Rakan Sofosbuvir Rusia

Metastasis

Dalam artikel ini, anda boleh membaca arahan untuk menggunakan ubat Sofosbuvir. Ulasan ulasan pengunjung ke laman web ini - pengguna ubat ini, serta pendapat doktor pakar mengenai penggunaan Sofosbuvir (Sovaldi) dalam amalan mereka. Permintaan besar untuk menambah maklum balas anda mengenai ubat lebih aktif: ubat ini membantu atau tidak membantu menyingkirkan penyakit ini, apa komplikasi dan kesan sampingan yang diperhatikan, yang mungkin tidak dinyatakan oleh pengeluar dalam anotasi. Analogi Sofosbuvir dengan adanya analog struktur yang ada. Penggunaan untuk rawatan genotip hepatitis C 1, 2, 3 dan 4 pada orang dewasa, kanak-kanak, serta semasa mengandung dan menyusu. Komposisi, kos dan prospek dadah untuk memasuki pasaran Rusia.

Sofosbuvir (Sofosbuvir) adalah analog nukleotida yang digunakan dalam kombinasi dengan ubat lain untuk rawatan hepatitis C. Di pasaran dunia sejak tahun 2013. Berbanding dengan ubat lain, sofosbuvir menunjukkan keberkesanan yang lebih tinggi, kesan sampingan yang lebih sedikit dan 2-4 kali lebih pendek terapi. Sofosbuvir menghapuskan penggunaan interferon alfa - ubat antivirus dengan serangkaian kesan sampingan, unsur utama dalam rawatan hepatitis C di banyak negara, termasuk Rusia.

Sofosbuvir menghalang polimerase RNA yang digunakan oleh virus hepatitis C untuk menyalin RNA sendiri. Sofosbuvir dihasilkan oleh Gilead.

Tempoh terapi boleh ditingkatkan sehingga 24 minggu, terutama pada pesakit dengan satu atau banyak faktor negatif, seperti fibrosis progresif / sirosis, beban viral awal yang tinggi, kulit hitam, sebelum ini tiada tindak balas terhadap ribavirin dan interferon alfa.

Dos dari ribavirin dalam terapi kombinasi bergantung kepada berat badan pesakit (75 kg = 1.200 mg), dibahagikan kepada dua bahagian dan juga diambil semasa makan.

Pengurangan dos Sofosbuvir tidak digalakkan.

Sekiranya penerimaan gabungan sofosbuvir dengan interferon alpha, terdapat kesan sampingan yang serius yang berkaitan dengan ubat ini, anda harus mengurangkan dos interferon atau berhenti sepenuhnya mengambil ubat. Peraturan untuk mengurangkan dos atau menghentikan interferon ditetapkan dalam arahan khas.

Sekiranya kesan sampingan yang serius yang berkaitan dengan ribavirin berlaku, dos ribavirin perlu dikurangkan dengan sewajarnya atau ubat harus dihentikan sepenuhnya. Peraturan untuk mengurangkan dos atau berhenti mengambil ribavirin ditetapkan dalam arahan khas.

Selepas penghentian ribavirin, berdasarkan ujian darah yang lebih baik dan gejala klinikal, percubaan dapat dilakukan untuk meneruskan pengambilan ubat pada dos 600 mg setiap hari, meningkatkannya menjadi 800 mg. Walau bagaimanapun, pengambilan dadah selanjutnya dalam dos awal (1.000 mg dan 1.200 mg setiap hari) tidak digalakkan.

Kaedah dan tempoh kemasukan

  • Kerana rasa pahit, pil itu harus ditelan tanpa mengunyah dan tidak membahagikannya. Ambil makan.
  • Jika muntah berlaku dalam masa 2 jam selepas mengambil ubat, pil tambahan perlu diambil. Sekiranya muntah selepas 2 jam, tidak perlu mengambil pil tambahan.
  • Sekiranya ubat itu terlepas, jika anda terlambat dalam masa kurang daripada 18 jam, anda mesti mengambil pil yang tidak dijawab itu. Pil seterusnya diambil pada masa yang biasa. Sekiranya lewat lebih 18 jam, mereka akan mengambil pil seterusnya pada masa yang biasa.

Dengan pemansuhan lengkap salah satu ubat yang disertai dengan penerimaan, perlu diambil dan mengambil sofosbuvir.

Cadangan EASL 2017 untuk terapi HCV

Kesan sampingan

  • insomnia;
  • sakit kepala;
  • migrain;
  • menurun selera makan;
  • sawan;
  • pening kepala;
  • mual, muntah;
  • cirit birit, sembelit;
  • mulut kering;
  • keletihan;
  • kemurungan;
  • kesengsaraan;
  • anemia, neutropenia, pengurangan bilangan limfosit dan platelet;
  • ruam kulit;
  • pruritus;
  • ruam;
  • sakit sendi;
  • myalgia;
  • menggigil;
  • demam;
  • batuk;
  • rhinopharyngitis;
  • kecacatan penglihatan;
  • kehilangan rambut;
  • kulit kering;
  • sakit dada;
  • asthenia.

Contraindications

  • hipersensitiviti kepada dadah dan komponennya.

Perhatian harus digunakan pada wanita usia reproduktif.

Gunakan semasa mengandung dan menyusu

Perhatian harus digunakan pada wanita usia reproduktif. Apabila menggunakan Sovaldi (Sofosbuvir) dalam kombinasi dengan ribavirin dan interferon alfa, kehamilan adalah tidak diingini. Elakkan menggunakan ubat semasa mengandung dan menyusu. Tiada data mengenai kesan ubat pada pembiakan.

Gunakan pada kanak-kanak

Data tentang keselamatan dan keberkesanan mengambil Sofosbuvir pada kanak-kanak dan remaja di bawah usia 18 tahun tidak tersedia.

Arahan khas

Harga Sofosbuvir di Amerika Syarikat mengikut sumber yang berbeza adalah dari $ 84,000 hingga $ 168,000 untuk kursus ini, di UK £ 35,000 untuk kursus 12 minggu. Pada bulan September 2014, Gilead mengumumkan bahawa ia akan mengeluarkan lesen pengeluaran untuk 91 negara membangun. Kos anggaran sofosbuvir di India atau China dianggarkan $ 300 setiap kursus.

Pada akhir tahun 2015, Sofosbuvir sedang menjalani persiapan untuk pendaftaran di wilayah Rusia. Anda harus mengandalkan penampilan ubat ini di pasaran kami pada masa hadapan. Adalah mungkin (disebabkan pengedaran generik), pada masa itu ubat akan mempunyai kos rawatan yang mencukupi untuk pesakit kami, termasuk melalui program bantuan percuma.

Ubat itu termasuk dalam senarai ubat penting WHO.

Interaksi dadah

Penggunaan dengan ubat-ubatan antiviral lain boleh dibenarkan hanya jika data yang ada melebihi risiko yang mungkin. Tidak disyorkan bersama penerimaan sofosbuvir dan telaprevir atau boceprevir. Tidak disyorkan bersama dengan ubat-ubatan yang merupakan induk glikoprotein yang kuat dalam usus (rifamycin, pemburu, karbamasin dan phenytoin).

Analogi ubat Sofosbuvir

Analog struktur bahan aktif:

  • Viropack (MPI Viropack) (Mesir);
  • Grateziano (Mesir);
  • Hepcinat (India);
  • Hopetavir (Bangladesh).

Analog mengenai kesan terapeutik (dana untuk rawatan hepatitis C kronik):

  • Algeron;
  • Altevir;
  • Alfarona;
  • Asunaprevir;
  • Daclatasvir;
  • Ingaron;
  • Intron A;
  • Lifferon;
  • Ledipasvir;
  • Molixan;
  • Neovir;
  • Pegasys;
  • Peginterferon;
  • PegIntron;
  • Realdiron;
  • Reaferon EU;
  • Rebetol;
  • Ribavirin Medun;
  • Ribamidil;
  • Roferon A;
  • Sovriad;
  • Ferrovir;
  • Cycloferon.

Senarai analog Rusia Sofosbuvir dan Daclatasvir

Buat pertama kalinya, Sofosbuvir dikembangkan oleh syarikat farmaseutikal Amerika Gilead Since, dan Daclatasvir, oleh syarikat Bristol-Myers Squibb. Dengan perkembangan paten dan monopoli pada ubat-ubatan, pengeluar secara artifisial menaikkan harga. Oleh kerana kos ubat yang tidak munasabah, ultimatum telah dibentangkan kepada syarikat-syarikat pembangunan, akibatnya mereka terpaksa membuat konsesi dan mengeluarkan lesen generik kepada syarikat-syarikat farmaseutikal lain.

Rakan kongsi yang berkesan "Sofosbuvir" dan "Daclatasvir" jauh lebih murah, oleh itu, pesakit yang mempunyai tahap kekayaan bahan yang rendah mampu merawat hepatitis hari ini.

Generik - apa itu?

Generik (ubat generik) - ubat-ubatan yang dijual di bawah nama dipatenkan atau generik, yang berbeza dari nama pemaju produk perubatan. "Sofosbuvir" dan "Daclatasvir" kos beberapa ribu cu, oleh itu tidak semua pesakit yang memerlukannya mampu membeli ubat mahal.

Keberkesanan ubat-ubatan telah disahkan oleh kaedah-kaedah saintifik, yang kemudiannya disertakan oleh WHO sebagai salah satu ubat yang paling penting. Oleh kerana daya beli masyarakat yang rendah di banyak negara di Eropah dan Asia, peserta WHO telah mewajibkan pengilang ubat antivirus mengeluarkan lesen wajib kepada syarikat farmakologi yang lain.

Pengeluaran generik kos rendah dan penggantian ubat berjenama oleh mereka adalah salah satu tujuan utama WHO dalam menyediakan akses kepada ubat-ubatan.

Harga analog Daclatasvir dan Sofosbuvir berkisar antara 1,000 hingga 2,000 ribu cu. Ramai orang tersilap percaya bahawa kos rendah menunjukkan ketidakcekapan atau kualiti ubat yang rendah, tetapi ini tidak. Harga rendah terbentuk kerana kekurangan kos kewangan untuk pembangunan formula kimia dadah, yuran lesen dan ujian klinikal.

Menurut farmakokinetik dan aktiviti terapeutik, generik tidak 100% sepadan dengan ubat asal. Walau bagaimanapun, mereka adalah alternatif kepada ubat mahal. Seringkali, analog Sofosbuvir menjadi satu-satunya ubat-ubatan yang mungkin dan berpatutan untuk rawatan penyakit kronik yang teruk, yang merangkumi hepatitis C.

Analog "Sofosbuvir"

Dadah "Sofosbuvir" (nama antarabangsa "Sovaldi") dijual pada tahun 2013. Ejen antiviral tindakan langsung menghalang sintesis polimerase NS5B, yang menghalang pembiakan virus hepatitis C dalam tisu hati. Apabila menggunakannya, anda benar-benar boleh menolak untuk menjalani terapi yang mengandungi interferon, yang sering mempunyai kesan sampingan pada badan.

Pada tahun 2014, analog pertama Sofosbuvir muncul, yang kosnya sepuluh kali lebih murah. Dalam hubungan ini, paradoks telah berkembang: di India, kursus rawatan 12 minggu kos 1500 USD, dan di Amerika dan Korea Selatan - lebih daripada 80 ribu USD. Mengimport analog ke Amerika Syarikat dan Korea Selatan adalah dilarang di bawah ancaman kehilangan hak untuk mengeluarkan ubat generik.

"Hepcvir" dari "Cipla"

Hepcvir adalah rakan sejawat dari Sofosbuvir, yang telah dihasilkan oleh Cipla sejak tahun 2014. Anda boleh membeli produk generik berlesen di laman web ini dari pembekal rasmi di Persekutuan Rusia.

Tidak seperti ubat generik yang tidak berlesen, Hepcvir meluluskan semua ujian klinikal yang diperlukan, di mana keberkesanan dan bioavailabiliti bahan aktif itu telah disahkan. Ubat ini terdapat dalam tablet (400 mg), 15 kapsul dalam setiap pakej. Dengan terapi antiviral diperlukan untuk mengambil 1 tablet sehari selama 12 atau 24 minggu.

Hepcinat dari Natco Pharma

Hepcinat (Hepcitan) adalah ubat generik berlesen dari Natco Pharma. Digunakan untuk merawat hepatitis virus sebagai komponen utama terapi bukan suntikan. Ubat antivirus boleh didapati di dalam tablet yang dilapisi salutan pelindung. Setiap daripada mereka mengandungi 400 mg bahan aktif.

Rawatan gabungan dengan ubat-ubatan antiviral adalah kontraindikasi semasa kehamilan dan penyusuan.

Analog Sofosbuvir boleh dibeli melalui kedai dalam talian dengan harga antara $ 180 hingga $ 220 untuk 1 pakej, yang mengandungi 26 tablet.

Keberkesanan ubat generik telah ditubuhkan dalam rawatan hepatitis C bagi semua genotip. "Sofosbuvir" dan "Daclatasvir" boleh dimasukkan dalam rejimen rawatan dengan lesi hati dengan sirosis atau karsinoma hepatoselular.

"VIRSO" dari "Stras Shasun"

Pada bulan Jun 2014, syarikat India Strides Shasun mengumumkan pelancaran Sofosbuvir generik baru di bawah nama VIRSO. Pada bulan September tahun yang sama, beliau menandatangani perjanjian dengan Gilead Sejak pengedaran dadah antivirus di 91 negara, termasuk Rusia.

Satu ubat generik berlesen baru muncul di wilayah Persekutuan Rusia pada tahun 2015. Perlu diperhatikan bahawa "VIRSO" berkuat kuasa hanya bersamaan dengan perencat NS5A, yang termasuk "Daclatasvir". Mengikut keputusan kajian klinikal, ternyata bahawa ubat tidak menyebabkan reaksi buruk. Oleh itu, ia boleh dimasukkan dalam rejimen rawatan hepatitis C, disertai dengan patologi berikut:

  • fibrosis hati;
  • sirosis hati;
  • HIV;
  • kegagalan buah pinggang.

Ubat harus diambil pada masa yang sama, tanpa mengira penggunaan makanan. 1 tablet mengandungi 400 mg bahan aktif antivirus, oleh itu dos harian "VIRSO" adalah 1 tablet. Semasa terapi, tidak digalakkan untuk makan makanan goreng dan minuman beralkohol, kerana mereka mencipta beban berlebihan pada organ-organ detoksifikasi.

"SoviHep" daripada "Zydus"

SoviHep (Sovihep) adalah perencat polimer NS5B yang menghalang replikasi virus pada pesakit dengan hepatitis C. Ubat ini dihasilkan oleh Zydus, sebuah syarikat farmaseutikal India, yang membekalkan generik ke pasaran Rusia. "Sovikhep" digunakan untuk merawat orang yang telah mencapai usia 18 tahun dengan 1-4 genotipe virus hepatitis C.

Tablet mempunyai rasa pahit, jadi semasa ubat oral tidak disyorkan untuk membubarkan kulit pelindung. Secara umum, Sovichep mudah ditoleransi oleh pesakit, tetapi dengan peningkatan dos, tindak balas buruk berikut mungkin berlaku:

  • pening kepala;
  • sawan;
  • sakit kepala;
  • gangguan tidur;
  • cirit birit atau sembelit;
  • kehilangan selera makan.

Tidak dianjurkan untuk mengambil SoviHep semasa mengandung dan penyusuan, serta kepada orang yang berumur di bawah 18 tahun.

Kumpulan ini tidak diinginkan untuk menjalani terapi dengan Sofobuvir dan analognya, kerana tiada ujian klinikal telah dilakukan untuk kategori pesakit ini. Orang yang lebih tua dengan gejala kegagalan buah pinggang perlu dirawat di bawah pengawasan perubatan.

"Sofovir" daripada "Hetero"

Dadah genetik India "Sofovir" dari syarikat "Hetero" dalam komposisi dan tindakan farmakologinya konsisten sepenuhnya dengan dadah asal "Sovaldi". 1 tablet mengandungi 400 mg bahan aktif dan sejumlah kecil komponen tambahan - silikon dioksida koloid, polietilena glikol, alkohol polivinil, dan lain-lain.

Anda boleh membeli ubat di wilayah Persekutuan Rusia dengan menghubungi pembekal rasmi melalui borang yang sesuai di laman web. Sofovir disarankan untuk digabungkan dengan ubat-ubatan antiviral lain - Ledipasvir, Ribavirin, Interferon, dll.

Bergantung kepada genotip penyakit dan keadaan pesakit, kursus rawatan purata antara 10 hingga 24 minggu.

Melebihi dos ubat generik boleh menyebabkan reaksi buruk, khususnya, pruritus, takikardia, kemerahan kulit dan sakit kepala. Atas sebab ini, pengeluar dadah tidak mengesyorkan minum lebih dari 1 tablet sehari. Berlebihan membawa kepada kenaikan beban pada hati, yang boleh menjejaskan kesejahteraan pesakit yang mengalami sirosis hati.

MyHep oleh Mylan Pharma

"MyHep" ("Maykhep") - tablet antivirus pengeluaran India, menghalang polimerase bergantung kepada RNA hepatitis C. Generik dari syarikat "Mylan Pharma" ditunjukkan untuk digunakan dengan tindakan antivirus lain. Anda boleh membeli 1 pakej ubat untuk $ 190-200 di laman web pengeluar atau syarikat pembekal rasmi di Persekutuan Rusia.

MyHep adalah salah satu daripada beberapa analog Sovaldi yang tidak menyebabkan reaksi yang tidak diingini. Ia boleh digunakan oleh pesakit yang menghidapi hepatitis 1, 2, 3 dan 4 genotip. Pengambilan dos ubat yang disyorkan adalah 1 tablet sehari semasa atau selepas makan. Sarung pelindung hanya larut dalam persekitaran gastrik, jadi semasa ubat oral tidak ada rasa pahit di mulut.

Analog "Daclatasvir"

Daclatasvir adalah ubat antivirus yang menyebabkan tubuh menentang virus dan memaksa polimerase NS5A. Dadah yang berkesan telah dibangunkan oleh syarikat Amerika "Bristol-Myers Squibb" pada awal tahun 2014. Pada bulan Ogos tahun yang sama, ia telah diluluskan oleh Jabatan Kesihatan Amerika Syarikat dan termasuk dalam rawatan genotip hepatitis C 3.

Alat ini tidak disyorkan untuk menggabungkan dengan "Rifabutin" dan "Phenobarbital", kerana mereka mengurangkan aktiviti farmakologinya.

Pada tahun 2015, syarikat pembangunan mengeluarkan lesen kepada beberapa pengeluar ubat di Asia dan Eropah untuk mewujudkan rakan kongsi yang lebih murah yang bertujuan untuk penduduk negara dengan tahap kekayaan material yang rendah. Pertubuhan Kesihatan Sedunia telah memasukkan Daclatasvir dalam senarai ubat-ubatan yang paling penting. Pada 2015-2016, ubat generik pertama muncul di India, Mesir, Bangladesh dan negara-negara lain, yang kini digunakan dalam rawatan hepatitis virus.

"Daclavir" dari "Baecon Pharmaceuticals"

Daclavir adalah ubat antiradang langsung yang menghalang penyebaran patogen dalam sel hati yang sihat. Produk tablet telah dihasilkan oleh Baecon Pharmaceuticals dari Bangladesh sejak tahun 2015. Dengan penyediaan gabungan terapi antiviral yang betul dalam 95% kes, anda boleh mencapai tindak balas virologi berterusan patogen.

Bahan aktif untuk penciptaan ubat generik dibeli daripada pengeluar India "Daclatasvira", yang mengesahkan pematuhan dadah dengan standard WHO-GMP. Apabila merawat hepatitis 3 dan 4 genotip, adalah disyorkan untuk menggabungkan "Daclavir" dengan "Sovaldi" atau analognya. Oleh itu, adalah mungkin untuk meningkatkan keberkesanan terapi dan mengurangkan beban virus pada hati dalam masa beberapa minggu.

Natdac dari Natco Pharma

Natdac, antivirus generik dari Natco Pharma, telah menjadi salah satu ubat yang paling dicari dalam rawatan hepatitis C dalam semua tahap keparahan. Perencat protein virus NS5A menghalang penyebaran virion melalui peredaran sistemik. Dengan kata lain, Daclatasvir dan analognya menghalang penyebaran jangkitan dan, dengan itu, keradangan tisu hati.

Kelebihan utama ubat generik berlesen termasuk keberkesanan terapi yang tinggi. Penggunaan ubat dalam terapi yang tepat pada masanya menyumbang kepada pemusnahan virus hepatitis C dan pemulihan penuh dalam 90% kes. Tidak seperti ubat interferon, Natdac tidak menjejaskan formula darah dan tidak menyebabkan reaksi buruk yang teruk.

"DaclaHep" daripada "Hetero"

"DaclaHep" ("Daklahep") adalah ubat generik berlesen daripada pengeluar India "Hetero". Digunakan untuk merawat hepatitis C yang rumit oleh sirosis, HIV, fibrosis atau karsinoma hepatoselular. Ubat antiviral yang sangat spesifik mengganggu sintesis protein bukan struktur 5A, yang menindas dua tahap perkembangan virus hepatitis C - replikasi RNA dan pemasangan anak perempuan virion.

Berdasarkan data yang diperolehi oleh pemodelan komputer, telah terbukti bahawa Daklahep adalah salah satu inhibitor patogenetik yang paling kuat menyalin diri virus hepatitis semua genotip.

Untuk memusnahkan flora patogen dalam tubuh adalah disyorkan untuk tidak mengambil lebih dari 60 mg ubat sehari (1 tablet). Rawatan bukan suntikan boleh mengurangkan beban virus pada hati dalam 97% kes. Pengeluar generik telah memberi amaran bahawa ia hanya boleh digunakan dengan penggunaan perencat jenis NS5B selari.

Kesimpulannya

Ubat generik - analogi persediaan perubatan asal, dicirikan oleh kos rendah. Pada tahun 2013 dan 2014, syarikat-syarikat AS telah membangunkan Sofosbuvir dan Daclatasvir, yang dapat menyembuhkan sepenuhnya hepatitis C. Walau bagaimanapun, kos ubat yang tinggi dapat mengurangkan bilangan pesakit yang dapat menjalani terapi antiviral bebas suntikan. Organisasi Kesihatan Antarabangsa telah mewajibkan pengeluar ubat untuk mengeluarkan ubat generik kepada syarikat-syarikat farmaseutikal dari negara-negara lain. Pada 2014-2015, analog pertama ubat antiviral Amerika muncul. Analog yang terbaik dari "Sofosbufira" di pasaran Rusia ialah: "Hepcvir", "SoviHep", "Sofovir", dan "Daclatasvira" - "DaclaHep", "Natdac" dan "Daclavir".

Sofosbuvir generik di Rusia

Buat pertama kalinya, Sofosbuvir dikembangkan oleh syarikat farmaseutikal Amerika Gilead Since, dan Daclatasvir, oleh syarikat Bristol-Myers Squibb. Dengan perkembangan paten dan monopoli pada ubat-ubatan, pengeluar secara artifisial menaikkan harga. Oleh kerana kos ubat yang tidak munasabah, ultimatum telah dibentangkan kepada syarikat-syarikat pembangunan, akibatnya mereka terpaksa membuat konsesi dan mengeluarkan lesen generik kepada syarikat-syarikat farmaseutikal lain.

Rakan kongsi yang berkesan "Sofosbuvir" dan "Daclatasvir" jauh lebih murah, oleh itu, pesakit yang mempunyai tahap kekayaan bahan yang rendah mampu merawat hepatitis hari ini.

Generik - apa itu?

Generik (ubat generik) - ubat-ubatan yang dijual di bawah nama dipatenkan atau generik, yang berbeza dari nama pemaju produk perubatan. "Sofosbuvir" dan "Daclatasvir" kos beberapa ribu cu, oleh itu tidak semua pesakit yang memerlukannya mampu membeli ubat mahal.

Keberkesanan ubat-ubatan telah disahkan oleh kaedah-kaedah saintifik, yang kemudiannya disertakan oleh WHO sebagai salah satu ubat yang paling penting. Oleh kerana daya beli masyarakat yang rendah di banyak negara di Eropah dan Asia, peserta WHO telah mewajibkan pengilang ubat antivirus mengeluarkan lesen wajib kepada syarikat farmakologi yang lain.

Pengeluaran generik kos rendah dan penggantian ubat berjenama oleh mereka adalah salah satu tujuan utama WHO dalam menyediakan akses kepada ubat-ubatan.

Harga analog Daclatasvir dan Sofosbuvir berkisar antara 1,000 hingga 2,000 ribu cu. Ramai orang tersilap percaya bahawa kos rendah menunjukkan ketidakcekapan atau kualiti ubat yang rendah, tetapi ini tidak. Harga rendah terbentuk kerana kekurangan kos kewangan untuk pembangunan formula kimia dadah, yuran lesen dan ujian klinikal.

Menurut farmakokinetik dan aktiviti terapeutik, generik tidak 100% sepadan dengan ubat asal. Walau bagaimanapun, mereka adalah alternatif kepada ubat mahal. Seringkali, analog Sofosbuvir menjadi satu-satunya ubat-ubatan yang mungkin dan berpatutan untuk rawatan penyakit kronik yang teruk, yang merangkumi hepatitis C.

Analog "Sofosbuvir"

Dadah "Sofosbuvir" (nama antarabangsa "Sovaldi") dijual pada tahun 2013. Ejen antiviral tindakan langsung menghalang sintesis polimerase NS5B, yang menghalang pembiakan virus hepatitis C dalam tisu hati. Apabila menggunakannya, anda benar-benar boleh menolak untuk menjalani terapi yang mengandungi interferon, yang sering mempunyai kesan sampingan pada badan.

Pada tahun 2014, analog pertama Sofosbuvir muncul, yang kosnya sepuluh kali lebih murah. Dalam hubungan ini, paradoks telah berkembang: di India, kursus rawatan 12 minggu kos 1500 USD, dan di Amerika dan Korea Selatan - lebih daripada 80 ribu USD. Mengimport analog ke Amerika Syarikat dan Korea Selatan adalah dilarang di bawah ancaman kehilangan hak untuk mengeluarkan ubat generik.

"Hepcvir" dari "Cipla"

Hepcvir adalah rakan sejawat dari Sofosbuvir, yang telah dihasilkan oleh Cipla sejak tahun 2014. Anda boleh membeli produk generik berlesen di laman web ini dari pembekal rasmi di Persekutuan Rusia.

Tidak seperti ubat generik yang tidak berlesen, Hepcvir meluluskan semua ujian klinikal yang diperlukan, di mana keberkesanan dan bioavailabiliti bahan aktif itu telah disahkan. Ubat ini terdapat dalam tablet (400 mg), 15 kapsul dalam setiap pakej. Dengan terapi antiviral diperlukan untuk mengambil 1 tablet sehari selama 12 atau 24 minggu.

Hepcinat dari Natco Pharma

Hepcinat (Hepcitan) adalah ubat generik berlesen dari Natco Pharma. Digunakan untuk merawat hepatitis virus sebagai komponen utama terapi bukan suntikan. Ubat antivirus boleh didapati di dalam tablet yang dilapisi salutan pelindung. Setiap daripada mereka mengandungi 400 mg bahan aktif.

Rawatan gabungan dengan ubat-ubatan antiviral adalah kontraindikasi semasa kehamilan dan penyusuan.

Analog Sofosbuvir boleh dibeli melalui kedai dalam talian dengan harga antara $ 180 hingga $ 220 untuk 1 pakej, yang mengandungi 26 tablet.

Keberkesanan ubat generik telah ditubuhkan dalam rawatan hepatitis C bagi semua genotip. "Sofosbuvir" dan "Daclatasvir" boleh dimasukkan dalam rejimen rawatan dengan lesi hati dengan sirosis atau karsinoma hepatoselular.

"VIRSO" dari "Stras Shasun"

Pada bulan Jun 2014, syarikat India Strides Shasun mengumumkan pelancaran Sofosbuvir generik baru di bawah nama VIRSO. Pada bulan September tahun yang sama, beliau menandatangani perjanjian dengan Gilead Sejak pengedaran dadah antivirus di 91 negara, termasuk Rusia.

Satu ubat generik berlesen baru muncul di wilayah Persekutuan Rusia pada tahun 2015. Perlu diperhatikan bahawa "VIRSO" berkuat kuasa hanya bersamaan dengan perencat NS5A, yang termasuk "Daclatasvir". Mengikut keputusan kajian klinikal, ternyata bahawa ubat tidak menyebabkan reaksi buruk. Oleh itu, ia boleh dimasukkan dalam rejimen rawatan hepatitis C, disertai dengan patologi berikut:

Ubat harus diambil pada masa yang sama, tanpa mengira penggunaan makanan. 1 tablet mengandungi 400 mg bahan aktif antivirus, oleh itu dos harian "VIRSO" adalah 1 tablet. Semasa terapi, tidak digalakkan untuk makan makanan goreng dan minuman beralkohol, kerana mereka mencipta beban berlebihan pada organ-organ detoksifikasi.

"SoviHep" daripada "Zydus"

SoviHep (Sovihep) adalah perencat polimer NS5B yang menghalang replikasi virus pada pesakit dengan hepatitis C. Ubat ini dihasilkan oleh Zydus, sebuah syarikat farmaseutikal India, yang membekalkan generik ke pasaran Rusia. "Sovikhep" digunakan untuk merawat orang yang telah mencapai usia 18 tahun dengan 1-4 genotipe virus hepatitis C.

Tablet mempunyai rasa pahit, jadi semasa ubat oral tidak disyorkan untuk membubarkan kulit pelindung. Secara umum, Sovichep mudah ditoleransi oleh pesakit, tetapi dengan peningkatan dos, tindak balas buruk berikut mungkin berlaku:

Tidak dianjurkan untuk mengambil SoviHep semasa mengandung dan penyusuan, serta kepada orang yang berumur di bawah 18 tahun.

Kumpulan ini tidak diinginkan untuk menjalani terapi dengan Sofobuvir dan analognya, kerana tiada ujian klinikal telah dilakukan untuk kategori pesakit ini. Orang yang lebih tua dengan gejala kegagalan buah pinggang perlu dirawat di bawah pengawasan perubatan.

"Sofovir" daripada "Hetero"

Dadah genetik India "Sofovir" dari syarikat "Hetero" dalam komposisi dan tindakan farmakologinya konsisten sepenuhnya dengan dadah asal "Sovaldi". 1 tablet mengandungi 400 mg bahan aktif dan sejumlah kecil komponen tambahan - silikon dioksida koloid, polietilena glikol, alkohol polivinil, dan lain-lain.

Anda boleh membeli ubat di wilayah Persekutuan Rusia dengan menghubungi pembekal rasmi melalui borang yang sesuai di laman web. Sofovir disarankan untuk digabungkan dengan ubat-ubatan antiviral lain - Ledipasvir, Ribavirin, Interferon, dll.

Bergantung kepada genotip penyakit dan keadaan pesakit, kursus rawatan purata antara 10 hingga 24 minggu.

Melebihi dos ubat generik boleh menyebabkan reaksi buruk, khususnya, pruritus, takikardia, kemerahan kulit dan sakit kepala. Atas sebab ini, pengeluar dadah tidak mengesyorkan minum lebih dari 1 tablet sehari. Berlebihan membawa kepada kenaikan beban pada hati, yang boleh menjejaskan kesejahteraan pesakit yang mengalami sirosis hati.

MyHep oleh Mylan Pharma

"MyHep" ("Maykhep") - tablet antivirus pengeluaran India, menghalang polimerase bergantung kepada RNA hepatitis C. Generik dari syarikat "Mylan Pharma" ditunjukkan untuk digunakan dengan tindakan antivirus lain. Anda boleh membeli 1 pakej ubat untuk $ 190-200 di laman web pengeluar atau syarikat pembekal rasmi di Persekutuan Rusia.

MyHep adalah salah satu daripada beberapa analog Sovaldi yang tidak menyebabkan reaksi yang tidak diingini. Ia boleh digunakan oleh pesakit yang menghidapi hepatitis 1, 2, 3 dan 4 genotip. Pengambilan dos ubat yang disyorkan adalah 1 tablet sehari semasa atau selepas makan. Sarung pelindung hanya larut dalam persekitaran gastrik, jadi semasa ubat oral tidak ada rasa pahit di mulut.

Analog "Daclatasvir"

Daclatasvir adalah ubat antivirus yang menyebabkan tubuh menentang virus dan memaksa polimerase NS5A. Dadah yang berkesan telah dibangunkan oleh syarikat Amerika "Bristol-Myers Squibb" pada awal tahun 2014. Pada bulan Ogos tahun yang sama, ia telah diluluskan oleh Jabatan Kesihatan Amerika Syarikat dan termasuk dalam rawatan genotip hepatitis C 3.

Alat ini tidak disyorkan untuk menggabungkan dengan "Rifabutin" dan "Phenobarbital", kerana mereka mengurangkan aktiviti farmakologinya.

Pada tahun 2015, syarikat pembangunan mengeluarkan lesen kepada beberapa pengeluar ubat di Asia dan Eropah untuk mewujudkan rakan kongsi yang lebih murah yang bertujuan untuk penduduk negara dengan tahap kekayaan material yang rendah. Pertubuhan Kesihatan Sedunia telah memasukkan Daclatasvir dalam senarai ubat-ubatan yang paling penting. Pada 2015-2016, ubat generik pertama muncul di India, Mesir, Bangladesh dan negara-negara lain, yang kini digunakan dalam rawatan hepatitis virus.

"Daclavir" dari "Baecon Pharmaceuticals"

Daclavir adalah ubat antiradang langsung yang menghalang penyebaran patogen dalam sel hati yang sihat. Produk tablet telah dihasilkan oleh Baecon Pharmaceuticals dari Bangladesh sejak tahun 2015. Dengan penyediaan gabungan terapi antiviral yang betul dalam 95% kes, anda boleh mencapai tindak balas virologi berterusan patogen.

Bahan aktif untuk penciptaan ubat generik dibeli daripada pengeluar India "Daclatasvira", yang mengesahkan pematuhan dadah dengan standard WHO-GMP. Apabila merawat hepatitis 3 dan 4 genotip, adalah disyorkan untuk menggabungkan "Daclavir" dengan "Sovaldi" atau analognya. Oleh itu, adalah mungkin untuk meningkatkan keberkesanan terapi dan mengurangkan beban virus pada hati dalam masa beberapa minggu.

Natdac dari Natco Pharma

Natdac, antivirus generik dari Natco Pharma, telah menjadi salah satu ubat yang paling dicari dalam rawatan hepatitis C dalam semua tahap keparahan. Perencat protein virus NS5A menghalang penyebaran virion melalui peredaran sistemik. Dengan kata lain, Daclatasvir dan analognya menghalang penyebaran jangkitan dan, dengan itu, keradangan tisu hati.

Kelebihan utama ubat generik berlesen termasuk keberkesanan terapi yang tinggi. Penggunaan ubat dalam terapi yang tepat pada masanya menyumbang kepada pemusnahan virus hepatitis C dan pemulihan penuh dalam 90% kes. Tidak seperti ubat interferon, Natdac tidak menjejaskan formula darah dan tidak menyebabkan reaksi buruk yang teruk.

"DaclaHep" daripada "Hetero"

"DaclaHep" ("Daklahep") adalah ubat generik berlesen daripada pengeluar India "Hetero". Digunakan untuk merawat hepatitis C yang rumit oleh sirosis, HIV, fibrosis atau karsinoma hepatoselular. Ubat antiviral yang sangat spesifik mengganggu sintesis protein bukan struktur 5A, yang menindas dua tahap perkembangan virus hepatitis C - replikasi RNA dan pemasangan anak perempuan virion.

Berdasarkan data yang diperolehi oleh pemodelan komputer, telah terbukti bahawa Daklahep adalah salah satu inhibitor patogenetik yang paling kuat menyalin diri virus hepatitis semua genotip.

Untuk memusnahkan flora patogen dalam tubuh adalah disyorkan untuk tidak mengambil lebih dari 60 mg ubat sehari (1 tablet). Rawatan bukan suntikan boleh mengurangkan beban virus pada hati dalam 97% kes. Pengeluar generik telah memberi amaran bahawa ia hanya boleh digunakan dengan penggunaan perencat jenis NS5B selari.

Kesimpulannya

Ubat generik - analogi persediaan perubatan asal, dicirikan oleh kos rendah. Pada tahun 2013 dan 2014, syarikat-syarikat AS telah membangunkan Sofosbuvir dan Daclatasvir, yang dapat menyembuhkan sepenuhnya hepatitis C. Walau bagaimanapun, kos ubat yang tinggi dapat mengurangkan bilangan pesakit yang dapat menjalani terapi antiviral bebas suntikan. Organisasi Kesihatan Antarabangsa telah mewajibkan pengeluar ubat untuk mengeluarkan ubat generik kepada syarikat-syarikat farmaseutikal dari negara-negara lain. Pada 2014-2015, analog pertama ubat antiviral Amerika muncul. Analog yang terbaik dari "Sofosbufira" di pasaran Rusia ialah: "Hepcvir", "SoviHep", "Sofovir", dan "Daclatasvira" - "DaclaHep", "Natdac" dan "Daclavir".

Adakah anda masih menganggap bahawa mengubati hepatitis C adalah sukar?

Berdasarkan hakikat bahawa anda membaca garis-garis ini sekarang - kemenangan dalam memerangi penyakit hati tidak ada di pihak anda lagi... Dan adakah anda sudah berfikir tentang terapi interferon? Ia difahami, kerana hepatitis C adalah penyakit yang sangat serius, kerana fungsi hati yang betul adalah kunci kepada kesihatan dan kesejahteraan. Mual dan muntah, kulit kekuningan atau kelabu, rasa pahit di dalam mulut, air kencing gelap dan cirit-birit... Semua gejala-gejala ini biasa kepada anda bukan dengan khabar angin. Tetapi mungkin lebih tepat untuk tidak merawat kesannya, tetapi sebabnya?

Hari ini, ubat-ubatan moden dari generasi baru Sofosbuvir dan Daclatasvir mungkin menyembuhkan hepatitis C untuk 97-100%. Anda boleh mendapatkan ubat-ubat terbaru di Rusia dari wakil rasmi gergasi farmaseutikal India, Zydus Heptiza. Ubat yang diperintahkan akan dihantar melalui kurier dalam tempoh 4 hari, pembayaran selepas penerimaan. Dapatkan konsultasi percuma mengenai penggunaan ubat-ubatan moden, serta belajar tentang cara memperoleh, anda boleh di laman web rasmi pembekal Zydus di Rusia.

Komen dan perbincangan

Nasihat daripada pakar hepatologi

Pada tahun 2012, terdapat terobosan dalam rawatan hepatitis C. Baru ubat antiviral yang bertindak secara langsung telah dibangunkan, dengan kebarangkalian 97% sepenuhnya menghilangkan penyakit anda. Mulai sekarang, hepatitis C secara rasmi dianggap sebagai penyakit yang boleh dirawat sepenuhnya dalam komuniti perubatan. Di Persekutuan Rusia dan negara-negara CIS, ubat-ubatan tersebut diwakili oleh sofosbuvir, daclatasvir dan ledipasvir. Pada masa ini, terdapat banyak palsu di pasaran. Ubat yang berkualiti hanya boleh dibeli daripada syarikat berlesen dan dokumentasi yang berkaitan.

Pergi ke laman web pembekal rasmi >>

Nasihat daripada pakar hepatologi

Pada tahun 2012, terdapat terobosan dalam rawatan hepatitis C. Baru ubat antiviral yang bertindak secara langsung telah dibangunkan, dengan kebarangkalian 97% sepenuhnya menghilangkan penyakit anda. Mulai sekarang, hepatitis C secara rasmi dianggap sebagai penyakit yang boleh dirawat sepenuhnya dalam komuniti perubatan. Di Persekutuan Rusia dan negara-negara CIS, ubat-ubatan tersebut diwakili oleh sofosbuvir, daclatasvir dan ledipasvir. Pada masa ini, terdapat banyak palsu di pasaran. Ubat yang berkualiti hanya boleh dibeli daripada syarikat berlesen dan dokumentasi yang berkaitan.

Pergi ke laman web pembekal rasmi >>

Bimbang tentang kesihatan hati?

Periksa keadaannya dengan ujian online secara percuma.

Semua hak terpelihara. Menyalin bahan dan teks tapak hanya dibenarkan dengan persetujuan penerbit dan dengan petunjuk pautan aktif ke sumber.

Bagaimana untuk mendapatkan Sofosbuvir di Rusia dan adakah terdapat analog yang tersedia?

Bolehkah saya Beli Sofosbuvir di Rusia? Seorang pakar hepatologi akan menjawab soalan ini.
Salah satu ubat yang paling berkesan untuk hepatitis C ialah Sofosbuvir yang berdaftar di Rusia. Keputusan akhir dibuat di Moscow di Kongres Semua-Rusia mengenai Penyakit Berjangkit. Dalam daftar Negeri ubat-ubatan yang diluluskan di Rusia, ubat itu muncul pada Mac 2016 di bawah nombor pendaftaran LP-003527.

Sejumlah besar Russia dengan hepatitis C sedang menunggu keputusan ini. Harapan yang besar telah diletakkan di atasnya. Amerika meluluskan ubat ini (ia dihasilkan di negara ini di bawah nama jenama Sovaldi.) Sebuah syarikat Gilead, pengilang rasmi ubat, mula mengeluarkan dadah kembali pada tahun 2013, dan di Rusia keputusan itu ditangguhkan kerana pelbagai sebab.

Sofosbuvir dibezakan daripada ubat-ubatan lain dengan masa rawatan yang singkat dan peningkatan kecekapan. Harganya hebat. Di Amerika, kos rawatan penuh berjumlah kira-kira 84,000 dolar. Banyak negara telah cuba menyelesaikan isu-isu harga dan menetapkan harga mereka sendiri untuk rawatan. Sebagai contoh, di Mesir, harga adalah $ 1,000. Perjanjian dengan pengilang telah dicapai oleh negara-negara seperti Turki dan Georgia.

Paten untuk ubat disumbangkan ke Kolam Paten. Ini membolehkan syarikat farmaseutikal India menghasilkan generik Sofosbuvir, dan kemudian mengedarkannya ke negara-negara di mana pendapatan penduduk adalah purata atau di bawah purata.

Harga Rusia dari ubat ini masih belum diketahui, tetapi banyak berharap Sovaldi tidak akan lebih mahal daripada generik yang dihasilkan di India. Setakat ini adalah persoalan bahawa ubat itu akan dijual dengan harga 20% dari harga kursus penuh (di Rusia, harga kursus penuh adalah $ 100,000 setakat ini). Sudah tentu, ini sangat jarang berlaku, jadi India, Mesir dan Turki diberikan sebagai contoh, di mana dasar penetapan harga adalah 5% dari kos kursus penuh, dan rawatan tersedia untuk banyak pesakit. Menurut beberapa, ubat itu akan dijual pada harga 17.000 rubel. untuk satu kotak (ia akan mungkin mendapat 28 pil - kursus empat minggu penuh).

Ini adalah benar-benar baru, yang boleh dikatakan, ubat antiviral revolusioner yang hampir sepenuhnya menghentikan sintesis protein NS5B, yang menyumbang kepada pembangunan virus hepatitis C dalam badan. Sofosbuvir memulakan kerja aktifnya dalam tubuh selepas pembubaran lengkap dalam darah. Ia sah selama 27 jam. Inilah yang menjadikan penerimaannya begitu mudah bagi banyak pesakit yang terbiasa dengan terapi dadah yang kompleks dan menggunakan berulang ubat-ubatan.

Keputusan penyelidikan menunjukkan bahawa pesakit yang mengambil kursus Sofosbuvir selama 12 dan 24 minggu dalam kombinasi dengan ubat lain, hampir dapat menyembuhkan sepenuhnya. Lebih daripada 80% subjek mempunyai kesan virologi yang positif dan peningkatan yang jelas. Pada tahun 2015, menurut pelbagai data, lebih daripada 90% pesakit di seluruh dunia yang mengambil ubat telah sembuh sepenuhnya.

Apakah rejimen rawatan untuk ubat? Mana-mana genotip dan subspesies genotip hepatitis C adalah petunjuk langsung kepada hakikat bahawa anda boleh mula menggunakan ubat untuk rawatan sebagai sebahagian daripada kombinasi terapi antiviral (iaitu bersamaan dengan cara lain).
Apa ubat yang dilakukan oleh Sofosbuvir?
Ubat ini digabungkan dengan produk berikut:

  • pegylated interferon-alpha;
  • Ribavirin (terutamanya berkesan untuk jenis hepatitis C);
  • Ledipasvir (dilantik pada 1,4,5, 6 genotip);
  • Simeprevir (1 dan 4 genotip sangat berkesan dengan kombinasi ini);
  • Daclatasvir (jika Ribavirin juga digabungkan, maka anda dapat mengatasi 3 genotipe hepatitis C);
  • dengan ubat baru Daclatasvir / Daklins.

Regimen rawatan ditetapkan oleh pakar. Kursus rawatan untuk kombinasi apa-apa tidak melebihi 12 minggu.

Sofosbuvir tidak boleh diambil dengan telaprevir atau boceprevir.

Dadah monoterapi tidak mungkin. Ia mesti digabungkan dengan ubat lain.

  1. 1. Intoleransi individu terhadap komponen.
  2. 2. Kerja yang memerlukan penumpuan yang lebih tinggi (tidak disyorkan untuk memandu kenderaan semasa mengambil dadah).
  3. 3. Khusus berhati-hati apabila menasihatkan wanita yang belum datang menopause.
  4. 4. Kontraindikasi yang tidak jelas adalah kehamilan dan laktasi.
  5. 5. Narkoba boleh diambil hanya dari 18 tahun.

Ubat ini mempunyai beberapa kesan sampingan. Perlu diambil kira dan kelemahan umum pesakit.

  1. 1. Perubahan dalam tuduhan darah.
  2. 2. Anemia (terutama jika dirawat dengan kombinasi ribavirin).
  3. 3. Insomnia.
  4. 4. Sakit kepala.
  5. 5. Kelemahan umum, keletihan.
  6. 6. Sesak nafas.
  7. 7. Batuk.
  8. 8. Kehilangan tumpuan.
  9. 9. Kulit kering.
  10. 10. Kehilangan rambut.
  11. 11. Gatal-gatal.
  12. 12. Kesakitan otot.
  13. 13. Cirit-birit.
  14. 14. Peningkatan suhu.
  15. 15. Kemungkinan kehilangan berat badan.
  16. 16. Muntah (sekiranya muntah, ambil pil lain selepas 2-3 jam).

Pentadbiran ubat yang betul (arahan untuk digunakan) ditentukan oleh doktor yang menghadiri. Pengurangan dos adalah tidak diingini. Tablet ini sangat pahit, tidak perlu mengunyahnya, anda boleh menelan keseluruhannya. Kursus rawatan ditetapkan dengan tepat oleh doktor dan berkisar antara 12 hingga 24 minggu.

Pengilang Sofosbuvir

Tahun ini, pengilang sofosbuvir - syarikat Gilead sekali lagi berada di tengah-tengah skandal itu. Menurut beberapa ahli Amerika, Sains Gilead terus menerima keuntungan yang terlalu tinggi daripada penjualan ubat yang unik, perkembangan yang dilakukan di Amerika Syarikat berkat bantuan dana secara eksklusif.

Bagaimana Sofosbuvir muncul?

Tidak menghairankan, maklumat tentang penciptaan kategori ubat baru terhadap hepatitis C virus (HCV) menyebabkan sensasi - kini lebih daripada 177 juta orang telah didiagnosis dengan HCV.

Penyakit berbahaya ini mungkin tidak nyata selama bertahun-tahun, yang membawa kepada komplikasi mematikan seperti hati sirosis atau HCR (karsinoma hepatoselular). Kembali pada tahun 2013, satu-satunya peluang untuk menyingkirkan virus hepatitis C (HCV) dianggap terapi kombinasi Ribavirin dengan peginterferon (Pegasys, PegIntron, Algeron, dan lain-lain). Walau bagaimanapun, kaedah ini tidak berkesan (pemulihan 50-70%) dan sering mempunyai kesan sampingan.

Itulah sebabnya kemunculan ubat antivirus tindakan langsung (DAA), doktor menganggap titik perubahan dalam perjuangan menentang HCV. Penemuan pertama saintis yang terlibat dalam pembangunan DAA adalah perencat polimerase virus NS5B, Sofosbuvir, pengeluar dadah (Amerika Syarikat). Selepas itu, Sofosbuvir menerima nama komersial Sovaldi (Sovaldi atau Sovaldi). Keputusan ujiannya menyebabkan doktor berasa gembira: dalam 95-97%, penggunaan Sofosbuvir membantu pesakit sepenuhnya menghilangkan HCV. Dalam kes ini, tempoh ubat telah dikurangkan sebanyak 2 kali.

Kini senarai DAA telah meningkat dengan ketara: alat seperti Daklins (Daclatasvir - didaftarkan di Rusia), Simeprevir (Sovriad), Sunvepr (Asunaprevir - berdaftar di Rusia), Vikeyra Pak (gabungan tiga DAAs - Ombitasvir, Ritonavir dan Partavir) Harvoni (gabungan Ledipasvir dan Sofosbuvir). Cepat, Sovaldi, Daklins, Vikeyra Pak dan Harvoni menyiapkan senarai ubat penting WHO.

Sejarah pembangunan DAA

Molekul Sofosbuvir, yang merupakan sebatian mekanikal nukleosida (pusat aktif) dan yang disebut "prodrug", mula-mula digambarkan oleh penyelidik Pharmasset. Kajian ini dijalankan berdasarkan makmal Universiti Emory University dengan dana yang diterima daripada Institut Kesihatan Negara AS dan Jabatan Hal Ehwal Veteran AS. Bagaimanapun, pada akhir fasa eksperimen kedua. Sains Gilead membeli Pharmasset, membayar hanya $ 11 bilion untuk pengambilalihan yang menguntungkan ini.

Akibatnya, pada tahun 2013, Sovaldi telah disampaikan kepada dunia oleh Gilead -Sofosbuvir (laman web pengilang www.gilead.com). Perkembangan ini dilindungi oleh paten khas, mengikut mana Gilead dan beberapa syarikat rakan kongsinya menerima hak eksklusif untuk mengeluarkan DAA asal. Akibatnya, untuk rawatan lengkap dengan bantuan Sovaldi Gilead menetapkan harga pada $ 84,000 AS. Skandal berlaku selepas ternyata bahawa harga awal, yang pernah diisytiharkan oleh pemaju Pharmasset, pada mulanya tidak boleh melebihi $ 36,000. Memandangkan perbezaan yang signifikan, hanya dalam 2 tahun jualan, Sovaldi Gilead berjaya memperoleh lebih daripada $ 35 bilion, iaitu empat kali ganda lebih banyak daripada perbelanjaan bersama sebenar Pharmasset dan Gilead, yang diperlukan untuk membangunkan dadah.

Jelas sekali harga dadah yang melambung telah menyebabkan protes oleh aktivis di banyak negara di seluruh dunia. Menurut peguam Northeastern University, Brooke Baker, hari ini mungkin dapat dibicarakan mengenai penghapusan penyakit yang menyeluruh di seluruh dunia, jika kemungkinan untuk membuat DAA tersedia secara meluas. Walau bagaimanapun, tidak ada ceramah mengenai akses yang luas kepada DAA, dan hanya dalam tempoh 6 bulan pertama penjualan syarikat itu pemegang paten memperoleh $ 5.7 bilion.

Konsesi dari pemegang paten

Pada masa yang sama, di beberapa negara, namun ia dapat mencapai beberapa konsesi dari pemegang hak paten Gilead. Oleh itu, di Kanada dan Turki, Sovaldi asal berharga $ 50,000, di Sepanyol - kira-kira $ 30,000, di Jerman - kira-kira $ 60,000 di Brazil - $ 6,000.

Di wilayah Rusia, di mana terdapat lebih daripada 2 juta pesakit HCV dan beberapa DAA didaftarkan secara rasmi, harga ubat asal terus menjadi sangat tinggi - menurut perkataan pemilik Pharmasintez Vikram Punii, jumlah ini adalah kira-kira $ 100 ribu setiap pesakit. Tetapi mengapa di Rusia tidak menghasilkan Sofosbuvir?

Pesakit Rusia masih perlu memilih antara ubat-ubatan asli dan generik India, membuat pilihan memihak kepada murah, tetapi generik yang sama berkesan dari India. Selain itu, di Rusia pada masa ini, pada dasarnya, tiada saluran tunggal untuk pembiayaan terapi HCV. Seluruh senarai pembelian dikawal oleh PP # 14382, yang ditandatangani pada akhir tahun 2012, yang berdasarkan kepada peserta negara. Program rawatan bebas HCV menyediakan pembelian ubat alpha interferon pegylated yang sangat usang.

Bagi India, negara ini berada di barisan hadapan dalam memerangi paten mahal. Tidak lama dahulu, pejabat patennya memutuskan untuk menolak permohonan paten yang difailkan oleh Gilead. Dan walaupun merayu syarikat itu masih menerima paten untuk penjualan Sovaldi di negara ini, perjuangan aktivis India terhadap monopoli menghasilkan hasil.

Akibat banyak protes dan tindakan undang-undang, 11 syarikat India menerima lesen dengan perkembangan paten dari Gilead, membolehkan mereka bebas menghasilkan Sofosbuvir. Pengilang Mesir dan Pakistan telah menjadi pemegang lesen yang serupa. Oleh itu, berkenaan dengan ubat sofosbuvir, pengeluaran di Rusia ubat ini belum mungkin. Negara-negara yang telah menerima lesen khas juga berhak untuk menjual produk mereka kepada lebih daripada 100 negara berpendapatan rendah. Rusia tidak masuk ke dalam senarai ini. Oleh sebab itu, pengimportan jumlah besar atau penjualan di wilayah Persekutuan Rusia yang murah dan sama dengan rakan-rakan Sovaldi masih belum dapat diselesaikan.

Ubat-ubatan penting untuk melawan hepatitis C

Harga purata untuk generik Sofosbuvir kini berkisar dari $ 250 hingga $ 900, dan pengeluar mereka memberikan Gilead lebih daripada 7% daripada pendapatan mereka.

Sama seperti sejarah dan pelaksanaan DAA lain. Termasuk Ledipasvir dan Daclatasvir. Oleh itu, pengilang dadah di India, Ledipasvir, Sofosbuvir dan Daclatasvir, sangat aktif di India hari ini.

Inhibitor replikasi protein bukan struktural, Ledipasvir (pengeluar American Gilead Sciences). Semasa rawatan DAA, ia digunakan secara eksklusif dalam kombinasi dengan agen antiviral lain. Salah satu gabungan yang paling berjaya adalah sepasang Ledipasvir + Sofosbuvir dan Triplex Ledipasvir + Sofosbuvir + Ribavirin. Keselamatan dan keberkesanan gabungan ini dalam memerangi genotip HCV 1 telah diuji semasa tiga siri kajian klinikal melibatkan 2 ribu pesakit yang mempunyai jumlah fibrosis yang berbeza, kehadiran atau ketiadaan pengalaman rawatan.

Hasilnya mengagumkan: selepas kursus 12 minggu untuk mengambil trofi Ledipasvir + Sofosbuvir + Ribavirin, 100 dari 100 pesakit mempunyai tindak balas virologi yang berterusan. Pada masa yang sama, sepasang Ledipasvir + Sofosbuvir juga terbukti berkesan, menunjukkan kejayaan penuh dalam 95 daripada 100 kes.

Akibatnya, Sains Gilead telah mematenkan ejen berdasarkan sepasang Ledipasvir + Sofosbuvir, yang dipanggil Harvoni, dan hampir tidak ada kesan sampingan.

Satu lagi PDPA yang popular adalah Daklinza (bahan aktif daclatasvir, pengeluar American Bristol-Myers Squibb). Ia adalah perencat protein bukan NS5A. Ia juga digunakan secara eksklusif dalam kombinasi dengan DAA lain. Salah satu gabungan yang paling berkesan ialah kombinasi Daclatasvir + Sofosbuvir, yang memberikan tindak balas virologi yang stabil walaupun pada pesakit dengan sirosis lanjut.

Satu lagi gabungan yang berjaya adalah sepasang Daclatasvir + Simeprevir. Ujian ini dijalankan di ibu negara Perancis dan menunjukkan keberkesanan pasangan walaupun dalam memerangi genotip HCV 1. Daclatasvir menghalang laluan virus yang memasuki badan dan berkesan untuk HCV semua genotip.

Juga, perencat polimer RNA, Sofosbuvir (Sofosbuvir), juga menunjukkan keberkesanan yang tinggi dalam terapi kompleks. Ia digunakan dalam kombinasi dengan perencat NS5A (Ledipasvir, Daclatasvir, Simeprevir, Velpatasvir) dan digabungkan dengan ribavirin untuk memerangi genotip HCV 3. Hasil maksimum dicapai apabila digunakan dalam gabungan: + PDA + PegIFN-α + ribavirin.

Pengeluar generik India

Bagi analog Sofosbuvir, pengeluar pertama dan utama adalah India. Pada bulan Jun 2014, India Cipla Ltd mengumumkan penciptaan analog pertama DAA - generik Sofosbuvir - Hepcvir, tetapi jualannya bermula hanya selepas 9 bulan, di mana 6 dikhaskan untuk mengkaji keberkesanan dan bioavailabiliti bahan aktif yang digunakan.

Setakat ini, terdapat beberapa rakan Sofosbuvir di pasaran India yang menunjukkan prestasi cemerlang pada harga yang agak sederhana. Ini adalah Hepcinat dari Natco Pharma Ltd ($ 945 untuk kursus dalam 3 bulan), dan MyHep dari Mylan ($ 750 untuk kursus dalam 3 bulan), serta ubat-ubatan analog yang lain:

  • SoviHep (pengilang Cadila Healthcare Ltd);
  • Resof (Makmal Dr Reddy);
  • Virso Strides Arcolab).

Generik ubat Daclatasvir, pengeluaran yang India juga bermula pada tahun-tahun kebelakangan ini, tidak kurang aktif di pasaran dunia. Ini adalah analog Daclatasvir:

Pasangan Sofosbuvir + Ledipasvir:

Sebagai tambahan kepada India, pengilang dan menjual pengeluar sofosbuvir generik dan daclatasvir dari Mesir, China dan Pakistan. Walau bagaimanapun, India, yang terkenal dengan pengguna Rusia, sebagai pengilang produk perubatan yang berkualiti tinggi, terus menikmati keyakinan yang tinggi di Persekutuan Rusia. Isu lain ialah senarai 101 negara di mana Sains Gilead membenarkan penjualan ubat generik masih tidak muncul di Persekutuan Rusia.

Dalam erti kata lain, tidak berguna untuk mencari generik di farmasi Rusia. Dan sejak pengimportan besarnya dadah ke negara kita dilarang dan hanya pengimportan individu mereka dibenarkan untuk keperluan perubatan mereka sendiri, banyak tapak perubatan kini telah mengambil kesempatan daripada kelemahan ini. Cukup aneh, tetapi mereka yang pada masa ini ternyata menjadi satu-satunya harapan untuk Rusia memperoleh generik yang murah dan berkesan untuk melawan agen penyebab hepatitis C.

Rejimen rawatan yang paling berkesan untuk semua genotip 1 hingga 6: SOFOSBUVIR + VELPATASVIR

Artikel Sebelumnya

Forum Hepatitis