digunakan dalam perubatan. Berikut adalah beberapa analogi Endzheriks B ":

  • Biovac-B;
  • Vaksin HB-Vax II yang dikeluarkan di Amerika Syarikat;
  • Regevak V;
  • Shanvac-B;
  • "Euvaks In";
  • vaksin terhadap rekombinan hepatitis B.

"Endzheriks B" - vaksin yang melindungi seseorang daripada hepatitis B. Virus keselamatannya ditunjukkan oleh hakikat bahawa ia diberikan kepada anak-anak pada hari pertama selepas kelahiran. Tempoh profilaksis kecil, dan penularan semula Endzheriks B dijalankan bergantung pada keterangan. Sekiranya saya memberi vaksin kepada anak-anak saya dengan vaksin ini? Ya, tetapi untuk setiap vaksinasi yang dirancang anda perlu menyediakan. Sesungguhnya, separuh daripada komplikasi adalah akibat dari tingkah laku tidak wajar seseorang.

Endzheriks In ® (Engerix B ™)

Bahan aktif:

Kandungan

Kumpulan farmakologi

Klasifikasi nosologi (ICD-10)

Komposisi dan bentuk pelepasan

dalam botol 1 dos (0.5 ml); dalam kotak 1, 25 atau 100 botol atau dalam botol 10 dos (5 ml); dalam kotak 50 botol atau dalam jarum dos tunggal, 1 dos (0.5 ml); dalam kotak 1 atau 5 jarum suntikan.

dalam botol 1 dos (1 ml); dalam kotak 1, 25 atau 100 botol atau dalam botol 10 dos (10 ml); dalam kotak 50 botol atau dalam jarum dos tunggal, 1 dos (1 ml); dalam kotak 1 atau 5 jarum suntikan.

Huraian borang dos

Cecair, sedikit berbentuk cendawan, pada penyelesaian dibahagikan kepada 2 lapisan: bahagian atas adalah cecair telus yang tidak berwarna, bahagian bawah adalah cendawan putih gelatin, mudah patah apabila digoncang.

Ciri-ciri

Mengandungi antigen permukaan utama yang disucikan dari virus hepatitis B (HBsAg), yang diperoleh menggunakan teknologi DNA rekombinan dan diserap pada aluminium hidroksida. Antigen dihasilkan oleh budaya sel yis (Saccharomyces cerevisiae), yang diperolehi oleh kejuruteraan genetik dan mempunyai pengekodan gen antigen permukaan utama virus hepatitis B (HBV). HBsAg dibersihkan daripada sel yis menggunakan beberapa kaedah fizikokimia berturut-turut.

HBsAg secara spontan diubah menjadi zarah sfera dengan diameter 20 nm, mengandungi polipeptida HBsAg yang tidak glikosilasi dan matriks lipid yang terdiri terutamanya daripada fosfolipid. Kajian telah menunjukkan bahawa zarah-zarah ini mempunyai ciri-ciri sifat HBsAg semulajadi.

Vaksin itu sangat disucikan dan mematuhi keperluan WHO untuk vaksin hepatitis B rekombinan. Mana-mana bahan yang berdasarkan bahan-bahan tubuh manusia tidak digunakan dalam pengeluaran vaksin.

Tindakan farmakologi

Menyebabkan pembentukan antibodi HB yang spesifik, yang dalam tititer 10 IU / l memberikan perlindungan terhadap virus hepatitis B.

Farmakologi Klinikal

Dalam kumpulan risiko: antara 95 hingga 100% pada bayi baru lahir, kanak-kanak dan orang dewasa yang berisiko.

Pada bayi yang baru dilahirkan dari HBsAg positif ibu-ibu yang diimunisasi mengikut skim 0, 1, 2, 12 bulan atau 0, 1, 6 bulan tanpa pemberian imunoglobulin secara serentak atau seterusnya terhadap HBV (HBIg) semasa kelahiran, keberkesanan pencegahan vaksinasi adalah 95% vaksin dan HBIg semasa kelahiran meningkatkan keberkesanan pencegahan sehingga 98%.

Dalam individu yang sihat: apabila menggunakan skim vaksinasi pada 0, 1, 6 bulan, dalam ≥96% daripada vaksin, paras perlindungan antibodi ditentukan 7 bulan selepas dos pertama. Sekiranya vaksin dilakukan mengikut skema 0, 1, 2, 12 bulan, 15 dan 89% daripada vaksin tersebut mempunyai tahap perlindungan antibodi 1 bulan selepas dos pertama dan 1 bulan selepas dos ketiga. Satu bulan selepas dos keempat, titer antibodi pelindung ditentukan dalam 95.8% daripada mereka yang divaksin.

Dalam keadaan yang luar biasa, apabila vaksin dilakukan mengikut skema 0, 7, 21 hari, selepas 1 dan 5 minggu selepas dos ketiga, titer perlindungan antibodi ditentukan pada 65.2 dan 76% daripada vaksin tersebut. 1 bulan selepas 4 dos, ditadbirkan satu tahun selepas imunisasi, paras perlindungan antibodi ditentukan dalam 98.6% daripada vaksin.

Mengurangkan kejadian karsinoma hepatoselular pada kanak-kanak: Sebagai hasil daripada vaksinasi universal kanak-kanak berumur 6 hingga 14 tahun terhadap hepatitis B di Taiwan, terdapat penurunan yang ketara dalam kejadian karsinoma hepatoselular, serta ketahanan antigen hepatitis B, yang merupakan faktor penting dalam perkembangan kanser hati.

Petunjuk dadah Endzheriks In ®

Imunisasi aktif kanak-kanak dan orang dewasa terhadap hepatitis B, terutamanya yang berisiko terkena virus hepatitis B.

Endzheriks B juga boleh menghalang jangkitan hepatitis D sekiranya dijangkiti bersama dengan agen delta.

Di kawasan dengan kejadian hepatitis B yang rendah, vaksin Endzheriks B disyorkan untuk bayi baru lahir dan remaja, serta individu yang mempunyai risiko jangkitan yang lebih tinggi, termasuk:
- kanak-kanak yang dilahirkan oleh ibu yang membawa virus hepatitis B;
- kakitangan institusi perubatan dan pergigian, termasuk pekerja makmal klinikal dan serologi;
- pesakit yang menjalani atau merancang pemindahan darah dan komponennya; pembedahan elektif; rawatan invasif dan prosedur diagnostik;
- orang yang mempunyai risiko penyakit yang dikaitkan dengan tingkah laku seksual mereka;
- penagih;
- orang yang mengembara ke kawasan dengan hepatitis B yang meluas;
- kanak-kanak di kawasan dengan hepatitis B yang meluas;
- pesakit dengan hepatitis C kronik dan pembawa virus hepatitis C;
- anemia sel sabit;
- pesakit yang mana pemindahan organnya dirancang;
- penderita alkohol;
- orang yang mempunyai hubungan rapat dengan pesakit atau pembawa virus, dan semua orang yang, akibat kerja atau atas sebab lain, boleh dijangkiti dengan virus hepatitis B

Di kawasan dengan kadar insiden hepatitis B yang sederhana atau tinggi, di mana terdapat risiko jangkitan untuk seluruh penduduk, sebagai tambahan kepada semua kumpulan di atas, vaksin diperlukan untuk semua kanak-kanak, termasuk bayi baru lahir, serta remaja dan remaja.

Contraindications

Hypersensitivity kepada sebarang komponen vaksin (merthiolate, yis), tindak balas hipersensitiviti selepas pemberian vaksin hepatitis B sebelumnya.

Pengenalan dadah perlu ditangguhkan dalam kes berikut: penyakit akut dan serius, serta penyakit berjangkit yang teruk, disertai oleh demam. Dengan kehadiran penyakit berjangkit ringan, imunisasi dapat dilakukan segera setelah normalisasi suhu badan.

Gunakan semasa mengandung dan menyusu

Tiada data mengenai penggunaan vaksin semasa kehamilan. Walau bagaimanapun, walaupun risiko kesan vaksin virus yang tidak aktif pada janin adalah minima, semasa kehamilan Engerix B harus ditetapkan hanya jika manfaat kepada ibu melebihi risiko kemungkinan janin.

Kesan sampingan

Endzheriks Dalam biasanya disetujui dengan baik. Dalam banyak kes, hubungan kausal kesan sampingan berikut dengan pentadbiran vaksin tidak ditubuhkan.

Tempatan: sedikit kesakitan, eritema dan indurasi di tapak suntikan.

Gejala biasa: kelemahan, demam, malaise, gejala seperti selesema.

Sistem saraf pusat dan periferal: pening, sakit kepala, paresthesia.

Gastrousus: loya, muntah, cirit-birit, sakit perut.

Sistem Hati dan biliary: perubahan fungsi hati.

Sistem ototkeletal: arthralgia, myalgia.

Kulit dan derivatif: ruam, gatal-gatal, urticaria.

Gejala biasa: anafilaksis, tindak balas alahan, termasuk penyakit anafilaksia dan serum. Reaksi alahan boleh berlaku sejurus selepas pentadbiran vaksin, dan oleh itu vaksin harus berada di bawah pengawasan perubatan selama 30 minit.

Sistem kardiovaskular: keadaan sintetik, hipotensi.

Sistem saraf pusat dan periferal: lumpuh, neuropati, neuritis (termasuk sindrom Guillain-Barré, neuritis optik dan pelbagai sklerosis), ensefalitis, ensefalopati, meningitis, sawan.

Gangguan hematologi: trombositopenia.

Sistem muskuloskeletal: arthritis.

Sistem pernafasan: sindrom bronkospasm.

Kulit dan derivatif: angioedema, eritema multiforme.

Kapal (kecuali pembuluh jantung): vasculitis.

Sistem limfatik dan reticulo-endothelial: limfadenopati.

Interaksi

Pentadbiran Endzheriks B secara serentak dengan imunoglobulin hepatitis B tidak disertai dengan penurunan dalam titel antibodi HB, dengan syarat mereka diberikan pada titik suntikan yang berbeza. Endzheriks In boleh digunakan bersama-sama dengan vaksin terhadap penyakit berjangkit lain (dalam kes ini, vaksin mesti diberikan dengan jarum suntik yang berlainan di bahagian badan yang berlainan). Ia digabungkan dengan semua vaksinasi jadual imunisasi negara Persekutuan Rusia, serta dengan vaksin menentang influenza (tidak aktif), hepatitis A virus dan encephalitis bawaan.

Penukaran vaksin hepatitis B.

Endzheriks In boleh digunakan untuk melengkapkan kursus asas imunisasi, yang dimulakan oleh vaksin kejuruteraan genetik yang lain terhadap hepatitis B, serta untuk penulenan semula dalam kes yang sama.

Dos dan pentadbiran

V / m, di kawasan otot deltoid (untuk orang dewasa dan kanak-kanak yang lebih tua) atau di kawasan anterolateral paha (untuk bayi baru lahir dan kanak-kanak yang lebih muda). Sebagai pengecualian, vaksin boleh diberikan kepada pesakit dengan trombositopenia atau penyakit lain sistem pembekuan darah. Dos tunggal: untuk orang dewasa (lebih 19 tahun) - 20 mcg (1 ml); bayi yang baru lahir, kanak-kanak dan remaja sehingga umur 19 tahun - 10 μg (0.5 ml).

Untuk perlindungan imun yang optima, suntikan vaksin 3 i / m diperlukan.

Memohon 3 skim imunisasi:

Imunisasi rutin dilakukan mengikut skim 0, 1, 6 bulan. Dalam kes ini, vaksinasi bayi baru lahir dijalankan dalam 12 jam pertama kehidupan. Skim ini menyediakan pembentukan perlindungan imun pada waktu yang agak lambat, tetapi ini mencapai titer antibodi yang lebih tinggi.

Imunisasi dipercepat dijalankan mengikut skim 0, 1, 2 bulan, iaitu. 3 suntikan dengan selang 1 bulan. Dalam kes ini, perlindungan imun dibentuk dengan lebih cepat, tetapi titer antibodi dalam sebahagian daripada vaksin boleh berada pada tahap yang lebih rendah, dan oleh itu perlu melakukan peninjauan semula 12 bulan selepas dos pertama. Skim ini disediakan untuk kalendar vaksin pencegahan di Rusia untuk vaksinasi kanak-kanak yang dilahirkan dari ibu-ibu yang membawa virus hepatitis B, atau wanita yang mempunyai hepatitis B, pada trimester ketiga kehamilan.

Pembentukan pesat perlindungan imun (contohnya, dalam hal campur tangan pembedahan dirancang yang dirancang atau perjalanan ke kawasan dengan hepatitis B yang meluas), orang dewasa dapat diimunisasi menurut skema 0, 7, 21 hari, iaitu. 3 suntikan dengan selang antara suntikan pertama dan kedua 7 hari, antara kedua dan ketiga - 14 hari. Skim imunisasi ini menyediakan pembentukan tahap perlindungan antibodi pada 85% daripada vaksin, dan oleh itu dalam kes ini, penulenan semula diberikan 12 bulan selepas dos pertama.

Selepas menjalankan kursus-kursus vaksinasi di atas, pengenalan dos semula tidak diperlukan untuk semua kumpulan yang divaksin, kecuali untuk profesional perubatan. Penanggulangan semula pekerja perubatan disyorkan sekali sehari, setiap 7 tahun. Di samping itu, penambah semula boleh disyorkan untuk pesakit yang mempunyai keadaan imunodefisiensi untuk sebab klinikal.

Pemilihan skim imunisasi dan pengubahsuaian yang mungkin ditentukan oleh arahan Kementerian Kesihatan dan Pembangunan Sosial Persekutuan Rusia.

Cadangan khas untuk pentadbiran vaksin Endzheriks In

Prosedur untuk imunisasi bayi baru lahir dari ibu yang membawa virus hepatitis B atau yang mempunyai hepatitis B virus pada trimester kehamilan ketiga: suntikan pertama disyorkan dalam 12 jam pertama selepas kelahiran, dan kemudian 1 dan 2 bulan selepas dos pertama. Pentadbiran imunoglobulin serentak terhadap hepatitis B tidak perlu, tetapi jika ia dilakukan serentak dengan pentadbiran Endzheriks B yang pertama, maka ubat-ubatan harus diberikan pada titik suntikan yang berbeza. Peninjauan semula dilakukan pada usia 1 tahun.

Prosedur untuk imunisasi orang yang terdedah kepada kemungkinan jangkitan dengan virus hepatitis B (contohnya, apabila menggunakan jarum yang tercemar untuk suntikan): jadual vaksinasi dipercepat 0, 1, 2 bulan atau 0, 7, 21 hari adalah disyorkan. Dosis pertama Endzheriks B boleh diberikan secara serentak dengan imunoglobulin hepatitis B, dalam kes ini, suntikan dijalankan di bahagian-bahagian tubuh yang berlainan. Revaccination dilakukan dengan memberi satu dos 12 bulan selepas dos pertama.

Prosedur untuk imunisasi orang-orang yang mempunyai imapseficiency yang teruk / yang menjalani hemodialysis diprogramkan adalah pengenalan vaksin 40 μg (2 ml) pada hari tertentu, 1, 2 dan 6 bulan selepas dos pertama (4 dos jumlah).

Berlebihan

Pada masa ini kes-kes terlampau dilaporkan.

Langkah berjaga-jaga keselamatan

Oleh kerana hepatitis B mempunyai tempoh inkubasi yang panjang, semasa tempoh vaksinasi, jangkitan laten virus hepatitis B sudah mungkin dilakukan dalam tubuh orang yang diberi vaksin. Penggunaan vaksin dalam kes seperti itu tidak dapat mencegah hepatitis B.

Vaksin tidak menghalang jangkitan oleh patogen hepatitis A, hepatitis C dan hepatitis E, serta patogen yang menyebabkan penyakit hati yang lain. Walau bagaimanapun, vaksin Endzheriks B menghalang jangkitan oleh agen delta, dalam bentuk co-or superinfection dengan hepatitis B.

Tindak balas imun terhadap vaksinasi dikaitkan dengan pelbagai faktor yang termasuk umur, jantina, obesiti, merokok, dan cara vaksin diberikan. Individu yang mana vaksinasi tidak cukup berkesan (contohnya, berusia di atas 40 tahun dan lain-lain), mungkin memerlukan tambahan dos vaksin.

Ia tidak disyorkan untuk memperkenalkan vaksin di / m di rantau gluteal, serta s / c atau dalam / ke, kerana ini boleh menyebabkan tindak balas imun yang rendah. Pengenalan vaksin dalam / dalam adalah dilarang sama sekali.

Pesakit hemodialisis, pesakit yang dijangkiti HIV dan orang yang mempunyai masalah imuniti lain selepas menjalani imunisasi utama tidak selalu mencapai titer antibodi HB yang mencukupi, oleh itu, pesakit tersebut mungkin memerlukan pentadbiran tambahan vaksin.

Seperti dalam hal penggunaan vaksin suntikan lain, dengan pengenalan Endzheriks In harus selalu tersedia dana untuk perawatan kecemasan untuk reaksi anaphylactic.

Tidak mungkin vaksin menjejaskan kemampuan memandu.

Arahan khas

Sejurus sebelum digunakan, botol atau jarum suntikan dengan ubat itu perlu digoncang untuk mendapatkan penggantungan putih yang seragam yang tidak mengandungi zarah asing. Sekiranya vaksin kelihatan berbeza, ia harus dimusnahkan. Apabila menggunakan botol pelbagai dos, setiap dos perlu dikeluarkan dan disuntik dengan menggunakan jarum suntikan steril dengan jarum steril. Persediaan dari botol yang dibuka harus digunakan pada hari kerja.

Seperti vaksin yang lain, dos Endzheriks B perlu diambil di bawah keadaan aseptik yang ketat dan dengan langkah berjaga-jaga yang bertujuan mencegah pencemaran kandungan.

Keadaan penyimpanan ubat Endzheriks B ®

Jauhkan daripada kanak-kanak.

Kehidupan rak ubat Endzheriks B ®

Jangan gunakan selepas tarikh tamat tempoh dicetak pada pakej.