Vaksin "Endzheriks B"

Kuasa

Rawatan hepatitis virus adalah salah satu tugas penting pakar penyakit berjangkit dan pengamal am. Penyakit ini berbahaya bukan sahaja manifestasi klinikal yang teruk. Para saintis percaya bahawa lebih daripada ⅔ orang yang dijangkiti tidak menyedari permulaan pembiakan virus di dalam badan mereka. Penyakit ringan adalah faktor predisposisi kepada penyebaran aktif hepatitis. Dalam kes-kes yang jarang berlaku, proses itu dapat disembuhkan sepenuhnya, tetapi orang-orang ini tidak begitu banyak. Hepatitis B adalah salah satu daripada jenis penyakit yang paling berbahaya bagi penyakit virus ini. Lebih dari 350 juta orang di seluruh dunia menderita penyakit seperti itu dan cuba sia-sia untuk menghadapi komplikasi.

Vaksin Hepatitis B Engerix B telah dibangunkan untuk mencegah penyakit ini. Adakah vaksin ini melindungi virus dan siapa yang menunjukkannya? Bagaimana dia dipindahkan?

Penerangan mengenai "Engerix B" dan arahan penggunaan

Pengilang Endzheriks B ialah SmithKline Beecham - Biomed, Belgium.

Vaksin ini melindungi dan menggalakkan perkembangan imuniti bukan sahaja dari hepatitis B, tetapi juga D. Botol mengandungi 0.5 ml penggantungan atau satu dos, yang bersamaan dengan 10 μg antigen. Terdapat botol 1 ml dengan dos 20 mg.

Bahan aktif "Endzheriks B" - HBsAg (antigen). Ini adalah sebahagian daripada protein protein virus, yang menyumbang kepada pembangunan protein tertentu - antibodi. Ubat itu sendiri tidak boleh menyebabkan penyakit itu, dan jika pencegahan dilakukan mengikut kalendar - imuniti yang tahan lama dibuat.

Komposisi vaksin "Endzheriks B":

  • HBsAg - antigen protein virus hepatitis;
  • aluminium hidroksida;
  • natrium klorida dan hidrofosfat dihydrate;
  • air untuk suntikan;
  • 2-phenoxyethanol.

Dalam penampilan, vaksin Endzheriks B adalah penggantungan homogen putih, yang selama penyimpanan jangka panjang dapat menjadi dua lapisan (jelas supernatan dan mendakan putih). Selepas berjabat, precipitate perlu dibubarkan. Untuk mengekalkan sifat yang anda perlukan untuk mematuhi syarat penyimpanan tertentu "Endzheriks B". Suhu optimum ialah 2-8 ° C. Malah untuk pengangkutan, vaksin tidak boleh dibekukan.

Siapa yang menunjukkan vaksinasi "Endzheriks B"

Vaksinasi "Endzheriks B" dijalankan di hampir semua negara di dunia. Ia termasuk dalam kalendar vaksinasi mandatori dan telah digunakan sejak lahir. Di samping itu, terdapat beberapa kategori orang yang menunjukkan pelantikan ubat ini.

  1. Anak-anak yang dilahirkan untuk ibu yang mempunyai hepatitis B atau yang mengalami penyakit seperti itu.
  2. Vaksin diperlukan untuk semua bayi yang baru dilahirkan di bandar atau kawasan dengan kadar hepatitis B.
  3. Kanak-kanak di sekolah berasrama penuh dan rumah kanak-kanak.
  4. "Endzheriks B" - sejenis vaksin terhadap hepatitis, yang menjadikan bahkan kanak-kanak dan orang dewasa yang berada di hemodialisis atau mereka yang menerima darah dan dadanya.
  5. Bagi pesakit kanser darah.
  6. Orang yang telah menghubungi bahan biologi (darah dan cecair badan lain) orang yang dijangkiti.
  7. Pakar perubatan, pelajar perubatan.
  8. Kepada orang yang terlibat dalam pengeluaran agen imunobiologi dari penderma dan darah plasenta.
  9. Vaksinasi ditunjukkan jika seseorang yang sebelumnya tidak dilelongkan dijadualkan untuk pembedahan.

Berapa tahun Endzheriks B melindungi terhadap hepatitis B? Adalah dipercayai bahawa jika vaksin diberikan sejak lahir pada waktu yang sesuai, ia melindungi sekurang-kurangnya 20 tahun. Tetapi itu adalah yang terbaik. Kekebalan tahan dikembangkan selama 5-8 tahun.

Contraindications

Vaksin "Endzheriks B" tidak ditunjukkan kepada semua orang.

  1. Jangan berikan vaksin untuk hamil dan menyusu. Penyelidikan mengenai wanita tersebut tidak dijalankan, oleh itu mereka tidak disuntik.
  2. Jika tindak balas alahan terhadap vaksin pertama atau salah satu komponen dadah.
  3. Untuk penyakit berjangkit akut, vaksin diberikan sebulan kemudian.

Syarat vaksinasi dan laluan pentadbiran

Dalam arahan untuk menggunakan "Endzheriks B", disarankan untuk menyuntik ubat intramuskular pada anak-anak (ini adalah kawasan paha luar luar). Remaja dan orang dewasa disuntik ke dalam otot deltoid bahu.

Jika kanak-kanak dilahirkan sepenuh masa, suntikan pertama ubat itu mestilah dalam masa 12 jam. Skim vaksinasi adalah seperti berikut: 0-1-6 bulan. Kanak-kanak di bawah umur 16 tahun disuntik dengan 0.5 ml dadah. Remaja dan orang dewasa ditetapkan 1 ml.

Jika kanak-kanak dilahirkan dari ibu yang merupakan pembawa hepatitis B, skim vaksin Endzheriks B kelihatan berbeza: 0-1-2-12 bulan.

Sekiranya seseorang pergi ke luar negara di mana terdapat risiko berisiko tinggi untuk mengubati hepatitis atau tidak diberi vaksin semasa kanak-kanak, maka vaksin kecemasan boleh diberikan pada hari 0, 7, 21 dengan penghidrogenan selepas 12 bulan.

Tiada syarat khas bagi pengenalan vaksin Endzheriks B, penyediaan tidak diperlukan.

Reaksi badan yang mungkin

Endzheriks B disuntik di kalangan kanak-kanak dan orang dewasa tanpa penyediaan sebelum ini. Tetapi, seperti sebelum mana-mana vaksinasi, perundingan dengan pemeriksaan am diperlukan. Dalam sesetengah kes, tindak balas kepada vaksin Endzheriks B adalah mungkin.

  1. Reaksi am dalam bentuk demam, malaise.
  2. Mungkin rupa sakit pada sendi dan abdomen, otot.
  3. Kadang-kadang selama beberapa jam seseorang tidak menyedari loya dan kelemahan.
  4. Bengkak dan kemerahan boleh terjadi di tempat suntikan, dan mereka hilang dalam beberapa jam.
  5. Seperti mana-mana vaksin lain dengan sikap tidak bertoleransi terhadap mana-mana komponennya, alergi boleh berlaku: ruam dan gatal-gatal di tapak suntikan, ruam seluruh badan dalam bentuk urtikaria, tindak balas anaphylactic, mungkin rupa edema Quincke.
  6. Kesan Sampingan "Endzheriks B" - tindak balas sistem saraf. Ia memperlihatkan dirinya dalam bentuk pening dan sakit kepala, gangguan tidur, kebas pada kaki, merosot pergerakan. Dalam kes-kes yang sangat jarang berlaku, kemungkinan kelumpuhan dan tindak balas sistem saraf pusat adalah keradangan membran saraf tunjang dan otak.

Bagaimana vaksin Endzheriks B dapat diterima

Kesemua reaksi ini boleh berkembang dengan pengenalan vaksin dan jangkitan serentak penyakit berjangkit akut yang lain. Untuk mengelakkan perkara ini berlaku selepas permohonan vaksinasi, tidak disarankan untuk berjalan atau berada di tempat yang banyak orang. Mana-mana vaksinasi adalah beban pada sistem imun. Oleh itu, selepas pengenalan "Endzheriks B" selama dua atau tiga hari anda tidak boleh tinggal di tempat yang sesak.

Jangan mengesyorkan pekerja kesihatan dan basah tapak suntikan pada siang hari. Bagi aduan berpanjangan dan berterusan, disyorkan untuk berunding dengan doktor tidak lewat dari hari kedua dari hari profilaksis.

Bagaimana Endzheriks B? Vaksin tidak meninggalkan residu, dalam kes-kes yang jarang berlaku menyebabkan komplikasi.

Analog "Endzheriks B"

Pada masa ini, lebih daripada 10 vaksin yang melindungi daripada hepatitis B virus telah didaftarkan dan digunakan di Rusia. Beberapa pilihan untuk mencegah penyakit digunakan dalam perubatan. Berikut adalah beberapa analogi Endzheriks B ":

  • Biovac-B;
  • Vaksin HB-Vax II yang dikeluarkan di Amerika Syarikat;
  • Regevak V;
  • Shanvac-B;
  • "Euvaks In";
  • vaksin terhadap rekombinan hepatitis B.

"Endzheriks B" - vaksin yang melindungi seseorang daripada hepatitis B. Virus keselamatannya ditunjukkan oleh hakikat bahawa ia diberikan kepada anak-anak pada hari pertama selepas kelahiran. Tempoh profilaksis kecil, dan penularan semula Endzheriks B dijalankan bergantung pada keterangan. Sekiranya saya memberi vaksin kepada anak-anak saya dengan vaksin ini? Ya, tetapi untuk setiap vaksinasi yang dirancang anda perlu menyediakan. Sesungguhnya, separuh daripada komplikasi adalah akibat dari tingkah laku tidak wajar seseorang.

Engerix B

Permohonan vaksin: isi borang dan maklumkan apabila vaksin Varilrix tersedia.

Maklumat: PENTAXIM dalam stok! Rekod dibuka!

Maklumat: INFANRIX HEXA dalam stok!

Maklumat: Pusat Perubatan Inpromed mengambil bahagian dalam kempen "Bersama Meningitis". Tindakan itu diadakan di bandar Moscow. Di dalam rangkaian pusat perubatan Inpromed, anda boleh divaksinasi terhadap meningitis dengan vaksin Menactra (Amerika Syarikat). Panggilan dan daftar masuk!

Engerix-B

1 ml penggantungan untuk suntikan mengandungi sekurang-kurangnya 95% antigen permukaan virus hepatitis B yang diserap pada aluminium hidroksida, setiap 20 μg protein.

Petunjuk:

untuk imunisasi aktif untuk mengelakkan penyakit yang disebabkan oleh semua subtipe yang diketahui virus hepatitis B pada pesakit yang berumur yang berisiko jangkitan.

Dalam bidang endemicity hepatitis B yang rendah, disarankan untuk mengimun vaksin Endzheriks-B kepada bayi yang baru lahir dan remaja, serta kepada individu yang berisiko tinggi jangkitan:

- pegawai polis, briged bomba, kakitangan tentera;

- pesakit yang menerima pemindahan darah;

- Orang yang tinggal di institusi dan kakitangan mereka;

- Orang yang mempunyai peningkatan risiko morbiditi yang berkaitan dengan orientasi seksual mereka;

- pengguna dadah suntikan;

- Orang yang pergi ke kawasan endemik untuk hepatitis B;

- kanak-kanak yang dilahirkan oleh ibu yang membawa virus hepatitis B;

- Orang asli kawasan endemik untuk hepatitis B;

- pesakit dengan anemia sel sabit;

- pesakit yang menunggu transplantasi organ dan tisu;

- Orang yang mempunyai penyakit hati kronik atau mereka yang berisiko mengalami penyakit hati kronik (sebagai contoh, pembawa virus hepatitis C, penderaan alkohol);

- Orang yang mempunyai hubungan keluarga (rumah tangga dan seksual) dengan mana-mana kumpulan di atas dan dengan pesakit dengan hepatitis B akut atau kronik;

- orang lain yang, berdasarkan aktiviti atau gaya hidup mereka, mungkin dijangkiti virus hepatitis B.

Di kawasan yang mempunyai kadar hepatitis B yang sederhana atau tinggi, di mana terdapat risiko jangkitan untuk majoriti penduduk, semua bayi yang baru lahir, kanak-kanak dan remaja harus divaksinasi.

Hepatitis D juga boleh dicegah dengan imunisasi dengan vaksin Endzheriks-B, kerana hepatitis D tidak berlaku tanpa adanya jangkitan yang disebabkan oleh virus hepatitis B. penyakit hati (hepatitis B aktif dan rumit kronik, contohnya sirosis hati).
Permohonan

Dosis

Vaksin untuk orang dewasa - dos 20 μg (1.0 ml) disyorkan untuk orang berumur 20 tahun ke atas. Vaksin juga boleh digunakan untuk imunoprophylaxis pada pesakit berumur 11 tahun ke atas, termasuk remaja berumur 15 tahun, dengan mentadbirkan 2 dos vaksin mengikut skema di bawah dalam keadaan dengan risiko rendah jangkitan hepatitis B dan memastikan pesakit menerima kursus vaksin dua kali.

Vaksin untuk kanak-kanak - dos 10 mg (0.5 ml) disyorkan untuk bayi baru lahir dan kanak-kanak di bawah umur 19 tahun.
Skim imunisasi

Imunisasi Utama Semua orang:

Skim imunisasi, mengikut mana dos kedua diberikan selepas 1 bulan, dan ketiga - 6 bulan selepas pertama (0, 1 dan 6 bulan), memberikan tahap imuniti optimum untuk bulan ke-7 dan titri antibodi yang tinggi.

Dengan skim dipercepatkan, mengikut suntikan kedua dilakukan 1 bulan selepas yang pertama, yang ketiga - 2 bulan selepas yang pertama (0, 1 dan 2 bulan), imuniti dikembangkan lebih cepat dan vaksinasi lebih baik. Mengikut skim ini, adalah mungkin untuk menggunakan dos keempat selepas 12 bulan dalam kes apabila titri antibodi selepas dos ketiga lebih rendah daripada selepas menggunakan skim 0; 1; 6 bulan Pada bayi, rejimen suntikan semacam ini membolehkan pentadbiran vaksin hepatitis B digabungkan dengan vaksinasi lain (mengikut kalendar vaksin pencegahan pada kanak-kanak).

Dalam kes-kes yang luar biasa, pada orang dewasa, contohnya, di kawasan yang sangat endemik untuk hepatitis B, sekiranya diperlukan untuk pembentukan imuniti pesat semasa menjalani imunisasi untuk mencegah hepatitis B sebulan sebelum meninggalkan, suntikan kedua dibuat 7 hari selepas yang pertama, dan ketiga - setelah 21 hari selepas hari pertama (0, 7 dan 21 hari). Mengikut skim ini, pengenalan dos keempat disyorkan 12 bulan selepas yang pertama. Skim imunisasi boleh diubah bergantung kepada keperluan khusus negara. Apabila mengubah skim imunisasi, perlu mematuhi keperluan berikut:

Engerix B

Vaksin Endzheriks V (GlaxoSmithKline Biologicals, Belgium / SmithKline Beecham - Biomed LLC, Rusia) bertujuan untuk mencegah virus hepatitis B. Ia digunakan secara aktif di lebih daripada 180 buah negara di dunia. Sejak penciptaan vaksin, lebih daripada 1 bilion dos telah digunakan, hanya di Rusia selama sepuluh tahun terakhir ia telah digunakan sekitar 10 juta kali. Ubat ini diperolehi oleh kaedah kejuruteraan genetik, yang mengandungi dalam komposisinya hanya HBs-antigen, yang membolehkan untuk mendapatkan imuniti perlindungan tinggi.

Petunjuk untuk digunakan Endzheriks В®

Vaksin Endzheriks ® ini bertujuan untuk imunisasi kanak-kanak dari kelahiran dan dewasa. Khususnya bagi orang yang berisiko tinggi jangkitan dengan virus hepatitis B, orang yang merancang rawatan pembedahan dan / atau prosedur invasif (pergigian, kecantikan, dll.), Serta semua yang ingin merasa dilindungi dan menjalani kehidupan sepenuhnya.

Kaedah penggunaan dadah

Vaksin Endzheriks B® boleh didapati dalam 0.5 ml vials - dos kanak-kanak dan dalam 1.0 ml botol - dos untuk orang berumur lebih daripada 16 tahun. Vaksin ini disediakan sepenuhnya untuk pentadbiran. Suntikan dengan picagari steril. Pembukaan ampul dan prosedur vaksinasi dilakukan dengan mematuhi peraturan asepsis dan antisepsis. Penyediaan dalam ampul dibuka tidak tertakluk kepada penyimpanan.

Kaedah pentadbiran vaksin Engerix B®: ditadbir intramuskular. Pada kanak-kanak, biasanya di otot quadriceps paha (pertengahan ketiga paha), dan pada orang dewasa di otot deltoid (bahu). Suntikan ke dalam punggung kini tidak diamalkan. Pentadbiran subkutan boleh diterima. Pentadbiran intravena adalah ketat kontraindikasi.

Contraindications Endzheriks In

  • - tindak balas hipersensitiviti selepas pemberian vaksin hepatitis B sebelumnya;
  • - Hipersensitiviti ke mana-mana komponen vaksin (termasuk yis roti).

Reaksi buruk vaksin

Reaksi buruk terhadap ubat jarang berlaku. Jika ia berlaku (kurang daripada 1% daripada mereka yang divaksin), maka ia biasanya diwakili oleh kemerahan, sakit dan indurasi di tempat pentadbiran. Reaksi alahan berkembang sangat jarang (dari 0.01 hingga 0.1% suntikan)

Dos dan dadah vaksin Endzheriks In

Dosis standard untuk kanak-kanak adalah 10 μg / 0.5 ml, dos untuk kanak-kanak berusia lebih 16 tahun dan dewasa adalah 20 μg / 1 ml.

Regimen standard pentadbiran ubat adalah 0-1-6, iaitu:

  • pengenalan pertama
  • 1 bulan selepas suntikan pertama,
  • 6 bulan selepas suntikan pertama.

Pada masa yang sama, titer antibodi pelindung dihasilkan 2 minggu selepas vaksin kedua, dan imuniti optimum dan jangka panjang terbentuk satu bulan selepas suntikan ketiga.

Sekiranya pengeluaran imuniti yang lebih pesat kepada virus hepatitis B diperlukan, atau seseorang berisiko jangkitan, maka skema 0-1-2-12 (dipercepatkan) digunakan:

  • Ini adalah pengenalan pertama.
  • satu bulan selepas suntikan pertama,
  • 2 bulan selepas suntikan pertama,
  • 12 bulan selepas suntikan ketiga (dos ini dapat dipulihkan untuk mengekalkan imuniti untuk masa yang lama).

Skim yang sama digunakan pada kanak-kanak yang dilahirkan pada ibu yang positif HBs atau yang mempunyai hepatitis B pada trimester ketiga kehamilan. Apabila menggunakan skim ini, imuniti dihasilkan 2 minggu selepas dos kedua vaksin disuntik, dan perlindungan optimum dibentuk satu bulan selepas ketiga. Peninjauan semula memastikan pembentukan imuniti jangka panjang.

Cara paling cepat untuk membentuk imuniti kepada hepatitis B ialah menggunakan skema 0-7-21-12, di mana:

  • pengenalan pertama
  • selanjutnya pada hari ketujuh dari yang pertama,
  • selanjutnya pada hari ke-21 pentadbiran pertama,
  • dan pembaikan lanjut 1 tahun selepas vaksinasi ketiga selesai.

Titer antibodi pelindung dihasilkan satu minggu selepas suntikan ketiga, tetapi hanya dalam 60-70% daripada vaksin. Satu bulan selepas suntikan ketiga, titer antibodi pelindung terbentuk sudah 80% daripada vaksin, dan selepas pembaikan semula dalam 98%.

Menurut jadual vaksinasi Persekutuan Rusia, kanak-kanak diberi vaksin terhadap hepatitis B pada tahun pertama kehidupan.

Dosis pertama vaksin diberikan dalam 12 jam pertama hidup, dos kedua - pada usia satu bulan, yang ketiga - pada 6 bulan.

Penggunaan vaksin tidak jelas berkaitan dengan usia. Adalah penting untuk mengikuti jadual dan masa vaksinasi. Sekiranya skema rosak (selang antara dos vaksin lebih lama lagi), maka vaksin perlu dilakukan semula.

Peninjauan semula yang dirancang selepas skim yang lengkap dijalankan setiap 10 tahun di bawah kawalan tahap antibodi pelindung dalam serum darah.

Penggunaan Endzheriks ubat Bersama dengan vaksin lain

Vaksin Engrix B boleh ditadbir serentak dengan semua ubat dari kalendar vaksin pencegahan kebangsaan pada hari yang sama, di bahagian yang berlainan badan, kecuali vaksin BCG.

Penggunaan vaksin Endzheriks B bersempena dengan vaksinasi lain tidak menjejaskan imunogenik mereka (keupayaan untuk menghasilkan imuniti). Toleransi terhadap vaksin tidak merosot, bilangan tindak balas buruk tidak meningkat.

Pengenalan beberapa vaksin dalam satu hari bukan merupakan beban berlebihan pada sistem imun.

Endzheriks B boleh digunakan untuk melengkapkan perjalanan vaksin yang dimulakan oleh vaksin hepatitis B lain, dan juga untuk penambahbaikan jika perlu. Semua vaksin dalam kalendar kebangsaan boleh ditukar ganti.

Maklumat tambahan tentang ubat itu

Vaksin harus ditangguhkan pada orang yang mempunyai keadaan demam akut, dengan peningkatan penyakit kronik.

Oleh kerana tempoh inkubasi hepatitis B yang panjang, mungkin terdapat jangkitan laten virus hepatitis B semasa vaksinasi. Dalam kes sedemikian, penggunaan vaksin tidak dapat mencegah hepatitis B.

Vaksin Endzheriks B hanya melindungi terhadap hepatitis B dan bukannya cara mencegah penyakit hati yang lain.

Vaksin endzheriks B tidak menjejaskan keupayaan memandu kenderaan dan memacu jentera.

Endzheriks In ® (Engerix B ™)

Bahan aktif:

Kandungan

Kumpulan farmakologi

Klasifikasi nosologi (ICD-10)

Komposisi dan bentuk pelepasan

dalam botol 1 dos (0.5 ml); dalam kotak 1, 25 atau 100 botol atau dalam botol 10 dos (5 ml); dalam kotak 50 botol atau dalam jarum dos tunggal, 1 dos (0.5 ml); dalam kotak 1 atau 5 jarum suntikan.

dalam botol 1 dos (1 ml); dalam kotak 1, 25 atau 100 botol atau dalam botol 10 dos (10 ml); dalam kotak 50 botol atau dalam jarum dos tunggal, 1 dos (1 ml); dalam kotak 1 atau 5 jarum suntikan.

Huraian borang dos

Cecair, sedikit berbentuk cendawan, pada penyelesaian dibahagikan kepada 2 lapisan: bahagian atas adalah cecair telus yang tidak berwarna, bahagian bawah adalah cendawan putih gelatin, mudah patah apabila digoncang.

Ciri-ciri

Mengandungi antigen permukaan utama yang disucikan dari virus hepatitis B (HBsAg), yang diperoleh menggunakan teknologi DNA rekombinan dan diserap pada aluminium hidroksida. Antigen dihasilkan oleh budaya sel yis (Saccharomyces cerevisiae), yang diperolehi oleh kejuruteraan genetik dan mempunyai pengekodan gen antigen permukaan utama virus hepatitis B (HBV). HBsAg dibersihkan daripada sel yis menggunakan beberapa kaedah fizikokimia berturut-turut.

HBsAg secara spontan diubah menjadi zarah sfera dengan diameter 20 nm, mengandungi polipeptida HBsAg yang tidak glikosilasi dan matriks lipid yang terdiri terutamanya daripada fosfolipid. Kajian telah menunjukkan bahawa zarah-zarah ini mempunyai ciri-ciri sifat HBsAg semulajadi.

Vaksin itu sangat disucikan dan mematuhi keperluan WHO untuk vaksin hepatitis B rekombinan. Mana-mana bahan yang berdasarkan bahan-bahan tubuh manusia tidak digunakan dalam pengeluaran vaksin.

Tindakan farmakologi

Menyebabkan pembentukan antibodi HB yang spesifik, yang dalam tititer 10 IU / l memberikan perlindungan terhadap virus hepatitis B.

Farmakologi Klinikal

Dalam kumpulan risiko: antara 95 hingga 100% pada bayi baru lahir, kanak-kanak dan orang dewasa yang berisiko.

Pada bayi yang baru dilahirkan dari HBsAg positif ibu-ibu yang diimunisasi mengikut skim 0, 1, 2, 12 bulan atau 0, 1, 6 bulan tanpa pemberian imunoglobulin secara serentak atau seterusnya terhadap HBV (HBIg) semasa kelahiran, keberkesanan pencegahan vaksinasi adalah 95% vaksin dan HBIg semasa kelahiran meningkatkan keberkesanan pencegahan sehingga 98%.

Dalam individu yang sihat: apabila menggunakan skim vaksinasi pada 0, 1, 6 bulan, dalam ≥96% daripada vaksin, paras perlindungan antibodi ditentukan 7 bulan selepas dos pertama. Sekiranya vaksin dilakukan mengikut skema 0, 1, 2, 12 bulan, 15 dan 89% daripada vaksin tersebut mempunyai tahap perlindungan antibodi 1 bulan selepas dos pertama dan 1 bulan selepas dos ketiga. Satu bulan selepas dos keempat, titer antibodi pelindung ditentukan dalam 95.8% daripada mereka yang divaksin.

Dalam keadaan yang luar biasa, apabila vaksin dilakukan mengikut skema 0, 7, 21 hari, selepas 1 dan 5 minggu selepas dos ketiga, titer perlindungan antibodi ditentukan pada 65.2 dan 76% daripada vaksin tersebut. 1 bulan selepas 4 dos, ditadbirkan satu tahun selepas imunisasi, paras perlindungan antibodi ditentukan dalam 98.6% daripada vaksin.

Mengurangkan kejadian karsinoma hepatoselular pada kanak-kanak: Sebagai hasil daripada vaksinasi universal kanak-kanak berumur 6 hingga 14 tahun terhadap hepatitis B di Taiwan, terdapat penurunan yang ketara dalam kejadian karsinoma hepatoselular, serta ketahanan antigen hepatitis B, yang merupakan faktor penting dalam perkembangan kanser hati.

Petunjuk dadah Endzheriks In ®

Imunisasi aktif kanak-kanak dan orang dewasa terhadap hepatitis B, terutamanya yang berisiko terkena virus hepatitis B.

Endzheriks B juga boleh menghalang jangkitan hepatitis D sekiranya dijangkiti bersama dengan agen delta.

Di kawasan dengan kejadian hepatitis B yang rendah, vaksin Endzheriks B disyorkan untuk bayi baru lahir dan remaja, serta individu yang mempunyai risiko jangkitan yang lebih tinggi, termasuk:
- kanak-kanak yang dilahirkan oleh ibu yang membawa virus hepatitis B;
- kakitangan institusi perubatan dan pergigian, termasuk pekerja makmal klinikal dan serologi;
- pesakit yang menjalani atau merancang pemindahan darah dan komponennya; pembedahan elektif; rawatan invasif dan prosedur diagnostik;
- orang yang mempunyai risiko penyakit yang dikaitkan dengan tingkah laku seksual mereka;
- penagih;
- orang yang mengembara ke kawasan dengan hepatitis B yang meluas;
- kanak-kanak di kawasan dengan hepatitis B yang meluas;
- pesakit dengan hepatitis C kronik dan pembawa virus hepatitis C;
- anemia sel sabit;
- pesakit yang mana pemindahan organnya dirancang;
- penderita alkohol;
- orang yang mempunyai hubungan rapat dengan pesakit atau pembawa virus, dan semua orang yang, akibat kerja atau atas sebab lain, boleh dijangkiti dengan virus hepatitis B

Di kawasan dengan kadar insiden hepatitis B yang sederhana atau tinggi, di mana terdapat risiko jangkitan untuk seluruh penduduk, sebagai tambahan kepada semua kumpulan di atas, vaksin diperlukan untuk semua kanak-kanak, termasuk bayi baru lahir, serta remaja dan remaja.

Contraindications

Hypersensitivity kepada sebarang komponen vaksin (merthiolate, yis), tindak balas hipersensitiviti selepas pemberian vaksin hepatitis B sebelumnya.

Pengenalan dadah perlu ditangguhkan dalam kes berikut: penyakit akut dan serius, serta penyakit berjangkit yang teruk, disertai oleh demam. Dengan kehadiran penyakit berjangkit ringan, imunisasi dapat dilakukan segera setelah normalisasi suhu badan.

Gunakan semasa mengandung dan menyusu

Tiada data mengenai penggunaan vaksin semasa kehamilan. Walau bagaimanapun, walaupun risiko kesan vaksin virus yang tidak aktif pada janin adalah minima, semasa kehamilan Engerix B harus ditetapkan hanya jika manfaat kepada ibu melebihi risiko kemungkinan janin.

Kesan sampingan

Endzheriks Dalam biasanya disetujui dengan baik. Dalam banyak kes, hubungan kausal kesan sampingan berikut dengan pentadbiran vaksin tidak ditubuhkan.

Tempatan: sedikit kesakitan, eritema dan indurasi di tapak suntikan.

Gejala biasa: kelemahan, demam, malaise, gejala seperti selesema.

Sistem saraf pusat dan periferal: pening, sakit kepala, paresthesia.

Gastrousus: loya, muntah, cirit-birit, sakit perut.

Sistem Hati dan biliary: perubahan fungsi hati.

Sistem ototkeletal: arthralgia, myalgia.

Kulit dan derivatif: ruam, gatal-gatal, urticaria.

Gejala biasa: anafilaksis, tindak balas alahan, termasuk penyakit anafilaksia dan serum. Reaksi alahan boleh berlaku sejurus selepas pentadbiran vaksin, dan oleh itu vaksin harus berada di bawah pengawasan perubatan selama 30 minit.

Sistem kardiovaskular: keadaan sintetik, hipotensi.

Sistem saraf pusat dan periferal: lumpuh, neuropati, neuritis (termasuk sindrom Guillain-Barré, neuritis optik dan pelbagai sklerosis), ensefalitis, ensefalopati, meningitis, sawan.

Gangguan hematologi: trombositopenia.

Sistem muskuloskeletal: arthritis.

Sistem pernafasan: sindrom bronkospasm.

Kulit dan derivatif: angioedema, eritema multiforme.

Kapal (kecuali pembuluh jantung): vasculitis.

Sistem limfatik dan reticulo-endothelial: limfadenopati.

Interaksi

Pentadbiran Endzheriks B secara serentak dengan imunoglobulin hepatitis B tidak disertai dengan penurunan dalam titel antibodi HB, dengan syarat mereka diberikan pada titik suntikan yang berbeza. Endzheriks In boleh digunakan bersama-sama dengan vaksin terhadap penyakit berjangkit lain (dalam kes ini, vaksin mesti diberikan dengan jarum suntik yang berlainan di bahagian badan yang berlainan). Ia digabungkan dengan semua vaksinasi jadual imunisasi negara Persekutuan Rusia, serta dengan vaksin menentang influenza (tidak aktif), hepatitis A virus dan encephalitis bawaan.

Penukaran vaksin hepatitis B.

Endzheriks In boleh digunakan untuk melengkapkan kursus asas imunisasi, yang dimulakan oleh vaksin kejuruteraan genetik yang lain terhadap hepatitis B, serta untuk penulenan semula dalam kes yang sama.

Dos dan pentadbiran

V / m, di kawasan otot deltoid (untuk orang dewasa dan kanak-kanak yang lebih tua) atau di kawasan anterolateral paha (untuk bayi baru lahir dan kanak-kanak yang lebih muda). Sebagai pengecualian, vaksin boleh diberikan kepada pesakit dengan trombositopenia atau penyakit lain sistem pembekuan darah. Dos tunggal: untuk orang dewasa (lebih 19 tahun) - 20 mcg (1 ml); bayi yang baru lahir, kanak-kanak dan remaja sehingga umur 19 tahun - 10 μg (0.5 ml).

Untuk perlindungan imun yang optima, suntikan vaksin 3 i / m diperlukan.

Memohon 3 skim imunisasi:

Imunisasi rutin dilakukan mengikut skim 0, 1, 6 bulan. Dalam kes ini, vaksinasi bayi baru lahir dijalankan dalam 12 jam pertama kehidupan. Skim ini menyediakan pembentukan perlindungan imun pada waktu yang agak lambat, tetapi ini mencapai titer antibodi yang lebih tinggi.

Imunisasi dipercepat dijalankan mengikut skim 0, 1, 2 bulan, iaitu. 3 suntikan dengan selang 1 bulan. Dalam kes ini, perlindungan imun dibentuk dengan lebih cepat, tetapi titer antibodi dalam sebahagian daripada vaksin boleh berada pada tahap yang lebih rendah, dan oleh itu perlu melakukan peninjauan semula 12 bulan selepas dos pertama. Skim ini disediakan untuk kalendar vaksin pencegahan di Rusia untuk vaksinasi kanak-kanak yang dilahirkan dari ibu-ibu yang membawa virus hepatitis B, atau wanita yang mempunyai hepatitis B, pada trimester ketiga kehamilan.

Pembentukan pesat perlindungan imun (contohnya, dalam hal campur tangan pembedahan dirancang yang dirancang atau perjalanan ke kawasan dengan hepatitis B yang meluas), orang dewasa dapat diimunisasi menurut skema 0, 7, 21 hari, iaitu. 3 suntikan dengan selang antara suntikan pertama dan kedua 7 hari, antara kedua dan ketiga - 14 hari. Skim imunisasi ini menyediakan pembentukan tahap perlindungan antibodi pada 85% daripada vaksin, dan oleh itu dalam kes ini, penulenan semula diberikan 12 bulan selepas dos pertama.

Selepas menjalankan kursus-kursus vaksinasi di atas, pengenalan dos semula tidak diperlukan untuk semua kumpulan yang divaksin, kecuali untuk profesional perubatan. Penanggulangan semula pekerja perubatan disyorkan sekali sehari, setiap 7 tahun. Di samping itu, penambah semula boleh disyorkan untuk pesakit yang mempunyai keadaan imunodefisiensi untuk sebab klinikal.

Pemilihan skim imunisasi dan pengubahsuaian yang mungkin ditentukan oleh arahan Kementerian Kesihatan dan Pembangunan Sosial Persekutuan Rusia.

Cadangan khas untuk pentadbiran vaksin Endzheriks In

Prosedur untuk imunisasi bayi baru lahir dari ibu yang membawa virus hepatitis B atau yang mempunyai hepatitis B virus pada trimester kehamilan ketiga: suntikan pertama disyorkan dalam 12 jam pertama selepas kelahiran, dan kemudian 1 dan 2 bulan selepas dos pertama. Pentadbiran imunoglobulin serentak terhadap hepatitis B tidak perlu, tetapi jika ia dilakukan serentak dengan pentadbiran Endzheriks B yang pertama, maka ubat-ubatan harus diberikan pada titik suntikan yang berbeza. Peninjauan semula dilakukan pada usia 1 tahun.

Prosedur untuk imunisasi orang yang terdedah kepada kemungkinan jangkitan dengan virus hepatitis B (contohnya, apabila menggunakan jarum yang tercemar untuk suntikan): jadual vaksinasi dipercepat 0, 1, 2 bulan atau 0, 7, 21 hari adalah disyorkan. Dosis pertama Endzheriks B boleh diberikan secara serentak dengan imunoglobulin hepatitis B, dalam kes ini, suntikan dijalankan di bahagian-bahagian tubuh yang berlainan. Revaccination dilakukan dengan memberi satu dos 12 bulan selepas dos pertama.

Prosedur untuk imunisasi orang-orang yang mempunyai imapseficiency yang teruk / yang menjalani hemodialysis diprogramkan adalah pengenalan vaksin 40 μg (2 ml) pada hari tertentu, 1, 2 dan 6 bulan selepas dos pertama (4 dos jumlah).

Berlebihan

Pada masa ini kes-kes terlampau dilaporkan.

Langkah berjaga-jaga keselamatan

Oleh kerana hepatitis B mempunyai tempoh inkubasi yang panjang, semasa tempoh vaksinasi, jangkitan laten virus hepatitis B sudah mungkin dilakukan dalam tubuh orang yang diberi vaksin. Penggunaan vaksin dalam kes seperti itu tidak dapat mencegah hepatitis B.

Vaksin tidak menghalang jangkitan oleh patogen hepatitis A, hepatitis C dan hepatitis E, serta patogen yang menyebabkan penyakit hati yang lain. Walau bagaimanapun, vaksin Endzheriks B menghalang jangkitan oleh agen delta, dalam bentuk co-or superinfection dengan hepatitis B.

Tindak balas imun terhadap vaksinasi dikaitkan dengan pelbagai faktor yang termasuk umur, jantina, obesiti, merokok, dan cara vaksin diberikan. Individu yang mana vaksinasi tidak cukup berkesan (contohnya, berusia di atas 40 tahun dan lain-lain), mungkin memerlukan tambahan dos vaksin.

Ia tidak disyorkan untuk memperkenalkan vaksin di / m di rantau gluteal, serta s / c atau dalam / ke, kerana ini boleh menyebabkan tindak balas imun yang rendah. Pengenalan vaksin dalam / dalam adalah dilarang sama sekali.

Pesakit hemodialisis, pesakit yang dijangkiti HIV dan orang yang mempunyai masalah imuniti lain selepas menjalani imunisasi utama tidak selalu mencapai titer antibodi HB yang mencukupi, oleh itu, pesakit tersebut mungkin memerlukan pentadbiran tambahan vaksin.

Seperti dalam hal penggunaan vaksin suntikan lain, dengan pengenalan Endzheriks In harus selalu tersedia dana untuk perawatan kecemasan untuk reaksi anaphylactic.

Tidak mungkin vaksin menjejaskan kemampuan memandu.

Arahan khas

Sejurus sebelum digunakan, botol atau jarum suntikan dengan ubat itu perlu digoncang untuk mendapatkan penggantungan putih yang seragam yang tidak mengandungi zarah asing. Sekiranya vaksin kelihatan berbeza, ia harus dimusnahkan. Apabila menggunakan botol pelbagai dos, setiap dos perlu dikeluarkan dan disuntik dengan menggunakan jarum suntikan steril dengan jarum steril. Persediaan dari botol yang dibuka harus digunakan pada hari kerja.

Seperti vaksin yang lain, dos Endzheriks B perlu diambil di bawah keadaan aseptik yang ketat dan dengan langkah berjaga-jaga yang bertujuan mencegah pencemaran kandungan.

Keadaan penyimpanan ubat Endzheriks B ®

Jauhkan daripada kanak-kanak.

Kehidupan rak ubat Endzheriks B ®

Jangan gunakan selepas tarikh tamat tempoh dicetak pada pakej.

Vaksin Endzheriks Di

Engerix B adalah vaksin cecair yis rekombinan yang mempromosikan perkembangan kekebalan terhadap virus hepatitis B. Ia mengandungi antigen permukaan utama yang disucikan dari virus hepatitis B (HBsAg) yang diperolehi oleh teknologi DNA rekombinan dan diserap pada aluminium hidroksida. Antigen dihasilkan oleh kultur sel-sel yis (Saccharomyces cerevisiae), yang diperolehi oleh kejuruteraan genetik dan mempunyai gen pengkodan antigen permukaan utama virus hepatitis B. Keterangan: penggantungan untuk suntikan dalam bentuk cecair yang putih, sedikit berlubang; apabila membela dibahagikan kepada 2 lapisan: bahagian atas adalah cecair telus yang tidak berwarna dan bahagian bawahnya adalah mendakan putih seperti gel, mudah patah apabila digoncang.

Tindakan farmakologi
HBsAg dibersihkan daripada sel yis menggunakan beberapa kaedah fizikokimia berturut-turut. HBsAg secara spontan diubah menjadi zarah sfera dengan diameter 20 nm, mengandungi polipeptida HBsAg yang tidak glikosilasi dan matriks lipid yang terdiri terutamanya daripada fosfolipid. Kajian jangka panjang telah menunjukkan bahawa zarah-zarah ini mempunyai ciri-ciri sifat HBsAg semulajadi.

Pengenalan Engerix B mendorong penampilan antibodi humoral dan limfosit memori tertentu (T- dan B-), memberikan perlindungan terhadap hepatitis B dalam sekurang-kurangnya 98% individu yang menerima 3 suntikan dadah. Tahap perlindungan pada bayi baru lahir terhadap ibu virus hepatitis B selepas pelantikan Endzheriks B, diberikan secara serentak dengan atau tanpa immunoglobulin hepatitis B, lebih dari 95%. Dalam lelaki homoseksual dan pesakit psikiatri pesakit selepas melengkapkan vaksinasi dengan vaksin Endzherix B, tahap perlindungan terhadap hepatitis B adalah 100%. Endzheriks B menyediakan pencegahan hepatitis B dan komplikasinya (sirosis, karsinoma hepatoselular). Prosedur penapaian dan pembersihan piawai memastikan konsistensi yang diperlukan bagi komposisi Engeriks W.Vaksin ini sangat disucikan dan memenuhi keperluan WHO untuk vaksin hepatitis B rekombinan. Tiada bahan yang diperoleh daripada tubuh manusia digunakan dalam pengeluaran vaksin.

Farmakokinetik
Antigen HBsAg, yang dinyatakan dalam sel-sel yis, secara spontan diubah (tanpa keterlarutan pendedahan kimia) ke dalam zarah sfera dengan diameter 20 nm, mengandungi polipeptida HBsAg yang tidak glikosilat dan matriks lipid yang terdiri terutamanya daripada fosfolipid. Kajian jangka panjang telah menunjukkan bahawa zarah-zarah ini mempunyai sifat-sifat imunologi sifat HBsAg antigen semulajadi.

Petunjuk
melakukan imunisasi aktif terhadap hepatitis B pada orang yang terdedah kepada kontak dengan bahan yang terkontaminasi dengan virus hepatitis B;
imunisasi aktif terhadap hepatitis B di kawasan yang mempunyai insiden Hepatitis B yang rendah (disyorkan untuk bayi yang baru lahir dan remaja, serta bagi orang yang mempunyai risiko jangkitan yang lebih tinggi, termasuk: kanak-kanak yang dilahirkan oleh ibu yang membawa virus hepatitis B, kakitangan perubatan dan pergigian; termasuk pekerja makmal klinikal dan serologi; pesakit yang menjalani pemindahan darah terancang, campur tangan pembedahan yang dirancang, rawatan invasif dan diagnostik prosedur, dengan peningkatan risiko penyakit yang berkaitan dengan tingkah laku seksual, penagih dadah, orang yang melakukan perjalanan di kawasan hepatitis B yang meluas, kanak-kanak yang dilahirkan di daerah dengan hepatitis B yang meluas, pesakit kronik dan pembawa hepatitis C virus, pegawai polis, tentera, orang yang mempunyai hubungan fizikal dengan pesakit atau pembawa virus, dan semua orang yang, kerana bekerja atau atas sebab lain, mungkin dijangkiti virus hepatitis B;
menjalankan imunisasi aktif terhadap hepatitis B di daerah dengan kadar insiden hepatitis B yang sederhana atau tinggi, di mana terdapat risiko jangkitan bagi seluruh populasi, diperlukan vaksinasi (di samping semua kelompok di atas) untuk semua anak dan bayi yang baru lahir, serta remaja dan remaja.

Dos dan pentadbiran
Dosis vaksin Endzheriks Dalam bergantung kepada usia pesakit.
Dewasa berusia lebih 19 tahun: penggantungan untuk orang dewasa - dos tunggal: 20 mcg (1 ml).
Bayi baru lahir, kanak-kanak dan remaja di bawah umur 19 tahun: penggantungan untuk kanak-kanak - dos tunggal: 10 mcg (0.5 ml).

Rejim imunisasi
Untuk perlindungan imun yang optimum, 3 suntikan intramuskular vaksin Endzheriks B. diperlukan 3 rejimen imunisasi yang mungkin disyorkan:
Imunisasi standard dijalankan mengikut skim 0, 1, 6 bulan. Perlindungan imun terbentuk pada suatu tarikh yang agak lewat, namun, ini menghasilkan titer antibodi yang lebih tinggi.
Imunisasi dipercepatkan dilakukan mengikut skim 0, 1, 2 bulan, iaitu. dengan selang bulanan. Dalam kes ini, perlindungan imun dibentuk dengan lebih cepat, tetapi titer antibodi dalam sebahagian daripada vaksin boleh berada pada tahap yang lebih rendah. Dalam hal ini, perlu melakukan peninjauan semula 12 bulan selepas dos pertama. Pengenalan dos penggalak tidak diperlukan tanpa tanda khas untuk semua kumpulan yang divaksin, kecuali pekerja perubatan. Penambah semula pekerja perubatan dilakukan sekali dalam 7 tahun.

Apabila pembentukan perlindungan imun yang lebih cepat diperlukan, contohnya, dalam hal campur tangan pembedahan yang dirancang atau perjalanan ke kawasan dengan hepatitis B yang meluas, orang dewasa dapat diimunisasi menurut skema 0, 7, 21 hari, iaitu. 3 suntikan dengan selang antara suntikan pertama dan kedua - 7 hari, antara kedua dan ketiga - 14 hari. Peninjauan semula perlu dijalankan 12 bulan selepas dos pertama.
Pemilihan skim imunisasi dan pengubahsuaian mereka mungkin ditentukan oleh arahan Kementerian Kesihatan Rusia.

Prosedur untuk imunisasi bayi baru lahir dari ibu dengan hepatitis B
Suntikan pertama disyorkan semasa kelahiran, dan kemudian 1 dan 2 bulan selepas dos pertama. Pentadbiran hepatitis B imunoglobulin tidak diperlukan, tetapi jika ia dijalankan secara serentak dengan pentadbiran Endzheriks B yang pertama, maka ubat-ubatan ini perlu diberikan di tempat yang berbeza. Peninjauan semula dilakukan dalam 1 tahun.
Perintah imunisasi orang yang terdedah kepada risiko jangkitan dengan hepatitis B (contohnya, apabila menggunakan jarum yang tercemar untuk suntikan).
Dosis pertama Endzheriks B boleh diberikan secara serentak dengan imunoglobulin hepatitis B, tetapi suntikan dijalankan di bahagian-bahagian tubuh yang berlainan. Cadangan imunisasi dipercepatkan 0-1-2 bulan atau 0-7-21 hari adalah disyorkan. Dos yang digalakkan diberikan 12 bulan selepas imunisasi pertama.

Prosedur untuk imunisasi orang-orang yang mengalami kekurangan imun yang sedang menjalani hemodialisis yang diprogramkan
Prosedur yang biasa untuk orang dewasa pada hemodialisis dan dengan imuniti terjejas adalah pentadbiran 4 dos 40 μg (2 ml) pada hari yang dipilih, 1, 2 dan 6 bulan selepas dos pertama.

Peraturan vaksinasi Endzheriks In
Vaksin disuntik jauh ke dalam / dewasa dewasa dan kanak-kanak yang lebih tua di rantau ini otot deltoid, bayi yang baru lahir dan kanak-kanak yang lebih muda - di kawasan anterolateral paha. Sebagai pengecualian, vaksin boleh diberikan s / c kepada pesakit dengan thrombocytopenia atau penyakit lain sistem pembekuan darah. Ia tidak digalakkan untuk menyuntik vaksin dalam / m di rantau gluteal, serta sc atau intracutaneously, kerana ini boleh menyebabkan tindak balas imun yang rendah. Dalam keadaan apa-apa sepatutnya vaksin diberikan secara intravena.

Segera sebelum menggunakan vaksin, botol harus digoncang untuk mendapatkan penggantungan keputihan sedikit matte tanpa zarah asing. Jika vaksin kelihatan berbeza, ia harus dibuang. Apabila menggunakan botol yang mengandungi beberapa dos, setiap dos perlu dikeluarkan dan disuntik dengan jarum suntikan steril dengan jarum steril.
Vaksin itu harus dikumpulkan dalam jarum suntik di bawah syarat-syarat ketat aseptik dan dengan langkah berjaga-jaga yang direka untuk mencegah pencemaran dari penggantungan.

Kesan sampingan
Reaksi tempatan: kesakitan sementara, eritema dan indurasi di tempat suntikan (diperhatikan dengan 1-10% vaksin).
Di bahagian badan secara keseluruhan: dalam beberapa kes - demam, kelesuan, keletihan, arthralgia, myalgia, limfadenopati.
Di bahagian sistem pencernaan: dalam beberapa kes - loya, muntah, cirit-birit, sakit perut, perubahan dalam petunjuk fungsi hati.
Reaksi alergi: jarang - ruam, urtikaria; dalam kes-kes yang luar biasa, erythema multiforme.
Pada bahagian sistem saraf pusat dan sistem saraf periferal: dalam beberapa kes - sakit kepala, pening, pengsan; jarang - paresthesia; dalam kes-kes yang jarang berlaku, neuropati.
Reaksi buruk adalah ringan dan sementara, dan nyata pada hari-hari pertama selepas suntikan. Dalam kes-kes yang sangat jarang berlaku, satu atau lebih minggu selepas suntikan, arthralgia sementara, pruritus dan urtikaria berlaku, tetapi hubungan fenomena ini dengan vaksinasi belum ditubuhkan. Tiada hubungan kausal antara Vaksin Endzheriks V dan neuritis (termasuk sindrom Guillain-Barré, neuritis saraf optik), multiple multiple sclerosis.

Contraindications
penyakit akut dan serius, serta penyakit berjangkit yang teruk, disertai oleh demam;
hipersensitiviti kepada mana-mana komponen dadah (thiomersalu, yis);
manifestasi tindak balas hipersensitiviti terhadap pentadbiran Endzheriks V.

Kehamilan dan penyusuan
Kesan antigen HBsAg pada perkembangan janin belum dikenalpasti. Risiko kesan vaksin virus yang tidak diaktifkan pada janin adalah minima, tetapi bagaimanapun, semasa kehamilan, Endzheriks B harus ditetapkan hanya jika terdapat tanda-tanda penting. Pentadbiran vaksin yang tidak sengaja kepada wanita hamil bukan merupakan petunjuk untuk penamatan kehamilan. Semasa kajian klinikal, tiada kesan negatif vaksin yang dikesan semasa digunakan semasa penyusuan, oleh itu penyusuan susu bukanlah kontraindikasi kepada pentadbiran vaksin Endzheriks B.

Arahan khas
Oleh sebab tempoh pengeraman hepatitis B yang panjang, jangkitan laten mungkin dilakukan semasa vaksinasi. Dalam kes sedemikian, penggunaan vaksin tidak dapat mencegah hepatitis B.
Vaksin tidak menghalang jangkitan yang disebabkan oleh patogen lain, seperti hepatitis A, hepatitis C dan hepatitis E, serta patogen yang menyebabkan penyakit hati yang lain.
Sementara itu, vaksin Endzheriks B menghalang jangkitan oleh agen delta, dalam bentuk co-atau superinfeksi dengan hepatitis B.
Respon imun terhadap vaksin dikaitkan dengan usia pesakit. Pada orang yang berusia lebih dari 40 tahun, tindak balas imun humoral biasanya kurang jelas.
Pada pesakit hemodialisis dan dengan imuniti terjejas, satu titer yang mencukupi antibodi HBs tidak dapat dicapai selepas kursus utama imunisasi, oleh itu, pentadbiran tambahan vaksin mungkin diperlukan. Dengan pengenalan Endzheriks Perlu memiliki dana yang mungkin diperlukan sekiranya terjadi tindak balas anaphylactic.
Kehadiran penyakit berjangkit ringan bukanlah kontraindikasi kepada imunisasi.
Endzheriks In boleh digunakan untuk menyelesaikan kursus asas imunisasi, bermula sebagai plasma, dan lain-lain vaksin kejuruteraan genetik terhadap hepatitis B, serta untuk penulenan semula dalam kes yang sama.

Berlebihan
Pada masa ini, tidak ada kes-kes yang dilaporkan yang mengalami overdosis vaksin oleh Endzheriks B.

Interaksi dadah
Endzheriks B boleh digunakan secara serentak dengan vaksinasi terhadap penyakit berjangkit lain (dalam kes ini, vaksin perlu diberikan dengan jarum suntik berbeza di bahagian tubuh yang berlainan). Endzheriks In digabungkan dengan semua vaksinasi kalendar imunisasi Kebangsaan, serta vaksinasi terhadap influenza, hepatitis A dan encephalitis yang ditularkan oleh tick.

Borang pelepasan
Dalam ampul 0.5 ml (satu dos kanak-kanak) dan 1.0 ml (satu dos dewasa). 10 ampul dalam lepuh, 1, 5 dan 10 lepuh dalam kotak kadbod; 10, 50, 100 ampul dalam kotak kadbod.
Dalam botol 0.5 ml (satu dos kanak-kanak) dan 1.0 ml (satu dos dewasa). Pada 1, 25 dan 100 botol dalam pek kadbod.
Dalam botol 5.0 ml (10 kanak-kanak) dan 10 ml (10 dos dewasa). 50 botol dalam kotak kadbod.

Syarat penyimpanan
Vaksin perlu disimpan pada suhu 2 ° hingga 8 ° C. Jangan membekukan!
Hayat rak - 3 tahun.

Vaksin Endzheriks Di

Vaksin Endzheriks Di

Pengilang: GlaxoSmithKline, Belgium

Huraian ubat

Endzheriks In - vaksin rekombinan pertama yang pernah dilakukan terhadap hepatitis B dengan pengalaman aplikasi yang paling hebat. Di 180 negara di dunia, lebih daripada 1 bilion dos telah digunakan, di mana lebih 10 juta dalam 10 tahun terakhir di Rusia. Endzheriks B adalah antigen permukaan utama yang disucikan dari virus hepatitis B (HBsAg).

Petunjuk untuk digunakan

Vaksin ini bertujuan untuk mencegah hepatitis B pada kanak-kanak dari kelahiran dan orang dewasa, dan juga pada orang yang mempunyai risiko tinggi untuk mengontrak hepatitis B. Endzheriks B juga dapat mencegah jangkitan dengan hepatitis D, kerana virus hepatitis D mampu menghasilkan semula hanya dengan kehadiran patogen hepatitis B.

Vaksin ini bertujuan untuk kanak-kanak dari kelahiran dan dewasa.

Dos dan pentadbiran

Vaksin endzheriks boleh didapati dalam dos standard: dalam 0.5 ml vials - dos kanak-kanak dan dalam 1.0 ml vials - dos untuk orang yang berumur lebih daripada 16 tahun.

Vaksin diberikan intramuscularly di rantau otot deltoid (orang dewasa dan kanak-kanak yang lebih tua) atau di kawasan anterolateral paha (bayi baru lahir dan kanak-kanak yang lebih muda).

Pentadbiran vaksin intravena dilarang sama sekali!

Keserasian dengan vaksin lain

Vaksin Engrix B boleh diberikan secara serentak dengan semua ubat dari kalendar vaksin pencegahan kebangsaan pada hari yang sama, di bahagian yang berlainan badan, dalam pelbagai jarum suntik, kecuali vaksin BCG.

Penggunaan vaksin Endzheriks B bersempena dengan vaksinasi lain tidak menjejaskan imunogenik mereka (keupayaan untuk menghasilkan imuniti). Toleransi terhadap vaksin tidak merosot, bilangan tindak balas buruk tidak meningkat. Pengenalan beberapa vaksin dalam satu hari bukan merupakan beban berlebihan pada sistem imun. Endzheriks B boleh digunakan untuk melengkapkan perjalanan vaksin yang dimulakan oleh vaksin hepatitis B lain, dan juga untuk penambahbaikan jika perlu. Semua vaksin dalam kalendar kebangsaan boleh ditukar ganti.

Skim vaksinasi

Vaksin Endzheriks In dimasukkan mengikut skema berikut: 0-1-6 bulan. Dalam> 96% daripada vaksin, tahap perlindungan antibodi ditentukan 7 bulan selepas dos pertama.

Bagi kanak-kanak dalam kumpulan risiko, vaksin dilakukan mengikut skema 0-1-2-12 bulan - 15% dan 89% daripada mereka yang divaksin mempunyai tahap perlindungan antibodi satu bulan selepas dos pertama dan satu bulan selepas dos ketiga. Satu bulan selepas dos keempat, titer antibodi pelindung ditentukan dalam 95.8% daripada mereka yang divaksin.

Vaksinasi dilakukan tiga kali mengikut skema: 0 (dalam tempoh 12 jam pertama) - 1-6 bulan.
Kanak-kanak yang tidak diberi vaksin selepas mencapai umur 13 tahun diberi vaksin pada umur ini mengikut skema: 0-1-6 bulan.
Bayi yang dilahirkan pada ibu-ibu pengangkut virus hepatitis B atau pesakit dengan virus hepatitis B pada trimester kehamilan ketiga telah diberi vaksin mengikut jadual berikut: 0 (dalam tempoh 12 jam pertama) - 1-2-12 bulan. Pada masa yang sama dengan vaksin pertama, imunoglobulin kanak-kanak boleh disuntik secara intramuskular ke paha lain seseorang terhadap hepatitis B pada dos 100 ME.


Vaksin rutin pada usia lain

Kanak-kanak, remaja dan orang dewasa yang tidak pernah divaksinasi terhadap hepatitis B akan divaksinasi mengikut skim berikut: 0-1-6 bulan.

Kesan sampingan

Endzheriks Dalam biasanya disetujui dengan baik. Dalam banyak kes, hubungan kausal kesan sampingan dengan pentadbiran vaksin tidak ditubuhkan. Dalam 1% daripada tindak balas yang divaksinasi, tempatan dicatatkan: sedikit kesakitan, eritema (kemerahan) dan indurasi di tapak suntikan.

Vaksin Hepatitis B - Endzheriks B, ciri-cirinya

Hepatitis B adalah penyakit virus yang menjejaskan sel hati. Akibat kematian hepatosit, gejala mabuk yang teruk muncul: penyakit kuning, demam. Rawatan penyakit sedemikian akan panjang dan agak sukar. Seringkali ia berkembang menjadi bentuk kronik. Untuk mengelakkan permulaan penyakit ini, penggunaan vaksin Hepatitis B Endzherisks B adalah disyorkan. Perkara utama adalah mengetahui ciri-ciri ubat ini dan peraturan untuk kegunaannya.

Komposisi dan kesan vaksin

Vaksinasi terhadap hepatitis B menggunakan ubat "Endzheriks B" membantu badan untuk mengembangkan imuniti terhadap penyakit ini. Komponen utama vaksin menjadi antigen virus HBsAg. Ia dihasilkan menggunakan teknologi DNA rekombinan, terserap menggunakan aluminium hidroksida.

Selepas pengenalan dadah ke dalam darah pesakit, pembentukan antibodi humoral tertentu, serta limfosit ingatan, berlaku. Mereka memberikan perlindungan terhadap virus hepatitis B. Kecekapan dicapai selepas tiga suntikan. Pakar mengatakan bahawa perlindungan lengkap terhadap penyakit itu dicapai dalam 95% kes.

Sekiranya melanggar peraturan penggunaan dadah, vaksin itu sendiri boleh mencetuskan perkembangan penyakit.

Vaksin Hepatitis B Endzheriks B melancarkan dua bentuk: dewasa dan kanak-kanak. Dadah untuk orang dewasa mengandungi 20 μg antigen. Bagi kanak-kanak, dos dikurangkan dengan separuh.

Sebagai pengekskor dalam vaksin mengandungi:

  • Aluminium hidroksida.
  • Natrium hidrogen fosfat dihydrate.
  • Natrium klorida.
  • 2-phenoxyethanol.
  • Air khusus disediakan.

Vaksin itu dibuat dalam bentuk penggantungan putih. Selepas penyimpanan yang berpanjangan, boleh mengelupas. A precipitate putih jatuh ke bawah. Goncang sebelum pentadbiran. Ubat memerlukan penyimpanan suhu yang betul, tidak bertolak ansur dengan pembekuan.

Siapa yang disyorkan untuk divaksinasi?

Vaksin Endzheriks V digunakan di banyak negara. Ia disyorkan untuk digunakan pada zaman yang paling kecil.

Pakar mengenal pasti sekumpulan orang yang sangat penting untuk membuat vaksin sedemikian. Ini termasuk:

  • Kanak-kanak yang tinggal di sekolah asrama atau rumah anak yatim. Dalam kumpulan kanak-kanak yang besar, virus ini boleh menyebar dengan cepat.
  • Seorang kanak-kanak yang dilahirkan kepada ibu yang merupakan pembawa hepatitis B.
  • Bayi dilahirkan di kawasan dengan kadar hepatitis yang tinggi.
  • Orang yang mempunyai sifat profesion mereka perlu menghubungi bahan biologi yang dijangkiti, contohnya pekerja di stesen pemindahan darah.
  • Mereka yang menderita kanser darah.
  • Dewasa dan kanak-kanak kerap menjalani hemodialisis.
  • Pekerja perubatan, serta pelajar kolej perubatan dan universiti.
  • Pesakit yang menjalani pembedahan untuk pemindahan organ penderma.
  • Orang yang terlalu aktif dalam kehidupan seks.
  • Orang yang menderita penyakit hati kronik.

Pengilang mendakwa bahawa satu kursus vaksin cukup untuk melindungi seseorang daripada penyakit tersebut selama 20 tahun. Tetapi kajian menunjukkan bahawa imuniti tahan hanya dikembangkan selama 8 tahun. Oleh itu, orang yang berisiko perlu diberikan vaksinasi tersebut pada selang masa yang tetap.

Persoalan keperluan untuk vaksin dalam setiap kes perlu dibincangkan dengan doktor anda.

Peraturan pemvaksinan

Pentadbiran vaksin hepatitis B Endzheriks B harus dijalankan mengikut peraturan tertentu. Pelanggaran mereka boleh mencetuskan perkembangan reaksi negatif badan. Garis panduan berikut harus diikuti:

  • Kanak-kanak ditunjukkan suntikan intramuskular. Untuk melakukan ini, pilih kawasan di bahagian depan paha. Suntikan dewasa diletakkan di dalam otot deltoid bahu. Pengenalan dana di rantau gluteal atau subcutaneously tidak memberikan kesan yang diingini.
  • Jika kanak-kanak dilahirkan tepat pada waktunya, vaksinnya harus diambil dalam 12 bulan pertama kehidupan. Dalam kes ini, suntikan pertama diberikan semasa kelahiran, kedua pada umur 1 bulan, dan ketiga pada enam bulan.
  • Bagi orang dewasa, satu dos ubat adalah 1 ml. Kanak-kanak memerlukan 0.5 ml.
  • Seorang kanak-kanak yang dilahirkan pada ibu yang dijangkiti hepatitis memerlukan empat tembakan. Yang pertama diletakkan segera selepas kelahiran, yang kedua - pada umur bulan, yang ketiga - sebaik sahaja 2 bulan, dan keempat dalam setahun.
  • Orang-orang di hemodialisis, vaksin dilakukan dengan selang waktu 30 hari.
  • Orang dewasa yang melancong ke negara-negara yang mempunyai insiden hepatitis yang tinggi diberi vaksinasi kecemasan. Suntikan kedua diletakkan pada hari ketujuh selepas yang pertama, dan ketiga selepas 14 hari lagi. Setahun kemudian penulenan semula dijalankan.
  • Sebelum pengenalan dadah itu, seorang profesional perubatan perlu memeriksa dengan teliti. Ia tidak boleh mengandungi sebarang zarah asing. Ia adalah perlu untuk mengawal jangka hayat dadah.
  • Jika botol vaksin direka untuk beberapa orang, maka ia mesti digunakan dalam masa satu hari. Vaksin tersebut didailkan dalam picagari pakai buang dengan mematuhi semua peraturan langkah berjaga-jaga.

Tiada penyediaan khas diperlukan sebelum vaksinasi. Ubat ini diluluskan untuk digunakan oleh pakar Rusia.

Kesan sampingan yang mungkin dari vaksin

Dalam sesetengah kes, badan boleh bertindak balas negatif terhadap pentadbiran dadah.

Antara kesan sampingan vaksin ialah:

  • Penampilan kesakitan pada otot dan sendi.
  • Rasa lemah, tidak sihat, boleh meningkatkan suhu badan.
  • Tapak pembengkakan itu boleh menjadi reda, bengkak muncul. Biasanya, gejala ini akan hilang selepas beberapa jam.
  • Selama beberapa jam selepas vaksin, seseorang mungkin mengalami rasa mual.
  • Manifestasi tindak balas alergi. Gatal yang teruk bermula, ruam yang mirip urtikaria terbentuk. Dalam kes yang teruk, boleh mengalami kejutan anaphylactic, angioedema.
  • Reaksi negatif terhadap pengenalan dadah boleh diikuti oleh sistem saraf. Sakit kepala, pening, masalah tidur, kebas pada kaki.
  • Dalam kes yang jarang berlaku, trombositopenia atau limfadenopati mungkin berlaku.
  • Perkembangan gejala menyerupai bronkospasme.
  • Penurunan tajam tekanan arteri.

Sekiranya anda telah menemui simptom yang sama selepas vaksinasi, berjumpa dengan doktor anda. Dalam sesetengah kes, kesan sampingan boleh membahayakan kesihatan dan kehidupan anda, jadi anda tidak boleh mengabaikannya.

Segera sebelum mentadbirkan vaksin, berjumpa dengan doktor anda. Semasa peperiksaan, kontraindikasi terhadap prosedur boleh dikenalpasti.

Bagaimana untuk bertindak selepas vaksinasi?

Untuk mengurangkan kemungkinan kesan sampingan dari vaksin, langkah berjaga-jaga harus dipatuhi. Ikuti garis panduan ini:

  • Masalah kesihatan yang serius boleh menyebabkan jangkitan di dalam badan serta-merta selepas vaksinasi. Untuk mengelakkan ini, adalah perlu untuk meminimumkan masa yang dihabiskan di tempat-tempat kepekatan besar orang. Cuba jangan menghubungi orang yang pembawa jangkitan.
  • Ia tidak disyorkan untuk membasuh tapak bocor pada hari pertama.
  • Selepas vaksin, diperlukan untuk menyokong sistem imun badan. Untuk melakukan ini, cuba untuk tidak makan makanan yang berbahaya. Masukkan makanan anda dengan lebih banyak makanan yang kaya dengan vitamin dan mineral. Buah-buahan, buah dan sayur-sayuran yang sempurna.

Dalam kebanyakan kes, penggunaan vaksin berlalu tanpa gejala negatif. Walaupun ini, tidak sepatutnya mengabaikan cadangan di atas.

Penggunaan vaksin semasa kehamilan

Masa menunggu anak dan penyusuannya menjadi sangat bertanggungjawab terhadap wanita itu. Dia terpaksa berfikir bukan sahaja tentang kesihatannya, tetapi juga tentang kesejahteraan bayi.

Pakar gagal mengenal pasti kesan negatif Endzheriks V pada keadaan janin. Penyusuan susu ibu juga tidak menjadi kontraindikasi langsung kepada prosedur.

Walaupun ubat tidak menjejaskan keadaan kanak-kanak itu, pakar mengesyorkan menggunakannya hanya dalam kes yang luar biasa. Pengenalan dadah kepada wanita hamil tidak menjadi petunjuk pengguguran.

Di mana kes-kes vaksinasi adalah kontraindikasi?

Gunakan ubat "Endzheriks B" tidak boleh semua. Antara kontraindikasi langsung kepada penggunaannya adalah:

  • Dengan adanya hipersensitif kepada mana-mana komponen dadah. Sekiranya selepas pengenalan vaksin pertama, reaksi alergi akan muncul, maka penggunaannya lebih lanjut tidak mungkin.
  • Kehadiran penyakit berjangkit. Dalam kes ini, prosedur itu ditangguhkan sehingga menyembuhkan lengkap. Sekiranya seseorang mengalami jangkitan virus pernafasan akut atau jangkitan usus akut, pentadbiran vaksin dibenarkan selepas suhu badan normal.

Kes-kes overdosis dengan dadah sedemikian belum dikenalpasti.

Kelebihan utama dan keburukan Endzheriks V

Ubat tidak unik. Mereka mempunyai beberapa analog, contohnya, Regevak.

Walau bagaimanapun, Endzheriks In mempunyai beberapa kelebihan:

  • Pengilang menuntut bahawa keberkesanan ubat mencapai 95%. Hasilnya dapat dicapai hanya jika semua peraturan vaksinasi diperhatikan.
  • Terdapat dalam bentuk penggantungan selesai, yang menjadikannya mudah digunakan. Semasa pengenalan pesakit tidak mengalami kesakitan. Ini menjadi sangat penting dalam pediatrik.
  • Vaksin itu melalui beberapa tahapan pemurnian. Disebabkan ini, kemungkinan kesan sampingan dapat dikurangkan.
  • Skim pentadbiran dadah sangat mudah.
  • Ubat ini dihasilkan oleh sintesis bioteknologi, yang menghapuskan kemungkinan menggunakan bahan yang tercemar.

Walaupun semua kelebihan, alat itu tidak tanpa kelemahan. Antaranya, sorotan mono:

  • Vaksin memerlukan syarat penyimpanan dan pengangkutan khusus. Ia tidak boleh disimpan pada suhu melebihi 34 darjah. Ia dilarang keras untuk membekukannya. Suhu penyimpanan optimum ialah selang 2-8 darjah.
  • Hayat maksimum dana ialah 3 tahun. Penggunaan salinan luput adalah berbahaya kepada kesihatan. Vaksin yang tidak boleh digunakan mesti dilupuskan dengan cara yang istimewa.
  • Ubat ini boleh diberikan secara eksklusif secara intramuskular.
  • Vaksin tidak berkesan dengan bentuk hepatitis B.
  • Oleh kerana ubat boleh menyebabkan tindak balas alergi, bilik rawatan di mana vaksinasi dijalankan mesti dilengkapi dengan peralatan yang diperlukan untuk bantuan kecemasan.

Sebelum memohon "Edzheriksa B" adalah perlu untuk menimbang segala kelebihan dan kekurangannya. Mungkin lebih baik untuk memberi keutamaan kepada mana-mana analognya, contohnya, kepada Regevak ubat.

Analog paling dekat

Hari ini, doktor Rusia mempunyai 10 vaksin yang membantu tubuh mengembangkan imuniti kepada hepatitis B.

Antara analog yang paling popular dalam ubat "Endzheriks B" boleh dikenalpasti:

  • Biovac B. Pengilang mendakwa bahawa keberkesanan alat tersebut berkisar antara 95 hingga 98%. Ia dibuat dalam bentuk penggantungan yang dimaksudkan untuk pentadbiran intramuskular. Suntikan boleh dilakukan di bahu. Sekiranya terdapat risiko pendarahan, vaksin boleh diberikan subcutaneously. Vaksinasi dilakukan dalam tiga peringkat. Jarang membawa kepada kesan sampingan. Ia dilarang untuk digunakan dengan kehadiran tindak balas alergi, semasa melawan penyakit berjangkit, serta mereka yang mengalami pelbagai sklerosis. Jangan gunakan Biovac B bersempena dengan vaksin BCG.
  • Regevak B. Salah satu ubat yang paling berpatutan untuk mencegah hepatitis B. Terdapat dalam bentuk penggantungan warna putih atau kelabu. Keberkesanan yang dinyatakan dalam vaksin - 90%. Dibenarkan penggunaannya untuk kanak-kanak dan orang dewasa. Regevak dimasukkan ke dalam otot deltoid. Untuk kanak-kanak mencadangkan pengenalan kepada bahagian depan paha. Dalam sesetengah kes, selepas kesan sampingan suntikan berlaku: pening, loya, rasa sakit pada otot dan sendi, kelemahan umum dan indisposisi.
  • Evuks B. Dalam pengeluaran dadah tidak digunakan virus hidup, yang memastikan keselamatannya. Keberkesanan cara mencapai 98%. Evuks mampu melindungi daripada hepatitis selama 10 tahun. Diluluskan untuk digunakan untuk bayi baru lahir. Jarang menyebabkan tindak balas alahan, gangguan dyspeptik, keradangan saraf optik atau keterukan sklerosis berganda.
  • HB-Vax II. Ini adalah ubat Amerika. Ia dibuat dalam bentuk penggantungan. Untuk perlindungan terhadap hepatitis B, satu siri tiga suntikan adalah disyorkan. Ia mempunyai senarai luas kesan sampingan dari semua sistem badan. Jangan gunakan dadah dengan adanya penyakit berjangkit atau hipersensitiviti kepada komponen alat. Penyelidikan penggunaan semasa mengandung belum dijalankan. Tiada data mengenai interaksi overdosis dan ubat.
  • Chanvak V. Dihasilkan di India. Selepas penggunaannya di dalam tubuh manusia, imuniti yang stabil untuk hepatitis B terbentuk. Penggunaannya dilarang sekiranya terdapat penyakit yang disertai oleh demam, dan juga jika individu tidak bertoleransi terhadap komponen individu. Ia mempunyai senarai kesan sampingan. Tidak disyorkan untuk digunakan di kalangan orang tua.

Pilihan ubat yang paling sesuai harus dilakukan bersamaan dengan doktor anda. Pakar ini akan membangun dan menetapkan rejimen vaksin yang berwibawa.

"Angerix B" - vaksin berkesan yang akan melindungi daripada hepatitis B. Jika anda mengikuti semua peraturan pentadbiran, ia tidak akan memberi kesan negatif ke atas badan. Fakta bahawa ia dibenarkan untuk digunakan pada hari pertama kehidupan seseorang juga memberi kesaksian kepada keselamatannya.