Ribavirin

Metastasis

Arahan untuk digunakan:

Harga dalam farmasi dalam talian:

Ribavirin adalah ubat antivirus yang digunakan dalam terapi kombinasi untuk hepatitis C.

Borang dan komposisi pelepasan

Bentuk dos pelepasan Ribavirin:

  • kapsul: gelatin keras, kuning, saiz No 0; kapsul mengandungi putih atau putih dengan serbuk kekuningan kekuningan atau jisim yang dipadatkan, yang hancur apabila ditekan dengan batang kaca (dalam lepuh 5 atau 6 pcs, dalam bundle kadbod 1-10, 20, 40, 60, 80 atau 100 lepuh; dalam kontena polimer 10 pcs, dalam sekumpulan kadbod yang mengandungi 1, 5, 10, 20 bekas, dalam lepuh 10 pcs, dalam sekumpulan kadbod 2-7, 9, 10, 20, 40, 60, 80 atau 100 lepuh; botol 10 keping, dalam botol karton 1, 5, 10 atau 20 botol, dalam bekas plastik 12, 18, 20, 30, 36, 40, 45, 50, 60, 100, 120, 140, 180, 200 pcs.., dalam peti kotak 1, 5, 10 atau 20);
  • tablet: silinder rata, putih atau putih dengan warna kekuningan, dengan risiko dan serpihan (dalam pek padu 10 atau 20 pcs, dalam pek kadbod 1, 2, 5, 10, 14, 20, 28, 50 atau 100 pek; tin polimer 100 atau 200 pcs, dalam sekumpulan kadbod 1, 2, 4, 10, 20, 30, 50 kaleng; tin polimer 50 pcs., dalam sekumpulan kadbod 1, 2, 5, 10, 20, 30 atau 50 tin).

Komposisi 1 kapsul:

  • Bahan aktif: ribavirin - 200 mg;
  • Komponen tambahan: laktosa, kanji jagung, polyvinylpyrrolidone (povidone), silikon dioksida koloid (aerosil), kalsium stearat;
  • cangkang: gelatin, titanium dioksida, pewarna oksida besi kuning.

Bahan-bahan 1 tablet:

  • Bahan aktif: ribavirin - 200 mg;
  • Komponen tambahan: Selulosa microcrystalline, kalsium stearate, kanji kentang, povidone.

Petunjuk untuk digunakan

Ribavirin ditetapkan untuk rawatan hepatitis C kronik (digabungkan dengan interferon alfa-2b / peginterferon alfa-2b) dalam keadaan berikut:

  • imuniti untuk monoterapi dengan interferon alfa-2b dan peginterferon alfa-2b;
  • pemburukan penyakit selepas berakhirnya monoterapi dengan interferon alfa-2b dan peginterferon alfa-2b;
  • terapi tanpa gangguan dengan interferon alfa-2b dan peginterferon alfa-2b.

Contraindications

  • bentuk anemia teruk;
  • infarksi miokardium;
  • kegagalan jantung kronik IIb-III abad;
  • kegagalan buah pinggang (dengan pelepasan kreatinin sehingga 50 ml / min);
  • penyakit autoimun, termasuk hepatitis autoimun;
  • kegagalan hepatik yang teruk;
  • penyakit tiroid yang tidak boleh dirawat;
  • sirosis hati yang decompensated;
  • kemurungan dengan niat bunuh diri;
  • berumur sehingga 18 tahun;
  • tempoh kehamilan dan menyusu;
  • hipersensitiviti kepada komponen dadah.

Awas memerlukan penggunaan Ribavirin dengan kehadiran penyakit / keadaan berikut:

  • trombophlebitis;
  • kencing manis mellitus (berlaku dengan serangan ketoasidosis);
  • bersamaan dengan jangkitan HIV (disebabkan oleh kemungkinan asidosis laktik pada latar belakang gabungan terapi antiretroviral yang sangat aktif);
  • embolisme pulmonari;
  • penyakit pulmonari obstruktif kronik;
  • kegagalan jantung kronik I-IIa abad;
  • penyakit tiroid, termasuk hipertiroidisme;
  • hemoglobinopati, termasuk talasemia dan anemia sel sabit;
  • gangguan pendarahan;
  • myelodepression;
  • kecenderungan bunuh diri (termasuk sejarah);
  • kemurungan;
  • Umur reproduktif pada wanita (sebelum mengambil ubat, perlu mengesahkan ketiadaan kehamilan);
  • umur tua

Dosis dan Pentadbiran

Ribavirin perlu diambil secara lisan dengan segelas air, bersama dengan makanan. Ubat dalam apa-apa bentuk dos tidak boleh dikunyah.

Dos tunggal purata adalah dalam lingkungan 800-1200 mg, kepelbagaian penerimaan - 2 kali sehari (pada waktu pagi dan petang).

Regimen yang disyorkan menggunakan Ribavirin dalam kombinasi dengan interferon alfa-2b ialah 3 juta IU (unit antarabangsa) 3 kali seminggu subkutan (dos harian pada kadar dos 2 kali sehari (pagi / petang)):

  • sehingga 75 kg: 1000 mg (400/600 mg);
  • 75 kg: 1200 mg (600/600 mg).

Regimen yang disyorkan menggunakan Ribavirin dalam kombinasi dengan ubat peginterferon alfa-2b adalah 0.0015 mg / kg 1 kali seminggu subcutaneously (dos harian pada kadar dos 2 kali sehari (pagi / petang)):

  • sehingga 65 kg: 800 mg (400/400 mg);
  • 65-85 kg: 1000 mg (400/600 mg);
  • 85 kg: 1200 mg (600/600 mg).

Tempoh kursus berbeza dari 24 hingga 48 minggu.

Ciri-ciri dalam pelantikan kursus terapi:

  • pesakit yang tidak dirawat sebelum ini: sekurang-kurangnya 24 minggu;
  • pesakit dengan virus genotip 1: 48 minggu;
  • pesakit dengan imuniti untuk monoterapi dengan alpha interferon, serta dengan kembalian: tidak kurang daripada 6-12 bulan (tempohnya ditentukan oleh kursus klinikal penyakit dan tindak balas terhadap rawatan).

Kesan sampingan

  • sistem urogenital: menorrhagia, amenorea, dysmenorrhea, penurunan libido, prostatitis;
  • sistem pencernaan: mulut kering, pendarahan dari gusi, hiperbilirubinemia, cirit-birit, kehilangan selera makan, muntah-muntah, glossitis, loya, stomatitis, sakit perut, sembelit, pankreatitis,
  • sistem muskuloskeletal: myalgia, arthralgia;
  • sistem saraf: kebimbangan, pening, sakit kepala, kekeliruan, kelesuan, kelemahan umum, insomnia, kemurungan, asthenia, kerengsaan, maklum balas emosional, kegelisahan, tingkah laku agresif, pergolakan; jarang - hipesthesia, paresthesia, kecenderungan bunuh diri, gegaran, peningkatan nada otot licin, hyperesthesia, syncope;
  • sistem hematopoietik: granulositopenia, anemia hemolitik, trombositopenia, neutropenia, leukopenia; dalam kes yang sangat jarang berlaku, anemia aplastik;
  • sistem kardiovaskular: penangkapan jantung, perubahan (penurunan atau peningkatan) dalam tekanan darah, tachy atau bradycardia;
  • sistem pernafasan: otitis media, batuk, sesak nafas, faringitis, bronkitis, rhinitis, sinusitis;
  • lemak subkutan dan kulit: kilat panas;
  • organ deria: konjungtivitis, kerosakan pada kelenjar lacrimal, tinnitus, kerosakan visual, kehilangan atau gangguan pendengaran;
  • tindak balas alergi: ruam kulit, urtikaria, eritema, hiperthermia, angioedema, photosensitization, bronkospasme, anafilaksis, sindrom Stevens-Johnson, eritema multiforme, necrolysis epidermis;
  • lain-lain: kehilangan rambut, alopecia, kulit kering, limfadenopati, struktur rambut yang tidak normal, hypothyroidism, sakit dada, jangkitan kulat, dahaga, jangkitan virus (termasuk herpes), berpeluh, sindrom seperti selesema.

Arahan khas

Lelaki dan wanita umur pembiakan perlu mengambil kira teratogenisiti Ribavirin. Sepanjang rawatan dan 7 bulan selepas selesai, kontraseptif yang berkesan harus digunakan.

Kajian makmal (penentuan kepekatan kreatinin dan elektrolit, analisis darah klinikal dengan menghitung kiraan platelet dan formula leukosit, ujian fungsi hati) perlu dilakukan sebelum permulaan terapi, kemudian pada minggu kedua dan keempat ubat, kemudian pada masa akan datang.

Dalam kebanyakan kes, penurunan maksimum dalam kandungan hemoglobin semasa rawatan dicatat 1-2 bulan selepas permulaan terapi. Dengan pengurangan kadar hemoglobin di bawah 110 g / l, dos harian Ribavirin perlu dikurangkan sebanyak 400 mg sementara; di bawah 100 g / l - mengurangkan dos sebanyak 2 kali dari asal. Dalam kes pemuliharaan intoleransi dadah selepas pelarasan dos, serta dengan penurunan hemoglobin di bawah 85 g / l, terapi dibatalkan.

Pesakit dengan manifestasi hipersensitiviti (dalam bentuk urticaria, angioedema, bronkospasme, anafilaksis) harus segera berhenti mengambil ribavirin. Ruam transien bukan alasan untuk mengganggu rawatan.

Sebelum memulakan terapi hepatitis C, penilaian terhadap keperluan pengesahan histologi penyakit itu perlu dilakukan (dengan virus genotip 2 atau 3, ribavirin dapat diberikan tanpa biopsi hati sebelumnya).

Sekiranya rasa mengantuk, keletihan atau kekecewaan diperhatikan pada pesakit semasa mengambil ubat, mengawal kawalan dan kerja yang memerlukan tumpuan perhatian yang tinggi dan tindak balas psikomotorik yang cepat harus ditinggalkan.

Interaksi dadah

Penggunaan gabungan Ribavirin dengan beberapa ubat-ubatan / bahan boleh menghasilkan kesan berikut:

  • interferon alfa-2b, peginterferon alfa-2b: peningkatan mutu tindakan mereka;
  • simethicone, persediaan mengandungi ion magnesium / garam aluminium: kehilangan bioavailabiliti ribavirin;
  • Makanan tinggi lemak: meningkatkan bioavailabiliti ribavirin;
  • metabolit fosforilasi nukleosida purin (termasuk didanosin, abacavir): peningkatan kepekatan mereka dan risiko yang berkaitan dengan asidosis laktik;
  • zidovudine, stavudine: penurunan dalam fosforilasi mereka (boleh membina viremia HIV, pelarasan dos mungkin diperlukan).

Terma dan syarat penyimpanan

Simpan di tempat yang kering dan gelap, daripada jangkauan kanak-kanak, pada suhu sehingga 25 ° C.

  • kapsul - 3 tahun;
  • pil - 4 tahun.

Menemui kesilapan dalam teks? Pilihnya dan tekan Ctrl + Enter.

Ribavirin - arahan penggunaan, analog, ulasan dan bentuk pelepasan (kapsul dan tablet 200 mg) ubat untuk rawatan gabungan hepatitis C kronik bersempena dengan alpha interferon pada orang dewasa, kanak-kanak dan semasa kehamilan

Dalam artikel ini, anda boleh membaca arahan untuk menggunakan Ribavirin dadah. Ulasan ulasan pengunjung ke laman web ini - pengguna ubat ini, serta pendapat doktor pakar mengenai penggunaan Ribavirin dalam amalan mereka. Permintaan besar untuk menambah maklum balas anda mengenai ubat lebih aktif: ubat ini membantu atau tidak membantu menyingkirkan penyakit ini, apa komplikasi dan kesan sampingan yang diperhatikan, yang mungkin tidak dinyatakan oleh pengeluar dalam anotasi. Analog Ribavirin dengan adanya analog struktur yang ada. Gunakan rawatan gabungan hepatitis C kronik bersamaan dengan alpha interferon pada orang dewasa, kanak-kanak, serta semasa kehamilan dan penyusuan.

Ribavirin adalah agen antivirus. Ia dengan pantas memasuki sel dan bertindak di dalam sel-sel yang dijangkiti virus. Ribavirin intraselular mudah difositori oleh adenosina kinase untuk metabolit mono-, di-, dan trifosfat. Ribavirin triphosphate adalah perencat yang kuat dalam inosin monophosphate dehydrogenase, RNA polimerase virus influenza dan RNA messenger RNA guanylyl, yang terakhir ditunjukkan oleh perencatan proses salutan RNA messenger. Kesan-kesan yang beragam ini membawa kepada pengurangan ketara dalam jumlah trifelular guanosine trifosfat, serta penindasan sintesis virus RNA dan protein. Ribavirin menghalang replikasi virion baru, yang mengurangkan beban virus, secara selektif menghalang sintesis RNA virus, tanpa menyekat sintesis RNA dalam sel yang berfungsi normal.

Ia paling aktif menentang virus DNA - virus pernafasan pernafasan, jenis virus Herpes simplex 1 dan 2 (herpes simplex), adenovirus, CMV, virus cacar, penyakit Marek; Virus RNA - virus influenza A, B, paramyxovirus (parainfluenza, cedera, yang dirawat kepada bayi), virus reus, arenavirus (virus demam Lassa, demam berdarah Bolivian), bunyaviruses (Rift virus, virus Rift, masuk dan keluar dan masuk dan keluar; (virus demam haemorrhagic dengan sindrom buah pinggang atau pulmonari) paramyxovirus, virus RNA onkogenik.

Dalam rawatan demam berdarah dengan sindrom buah pinggang, mengurangkan keterukan penyakit, mengurangkan tempoh gejala (demam, oliguria, sakit di ruas lumbar, perut, sakit kepala), meningkatkan penunjuk makmal fungsi buah pinggang, mengurangkan risiko komplikasi hemoragik dan kesan buruk penyakit.

Virus DNA tidak sensitif kepada ribavirin - Varicella zoster, virus pseudo-rabies, cacar; Virus RNA - enterovirus, rhinovirus, virus ensefalitis dari hutan Semliki.

Komposisi

Ribavirin + excipients.

Farmakokinetik

Selepas pentadbiran mulut, ribavirin mudah dan hampir sepenuhnya diserap dari saluran gastrousus. Bioavailabiliti mutlak adalah kira-kira 45-65%, yang nampaknya dikaitkan dengan metabolisme semasa "lulus pertama" melalui hati. Ribavirin tidak mengikat protein plasma. Ribavirin dimetabolisme oleh fosforilasi boleh balik dan, oleh belahan, deribosilasi dan amida hidrolisis untuk membentuk metabolit triazol karboksil. Pengekstrakan ribavirin dari badan adalah lambat. Ribavirin dan metabolitnya - triazolcarboxamide dan asid triazolcarboxylic - dikumuhkan dalam air kencing. Hanya kira-kira 10% daripada dos yang diekskresikan dalam tinja.

Selepas pengambilan dos tunggal ubat, bersama dengan makanan tinggi lemak, bioavailabiliti ribavirin meningkat (Cmax dan AUC meningkat sebanyak 70%). Rupa-rupanya, ini disebabkan oleh kelembapan pengangkutan ribavirin atau perubahan dalam pH kandungan gastrik. Kepentingan fenomena ini untuk klinik tidak ditakrifkan. Walau bagaimanapun, untuk mencapai kepekatan maksimum ribavirin dalam plasma darah, disyorkan untuk mengambil ubat dengan makanan.

Petunjuk

Sebagai sebahagian daripada terapi kombinasi dengan interferon alfa-2b:

  • berulangnya hepatitis C kronik pada pesakit berusia lebih 18 tahun, sebelum ini dirawat dengan interferon alfa dengan kesan yang berpanjangan (normalisasi ALT pada akhir kursus rawatan);
  • hepatitis C kronik, disahkan secara histologi, sebelum tidak dirawat, tanpa tanda-tanda dekompensasi fungsi hati, dengan peningkatan ALT, seropositivity kepada virus hepatitis C RNA, dengan adanya fibrosis atau aktiviti radang diucapkan.

Untuk kegunaan sedutan: rawatan pesakit dalam pesakit dan kanak-kanak yang menghidap jangkitan saluran pernafasan yang teruk yang disebabkan oleh virus pernafasan pernafasan.

Borang pelepasan

Tablet 200 mg.

Arahan untuk penggunaan dan dos rejimen

Dadah diambil secara oral pada dos 1-1.2 g sehari, dibahagikan kepada 2 dos (pagi dan petang). Dos bergantung kepada berat badan pesakit. Dengan berat badan 75 kg dan ke bawah, ubat ini ditetapkan dalam dos harian 1 g dalam 2 dos: 2 kapsul 200 mg pagi dan 3 kapsul 200 mg pada waktu petang; dengan berat badan melebihi 75 kg, dos harian adalah 1.2 g dalam 2 dos: 3 kapsul 200 mg pada waktu pagi dan 3 kapsul 200 mg pada waktu petang.

Tempoh rawatan bergantung kepada kursus klinikal penyakit ini.

Tempoh rawatan yang disyorkan untuk pesakit yang mengalami penyakit semula selepas rawatan sebelumnya adalah 6 bulan, dan untuk pesakit yang tidak dirawat sekurang-kurangnya 24 minggu. Dalam kes kedua, rawatan perlu diperluaskan selama 24 minggu (sehingga 48 minggu) kepada pesakit dengan genotipe 1 virus, yang mempunyai konsentrasi tinggi virus hepatitis C RNA dalam darah sebelum memulakan rawatan, dan pada akhir 24 minggu pertama rawatan virus RNA hepatitis C tidak dapat dikesan.

Kesan sampingan

  • pengurangan hemoglobin akibat hemolisis;
  • penampilan mungkin anemia ringan, leukopenia, granulositopenia, trombositopenia;
  • kemungkinan pencabulan fungsi tiroid (perubahan dalam kandungan TSH);
  • ruam kulit;
  • urtikaria;
  • angioedema;
  • bronkospasme;
  • anafilaksis;
  • hipotensi;
  • perubahan dalam parameter makmal.

Contraindications

  • penyakit jantung yang teruk (termasuk bentuk yang tidak stabil dan terapi tahan) dalam tempoh sehingga 6 bulan sebelum permulaan terapi dengan Ribavirin;
  • penyakit kelenjar tiroid yang tahan terhadap terapi;
  • hemoglobinopati (termasuk talasemia, anemia sel sabit);
  • kegagalan buah pinggang kronik (CC kurang daripada 50 ml / min), kemurungan teruk, pemikiran bunuh diri atau percubaan bunuh diri (termasuk sejarah);
  • disfungsi hati yang teruk atau sirosis hati yang decompensated;
  • penyakit autoimun (termasuk hepatitis autoimun);
  • kehamilan;
  • tempoh laktasi;
  • Hipersensitiviti terhadap ribavirin dan komponen lain ubat.

Gunakan semasa mengandung dan menyusu

Penggunaan ubat Ribavirin semasa mengandung dan menyusu (menyusu) dikontraindikasikan.

Rawatan dengan ribavirin tidak boleh dimulakan sehingga keputusan ujian kehamilan negatif diperolehi, yang harus dilakukan segera sebelum mula menggunakan ubat.

Wanita-wanita yang hamil yang mengandung Ribavirin, serta pasangan seks mereka, harus menggunakan kaedah kontrasepsi yang berkesan semasa terapi dan sekurang-kurangnya 4 bulan selepas penamatannya.

Bulanan dalam tempoh ini adalah perlu untuk menjalankan ujian kehamilan. Jika kehamilan berlaku semasa rawatan atau dalam tempoh 4 bulan selepas penamatannya, pesakit perlu dimaklumkan mengenai risiko teratogenik yang tinggi dari ribavirin pada janin.

Lelaki yang sakit dan rakan kongsi mereka - wanita yang mengandung umur juga harus menggunakan kaedah kontrasepsi yang boleh dipercayai. Ribavirin terkumpul intracellularly dan disingkirkan dari badan dengan sangat perlahan. Untuk mengecualikan kemungkinan teratogenik ribavirin, setiap pasangan mesti menggunakan kontraseptif yang berkesan semasa rawatan, dan sekurang-kurangnya 7 bulan selepas penamatannya. Lelaki harus menggunakan kondom untuk meminimumkan risiko ribavirin memasuki vagina.

Tidak diketahui sama ada komponen Ribavirin diekskresikan dalam susu ibu.

Disebabkan risiko tinggi kesan buruk ribavirin pada kanak-kanak, penyusuan susu ibu harus dihentikan sebelum penggunaan dadah.

Dalam kajian haiwan eksperimen, ribavirin telah terbukti mempunyai kesan embriotoksik dan teratogenik pada dos yang jauh lebih rendah daripada yang disyorkan untuk kegunaan klinikal. Pada haiwan, ribavirin menyebabkan perubahan dalam sperma pada dosis lebih rendah daripada terapeutik.

Gunakan pada kanak-kanak

Keselamatan dan keberkesanan ubat dalam rawatan kanak-kanak dan remaja belum ditubuhkan. Oleh itu, penggunaan pesakit di bawah umur 18 tahun tidak digalakkan.

Arahan khas

Keselamatan dan keberkesanan terapi kombinasi telah dikaji hanya dengan ribavirin dengan interferon alfa-2b.

Dengan berhati-hati, selepas pemeriksaan yang sesuai dan hanya di bawah pengawasan seorang ahli kardiovaskular, Ribavirin harus ditetapkan kepada pesakit dengan penyakit jantung, kerana anemia yang berlaku semasa mengambil ubat (penurunan hemoglobin ke bawah 10 g / dl diperhatikan dalam 14% pesakit yang menerima ribavirin semasa ujian klinikal) boleh menyebabkan kegagalan jantung yang semakin teruk dan / atau gejala penyakit yang semakin buruk. Sekiranya gejala kemerosotan pada bahagian sistem kardiovaskular berlaku, rawatan perlu dihentikan.

Ribavirin harus digunakan dengan berhati-hati pada pesakit dengan penyakit paru-paru yang parah (khususnya, penyakit paru-paru obstruktif kronik), dengan diabetes mellitus dengan ketoasidosis, dengan gangguan pendarahan (termasuk trombophlebitis, embolisme pulmonari), dengan myelodepression yang teruk.

Sekiranya berlaku tindak balas alahan (urtikaria, angioedema, bronkospasme, anafilaksis) Ribavirin harus dibatalkan serta-merta dan rawatan yang sewajarnya perlu diberikan. Ruam kulit sementara bukanlah sebab untuk mengganggu rawatan.

Oleh kerana keupayaan fungsi ginjal dan hati dapat berkurang dengan usia, perlu untuk mengkaji fungsi mereka pada pesakit tua sebelum menggunakan Ribavirin.

Kawalan parameter makmal

Kajian makmal (analisis darah klinikal dengan penghitungan formula leukosit dan kiraan platelet, analisis elektrolit, penentuan kreatinin serum, ujian fungsi hati) harus dilakukan sebelum memulakan rawatan, kemudian pada minggu ke-2 dan ke-4 rawatan, dan kemudian secara teratur, seperti yang diperlukan.

Sekiranya berlaku kejadian buruk atau keabnormalan yang serius dalam penunjuk makmal semasa penggunaan dadah, anda harus menyesuaikan dos atau berhenti mengambil ubat sehingga kesan buruk terhenti.

Pengaruh keupayaan untuk memandu mekanisme pengangkutan dan kawalan motor

Orang yang mengalami keletihan, mengantuk atau tidak disengajakan semasa rawatan dengan Ribavirin harus menolak untuk melakukan kerja yang memerlukan perhatian dan kecekapan tindak balas psikomotor (termasuk memandu kereta, mekanisme pengawalan).

Interaksi dadah

Dengan pentadbiran Ribavirin serentak dengan 600 mg dengan penyediaan antacid yang mengandungi sebatian magnesium dan aluminium atau simethicone, AUC menurun sebanyak 14%.

Dengan penggunaan ribavirin dan interferon alfa-2b secara serentak, tiada interaksi ubat dikesan.

Ribavirin menghalang fosforilasi zidovudine dan stavudine. Kepentingan klinikal data ini tidak sepenuhnya ditubuhkan. Walau bagaimanapun, mereka mencadangkan bahawa penggunaan ribavirin secara serentak dengan zidovudine atau stavudine boleh menyebabkan peningkatan kepekatan RNA-HIV dalam plasma darah. Oleh itu, pengawasan yang teliti terhadap konsentrasi plasma RNA-HIV pada pesakit yang menjalani rawatan dengan ribavirin dalam kombinasi dengan salah satu daripada kedua-dua ejen ini adalah disyorkan. Dengan peningkatan plasma RNA-HIV plasma, penggunaan ribavirin dalam kombinasi dengan inhibitor transkripasi terbalik perlu dipertimbangkan semula.

Tiada bukti bahawa ribavirin berinteraksi dengan inhibitor transkripase bukan nukleosida atau inhibitor protease. Oleh itu, ribavirin dapat diresepkan bersama dengan agen-agen yang ditunjukkan untuk rawatan pesakit yang mempunyai jangkitan HIV dan hepatitis C.

Kemungkinan interaksi dadah atau interaksi lain dengan Ribavirin dapat bertahan hingga 2 bulan selepas pemberhentian penggunaannya akibat penghapusan yang tertunda.

Analogi ubat Ribavirin

Analog struktur bahan aktif:

  • Persekitaran;
  • Vero Ribavirin;
  • Virazole;
  • Devirs;
  • Rebetol;
  • Ribavin;
  • Ribavirin Medun;
  • Ribavirin Lipint;
  • Ribavirin SZ;
  • Ribavirin FPO;
  • Ribamidil;
  • Ribapeg;
  • Trivorin.

Analog untuk kumpulan farmakologi (agen antiviral):

  • Avonex;
  • Agenerase;
  • Alloferon;
  • Algeron;
  • Algirem;
  • Altevir;
  • Alfarona;
  • Alfaferon;
  • Amixin;
  • Anaferon;
  • Kanak-kanak Anaferon;
  • Baraclude;
  • Valcyte;
  • Videx;
  • Victrelos;
  • Viramun;
  • Viracept;
  • Viread;
  • Virocomb;
  • Virola;
  • Viferon;
  • Tukang kayu;
  • Wellferon;
  • Genfaxon;
  • Genferon;
  • Gepon;
  • Herpferon;
  • Giaferon;
  • Hyporamine;
  • Groprinosin;
  • Devirs;
  • Didanosine;
  • Zidovudine;
  • Isoprinosine;
  • Ingavirin;
  • Interal;
  • Interferon alfa 2 rekombinan manusia;
  • Interferon gamma human recombinant;
  • Intron A;
  • Inferon;
  • Kagocel;
  • Lovemax;
  • Lamivudine;
  • Lokferon;
  • Midantan;
  • Nevirapine;
  • Norvir;
  • Realdiron;
  • Reaferon;
  • Relenza;
  • Rimantadine;
  • Riluzole;
  • Rimantadine;
  • Ritonavir;
  • Roferon A;
  • Stavudin;
  • Tenofovir;
  • Tiloron;
  • Timazid;
  • Trizivir;
  • Fladex;
  • Hivid
  • Eberon alpha;
  • Exceia;
  • Arazaban;
  • Efavirenz.

Ribavirin

Keterangan pada 07/01/2016

  • Nama Latin: Ribavirin
  • Kod ATX: J05AB04
  • Bahan aktif: Ribavirin (Ribavirin)
  • Pengeluar: Ozon Ltd., Pharmproject, Bahan Aktif, Pharmaservice CJSC, Valena Pharmaceuticals, Pranafarm, Kanonpharma Production CJSC (Rusia), Jiangling Benda Pharmaceutical Co., Zhejiang Pharmaceutical Pharmacy Co., Starlake Bioscience Co. Zhaoqing Guangdong Starlake Bio-Chemical Pharmaceutical Factory (China)

Komposisi

Bahan aktif ubat - ribavirin. Tablet juga mengandungi MCC, kalsium hidrogen fosfat dihydrate, talc, kanji jagung dan magnesium stearat.

Borang pelepasan

Ubat ini boleh didapati dalam bentuk kapsul, tablet dan serbuk bahan.

Tindakan farmakologi

Farmakodinamik dan farmakokinetik

Ribavirin adalah ubat sintetik dengan spektrum tindakan yang luas. Ia aktif berhubung dengan banyak virus, tetapi mekanisme tindakan tepat alat itu tidak sepenuhnya ditakrifkan. Ia dipercayai mengurangkan kolam intraselular trifosfat guanosin dan dengan itu membantu menindas pengeluaran asid nukleat virus.

Untuk kegunaan dalaman, bioavailabiliti ubat adalah 45%. Kepekatan maksimum diperhatikan selepas 60-90 minit. Bahan aktif tidak mengikat protein plasma, tetapi boleh terkumpul dalam sel darah merah. Boleh menembusi BBB.

Ubat ini biotransformasi dalam hati dan dikumuhkan terutamanya dalam air kencing. Separuh hayat selepas satu dos adalah 27-36 jam, dengan konsentrasi yang stabil dalam darah adalah 6 hari.

Dengan penggunaan penyedutan dadah kira-kira 30-55% diekskresikan dalam air kencing dalam bentuk metabolit selama 72-80 jam.

Petunjuk untuk digunakan

Untuk kegunaan yang terhidu, ubat ini dirawat untuk rawatan pesakit dalam rawat bayi dan kanak-kanak yang menderita luka berjangkit yang teruk di saluran pernafasan yang rendah yang ditimbulkan oleh virus pernafasan pernafasan.

Bagi pesakit dewasa, ubat ini disarankan sebagai komponen terapi kompleks. Ia bertujuan untuk kegunaan dalaman dalam kes hepatitis C dan demam Lassa.

Parenteral Ribavirin boleh ditetapkan untuk demam pendarahan dengan sindrom buah pinggang.

Contraindications

Anda tidak boleh menggunakan alat untuk kegagalan jantung kronik (peringkat IIB-III), kegagalan buah pinggang (pelepasan kreatinin hingga 50 ml / min), kegagalan hati yang teruk, penyakit autoimun, kemurungan teruk dengan kecenderungan bunuh diri, kehamilan, reaksi negatif terhadap ribavirin, anemia teruk, sirosis hati yang decompensated, penyakit yang tidak dapat diubati oleh kelenjar tiroid, serta pada masa kanak-kanak dan semasa menyusu.

Kesan sampingan

Apabila menggunakan Ribavirin, kesan sampingan berikut mungkin berlaku:

  • Sistem peredaran darah: anemia, leukopenia, granulositopenia, neutropenia, trombositopenia (jika reaksi yang tidak diingini berlaku, ujian darah perlu dilakukan setiap 14 hari);
  • Reaksi alergi: ruam kulit, konjunktivitis (semasa bernafas), kerengsaan kulit, eritema, hiperthermia, photosensitization, sindrom Stevens-Johnson, urticaria, menggigil (jika ribavirin digunakan di dalam), edema Quincke, anafilaksis, sindrom Layella;
  • sistem kardiovaskular: pengurangan tekanan, asystole, bradikardia (perlu sentiasa memantau keadaan pesakit);
  • hati: hiperbilirubinemia;
  • sistem saraf: sindrom asthenic, insomnia, kerengsaan, sakit kepala, pening, kemurungan, kelemahan umum, kegelisahan, indisposition, labil emosi, kesedaran keliru, rasa keletihan;
  • sistem pernafasan: pneumothorax, bronchospasm, sindrom hypoventilation, atelectasis paru-paru, dyspnea, batuk, faringitis, sinusitis, rhinitis, sesak nafas, edema pulmonari, apnea (semasa penyedutan);
  • sistem pencernaan: kehilangan selera makan, rasa metalik dan mulut kering, kembung perut, mual, cirit-birit, sembelit, perubahan selera, stomatitis, hiperbilirubinemia, glossitis, pendarahan dari gusi, pankreatitis, muntah, sakit perut;
  • organ deria: kerosakan kepada kelenjar lacrimal, gangguan pendengaran dan penglihatan, tinnitus;
  • sistem muskuloskeletal: arthralgia, myalgia;
  • sistem urogenital: kilat panas, dismenorea, menorrhagia, menurunkan libido, prostatitis;
  • lain: sakit di tapak suntikan, kehilangan dan gangguan struktur rambut, hypothyroidism, dahaga tinggi, jangkitan virus (contohnya, herpes), hyperhidrosis, sakit dada, kulat, sindrom seperti selesema, limfadenopati.

Apabila melakukan prosedur penyedutan, pekerja kesihatan mungkin mengalami kesan sampingan berikut: sakit kepala, sirip mata, pruritus, dan bengkak kelopak mata.

Arahan untuk penggunaan Ribavirin (kaedah dan dos)

Bagi mereka yang telah ditetapkan Ribavirin tablet atau kapsul, arahan penggunaan memberitahu anda yang patut diambil secara lisan semasa makan. Ubat tidak boleh dikunyah. Dos harian, sebagai peraturan, adalah 0.8-1.2 g. Ia dibahagikan kepada dua dos. Tempoh kursus biasanya 24-48 minggu. Dalam setiap kes, pakar menentukannya secara individu.

Ubat intravena diberikan hanya di hospital. Skim penggunaan dan dos yang tepat ditentukan oleh doktor.

Arahan untuk penggunaan ribavirin dalam bentuk laporan penyedutan bahawa ia adalah dinasihatkan untuk membawa mereka kepada anak-anak pada 3 hari pertama penyakit berjangkit. Ini hanya perlu dilakukan di hospital.

Penyedutan dilakukan selama 12-18 jam setiap hari. Kursus ini direka untuk 3-7 hari. Dos ubat adalah 10 mg / kg sehari. 1 ml daripada larutan penyelesaian untuk 20 mg dadah.

Untuk menyediakan penyelesaian penyedutan, anda harus mengambil 6 g produk dalam bentuk serbuk dan tambahkannya kepada 100 ml air untuk suntikan. Campuran dicurahkan ke dalam peranti khas untuk penyedutan dan air ditambah kepada jumlah 300 ml.

Berlebihan

Dengan overdosis dadah, reaksi buruk mungkin meningkat. Dalam kes ini, penggunaan dana mesti dibatalkan. Rawatan simptomik.

Interaksi

Apabila digabungkan dengan interferon, peningkatan khasiat dadah.

Ketersediaan bio Ribavirin dikurangkan dengan penggunaan dana dengan magnesium dan aluminium, serta Simethicone.

Interaksi dengan Stavudine dan Zidovudine boleh menyebabkan pengurangan dalam tindakan ubat-ubatan ini.

Ia juga perlu diingatkan bahawa Ribavirin dihapuskan agak perlahan, oleh itu, ia boleh menjejaskan penerimaan ubat lain dalam masa dua bulan selepas berhenti kursus.

Syarat jualan

Ubat ini hanya dijual dengan preskripsi. Ini disebabkan oleh fakta bahawa tidak semua pesakit menyedari akan kesan negatif yang mungkin timbul daripada penggunaan alat ini. Jelaskan bahagian negatif penerimaan perlu menjadi pakar.

Syarat penyimpanan

Simpan tablet dan kapsul di tempat yang kering dan gelap. Suhu optimum tidak lebih tinggi daripada 25 ° C.

Hidup rak

Analog

Analog Ribavirin berikut telah didaftarkan di Rusia:

  • Persekitaran;
  • Virazole;
  • Rebetol;
  • Ribavirin - LIPINT;
  • Ribamidil;
  • Trivorin;
  • Vero-Ribavirin;
  • Devirs;
  • Ribavin;
  • Ribavirin Medun;
  • Ribavirin-FPO;
  • Ribapeg

Sebelum menggunakan mana-mana analog di atas, anda harus berunding dengan doktor anda.

Rebetol atau Ribavirin - yang lebih baik?

Seringkali, pesakit dengan rawatan hepatitis virus ditawarkan pilihan Rebetol atau Ribavirin. Ramai orang tidak tahu ubat yang lebih sesuai. Oleh itu, persoalan sama ada Rebetol atau Ribavirin - yang lebih baik dan selamat - masih relevan.

Seringkali, pesakit hanya memilih alat yang lebih murah. Dan seseorang berpendapat bahawa semakin mahal semakin baik. Malah, bahan aktif dalam kedua-dua ubat adalah sama. Itulah, secara amnya, ini adalah ubat yang sama. Satu-satunya perbezaan adalah bahawa Rebetol akan dijual selepas pembersihan khas, yang bermaksud bahawa ia menyebabkan lebih kurang kesan sampingan dan ia berlaku kurang kerap. Ini disahkan oleh banyak ulasan pesakit yang mengambil kedua-dua cara.

Ulasan mengenai Ribavirin

Tablet dan kapsul Ribavirin ulasan pesakit menerima kebanyakannya positif. Walaupun sesetengah mereka mengadu bahawa ubat tidak menyembuhkan, tetapi hanya menghilangkan gejala, mereka dinasihatkan untuk mengambil analog. Di samping itu, ulasan Ribavirin agak kerap melaporkan kemunculan pelbagai gejala buruk. Dalam sesetengah kes, menggantikan tablet dengan kapsul membantu menghilangkannya.

Ia juga diperhatikan bahawa pada pesakit yang mengalami penyakit semula dan pada orang-orang yang belum pernah ditetapkan Interferon Alfa-2b, keberkesanan terapi meningkat jika Altevir dan Ribavirin digunakan bersama-sama.

Harga Ribavirin, di mana untuk membeli

Harga Ribavirin agak berpatutan untuk kebanyakan pengguna. Pesakit sering bertanya berapa banyak kos ubat ini berbanding rakan sebaya, dan ternyata ia agak murah. Harga Ribavirin tablet dan kapsul sebanyak 30 keping setiap pek rata-rata kira-kira 200-250 Rubles. Ubat ini dihasilkan oleh pengeluar domestik, jadi mudah membeli obat dalam bentuk pelepasan yang sesuai di Moscow.

Vero-Ribavirin (Vero-Ribavirin)

Bahan aktif:

Kandungan

Kumpulan farmakologi

Klasifikasi nosologi (ICD-10)

Komposisi dan bentuk pelepasan

dalam pakej jalur lepuh 10 pcs.; dalam pek karton sebanyak 3 atau 6 pek atau dalam tin kaca gelap 30 buah; dalam satu pek kadbod 1 bank.

Huraian borang dos

Kapsul kuning krim.

Tindakan farmakologi

Aktif terhadap beberapa virus DNA dan RNA.

Farmakokinetik

Apabila pengingesan diserap dengan baik. Cmaks dicapai dalam masa 1.5 jam; bioavailabiliti - 45-65%. Apabila diambil dalam dos 200 hingga 1200 mg, terdapat hubungan linear antara dos dan bioavailabiliti. Apabila diambil dengan diet tinggi lemak, ribavirin meningkatkan bioavailabiliti (skor C).maks dan AUC meningkat sebanyak 70%). Apabila ditadbir dengan dos 600 mg 2 kali sehari, kepekatan keadaan mantap dicapai pada akhir 4 minggu dan berjumlah 2,200 ng / ml. Jumlah pengedaran - 5000 liter. Tidak mengikat protein darah. Dimetabolisme oleh fosforilasi terbalik dan de-bosilasi yang diikuti oleh amida hidrolisis untuk membentuk metabolit triazol karboksil. Ribavirin dan metabolitnya - triazolcarboxamide dan asid triazolcarboxylic - diekskresikan dalam air kencing, 10% - dengan najis. Selepas pemberhentian, ia perlahan dikeluarkan, T1/2 - 298 h (selepas satu dos - 79 h).

Pesakit dengan kegagalan buah pinggang dengan dos tunggal Cmaks dan peningkatan AUC, pada pesakit dengan kekurangan hati - parameter farmakokinetik tidak berubah.

Farmakologi Klinikal

Gunakan sebagai monoterapi untuk hepatitis C, termasuk dalam bentuk kroniknya, tidak berkesan, bagaimanapun, kombinasi terapi dengan interferon alfa-2b pada pesakit dengan hepatitis C berulang terhadap latar belakang monotherapy dengan interferon alfa-2b adalah 10 kali lebih berkesan daripada monoterapi dengan interferon alpha-2b, dan pada pesakit yang tidak pernah dirawat dengan interferon alfa - 2b, - 3 kali lebih berkesan.

Ia mempunyai kesan embriotoksik dan teratogenik dalam dos yang jauh lebih rendah daripada terapeutik (terbukti dalam eksperimen haiwan).

Indikasi ubat Vero-Ribavirin

Kelahiran hepatitis C kronik pada pesakit berusia lebih 18 tahun, sebelum ini dirawat dengan interferon alfa-2b dengan kesan positif; hepatitis C kronik, disahkan secara histologi, sebelum tidak dirawat, tanpa tanda-tanda dekompensasi fungsi hati, dengan peningkatan ALT, seropositivity kepada virus hepatitis C RNA, dengan adanya fibrosis atau aktiviti radang diucapkan (hanya digabungkan dengan interferon alpha-2b).

Contraindications

Hipersensitiviti terhadap ribavirin, penyakit jantung yang teruk (termasuk bentuk yang tidak stabil dan tahan terapi) yang mendahului rawatan selama sekurang-kurangnya 6 bulan; penyakit kelenjar tiroid yang tahan terapi, hemoglobinopati (termasuk talasemia, anemia sel sabit); Kegagalan buah pinggang kronik (Cl creatinine di bawah 50 ml / min), kemurungan yang teruk, cubaan bunuh diri (termasuk sejarah), menandakan fungsi hati yang tidak normal, sirosis hati (pada peringkat penguraian), hepatitis autoimun atau penyakit autoimun lain; kehamilan, penyusuan, umur sehingga 18 tahun (keselamatan dan keberkesanan penggunaan pada kanak-kanak belum ditentukan).

Gunakan semasa mengandung dan menyusu

Contraindicated in pregnancy. Pada masa rawatan harus berhenti menyusu.

Kesan sampingan

Sejak sistem kardiovaskular dan darah (hematopoiesis, hemostasis): menurunkan tekanan darah, mengurangkan kadar hemoglobin (akibat hemolisis), anemia, leukopenia, neutropenia, granulositopenia, trombositopenia.

Di bahagian metabolisme: perubahan dalam tahap TSH, disfungsi kelenjar tiroid (3% pesakit memerlukan terapi yang sesuai).

Reaksi alergi: ruam kulit, urtikaria, angioedema, bronkospasme, anafilaksis.

Lain-lain: perubahan dalam parameter makmal.

Interaksi

Antacid mengandungi sebatian magnesium dan aluminium atau simethicone mengurangkan bioavailabiliti ribavirin (AUC menurun sebanyak 14%). Potentiate tindakan interferon alpha - 2b, theophylline dan didanosine. Menghalang fosforilasi zidovudine dan stavudine. Tempoh pemeliharaan interaksi ubat selepas pemberhentian penggunaan ribavirin - sehingga 2 bulan (5 T1/2 ).

Dos dan pentadbiran

Di dalam, 1000-1200 mg sehari dalam 2 dos dibahagikan (pagi dan petang). Dos yang disyorkan bergantung kepada berat badan: dengan berat badan ≤75 kg - 400 mg (2 kapsul) pada waktu pagi dan 600 mg (3 kapsul) pada waktu petang,> 75 kg - 600 mg (3 kapsul) pada waktu pagi dan 600 mg topi.) pada waktu petang. Tempoh rawatan bergantung kepada kursus klinikal penyakit ini. Tempoh rawatan yang disyorkan untuk pesakit yang mengalami penyakit semula selepas rawatan sebelumnya adalah 6 bulan, untuk pesakit yang tidak dirawat sekurang-kurangnya 24 minggu, pada pesakit dengan genotipe 1 virus dan viral load yang tinggi - sehingga 48 minggu.

Langkah berjaga-jaga keselamatan

Sebelum menjalani terapi, pada 2, 4, dan 8 minggu rawatan dan seterusnya, ujian makmal harus dijalankan secara kerap (analisis darah klinikal, kiraan leukosit dan platelet, KHS), penentuan kreatinin serum elektrolit, ujian fungsi hati. Sekiranya perubahan dalam parameter makmal berlaku, anda patut melaraskan dos atau berhenti mengambil ubat sehingga perubahan ini hilang. Berhati-hati harus digunakan pada pesakit dengan jantung yang teruk, penyakit paru-paru, diabetes mellitus dengan serangan ketoasidosis, gangguan pendarahan, pencegahan myelodresi. Sekiranya gejala kemerosotan pada bahagian sistem kardiovaskular berlaku, rawatan perlu diganggu. Lelaki dan wanita mengandung harus menggunakan kontraseptif berkesan selama dan selama 6 bulan selepas rawatan. Bulanan dalam tempoh ini adalah perlu untuk menjalankan ujian kehamilan. Pada pesakit tua, sebelum menggunakan ubat, perlu memantau fungsi hati dan buah pinggang. Gunakan dengan berhati-hati ketika memandu pemandu kenderaan dan orang yang profesi dikaitkan dengan penumpuan perhatian yang meningkat.

Keadaan penyimpanan ubat Vero-Ribavirin

Jauhkan daripada kanak-kanak.

Hayat rak Vero-Ribavirin

Jangan gunakan selepas tarikh tamat tempoh dicetak pada pakej.

Ribavirin - arahan rasmi untuk digunakan

Nama Perdagangan: Ribavirin

Nama bukan proprietari antarabangsa:

Nama kimia: 1- (3-0-ribofuranosyl-1H-1,2,4-triazole-3-carboxamide

Borang Dos:

Komposisi:

Penerangan: Tablet berwarna, putih atau putih dengan naungan kekuningan. Dalam rupa mereka memenuhi keperluan Global Fund XI.

Kumpulan farmakoterapi:

Kod ATX: [J05AB04]

Sifat farmakologi
Ribavirin adalah analog nukleosida sintetik dengan kesan antiviral yang jelas. Ia mempunyai spektrum aktiviti yang luas terhadap pelbagai virus DNA dan RNA.
Farmakodinamik
Ribavirin mudah menembusi sel-sel yang dijangkiti dan dengan cepat fosforilasi oleh adenosina kinase intraselular ke ribavirin mono-, di- dan trifosfat. Metabolit ini, terutamanya ribavirin triphosphate, telah mengisytiharkan aktiviti antiviral.
Mekanisme tindakan ribavirin tidak cukup jelas. Walau bagaimanapun, ia dikenali bahawa Ribavirin menghalang dehidrogenase inosine monophosphate (IMP), kesan ini membawa kepada penurunan yang ketara dalam tahap adenosina intrasel guanosine (GTP), yang seterusnya disertai dengan penindasan sintesis RNA virus dan protein virus tertentu. Ribavirin menghalang replikasi virion baru, yang mengurangkan beban virus. Ribavirin secara selektif menghalang sintesis RNA virus tanpa menghalang sintesis RNA dalam sel yang berfungsi normal.
Ribavirin berkesan terhadap banyak virus DNA dan RNA. Virus-virus yang paling mudah terdedah kepada rnbavirin DNA adalah: virus herpes Simplex, poks-virus, virus penyakit Marek. Tidak sensitif terhadap virus DNA rnbavirin adalah: Varicella Zoster, pseudorabies, cacar baka. Yang paling sensitif kepada ribavirin adalah virus RNA: influenza A, B, Paramyxovirus (parainfluenza, wabak parotite, penyakit Nucasl ini), reoviruses, RNA virus tumoral. Tidak sensitif terhadap virus RNA ribavirin adalah: enterovirus, rhinovirus, Hutan Semlicy.
Ribavirin mempunyai aktiviti terhadap virus hepatitis C (HCV). Mekanisme tindakan ribavirin terhadap HCV tidak difahami sepenuhnya. Dianggap bahawa pengumpulan ribavirin trifosfat sebagai fosforilasi diteruskan untuk secara kompetitif menghalang pembentukan guanosine trifosfat, dengan itu mengurangkan sintesis RNA virus. Ia juga dipercayai bahawa mekanisme kesan sinergis ribavirin dan interferon alpha terhadap HCV adalah disebabkan oleh peningkatan fosforilasi ribavirin oleh interferon.
Farmakokinetik
Penyerapan: pentadbiran mulut ribavirin diserap dengan pantas dalam saluran gastrousus. Selain itu, bioavailabilitinya lebih daripada 45%.
Pengagihan: Ribavirin diedarkan dalam plasma, rembesan mukosa pernafasan dan eritrosit. Sebilangan besar ribavirin trifosfat berkumpul di eritrosit, mencapai dataran tinggi pada hari ke-4 dan berterusan selama beberapa minggu selepas pentadbiran. Tempoh pengagihan separuh ialah 3.7 jam. Jumlah edaran (Vd) adalah 647 -802 liter. Dalam pengambilan pertukaran, ribavirin terkumpul dalam plasma dalam kuantiti yang banyak. Nisbah bioavailabiliti (AUC - kawasan di bawah kurva "kepekatan / masa") dengan dos berulang dan tunggal adalah 6. Kepekatan ribavirin yang ketara (lebih daripada 67%) boleh dikesan dalam cecair cerebrospinal selepas penggunaan berpanjangan. Sedikit mengikat protein plasma.
Masa untuk mencapai kepekatan plasma maksimum ialah 1 hingga 1.5 jam.
Masa untuk mencapai kepekatan plasma terapeutik bergantung pada magnitud jumlah darah min.
Nilai purata kepekatan maksimum (Cmaks) dalam plasma: kira-kira 5 μmol seliter pada akhir 1 minggu pentadbiran pada dos 200 mg setiap 8 jam dan kira-kira 11 μmol seliter pada akhir 1 minggu pentadbiran pada dos 400 mg setiap 8 jam.
Biotransformation: ribavirin adalah phosphorylated dalam sel-sel hati untuk metabolit aktif dalam bentuk mono, di- dan adenosina, yang kemudian dimetabolismekan dalam 1,2,4 - triazolkarboksamid (amide hidrolisis trikarboksilovuyu deribozilirovanie dan asid untuk membentuk karboksil metabolit triazole).
Pengekstrakan: Ribavirin perlahan-lahan dihapuskan dari badan. Separuh hayat (T½a) selepas dos tunggal 200 mg adalah 1 hingga 2 jam dari plasma dan sehingga 40 hari dari sel darah merah. Selepas penamatan pengambilan kursus T½ kira-kira 300 jam. Ribavirin dan metabolitnya terutama diekskresikan dalam air kencing. Hanya kira-kira 10% diekskresikan di dalam najis. Dalam bentuk yang tidak berubah, kira-kira 7% daripada ribavirin dielakkan dalam 24 jam dan kira-kira 10% dalam 48 jam.
Farmakokinetik dalam keadaan klinikal khas: Apabila mengambil ubat pada pesakit dengan kekurangan buah pinggang AUC dan Cmaks Ribavirin meningkat, disebabkan penurunan dalam pelepasan benar. Pada pesakit dengan kekurangan hati (A, B dan C darjah), ribavirin farmakokinetik tidak berubah. Setelah mengambil satu dos dengan makanan yang mengandungi lemak, farmakokinetik ribavirin berubah dengan ketara (AUC dan Cmaks meningkat sebanyak 70%).

Petunjuk untuk digunakan
Hepatitis C kronik (digabungkan dengan interferon alfa-2b atau peginterferon alfa-2b): di pesakit utama yang tidak pernah dirawat dengan interferon alpha-2b atau peginterferon alpha-2b; semasa pemecahan selepas kursus monoterapi dengan interferon alfa-2b atau peginterferon alfa-2b; pada pesakit imun terhadap monoterapi dengan interferon alfa-2b atau peginterferon alfa-2b.

Contraindications
Hipersensitiviti, kehamilan, penyusuan, kegagalan jantung kronik II6-III seni, infarksi miokardium, kegagalan buah pinggang (kreatinin pelepasan - kurang daripada 50 ml / min), anemia teruk, kegagalan hati, sirosis decompensated, penyakit autoimun (termasuk autoimun hepatitis), tahan kepada rawatan penyakit tiroid, kemurungan teruk dengan niat bunuh diri, masa kanak-kanak dan remaja (di bawah 18).

Dengan berhati-hati
Wanita usia reproduktif (kehamilan tidak diingini), diabetes mellitus yang decompensated (dengan serangan ketoasidosis); kronik obstruktif penyakit paru-paru, embolisme pulmonari, kegagalan jantung kronik, penyakit tiroid (termasuk hipertiroidisme), gangguan pendarahan, trombosis, mielodeprescia, hemoglobinopathies (termasuk talasemia, anemia sel sabit), kemurungan, kecenderungan bunuh diri (termasuk sejarah), usia tua.

Dos dan pentadbiran
Di dalamnya, tanpa mengunyah dan minum air, bersama-sama dengan pengambilan makanan sebanyak 0.8-1.2 g sehari dalam 2 dos dibahagikan (pada waktu pagi dan petang). Pada masa yang sama, interferon alpha-2b dirawat subcutaneously, 3 juta saya setiap 3 kali seminggu atau peginterferon alfa 2b subcutaneously, 1.5 μg / kg 1 kali seminggu. Apabila digabungkan dengan interferon alpha-2b dengan berat badan sehingga 75 kg, dos ribavirin adalah 1 g sehari (0.4 g pagi dan 0.6 g pada waktu petang); di atas 75 kg - 1.2 g sehari (0.6 g pada waktu pagi dan 0.6 g di waktu petang). Apabila digabungkan dengan peginterferon alpha-2b dengan berat badan kurang daripada 65 kg, dos ribavirin adalah 0.8 g sehari (0.4 g pagi dan 0.4 g pada waktu petang); 65-85 kg - 1 g sehari (0.4 g pagi dan 0.6 g pada waktu petang); lebih daripada 85 kg (0.6 g pada waktu pagi dan 0.6 g pada waktu petang).
Tempoh rawatan ialah 24 hingga 48 minggu; pada masa yang sama untuk pesakit yang tidak dirawat sebelum ini - sekurang-kurangnya 24 minggu, pada pesakit dengan virus genotip 1 - 48 minggu. Pada pesakit yang tidak terdedah kepada monoterapi dengan alpha interferon, serta semasa berulang - sekurang-kurangnya 6 bulan hingga 1 tahun (bergantung kepada kursus klinikal penyakit dan tindak balas terhadap terapi yang sedang dijalankan).

Kesan sampingan
Gangguan sistem saraf: sakit kepala, pening, kelemahan umum, kelesuan, insomnia, asthenia, kemurungan, kerengsaan, kebimbangan, ketegangan emosional, kegelisahan, pergolakan, tingkah laku agresif, kesedaran keliru; jarang - kecenderungan bunuh diri, nada otot licin, gegaran, paresthesia, hyperesthesia, hypoesthesia, syncope.
Sejak sistem kardiovaskular: menurunkan atau meningkatkan tekanan darah, brady- atau takikardia, berdebar-debar, menangkap jantung.
Dari sisi organ pembentuk darah: anemia hemolitik, leukopenia, neutropenia, granulositopenia, trombositopenia; sangat jarang - anemia aplastik.
Di bahagian sistem pernafasan: dyspnea, batuk, faringitis, sesak nafas, bronkitis, otitis media, sinusitis, rinitis.
Pada bahagian sistem penghadaman: mulut kering, selera makan menurun, loya, muntah, cirit-birit, sakit perut, sembelit, perternokan rasa, pankreatitis, kembung perut, stomatitis, glossitis, pendarahan gingiva, hiperbilirubinemia.
Di bahagian indra: kerosakan pada kelenjar lacrimal, konjungtivitis, penglihatan kabur, gangguan / kehilangan pendengaran, tinnitus.
Dari sistem muskuloskeletal: arthralgia, myalgia.
Di bahagian sistem urogenital: kilat panas, libido menurun, dismenorea, amenorea, menorrhagia, prostatitis.
Reaksi alahan: ruam kulit, erythema, urtikaria, hyperthermia, angioedema, bronchoconstriction, anafilaksis, photosensitivity, erythema multiforme, sindrom Stevens-Johnson, toksik epidermis Necrolysis.
Lain-lain: kehilangan rambut, konjunktivitis, alopecia, struktur rambut terjejas, kulit kering, hypothyroidism, sakit dada, dahaga, jangkitan kulat, jangkitan virus, cider seperti selesema, berpeluh, limfadenopati.

Berlebihan
Mungkin meningkatkan keterukan kesan sampingan.
Rawatan: pengambilan ubat, terapi gejala.

Interaksi dengan ubat lain
Dadah yang mengandungi sebatian magnesium dan aluminium, simethicone mengurangkan bioavailabiliti dadah (AUC dikurangkan sebanyak 14%, tidak mempunyai kepentingan klinikal).
Apabila digabungkan dengan interferon alpha-2b atau peginterferon alpha-2b - sinergi tindakan.
Pentadbiran ribavirin semasa rawatan dengan zidovudine dan / atau stavudine diiringi oleh penurunan dalam fosforilasi mereka, yang boleh menyebabkan viremia HIV dan memerlukan perubahan dalam rejimen rawatan.
Meningkatkan kepekatan metabolit fosforilasi nukleosida purine (termasuk didanosis, abacavir) dan risiko yang berkaitan dengan asidosis laktik.
Ia tidak menjejaskan aktiviti enzim hati hati dengan penyertaan cytochrome P450.
Makanan tinggi lemak pada masa yang sama meningkatkan bioavailabiliti ribavirin (AUC dan Cmaks meningkat sebanyak 70%).

Arahan khas
Pertimbangkan teratogenisiti dadah, lelaki dan wanita umur pembiakan semasa rawatan dan dalam tempoh 7 bulan selepas berakhirnya terapi perlu menggunakan kontraseptif yang berkesan.
Kajian makmal (analisis darah klinikal dengan pengiraan formula leukosit dan kiraan platelet, penentuan elektrolit, kandungan kreatinin, sampel hati berfungsi) perlu dilakukan sebelum permulaan terapi, pada 2 dan 4 minggu, dan kemudiannya secara berkala.
Dalam proses rawatan dengan ribavirin, penurunan maksimum kandungan hemoglobin dalam kebanyakan kes diperhatikan selepas 4-8 minggu dari permulaan rawatan. Dengan penurunan haemoglobin di bawah 110 mg / ml, dos ribavirin perlu dikurangkan buat sementara sebanyak 400 mg sehari, dengan pengurangan hemoglobin di bawah 100 mg / ml, dos harus dikurangkan kepada 50% dos awal. Dalam kebanyakan kes, perubahan dos yang disyorkan memastikan pemulihan paras hemoglobin. Dengan penurunan haemoglobin di bawah 85 mg / ml, ubat harus dihentikan.
Sekiranya hipersensitiviti akut (urtikaria, angioedema, bronkospasme, anafilaksis), penggunaan ubat harus segera dihentikan. Ruam transien tidak menjamin gangguan rawatan.
Semasa tempoh rawatan, orang yang mengalami keletihan, mengantuk atau tidak disengajakan, harus mengelakkan dari memandu kenderaan dan mengamalkan aktiviti yang berpotensi berbahaya yang memerlukan kepekatan tinggi perhatian dan kelajuan tindak balas psikomotor.
Sehubungan dengan kemungkinan kemerosotan fungsi buah pinggang pada pesakit tua, sebelum menggunakan ubat, perlu menentukan fungsi buah pinggang, khususnya, pembersihan kreatinin.

Borang pelepasan
Tablet 0.2 g.
10 atau 20 tablet dalam pek lepuh. 1 atau 2 pek padu bersama-sama dengan arahan untuk digunakan akan diletakkan dalam pek kadbod.
Dalam hal pembungkusan untuk hospital: pek, 5, 10, 14, 20, 28, 50, 100, bersama-sama dengan arahan untuk digunakan ditempatkan dalam satu pek kadbod.
50, 100, 200, 500, 1000 tablet dalam bekas plastik atau plastik boleh. 1, 2, 4, 10, 20, 30, 50 tin atau bekas berserta dengan jumlah arahan yang sama untuk kegunaan perubatan diletakkan di dalam kotak kadbod.

Syarat penyimpanan
Senarai B. Di tempat yang kering dan gelap pada suhu tidak lebih tinggi daripada 25 ° C Dalam jangkauan kanak-kanak.

Hidup rak
3 tahun. Jangan gunakan selepas tarikh tamat tempoh.

Syarat jualan farmasi:

Pengeluar
Pranafarm LLC, Rusia, 443068, Samara, ul. Novo-Sadovaya, 106, bld. 81