Intron A

Gejala

Keterangan pada 07/26/2016

  • Nama Latin: Intron A
  • Kod ATC: L03AB01
  • Bahan aktif: Interferon alpha-2b (Interferonum alpha-2b)
  • Pengilang: Schering-Plough Labo N.V. (Belgium)

Komposisi

Interferon alpha-2b recombinant, natrium hidrogen fosfat anhidrat, natrium dihydrogen fosfat monohidrat, edatate disodium, natrium klorida, metacresol, polysorbate, air steril.

Borang pelepasan

Dalam botol kaca dalam dos 10 juta IU, 18 juta IU dan / 25 juta IU dalam botol pembungkusan karton nombor 1.

Dalam jarum suntikan lengkap dengan 6 jarum 1, 2 ml 6 dosis 3 juta IU; 5 juta IU; 10 juta IU dalam satu set kadbod 1 set.

Tindakan farmakologi

Antitumor, antiviral, imunomodulator.

Farmakodinamik dan farmakokinetik

Farmakodinamik

Mekanisme tindakan interferon pada sel didasarkan pada pengikatannya kepada reseptor tertentu yang terletak di permukaannya.

Interferon, selepas berinteraksi dengan membran sel, mencetuskan urutan reaksi intraselular, khususnya, induksi enzim-enzim tertentu yang menghalang percambahan sel, menghalang replikasi virus dalam sel-sel yang dijangkiti dan memberikan sifat imunomodulasi dadah (peningkatan sitotoksisitas limfosit, peningkatan aktiviti makrofaj berbanding dengan sel-sel yang dijangkiti. tindakan dan menentukan kesan terapeutik ubat.

Interferon alpha-2b mempunyai kesan antiproliferatif pada budaya sel manusia, serta pada xenograf tumor. Ubat ini mempunyai aktiviti imunomodulator yang ketara. Mekanisme yang tepat tindakan interferon rekombinan antiviral tidak dijelaskan, tetapi mendapati bahawa penyediaan memberikan metabolisme sel dijangkiti, yang mengakibatkan penahanan replikasi virus dan proses output virion gangguan dengan genom rosak sel.

Farmakokinetik

Dalam semua bentuk pentadbiran dadah, bioavailabiliti adalah 100%. Apabila s / c pentadbiran Cmax dalam darah dicapai selama 3-12 jam; dengan intramuskular - selepas 6-8 jam. T1 / 2 dengan kedua-dua bentuk pentadbiran adalah 3 jam. Dalam darah selepas 16-24 jam, kepekatan interferon tidak ditentukan.

Petunjuk untuk digunakan

Kronik leukemia myelogenous, kronik hepatitis B dan C, leukemia sel berbulu, Papillomatosis berhubung dgn pangkal tekak, thrombocytosis pada pesakit dengan leukemia mieloid, limfoma folikel, multiple myeloma, melanoma malignan, sarcoma Kaposi pada pesakit yang mempunyai AIDS, tumor carcinoid.

Contraindications

Kepekaan tinggi terhadap ubat, penyakit sistem CC di peringkat dekompensasi, aritmia teruk, infark miokard, penyakit hati. Hepatitis kronik dari mana-mana genesis, penyakit mental, epilepsi, disfungsi CNS, sejarah penyakit autoimun, penyakit tiroid, laktasi dan kehamilan, mengambil imunosupresan selepas pemindahan.

Kesan sampingan

Intron A, arahan penggunaan (kaedah dan dos)

Kaedah pentadbiran interferon, dan dos ditentukan oleh doktor yang mengikuti bergantung kepada penyakit dan toleransi dadah kepada pesakit. Dosis standard ubat adalah 5 juta ME (3-9 juta ME) p / c setiap hari. Bagi pesakit yang mempunyai proses yang sama, dos meningkat kepada 5 juta IU setiap hari. Selepas pemilihan rejimen rawatan, pesakit boleh menyuntik ubat s / c secara bebas. Kursus rawatan dengan Intron A adalah 3-4 bulan, selepas itu diperlukan untuk melaksanakan penentuan RNA HCV.

Dalam ketiadaan dinamik positif (berdasarkan data dari kajian virologi), ubat ini dihentikan.

Bagi pesakit yang mengubati ALT pada minggu ke-16 rawatan dan ubat yang boleh diterima dengan baik, kursus rawatan adalah 18-24 bulan. Ubat ini boleh digunakan sebagai monoterapi, tetapi ia lebih berkesan untuk menetapkan Intron A dalam kombinasi dengan ribavirin (apabila ia diterima).

Berlebihan

Penggunaan Intron A dalam dos di atas terapeutik tidak menyebabkan gejala klinikal negatif yang teruk.

Interaksi

Intron A harus diberikan pada masa yang sama dengan berhati-hati dengan ubat hipnosis dan sedatif, analgesik opioid, ubat dengan tindakan myelosupresif (zidovudine). Apabila Intron A digunakan dengan ubat kemoterapi (cyclophosphamide, doxorubicin, cytarabine, teniposide), risiko kesan toksik meningkat secara dramatik.

Interferon mempunyai kesan ke atas proses metabolik yang berlaku dengan pengoksidaan, yang mesti diambil kira apabila diberikan secara serentak dengan ubat-ubatan yang biotransformasi diteruskan melalui pengoksidaan (aminophilline dan theophylline). Dengan pelantikan bersama dadah dengan hydroxyurea boleh meningkatkan kekerapan ruam kulit.

Intron A tidak boleh bercampur dengan pelarut dengan pelarut lain selain larutan natrium klorida (0.9%).

Syarat jualan

Syarat penyimpanan

Jangan membekukan, simpan pada suhu 2 ° hingga 8 ° C.

Kesan sampingan intron

KESAN-KESAN ADVERSE

Dalam kajian klinikal yang dijalankan dengan pelbagai petunjuk dan dengan julat dos yang besar (dari 6 juta IU / m 2 seminggu dengan leukemia sel berbulu hingga 100 juta IU / m 2 per minggu dengan melanoma), tindak balas yang paling biasa adalah demam, keletihan, sakit kepala, myalgia. Demam dan keletihan hilang 72 jam selepas pemberhentian ubat. Walaupun demam mungkin salah satu daripada gejala "sindrom seperti flu" yang sering dihadapi dengan rawatan interferon, satu pemeriksaan harus dilakukan untuk menolak kemungkinan penyebab lain demam yang berterusan.

Profil keselamatan berikut diperolehi dalam 4 ujian klinikal pada pesakit dengan hepatitis C kronik yang menerima Intron A sebagai monoterapi atau digabungkan dengan ribavirin selama 1 tahun. Semua pesakit menerima 3 juta IU Intron A 3 kali seminggu.

Jadual 2 menunjukkan reaksi buruk yang berlaku dengan kekerapan sebanyak 10% pada pesakit yang sebelum ini tidak diobati dan dirawat dengan Intron A (atau Intron A dalam kombinasi dengan ribavirin) selama 1 tahun. Secara umum, tindak balas buruk yang dinyatakan adalah sederhana atau sederhana.

Reaksi buruk yang berlaku dengan kekerapan 5-10% dalam kumpulan pesakit yang menerima Intron A dan ribavirin: mulut kering, berpeluh meningkat pada waktu malam, sakit hati, sakit dada, dispepsia, stomatitis, pergolakan, ketakutan, penglihatan kabur, leukopenia.

Reaksi buruk berlaku dalam 2-5% daripada pesakit yang dirawat dengan intron A plus ribavirin: sakit di tempat suntikan, curahan, terjejas fungsi kelenjar lacrimal, erythema, darah tinggi, kesedaran terjejas, hypesthesia, menurun libido, paresthesia, pening, hipertiroidisme, hipotiroidisme, sembelit, glossitis, najis longgar, tinnitus, berdebar-debar, tachycardia, hepatomegali, hyperuricemia, thrombocytopenia, mengantuk, gangguan haid (amenorea, menorrhagia), jangkitan virus (termasuk yang disebabkan oleh Herpes simplex), kering batuk th, epistaxis, hidung tersumbat, sinusitis, rhinitis, gangguan pernafasan, ruam (erythematous, maculo-papular), rasa penyelewengan, konjunktivitis, sakit mata, penglihatan kabur, limfadenopati, lymphopenia.

Reaksi yang tidak diingini diperhatikan pada pesakit dengan hepatitis C virus sesuai dengan yang diperhatikan apabila Intron A digunakan untuk petunjuk lain dengan kenaikan dos yang bergantung pada kejadian perkembangan.

Apabila Intron A digunakan untuk petunjuk lain (dalam kajian klinikal dan di luar kajian klinikal) jarang (> 1/10 000, <1/1000) или очень редко (<1/10 000) наблюдались следующие нежелательные явления.

Sejak sistem kardiovaskular: jarang - aritmia (biasanya berlaku pada pesakit dengan penyakit kardiovaskular sebelumnya dalam sejarah atau dengan terapi kardiotoksik sebelumnya), kardiomiopati berulang sementara (diperhatikan pada pesakit tanpa sejarah terbeban dari sistem kardiovaskular); sangat jarang - hipotensi arteri, iskemia miokardium, infarksi miokardium.

Dari sisi sistem saraf pusat dan sistem saraf periferal: jarang - kecenderungan bunuh diri; sangat jarang - tingkah laku yang agresif, cubaan bunuh diri, bunuh diri, psikosis (termasuk halusinasi), kesedaran terjejas, neuropati, polyneuropathy, neuropati periferal, sawan.

Di bahagian sistem endokrin: sangat jarang - kencing manis, semakin buruk aliran darah yang sedia ada.

Dari saluran pencernaan: sangat jarang - pankreatitis, selera makan meningkat, gusi berdarah, kolitis.

Di bahagian hati dan saluran empedu: hepatotoksisiti (termasuk fatal).

Di bahagian sistem muskuloskeletal: jarang - rhabdomyolysis (terkadang teruk), kekejangan di kaki, sakit belakang.

Di bahagian sistem pernafasan: jarang - pneumonia; sangat jarang - infiltrat pulmonari, pneumonitis.

Di bahagian sistem kencing: sangat jarang - sindrom nefrotik, disfungsi buah pinggang, kegagalan buah pinggang.

Dari sistem hematopoietik: sangat jarang (apabila digunakan sebagai monoterapi atau digabungkan dengan ribavirin) - anemia aplastik.

Di bahagian sistem kekebalan tubuh: sarcoidosis atau pembengkakan sarcoidosis.

Di bahagian organ penglihatan: jarang - pendarahan retina, perubahan fundus fokal, trombosis arteri dan urat retina, pengurangan ketajaman penglihatan, bidang visual yang berkurangan, neuritis optik, edema saraf optik.

Di bahagian organ pendengaran: sangat jarang - gangguan pendengaran.

Metabolisme: jarang - hiperglikemia, hipertriglyceridemia.

perubahan klinikal yang penting dalam parameter makmal: sering diperhatikan apabila memberi ubat yang pada dos yang lebih daripada 10 juta ME / hari - pengurangan dalam bilangan granulocytes dan leukosit, menurun hemoglobin, dan nombor platelet, peningkatan aktiviti ALP, LDH, kreatinin serum dan urea serum darah nitrogen.. Peningkatan aktiviti ALT dan ACT dalam darah plasma dianggap sebagai patologi apabila digunakan untuk semua tanda-tanda, kecuali hepatitis, serta pada beberapa pesakit dengan hepatitis B kronik dalam ketiadaan DNA HBV.

Kulit: sangat jarang - eritema multiforme, sindrom Stevens-Johnson, necrolysis epidermis, nekrosis di tapak suntikan

Pada bahagian badan secara keseluruhan: sangat jarang - bengkak muka.

Jika semasa penggunaan Intron A, mengikut sebarang petunjuk, kesan yang tidak diingini berlaku, dos harus diubah atau rawatan harus terganggu sementara sehingga kesan yang tidak diingini dihapuskan. Sekiranya intoleransi yang berterusan atau berulang berlaku dengan penggunaan rejimen dos yang mencukupi, atau penyakit itu berlanjutan, terapi Intron A perlu dibatalkan.

CONTRAINDICATIONS

- penyakit yang teruk dalam sistem kardiovaskular (termasuk kegagalan jantung di peringkat penguraian, infark miokard baru-baru ini, aritmia yang teruk);

- Disfungsi hati yang teruk (termasuk yang disebabkan oleh metastasis);

- Diketahui disfungsi buah pinggang (termasuk yang disebabkan oleh metastasis), QC<50 мл/мин;

- epilepsi dan disfungsi lain sistem saraf pusat, penyakit mental dan gangguan;

- hepatitis kronik dengan sirosis di peringkat dekompensasi;

- hepatitis kronik pada pesakit yang menerima atau menerima imunosupresan (kecuali untuk kursus terapi pendek untuk kortikosteroid);

- sejarah hepatitis autoimun atau penyakit autoimun lain;

- penggunaan imunosupresan selepas pemindahan;

- penyakit kelenjar tiroid jika tidak dikawal oleh terapi yang sesuai;

- hipersensitif kepada mana-mana komponen dadah.

Apabila mentadbir Intron A dalam kombinasi dengan ribavirin, seseorang juga perlu mengambil kira kontraindikasi yang dinyatakan dalam arahan untuk menggunakan ribavirin.

PENGHARGAAN DAN PENYAKIT

Data klinikal mengenai penggunaan interferon alfa-2b semasa mengandung tidak tersedia.

Penggunaan ubat semasa kehamilan adalah mungkin hanya dalam kes apabila manfaat yang dimaksudkan kepada ibu melebihi risiko berpotensi untuk janin.

Ia tidak diketahui sama ada komponen Intron A diekskresikan dalam susu ibu. Kerana kemungkinan risiko kesan ubat yang tidak diingini pada bayi yang disusui, jika anda perlu menggunakan dadah pada ibu, anda harus berhenti menyusu.

Wanita yang mengandung umur harus menggunakan kaedah kontraseptif yang boleh dipercayai semasa rawatan Intron A.

Dalam wanita yang dirawat dengan interferon leukocyte manusia, terdapat penurunan kadar estradiol dan progesteron.

Ubat harus digunakan dengan hati-hati pada lelaki usia reproduktif.

Dalam kajian haiwan eksperimen menunjukkan kesan toksik pada pembiakan. Kepentingan data ini untuk manusia tidak diketahui.

Dalam kajian menggunakan interferon pada primata bukan manusia, gangguan haid telah diperhatikan.

Hasil kajian mengenai kesan interferon alpha-2b pada reproduksi pada haiwan menunjukkan ketiadaan efek teratogenik pada tikus dan kelinci. Ubat ini juga tidak menjejaskan perjalanan kehamilan, perkembangan janin dan fungsi pembiakan dalam keturunan tikus yang dirawat.

Dalam kajian yang dijalankan pada monyet rhesus, telah menunjukkan bahawa penggunaan dosis tinggi interferon alpha-2b dalam dos yang tinggi (melebihi yang disyorkan 90 dan 180 kali) menyebabkan pengguguran. Adalah diketahui bahawa interferon lain alpha dan beta, apabila digunakan dalam dosis tinggi, menyebabkan anovulasi dan pengguguran dalam monyet rhesus (kesan ini bergantung kepada dos).

ARAHAN KHAS

Untuk semua pesakit

Apabila Intron A digunakan, dalam kes-kes yang jarang berlaku, tindak balas hipersensitiviti jenis segera (urtikaria, angioedema, bronkospasme, anafilaksis) diperhatikan. Dalam kes sedemikian, anda harus segera menghentikan dadah dan mengambil langkah yang sesuai. Ruam kulit sementara tidak memerlukan pemberhentian rawatan.

Dengan perkembangan kesan sampingan yang teruk dan sederhana, mungkin perlu menyesuaikan rejimen dos atau, dalam beberapa kes, menghentikan terapi. Sekiranya tanda-tanda fungsi hati yang tidak normal muncul di latar belakang Intron A, pesakit harus dipantau secara teliti dan ubat harus dihentikan sebagai gejala kemajuan.

Pada latar belakang penggunaan Intron A atau dalam masa 2 hari selepas pemberhentian rawatan, hipotensi mungkin berkembang, memerlukan pelantikan terapi yang sesuai.

Dalam rawatan Intron A, diperlukan untuk memastikan penghidratan badan yang mencukupi melalui pengenalan cecair tambahan, kerana dalam sesetengah keadaan hipotensi arteri mungkin berkembang akibat penurunan BCC.

Demam boleh menjadi manifestasi sindrom seperti selesema, yang sering dijumpai semasa menggunakan interferon alfa-2b, tetapi penyebab lain kejadiannya harus dikecualikan.

Intron A ditetapkan dengan berhati-hati kepada pesakit dengan penyakit kronik yang teruk seperti COPD, diabetes mellitus dengan kecenderungan ketoasidosis. Penjagaan khas diperlukan apabila menggunakan ubat pada pesakit yang mengalami masalah pendarahan (termasuk dengan trombophlebitis, tromboembolisme pulmonari), dan juga dengan penyingkiran myelosuppression yang teruk.

Pada pesakit yang dirawat dengan interferon alpha (termasuk Intron A), dalam kes-kes jarang pneumonitis dan pneumonia (dalam beberapa kes maut) etiologi tidak jelas diperhatikan. Gejala seperti itu lebih biasa dengan penggunaan "shosaikoto" - alat perubatan herba tradisional Cina. Mana-mana pesakit dengan batuk, demam, sesak nafas, atau gejala lain sistem pernafasan harus x-ray ke dada. Jika penyusupan dikesan sebagai hasilnya, atau terdapat masalah fungsi paru-paru, maka pesakit perlu dipantau dengan teliti dan, jika perlu, terapi Intron A. Walaupun komplikasi seperti ini lebih sering dijelaskan pada pesakit dengan hepatitis C kronik, terdapat laporan mengenai perkembangan pesakit kanser mereka. Pembatalan alfa interferon tepat pada masanya dan pelantikan GCS menyumbang kepada melegakan sindrom paru-paru.

Pelanggaran pada bahagian visi organ muncul selepas beberapa bulan rawatan, tetapi mereka juga mungkin selepas rawatan yang lebih pendek. Kesemua pesakit perlu menjalani pemeriksaan ophthalmologic sebelum memulakan terapi. Mana-mana pesakit yang, semasa rawatan Intron A, mempunyai aduan gangguan penglihatan, perubahan dalam bidang visual atau apa-apa gangguan oftalmologi yang lain, memerlukan perundingan segera oleh pakar oftalmologi. Pesakit yang mempunyai penyakit di mana retina mungkin berlaku, seperti diabetes mellitus atau hipertensi arteri, disyorkan untuk menjalani pemeriksaan mata semasa terapi Intron A. Dengan berlakunya atau gangguan gangguan visual, pertimbangkan pengakhiran terapi Intron A.

Dalam beberapa kes, dengan Intron A, kemurungan, percubaan bunuh diri, dan gangguan serius lain sistem saraf pusat telah diperhatikan. Penggunaan alpha interferon juga telah dilaporkan pada tingkah laku agresif, kesedaran terjejas. Pesakit yang mempunyai penyakit mental dan gangguan sistem saraf pusat memerlukan pemantauan berhati-hati kerana potensi risiko kesan sampingan sedemikian. Sekiranya keadaan pesakit bertambah teruk, ubat harus dihentikan.

Sesetengah pesakit, terutamanya orang tua, yang menerima ubat dalam dos yang tinggi, didapati kesedaran dan koma yang merosakkan. Biasanya fenomena ini boleh diterbalikkan, tetapi dalam beberapa kes, mereka tetap bertahan sehingga 3 minggu. Sangat jarang, apabila Intron A digunakan dalam dos yang tinggi, konvulsi dikembangkan.

Pesakit yang mempunyai penyakit sistem kardiovaskular (termasuk infarksi miokardium, kegagalan jantung kronik, aritmia) memerlukan pemerhatian perubatan yang teliti apabila menetapkan Intron A. Pesakit dengan penyakit jantung dan / atau kanser progresif perlu diberi ECG sebelum dan semasa terapi Intron A. Aritmia yang muncul (terutamanya supraventrikular), sebagai peraturan, dapat diterima oleh terapi piawai, tetapi mungkin memerlukan pemansuhan Intron A.

Intron A tidak ditetapkan kepada pesakit psoriasis dan sarcoidosis kerana kemungkinan diperparahkan penyakit-penyakit ini, kecuali dalam kes-kes di mana faedah rawatan yang dimaksudkan membenarkan risiko yang berpotensi.

Bukti awal mencadangkan bahawa terapi alfa interferon dapat meningkatkan risiko penolakan pemindahan ginjal. Ia juga dilaporkan mengenai penolakan pemindahan hati, bagaimanapun, hubungan kausal fenomena ini dengan terapi alpha interferon belum ditubuhkan.

Dalam rawatan alpha interferon, kemunculan autoantibodi dan berlakunya penyakit autoimun telah diperhatikan. Risiko kejadian ini lebih tinggi pada pesakit yang mempunyai kecenderungan untuk penyakit autoimun. Sekiranya gejala yang serupa dengan penyakit autoimun muncul, pemeriksaan yang teliti terhadap pesakit perlu dijalankan dan kemungkinan terapi interferon yang berterusan perlu dinilai.

Terapi Intron A harus dihentikan pada pesakit dengan hepatitis kronik ketika memanjangkan masa pembekuan, kerana ini mungkin merupakan tanda fungsi hati decompensated.

Bagi pesakit hepatitis C kronik

Apabila menggunakan Nitron A dalam kombinasi dengan ribavirin, seseorang juga harus mengikuti Arahan untuk Penggunaan Perubatan Ribavirin.

Dalam ujian klinikal, semua pesakit sebelum permulaan terapi Intron A melakukan biopsi hati. Walau bagaimanapun, dalam kes tertentu (termasuk pesakit dengan genotip 2 dan 3 virus), rawatan boleh dimulakan tanpa pengesahan histologi diagnosis. Apabila membuat keputusan mengenai keperluan untuk biopsi sebelum ini perlu dibimbing oleh saranan sedia ada mengenai taktik pengurusan pesakit-pesakit ini.

Dengan Intron A monoterapi, hypo atau hyperthyroidism jarang diamati. Dalam kajian klinikal, 2.8% pesakit yang menerima Intron A mengembangkan patologi tiroid, yang dikawal oleh terapi yang sesuai. Mekanisme pembangunan tindakan sedemikian tidak diketahui. Sebelum memulakan terapi dengan Intron A, kepekatan TSH perlu ditentukan. Jika sebarang patologi dikesan, rawatan yang sewajarnya perlu dilakukan. Jika terapi ubat membolehkan anda mengekalkan TSH pada tahap normal, pelantikan Intron A mungkin. Jika semasa rawatan terdapat disyaki disfungsi tiroid, tahap TSH perlu ditentukan. Dengan fungsi tiroid yang terjejas, rawatan Intron A dapat diteruskan jika tahap TSH dapat dikekalkan dalam jangkauan normal dengan bantuan obat-obatan. Batal Intron A tidak membawa kepada pemulihan fungsi tiroid.

Gabungan Hepatitis C dan Jangkitan HIV

Pesakit yang dijangkiti hepatitis C dan HIV pada masa yang sama dan menerima terapi antiretroviral (HAART) yang sangat aktif boleh membina asidosis laktik. Apabila menetapkan Intron A dan ribavirin, sebagai tambahan kepada HAART, berhati-hati yang melampau perlu dilakukan.

Di hadapan sirosis yang terbentuk, risiko dekompensasi fungsi hati dan kematian pada pesakit yang dijangkiti serentak dengan virus hepatitis C dan HIV dinaikkan. Tujuan Intron A (tanpa ribavirin atau digabungkan dengan ribavirin) sebagai tambahan kepada terapi yang diberikan dalam kumpulan pesakit ini dapat meningkatkan risiko ini.

Kemoterapi serentak

Penggunaan Intron A dalam kombinasi dengan ubat-ubatan kemoterapeutik (cytarabine, cyclophosphamide, doxorubicin, teniposide) meningkatkan risiko kesan toksik (keparahan dan durasi mereka), yang boleh mengancam nyawa atau maut (disebabkan keracunan meningkat dengan penggunaan gabungan ubat). Kesan toksik yang paling biasa adalah mucositis, cirit-birit, neutropenia, disfungsi buah pinggang dan keseimbangan elektrolit. Memandangkan risiko dan keterukan kesan-kesan toksik, perlu memilih dengan teliti dos-dos Intron A dan agen kemoterapeutikal.

Kawalan parameter makmal

Sebelum memulakan rawatan dengan Intron A dan secara sistematik semasa menjalani terapi, semua pesakit tertakluk kepada ujian darah klinikal umum (dengan definisi formula leukosit, kiraan platelet), parameter biokimia darah (penentuan tahap elektrolit, enzim hati, bilirubin, protein dan kreatinin).

Semasa terapi untuk hepatitis B atau C kronik, skim berikut adalah disyorkan untuk memantau parameter makmal: 1, 2, 4, 8, 12, 16 minggu dan kemudian bulanan, walaupun selepas terapi terapi. Jika ALT meningkat dua kali atau lebih daripada nilai awal, rawatan dengan Intron A dapat diteruskan, dengan syarat tidak terdapat tanda-tanda kegagalan hati. Takrif AKT, masa prothrombin, fosfatase alkali, albumin dan bilirubin perlu dilakukan setiap 2 minggu.

Pada pesakit dengan melanoma maligna, fungsi hati dan jumlah leukosit perlu dipantau setiap minggu semasa fasa pertama rawatan (induksi remisi) dan bulanan semasa terapi penyelenggaraan.

Gunakan dalam pediatrik

Intron A boleh digunakan pada kanak-kanak berumur 1 tahun dengan hepatitis B kronik dan papillomatosis laring. Data klinikal mengenai penggunaan Intron A pada kanak-kanak untuk tanda-tanda lain tidak tersedia.

Pengaruh keupayaan untuk memandu mekanisme pengangkutan dan kawalan motor

Pesakit perlu diberi amaran tentang kemungkinan untuk mengembangkan kelemahan, rasa mengantuk, dan kesakitan yang merosakkan semasa terapi dan harus dinasihatkan untuk mengelakkan memandu dan mekanisme.

OVERDOSE

Setakat ini, tiada kes-kes yang berlebihan, disertai dengan sebarang gejala klinikal. Walau bagaimanapun, seperti penggunaan ubat yang berlebihan, terapi gejala perlu dijalankan dengan memantau fungsi organ penting dan dengan pemantauan tetap terhadap keadaan pesakit.

INTERAKSI OBAT

Interaksi ubat antara Intron A dan ubat lain tidak difahami sepenuhnya.

Intron A harus digunakan dengan berhati-hati pada masa yang sama dengan analgesik opioid, hipnotik dan sedatif, dengan ubat yang mempunyai kesan myelosupresif.

Interferon boleh menjejaskan proses metabolik oksidatif. Ini harus diambil kira apabila digunakan serentak dengan ubat-ubatan yang dimetabolisme oleh pengoksidaan (termasuk dengan derivatif xanthine - aminophylline dan theophylline). Dengan penggunaan serentak Intron A dengan theophylline, adalah perlu untuk mengawal kepekatan serum di dalam serum, dan jika perlu, laraskan regimen dos.

Apabila Intron A digunakan dalam kombinasi dengan ubat kemoterapeutik (termasuk cytarabine, cyclophosphamide, doxorubicin, teniposide), risiko kesan toksik (keparahan dan tempohnya) meningkat, yang boleh mengancam nyawa atau maut (disebabkan peningkatan ketoksikan dengan penggunaan ubat bersama).

Intron A tidak boleh bercampur dengan bahan ubat lain kecuali larutan natrium klorida 0.9%.

SYARAT-SYARAT BACA DARIPADA DRUGSTORES

Ubat ini boleh didapati di preskripsi.

TERMA DAN SYARAT

Ubat harus disimpan dari jangkauan anak-anak pada suhu 2 ° hingga 8 ° C; jangan membekukan.

Tarikh luput Intron Dan penyelesaian suntikan dalam botol pada 10 juta ME - 18 bulan.

Hayat rak larutan intron A in vials 18 juta IU dan 25 juta ME adalah 24 bulan.

Tarikh tamat Intron Dan penyelesaian untuk suntikan dalam pemegang picagari - 15 bulan.

Jangan gunakan ubat selepas tarikh tamat tempoh.

Untuk pengangkutan pada suhu dari 2 ° hingga 8 ° C. Pengangkutan dibenarkan pada suhu sehingga 25 ° C tidak melebihi 7 hari. Dalam tempoh ini, ubat ini boleh dikembalikan untuk simpanan selanjutnya di dalam peti sejuk (suhu simpanan dari 2 ° hingga 8 ° C), sementara jangka hayat ubat dikekalkan. Jika ubat itu tidak digunakan dan tidak dikembalikan untuk penyimpanan di dalam peti sejuk dalam masa 7 hari, maka ia tidak tertakluk kepada penggunaan selanjutnya.

Selepas membuka botol atau pembungkus pena jarum suntikan, kestabilan kimia dan fizikal dadah, kesucian mikrobiologi penyelesaian dan kesesuaian ubat untuk digunakan dikekalkan selama 28 hari apabila disimpan pada suhu 2 ° hingga 8 ° C.

Intron A

Harga dalam farmasi dalam talian:

Intron A adalah ubat dengan aktiviti antivirus, imunomodulator dan antitumor.

Borang dan komposisi pelepasan

Ubat ini boleh didapati dalam bentuk penyelesaian untuk pentadbiran intravena dan subkutan. Intron A Solution adalah cecair yang tidak berwarna.

Pembungkusan utama: botol kaca tidak berwarna atau pen pancut di palet plastik. Satu botol berisi 18 juta IU / 3 ml (enam dos 3 juta IU) atau 25 juta IU / 2.5 ml (lima dos 5 juta IU). Satu pena mengandungi 18 juta IU / 1.2 ml (enam dosis 3 juta IU), 30 juta IU / 1.2 ml (enam dosis 5 juta IU) atau 60 juta IU / 1.2 ml (enam dosis 10 juta IU).

Pembungkusan sekunder: pek kadbod. Pallet plastik dengan satu botol atau satu pemegang syringe ditempatkan dalam kotak kadbod. Lengkap dengan pemegang picagari terdapat 6 jarum steril dan 6 tuala untuk pembasmian kuman kulit.

Komposisi Intron A:

  • Bahan aktif: interferon alpha-2b rekombinan - 18, 25, 30 atau 60 juta IU (bergantung kepada pakej);
  • Pengekstrak: polysorbate-80, disodium edetate, natrium dihydrogen fosfat monohydrate, metacresol, air untuk suntikan, natrium klorida, natrium hidrogen fosfat anhidrat.

Sifat farmakologi

Farmakodinamik

Interferon alpha-2b, yang merupakan sebahagian daripada penyediaannya, adalah protein larut air larut dengan berat molekul sebanyak 19,300 daltons. Ia diperolehi daripada ketegangan E. coli yang mengandungi hibrid plasmid yang direka secara genetik yang mampu mengodkan gen interokon alpha-2b leukosit manusia.

Kesan antiviral Intron A adalah disebabkan interaksi interferon alpha-2b dengan reseptor tertentu yang terletak di dalam membran. Sebagai hasil daripada interaksi ini, sintesis RNA, dan, akibatnya, protein, diinduksi. Protein baru yang disintesis menyekat pembiakan virus atau menghalang mereka daripada meninggalkan sel.

Kesan imunomodulasi dadah dikaitkan dengan pengaktifan proses phagocytosis, rangsangan sintesis antibodi dan sitokin.

Interferon alpha-2b menghalang pembiakan sel-sel tumor yang berlebihan, dengan itu memberikan kesan antitumor.

Aktiviti Intron dinyatakan dalam unit antarabangsa (IU). Oleh itu, aktiviti 1 mg rekombinan interferon alpha-2b ialah 2.6 × 10 8 ME.

Farmakokinetik

Kepekatan bahan aktif dalam serum selepas subkutaneus dan intramuskular pentadbiran berbeza secara tidak penting. Selepas suntikan subkutaneus, kepekatan serum maksimum interferon ditentukan selepas 3-12 jam (selepas pentadbiran 5 juta IU ubat per m 2 permukaan badan) atau selepas 6-8 jam (selepas pentadbiran 10 juta IU ubat per m 2 permukaan badan). Separuh hayat (T1/2) adalah 2-3 jam atau 6-7 jam, masing-masing. Ketersediaan bio sangat tinggi, tidak bergantung kepada kaedah pentadbiran.

Selepas pentadbiran intravena, kepekatan maksimum Intron A dalam serum dicapai pada akhir infusi. Kepekatan bahan berkurang sedikit lebih cepat daripada dengan pentadbiran subkutaneus atau intramuskular. Selepas 1 jam selepas akhir penyerapan dadah, bahan aktif tidak dikesan dalam plasma. T1/2 adalah 2 jam.

Kepekatan interferon alfa-2b dalam air kencing boleh diabaikan.

Dalam pesakit kanser dan pesakit dengan hepatitis kronik, antibodi dapat dikesan dalam darah yang dapat meneutralkan kesan antivirus dari ubat, tetapi dalam semua kes yang terdaftar, titer mereka rendah, sehingga tidak ada tindak balas atau perkembangan dari setiap reaksi autoimun.

Pada pesakit dewasa dan kanak-kanak dengan rawatan serentak dengan ribavirin, farmakokinetik Intron A tidak berubah.

Petunjuk untuk digunakan

  • hepatitis B dan C kronik (monoterapi hepatitis B untuk kanak-kanak berumur lebih dari satu tahun dan dewasa, gabungan atau monoterapi hepatitis C pada kanak-kanak berumur lebih dari 3 tahun dan dewasa);
  • limfoma folikular (dalam kombinasi dengan kemoterapi induksi);
  • tumor karcinoid dengan penglibatan nodus limfa atau dengan metastase hati;
  • leukemia myeloid kronik (sebagai agen tunggal atau bersamaan dengan cytarabine);
  • kanser buah pinggang metastatik dengan manifestasi minimal penyakit dan prognosis yang menggalakkan;
  • monoterapi untuk leukemia berbulu;
  • melanoma ganas (terapi pembantu pada pesakit selepas penyingkiran tumor utama jika risiko berulang sistemik yang tinggi);
  • pelbagai myeloma (rawatan penyelenggaraan selepas terapi induksi).

Pada kanak-kanak, Intron A hanya digunakan untuk rawatan hepatitis B dan C. Ia juga boleh digunakan untuk orang dewasa sahaja.

Contraindications

  • penyakit parah sistem kardiovaskular (contohnya, kegagalan jantung di peringkat penguraian, infarksi miokardium, mendadak sebelum penyakit mendasar, aritmia yang teruk);
  • hepatitis kronik, disertai dengan sirosis hati, di peringkat dekompensasi;
  • hepatitis kronik pada pesakit yang pernah menerima atau menerima dadah imunosupresif (dengan pengecualian terapi jangka pendek dengan glucocorticosteroids);
  • tanda-tanda sejarah penyakit autoimun, hepatitis autoimun, penggunaan imunosupresan selepas pemindahan organ;
  • dinyatakan kemerosotan fungsi buah pinggang dan / atau hati, termasuk, termasuk, metastase;
  • pengurangan pelepasan kreatinin hingga 50 ml / min atau kurang (dalam rawatan kompleks dengan ribavirin);
  • penyakit tiroid yang tidak diselaraskan;
  • kemurungan yang teruk, penyakit mental dan gangguan, termasuk pemikiran tentang bunuh diri dan percubaan bunuh diri (semasa menggunakan dadah pada kanak-kanak);
  • disfungsi sistem saraf pusat, termasuk epilepsi;
  • kehamilan dan penyusuan;
  • Umur kanak-kanak sehingga satu tahun (hepatitis B kronik);
  • kanak-kanak sehingga tiga tahun (hepatitis C kronik);
  • kanak-kanak dan remaja di bawah umur 18 tahun (kesaksian lain);
  • rawatan gabungan dengan telbivudine;
  • kehamilan untuk wanita yang rakannya mengambil dadah bersama-sama dengan ribavirin;
  • Kepekaan individu meningkat kepada mana-mana komponen dadah.

Menurut arahan, Intron A digunakan dengan berhati-hati pada pesakit dengan penyakit berikut:

  • tanda-tanda sejarah patologi kardiovaskular (kegagalan jantung kronik, aritmia, infark miokard);
  • penyakit tiroid dikawal;
  • peningkatan pembekuan darah;
  • penyakit pulmonari obstruktif kronik di peringkat penguraian;
  • sarcoidosis, psoriasis (mungkin masalah mereka);
  • penurunan ketara dalam jumlah sel darah yang dihasilkan dalam sumsum tulang;
  • kencing manis dengan kecenderungan ketoasidosis;
  • kemoterapi bersamaan (meningkatkan risiko kesan toksik, mengancam nyawa atau mampu menyebabkan kematian);
  • pemindahan buah pinggang dan hati (sebagai kebarangkalian penolakan terhadap peningkatan organ yang dipindahkan);
  • kemurungan yang teruk, cubaan dan pemikiran bunuh diri, termasuk tanda-tanda syarat-syarat ini dalam anamnesis (untuk orang dewasa);
  • umur melahirkan anak.

Dalam kes terapi gabungan dengan ribavirin, kontraindikasi terhadap penggunaan ribavirin juga perlu diambil kira.

Intron A, arahan penggunaan (kaedah dan dos)

Intron Rawatan perlu dijalankan oleh doktor yang berpengalaman dalam rawatan penyakit tersebut. Dos dipilih oleh doktor yang menghadiri. Selanjutnya, mengikut keputusannya, pesakit boleh secara bebas menguruskan dadah (subcutaneously).

Penyelesaian Intron A yang sedia digunakan harus telus dan tidak berwarna, tanpa zarah yang kelihatan. Kandungan pen atau vial tunggal boleh digunakan untuk mentadbir hanya satu pesakit.

Penyelesaian ini sedia untuk digunakan. Intron A diberikan segera selepas menelefon dos ubat yang diingini. 30 minit sebelum suntikan, disyorkan untuk mengeluarkan botol atau jarum suntikan dari peti sejuk supaya penyelesaiannya menjadi panas pada suhu bilik. Setiap dos ditadbir menggunakan jarum steril yang baru. Pembungkusan dibuka (jarum suntikan atau botol) boleh disimpan tidak melebihi 4 minggu (di dalam peti sejuk).

Apabila diberikan secara infusi, hanya larutan natrium klorida isotonik boleh digunakan sebagai pelarut. Pentadbiran serentak (dalam satu jarum suntikan) ubat-ubatan lain adalah dilarang.

Dos yang disyorkan mengikut tanda-tanda:

  • hepatitis B kronik: Intron A disuntik subcutaneously. Bagi orang dewasa, dos adalah 30-35 juta IU seminggu. Ubat ini diberikan setiap hari (5 juta IU sekali) atau 3 kali seminggu (10 juta IU sekali). Tempoh permohonan - 16 minggu. Bagi kanak-kanak di bawah 18 tahun, ubat ini diberikan pada dos permulaan sebanyak 3 juta IU / m 2 3 kali seminggu. Kemudian, selepas 1 minggu, dos interferon meningkat kepada 6 juta IU / m 2 3 kali seminggu. Tempoh terapi keseluruhan ialah 16-24 minggu. Selepas 3-4 bulan rawatan, kesannya perlu dinilai. Sekiranya tidak ada dinamik positif (apabila menggunakan dadah dalam dos maksimum yang dibenarkan), terapi dihentikan;
  • hepatitis C kronik: 3 juta IU daripada Intron A diturunkan subcutaneously kepada orang dewasa 3 kali seminggu. Ubat ini digunakan bersendirian atau digabungkan dengan ribavirin. Kanak-kanak berumur 3-18 tahun ditetapkan 3 juta IU / m 2 3 kali seminggu. Pada masa yang sama, ribavirin secara oral diberikan pada dos harian 15 mg / kg (dalam 2 dos);
  • Lymphoma folikel: Intron A digunakan dalam kombinasi dengan kemoterapi. Ia ditadbir subkutan dengan dos 5 juta IU 3 kali seminggu. Tempoh terapi adalah sekurang-kurangnya 18 bulan;
  • Tumor carcinoid: ubat ini diberikan subcutaneously pada dos 5 juta IU 3 kali seminggu. Sekiranya proses itu adalah biasa, penggunaan interferon setiap hari adalah mungkin. Semasa pembedahan, Intron A tidak ditadbir. Rawatan diteruskan selepas akhir tempoh pemulihan;
  • leukemia myeloid kronik: ubat disuntik subcutaneously. Dos harian ialah 4-5 juta IU / m 2. Mungkin rawatan gabungan dengan cytarabine (diberikan secara subkutan secara bulanan pada dos 20 mg / m 2 selama 10 hari). Apabila bilangan leukosit kembali normal, Intron A terus diberikan pada dos harian 4-5 juta IU / m 2 untuk mengekalkan remedi hematologi. Sekiranya tiada pengurangan klinikal yang signifikan dalam bilangan leukosit atau sekurang-kurangnya pengurangan hematologi separa selepas 2-3 bulan terapi, rawatan dengan ubat harus dihentikan;
  • Kanser metastatik buah pinggang: ubat ini disuntik subcutaneously 3 kali seminggu. Dos meningkat secara beransur-ansur: pada awal rawatan, ia adalah 3 juta IU, maka - 6 juta IU, dan dos tunggal maksimum ialah 9 juta IU. Terapi Intron A diteruskan sehingga kejadian atau perkembangan ketoksikan yang tidak dapat ditoleransi;
  • leukemia sel berbulu: Intron A disuntik subcutaneously. Dos adalah 6 juta IU / m 2 seminggu (2 juta IU / m 2 3 kali seminggu). Biasanya selepas 1-2 bulan rawatan, 1-2 parameter hematologi kembali normal. Normalisasi semua parameter (bilangan granulosit, platelet dan tahap hemoglobin) diperhatikan selepas 6 bulan terapi. Rejimen dos ini perlu dikekalkan secara berterusan, kecuali dalam kes-kes intolerans individu kepada Intron A atau dengan perkembangan pesat penyakit mendasar;
  • melanoma malignan: interferon ditadbir secara intravena dalam satu dos sebanyak 20 juta IU / m 2. Untuk mendapatkan penyelesaian infusi, dos dikira dicampurkan dengan 50 ml 0.9% NaCl. Tempoh infusi adalah 20 minit. Ubat ini diberikan 5 hari seminggu. Kursus penuh ialah 4 minggu. Rawatan hendaklah bermula selepas pembedahan dalam 56 hari pertama. Terapi penyelenggaraan: 10 juta IU / m 2 subcutaneously 3 kali seminggu selama 48 minggu;
  • pelbagai myeloma: interferon disuntik subcutaneously dalam dos tunggal 3-5 juta IU / m 2. Kekerapan penggunaan - 3 kali seminggu. Ubat ini digunakan sebagai ejen monotherapeutic penyelenggaraan.

Kesan sampingan

  • di bahagian saluran gastrointestinal: mungkin - penurunan selera makan, mulut kering, loya, perubahan rasa, muntah, penurunan berat badan, sembelit atau cirit-birit, sakit perut, perubahan kecil dalam ujian fungsi hati, yang menormalkan selepas akhir rawatan;
  • di bahagian jantung dan saluran darah: mungkin - takikardia (jika demam berlaku), aritmia, penurunan atau peningkatan dalam tekanan darah; dalam sesetengah kes - infarksi miokardium, kerosakan sistem kardiovaskular, penyakit jantung koronari;
  • di bahagian sistem pernafasan: jarang - sesak nafas, sakit dada, batuk; dalam beberapa kes - pneumonia, edema paru;
  • di bahagian sistem hematopoietik: mungkin sedikit penurunan bilangan leukosit, granulosit dan platelet;
  • pada bahagian sistem saraf: jarang - kegelisahan, kegelisahan, agresif, gangguan tidur, pening, kemerosotan indeks kognitif, gangguan ingatan, perasaan keghairahan, kegelisahan, paresthesias, gegaran, kemurungan (jika rawatan jangka panjang), neuropati; dalam beberapa kes - mengantuk, cuba bunuh diri;
  • dari kulit dan lemak subkutaneus: mungkin - alopecia boleh terbalik, gatal-gatal;
  • simptom seperti selesema: selalunya - pening, sakit kepala, menggigil, sakit di mata, sendi, otot dan tulang, hiperhidrosis, demam;
  • Lain-lain: jarang - kekakuan otot; dalam kes terpencil - penampilan dalam darah antibodi kepada interferon semula jadi atau rekombinan.

Berlebihan

Pada masa ini, kes-kes overdosis dadah dengan berlakunya mana-mana tanda klinikal yang teruk tidak dijelaskan. Walau bagaimanapun, pentadbiran dos yang sangat besar Intron A perlu dilakukan dengan berhati-hati, memantau keadaan pesakit dan tanda-tanda vital. Rawatan simtomatik standard adalah disyorkan jika perlu.

Arahan khas

Interferon diberikan dengan teliti kepada pesakit yang mengalami gangguan hematopoiesis sumsum tulang, perubahan dalam ginjal dan / atau hati, dan pesakit yang cenderung melakukan cubaan bunuh diri.

Dalam kes aritmia yang berlaku semasa rawatan dengan Intron A, ubat itu perlu dibahagi atau ditamatkan sepenuhnya, terutamanya jika aritmia tidak berkurangan atau sebaliknya menjadi lebih ketara.

Sepanjang tempoh terapi adalah perlu untuk memantau status neurologi dan mental pesakit.

Pada pesakit dengan perencatan teruk pembentukan darah dalam sumsum tulang, ia dikehendaki mengambil ujian secara teratur untuk menentukan komposisi darah periferi.

Dengan kecenderungan untuk penyakit autoimun, Intron A diberikan dengan berhati-hati, kerana reaksi autoimun mungkin.

Kesan keupayaan untuk memandu kenderaan bermotor dan mekanisme yang kompleks

Semasa rawatan, adalah wajar untuk mengelakkan memandu kereta dan mengawal mekanisme berpotensi berbahaya yang lain, kerana beberapa kesan sampingan interferon yang tidak diingini boleh memberi kesan kepada kelajuan tindak balas psikomotor dan keupayaan untuk menumpukan perhatian.

Gunakan semasa mengandung dan menyusu

Wanita usia reproduktif harus menggunakan kaedah kontraseptif yang boleh dipercayai semasa tempoh rawatan dadah, terutama sekali dalam kes di mana A adalah ditetapkan bersama dengan ribavirin. Interferon leukocyte manusia mengurangkan tahap serum estradiol dan progesteron.

Kehamilan adalah kontraindikasi mutlak untuk terapi monoterapi dan gabungan Intron A.

Semasa menyusu, penggunaan ubat tidak disyorkan, kerana tidak diketahui sama ada komponennya menembus susu ibu. Sekiranya rawatan diperlukan untuk ibu, penyusuan susu ibu perlu dihentikan (disebabkan peningkatan risiko tindak balas buruk pada kanak-kanak).

Sekiranya fungsi buah pinggang terjejas

Intron A digunakan dengan berhati-hati pada pesakit yang mengalami fungsi buah pinggang terjejas.

Dengan fungsi hati yang tidak normal

Pada pesakit dengan fungsi hati yang rosak, Intron A digunakan dengan berhati-hati. Kontraindikasi terhadap penggunaan interferon adalah sirosis dalam peringkat dekompensasi.

Interaksi dadah

Kemoterapi serentak dengan ubat seperti cytarabine, teniposide, cyclophosphamide, dan doxorubicin meningkatkan kemungkinan kesan toksik.

Intron A digunakan dengan berhati-hati dengan kombinasi sedatif dan sedatif, ubat-ubatan myelosupresif dan analgesik opioid.

Dengan penggunaan secara serentak dengan derivatif xanthine, mungkin perlu menyesuaikan dos yang kedua, kerana interferon dapat mengubah kepekatan mereka dalam serum darah.

Digabungkan dengan Sho-Saiko-To (ubat tumbuhan perubatan Cina yang meningkatkan kesihatan hati), pembentukan inflamasi paru, perkembangan pneumonia dan pneumonitis (jarang) adalah mungkin.

Ubat tersebut dikontraindikasikan untuk digunakan serentak dengan telbivudine.

Analog

Analog Intron A adalah: Viferon, Alfaron, Grippferon, Layfferon, Interferal, Realdiron, Reaferon-EU, Altevir, Reaferon-Lipint, Reaferon-EU-Lipint.

Terma dan syarat penyimpanan

Jauhkan daripada kanak-kanak pada suhu + 2... +8 ° C Pengangkutan jangka pendek (maksimum 7 hari) dibenarkan pada suhu tidak melebihi 25 ° C. Ubat tidak boleh dibekukan.

Tarikh tamat: botol dengan larutan - 2 tahun, pemegang syringe - 1 tahun 3 bulan. Pembungkusan yang dibuka (botol atau jarum suntikan) boleh disimpan dalam peti sejuk (pada suhu + 2... +8 ° C) selama tidak lebih daripada 28 hari.

Terma jualan farmasi

Preskripsi.

Intron A Ulasan

Menurut ulasan, Intron A adalah ubat antiviral dan antikanser yang berkesan, tetapi dalam hampir semua kes penggunaannya, kesan sampingan yang berbeza-beza telah diperhatikan. Pesakit mengadu sejuk, sakit kepala, kelemahan, anoreksia, mual, demam, sakit otot dan sendi, ruam kulit, melompat tekanan darah, keletihan dan kehilangan ingatan.

Kelebihan Intron A termasuk kemungkinan penggunaannya pada kanak-kanak dengan hepatitis B dan C kronik (dalam dos yang dikurangkan). Kelemahannya ialah kos ubat yang tinggi.

Harga untuk Intron A di farmasi

Harga untuk Intron A berkisar antara 6,000 hingga 9,000 rubel. Oleh itu, penyelesaian untuk pentadbiran intravena dan subkutaneus 18 juta IU (satu botol 3 ml) boleh dibeli untuk 7,150-9,100 rubles, penyelesaian untuk pentadbiran intravena dan subkutaneus 25 juta IU (satu botol 2.5 ml) untuk 9,100 rubles, dan penyelesaian untuk pentadbiran intravena dan subkutaneus sebanyak 18 juta IU dalam penunjuk syringe - untuk 6,600 rubles.

Menemui kesilapan dalam teks? Pilihnya dan tekan Ctrl + Enter.

INTRON A

Interferon Ia adalah protein rekombinan yang sangat bersih dengan berat molekul sebanyak 19,300 daltons. Berasal dari klon Escherichia coli dengan hibridisasi plasmid bakteria dengan gen leukosit manusia, mengodkan sintesis interferon. Tidak seperti interferon, alfa-2a mempunyai arginin pada posisi 23.

Ia mempunyai kesan antivirus, yang disebabkan oleh interaksi dengan reseptor membran tertentu dan induksi sintesis RNA dan, akhirnya, protein. Yang seterusnya, sebaliknya, menghalang pembiakan semula virus atau pembebasannya.

Ia mempunyai aktiviti imunomodulator, yang dikaitkan dengan pengaktifan phagocytosis, rangsangan pembentukan antibodi dan limfokin.

Ia mempunyai kesan antiproliferatif pada sel-sel tumor.

Hepatitis B akut, Hepatitis B kronik, Hepatitis kronik C.

Leukemia sel berbulu, leukemia myeloid kronik, karsinoma sel renal, sarcoma Kaposi dengan kehadiran AIDS, limfoma T-sel kulit (mycosis fungoid dan sindrom Sézary), melanoma maligna.

Gejala seperti selesema: sering - demam, menggigil, sakit tulang, sendi, mata, myalgia, sakit kepala, berpeluh meningkat, pening kepala.

Pada bahagian sistem penghadaman: kemungkinan penurunan selera makan, mual, muntah, cirit-birit, sembelit, rasa sakit yang merosot, mulut kering, kehilangan berat badan, sakit perut ringan, perubahan kecil dalam fungsi hati (biasanya dinormalisasi selepas rawatan).

Dari sisi sistem saraf pusat dan sistem saraf perifer: jarang - pening, kemerosotan mental, gangguan tidur, gangguan memori, kegelisahan, kegelisahan, agresif, euforia, kemurungan (selepas rawatan jangka panjang), paresthesia, neuropati, gegaran; dalam beberapa kes - kecenderungan bunuh diri, mengantuk.

Sejak sistem kardiovaskular: mungkin - takikardia (dengan demam), hipotensi arteri atau hipertensi, aritmia; dalam beberapa kes - pelanggaran sistem kardiovaskular, penyakit jantung iskemik, infark miokard.

Di bahagian sistem pernafasan: jarang - kesakitan dada, batuk, sesak nafas; dalam sesetengah kes - radang paru-paru, edema paru-paru.

Di bahagian sistem hematopoietik: sedikit leukopenia, trombositopenia, granulositopenia mungkin.

Reaksi dermatologi: gatal, alopecia boleh balik boleh dilakukan.

Lain-lain: jarang - kekejangan otot; dalam kes terpencil - antibodi kepada interferon semula jadi atau rekombinan.

Gunakan dengan berhati-hati pada pesakit dengan fungsi buah pinggang yang merosakkan, hati, hematopoiesis sumsum tulang, dengan kecenderungan untuk cubaan membunuh diri.

Pada pesakit dengan penyakit sistem kardiovaskular, arrhythmia mungkin. Jika aritmia tidak dikurangkan atau meningkat, dos harus dikurangkan sebanyak 2 kali, atau menghentikan rawatan.

Semasa tempoh rawatan, kawalan ke atas status neurologi dan mental diperlukan.

Sekiranya terdapat perencatan hematopoiesis sumsum tulang, pemeriksaan biasa terhadap komposisi darah periferi diperlukan.

Interferon alpha-2b mempunyai kesan merangsang sistem imun, jadi perhatian perlu diambil pada pesakit yang terdedah kepada penyakit autoimun kerana peningkatan risiko reaksi autoimun.

Permohonan semasa kehamilan hanya boleh dilakukan jika manfaat manfaat terapi untuk ibu melebihi potensi risiko kepada janin.

Tidak diketahui sama ada interferon alfa-2b diekskresikan dalam susu ibu. Sekiranya perlu, gunakan semasa menyusu harus memutuskan penamatan penyusuan.

Wanita yang mengandung anak semasa rawatan perlu menggunakan kontraseptif yang boleh dipercayai.

Gunakan dengan berhati-hati pada pesakit dengan fungsi buah pinggang yang merosot.

Contraindicated dalam sirosis hati decompensated. Gunakan dengan berhati-hati pada pesakit dengan fungsi hati terjejas.