Vaksin "Endzheriks B"

Diet

Rawatan hepatitis virus adalah salah satu tugas penting pakar penyakit berjangkit dan pengamal am. Penyakit ini berbahaya bukan sahaja manifestasi klinikal yang teruk. Para saintis percaya bahawa lebih daripada ⅔ orang yang dijangkiti tidak menyedari permulaan pembiakan virus di dalam badan mereka. Penyakit ringan adalah faktor predisposisi kepada penyebaran aktif hepatitis. Dalam kes-kes yang jarang berlaku, proses itu dapat disembuhkan sepenuhnya, tetapi orang-orang ini tidak begitu banyak. Hepatitis B adalah salah satu daripada jenis penyakit yang paling berbahaya bagi penyakit virus ini. Lebih dari 350 juta orang di seluruh dunia menderita penyakit seperti itu dan cuba sia-sia untuk menghadapi komplikasi.

Vaksin Hepatitis B Engerix B telah dibangunkan untuk mencegah penyakit ini. Adakah vaksin ini melindungi virus dan siapa yang menunjukkannya? Bagaimana dia dipindahkan?

Penerangan mengenai "Engerix B" dan arahan penggunaan

Pengilang Endzheriks B ialah SmithKline Beecham - Biomed, Belgium.

Vaksin ini melindungi dan menggalakkan perkembangan imuniti bukan sahaja dari hepatitis B, tetapi juga D. Botol mengandungi 0.5 ml penggantungan atau satu dos, yang bersamaan dengan 10 μg antigen. Terdapat botol 1 ml dengan dos 20 mg.

Bahan aktif "Endzheriks B" - HBsAg (antigen). Ini adalah sebahagian daripada protein protein virus, yang menyumbang kepada pembangunan protein tertentu - antibodi. Ubat itu sendiri tidak boleh menyebabkan penyakit itu, dan jika pencegahan dilakukan mengikut kalendar - imuniti yang tahan lama dibuat.

Komposisi vaksin "Endzheriks B":

  • HBsAg - antigen protein virus hepatitis;
  • aluminium hidroksida;
  • natrium klorida dan hidrofosfat dihydrate;
  • air untuk suntikan;
  • 2-phenoxyethanol.

Dalam penampilan, vaksin Endzheriks B adalah penggantungan homogen putih, yang selama penyimpanan jangka panjang dapat menjadi dua lapisan (jelas supernatan dan mendakan putih). Selepas berjabat, precipitate perlu dibubarkan. Untuk mengekalkan sifat yang anda perlukan untuk mematuhi syarat penyimpanan tertentu "Endzheriks B". Suhu optimum ialah 2-8 ° C. Malah untuk pengangkutan, vaksin tidak boleh dibekukan.

Siapa yang menunjukkan vaksinasi "Endzheriks B"

Vaksinasi "Endzheriks B" dijalankan di hampir semua negara di dunia. Ia termasuk dalam kalendar vaksinasi mandatori dan telah digunakan sejak lahir. Di samping itu, terdapat beberapa kategori orang yang menunjukkan pelantikan ubat ini.

  1. Anak-anak yang dilahirkan untuk ibu yang mempunyai hepatitis B atau yang mengalami penyakit seperti itu.
  2. Vaksin diperlukan untuk semua bayi yang baru dilahirkan di bandar atau kawasan dengan kadar hepatitis B.
  3. Kanak-kanak di sekolah berasrama penuh dan rumah kanak-kanak.
  4. "Endzheriks B" - sejenis vaksin terhadap hepatitis, yang menjadikan bahkan kanak-kanak dan orang dewasa yang berada di hemodialisis atau mereka yang menerima darah dan dadanya.
  5. Bagi pesakit kanser darah.
  6. Orang yang telah menghubungi bahan biologi (darah dan cecair badan lain) orang yang dijangkiti.
  7. Pakar perubatan, pelajar perubatan.
  8. Kepada orang yang terlibat dalam pengeluaran agen imunobiologi dari penderma dan darah plasenta.
  9. Vaksinasi ditunjukkan jika seseorang yang sebelumnya tidak dilelongkan dijadualkan untuk pembedahan.

Berapa tahun Endzheriks B melindungi terhadap hepatitis B? Adalah dipercayai bahawa jika vaksin diberikan sejak lahir pada waktu yang sesuai, ia melindungi sekurang-kurangnya 20 tahun. Tetapi itu adalah yang terbaik. Kekebalan tahan dikembangkan selama 5-8 tahun.

Contraindications

Vaksin "Endzheriks B" tidak ditunjukkan kepada semua orang.

  1. Jangan berikan vaksin untuk hamil dan menyusu. Penyelidikan mengenai wanita tersebut tidak dijalankan, oleh itu mereka tidak disuntik.
  2. Jika tindak balas alahan terhadap vaksin pertama atau salah satu komponen dadah.
  3. Untuk penyakit berjangkit akut, vaksin diberikan sebulan kemudian.

Syarat vaksinasi dan laluan pentadbiran

Dalam arahan untuk menggunakan "Endzheriks B", disarankan untuk menyuntik ubat intramuskular pada anak-anak (ini adalah kawasan paha luar luar). Remaja dan orang dewasa disuntik ke dalam otot deltoid bahu.

Jika kanak-kanak dilahirkan sepenuh masa, suntikan pertama ubat itu mestilah dalam masa 12 jam. Skim vaksinasi adalah seperti berikut: 0-1-6 bulan. Kanak-kanak di bawah umur 16 tahun disuntik dengan 0.5 ml dadah. Remaja dan orang dewasa ditetapkan 1 ml.

Jika kanak-kanak dilahirkan dari ibu yang merupakan pembawa hepatitis B, skim vaksin Endzheriks B kelihatan berbeza: 0-1-2-12 bulan.

Sekiranya seseorang pergi ke luar negara di mana terdapat risiko berisiko tinggi untuk mengubati hepatitis atau tidak diberi vaksin semasa kanak-kanak, maka vaksin kecemasan boleh diberikan pada hari 0, 7, 21 dengan penghidrogenan selepas 12 bulan.

Tiada syarat khas bagi pengenalan vaksin Endzheriks B, penyediaan tidak diperlukan.

Reaksi badan yang mungkin

Endzheriks B disuntik di kalangan kanak-kanak dan orang dewasa tanpa penyediaan sebelum ini. Tetapi, seperti sebelum mana-mana vaksinasi, perundingan dengan pemeriksaan am diperlukan. Dalam sesetengah kes, tindak balas kepada vaksin Endzheriks B adalah mungkin.

  1. Reaksi am dalam bentuk demam, malaise.
  2. Mungkin rupa sakit pada sendi dan abdomen, otot.
  3. Kadang-kadang selama beberapa jam seseorang tidak menyedari loya dan kelemahan.
  4. Bengkak dan kemerahan boleh terjadi di tempat suntikan, dan mereka hilang dalam beberapa jam.
  5. Seperti mana-mana vaksin lain dengan sikap tidak bertoleransi terhadap mana-mana komponennya, alergi boleh berlaku: ruam dan gatal-gatal di tapak suntikan, ruam seluruh badan dalam bentuk urtikaria, tindak balas anaphylactic, mungkin rupa edema Quincke.
  6. Kesan Sampingan "Endzheriks B" - tindak balas sistem saraf. Ia memperlihatkan dirinya dalam bentuk pening dan sakit kepala, gangguan tidur, kebas pada kaki, merosot pergerakan. Dalam kes-kes yang sangat jarang berlaku, kemungkinan kelumpuhan dan tindak balas sistem saraf pusat adalah keradangan membran saraf tunjang dan otak.

Bagaimana vaksin Endzheriks B dapat diterima

Kesemua reaksi ini boleh berkembang dengan pengenalan vaksin dan jangkitan serentak penyakit berjangkit akut yang lain. Untuk mengelakkan perkara ini berlaku selepas permohonan vaksinasi, tidak disarankan untuk berjalan atau berada di tempat yang banyak orang. Mana-mana vaksinasi adalah beban pada sistem imun. Oleh itu, selepas pengenalan "Endzheriks B" selama dua atau tiga hari anda tidak boleh tinggal di tempat yang sesak.

Jangan mengesyorkan pekerja kesihatan dan basah tapak suntikan pada siang hari. Bagi aduan berpanjangan dan berterusan, disyorkan untuk berunding dengan doktor tidak lewat dari hari kedua dari hari profilaksis.

Bagaimana Endzheriks B? Vaksin tidak meninggalkan residu, dalam kes-kes yang jarang berlaku menyebabkan komplikasi.

Analog "Endzheriks B"

Pada masa ini, lebih daripada 10 vaksin yang melindungi daripada hepatitis B virus telah didaftarkan dan digunakan di Rusia. Beberapa pilihan untuk mencegah penyakit digunakan dalam perubatan. Berikut adalah beberapa analogi Endzheriks B ":

  • Biovac-B;
  • Vaksin HB-Vax II yang dikeluarkan di Amerika Syarikat;
  • Regevak V;
  • Shanvac-B;
  • "Euvaks In";
  • vaksin terhadap rekombinan hepatitis B.

"Endzheriks B" - vaksin yang melindungi seseorang daripada hepatitis B. Virus keselamatannya ditunjukkan oleh hakikat bahawa ia diberikan kepada anak-anak pada hari pertama selepas kelahiran. Tempoh profilaksis kecil, dan penularan semula Endzheriks B dijalankan bergantung pada keterangan. Sekiranya saya memberi vaksin kepada anak-anak saya dengan vaksin ini? Ya, tetapi untuk setiap vaksinasi yang dirancang anda perlu menyediakan. Sesungguhnya, separuh daripada komplikasi adalah akibat dari tingkah laku tidak wajar seseorang.

Engerix B

Laporkan kemasukan?

Endzheriks Dalam arahan untuk digunakan

Borang pelepasan

Penggantungan untuk suntikan

Komposisi

    1 dos penggantungan untuk suntikan untuk kanak-kanak dan remaja sehingga berusia 19 tahun mengandungi:
    bahan aktif: vaksin hepatitis B (S-protein yang mengandungi antigen permukaan utama virus hepatitis B) 10 μg,
    excipients (pakej dos tunggal): aluminium hidroksida; natrium klorida; disodium fosfat dihydrate; natrium dihydrophosphate dihydrate; air untuk suntikan. Tidak mengandungi pengawet. Kandungan baki merthiolat - tidak lebih dari 2 μg / ml
    eksipien (pakej pelbagai dos): aluminium hidroksida; natrium klorida; disodium fosfat dihydrate; natrium dihydrophosphate dihydrate; 2-phenoxyethanol; air untuk suntikan. Kandungan pengawet 2-phenoxyethanol: 5.0 mg dalam 1 ml. Kandungan baki merthiolat - tidak lebih dari 2 μg / ml

Pembungkusan

dalam botol 1 dos (1 ml); dalam kotak 1, 25 atau 100 botol atau dalam botol 10 dos (10 ml); dalam kotak 50 botol atau dalam jarum dos tunggal, 1 dos (1 ml); dalam kotak 1 atau 5 jarum suntikan.

Tindakan farmakologi

Endzheriks B vaksin menyumbang kepada perkembangan imuniti terhadap virus hepatitis B. Ia mengandungi antigen permukaan utama yang disucikan dari virus hepatitis B (HBsAg), yang diperoleh menggunakan teknologi DNA rekombinan, dan diserap pada aluminium hidroksida. Antigen dihasilkan oleh budaya sel-sel yis (Saccharomyces cerevisiae), yang diperolehi oleh kejuruteraan genetik dan mempunyai gen pengkodan antigen permukaan utama virus hepatitis B. HBsAg telah disucikan dari sel yis menggunakan beberapa kaedah fizikokimia yang digunakan secara berturut-turut.

HBsAg secara spontan diubah menjadi zarah sfera dengan diameter 20 nm, mengandungi polipeptida HBsAg yang tidak glikosilasi dan matriks lipid yang terdiri terutamanya daripada fosfolipid. Kajian jangka panjang telah menunjukkan bahawa zarah-zarah ini mempunyai ciri-ciri sifat HBsAg semulajadi.
Pengenalan Engerix B mendorong penampilan antibodi humoral dan limfosit memori tertentu (T- dan B-), memberikan perlindungan terhadap hepatitis B dalam sekurang-kurangnya 98% individu yang menerima 3 suntikan dadah.
Tahap perlindungan pada bayi baru lahir terhadap ibu virus hepatitis B selepas pelantikan Endzheriks B, diberikan secara serentak dengan atau tanpa immunoglobulin hepatitis B, lebih dari 95%.

Dalam lelaki homoseksual dan pesakit psikiatri pesakit selepas melengkapkan vaksinasi dengan vaksin Endzherix B, tahap perlindungan terhadap hepatitis B adalah 100%.
Endzheriks B menyediakan pencegahan hepatitis B dan komplikasinya (sirosis, karsinoma hepatoselular).
Prosedur penapaian dan pembersihan piawai memastikan konsistensi yang diperlukan bagi komposisi Engeriks W.Vaksin ini sangat disucikan dan memenuhi keperluan WHO untuk vaksin hepatitis B rekombinan. Tiada bahan yang diperoleh daripada tubuh manusia digunakan dalam pengeluaran vaksin.

Endzheriks In, tanda-tanda untuk digunakan

Imunisasi aktif kanak-kanak dan orang dewasa terhadap hepatitis B, terutamanya yang berisiko terkena virus hepatitis B.

Endzheriks B juga boleh menghalang jangkitan hepatitis D sekiranya dijangkiti bersama dengan agen delta.

Di kawasan dengan kejadian hepatitis B yang rendah, vaksin Endzheriks B disyorkan untuk bayi baru lahir dan remaja, serta individu yang mempunyai risiko jangkitan yang lebih tinggi, termasuk:
- kanak-kanak yang dilahirkan oleh ibu yang membawa virus hepatitis B;
- kakitangan institusi perubatan dan pergigian, termasuk pekerja makmal klinikal dan serologi;
- pesakit yang menjalani atau merancang pemindahan darah dan komponennya; pembedahan elektif; rawatan invasif dan prosedur diagnostik;
- orang yang mempunyai risiko penyakit yang dikaitkan dengan tingkah laku seksual mereka;
- penagih;
- orang yang mengembara ke kawasan dengan hepatitis B yang meluas;
- kanak-kanak di kawasan dengan hepatitis B yang meluas;
- pesakit dengan hepatitis C kronik dan pembawa virus hepatitis C;
- anemia sel sabit;
- pesakit yang mana pemindahan organnya dirancang;
- penderita alkohol;
- orang yang mempunyai hubungan rapat dengan pesakit atau pembawa virus, dan semua orang yang, akibat kerja atau atas sebab lain, boleh dijangkiti dengan virus hepatitis B

Di kawasan dengan kadar insiden hepatitis B yang sederhana atau tinggi, di mana terdapat risiko jangkitan untuk seluruh penduduk, sebagai tambahan kepada semua kumpulan di atas, vaksin diperlukan untuk semua kanak-kanak, termasuk bayi baru lahir, serta remaja dan remaja.

Contraindications

Hypersensitivity kepada sebarang komponen vaksin (merthiolate, yis), tindak balas hipersensitiviti selepas pemberian vaksin hepatitis B sebelumnya.

Pengenalan dadah perlu ditangguhkan dalam kes berikut: penyakit akut dan serius, serta penyakit berjangkit yang teruk, disertai oleh demam. Dengan kehadiran penyakit berjangkit ringan, imunisasi dapat dilakukan segera setelah normalisasi suhu badan.

Dos dan pentadbiran

Dosis vaksin Endzheriks Dalam bergantung kepada usia pesakit.
Dewasa berusia lebih 19 tahun: penggantungan untuk orang dewasa - dos tunggal: 20 mcg (1 ml)
Bayi baru lahir, kanak-kanak dan remaja di bawah umur 19 tahun: penggantungan untuk kanak-kanak - dos tunggal: 10 mcg (0.5 ml).

Rejim imunisasi
Untuk perlindungan imun yang optimum, 3 suntikan intramuskular vaksin Endzheriks B. diperlukan 3 rejim imunisasi yang mungkin disyorkan:
1. Imunisasi standard dijalankan mengikut skim 0, 1, 6 bulan. Perlindungan imun terbentuk pada suatu tarikh yang agak lewat, namun, ini menghasilkan titer antibodi yang lebih tinggi.
2. Imunisasi dipercepatkan dilakukan mengikut skema 0, 1, 2 bulan, iaitu. dengan selang bulanan. Dalam kes ini, perlindungan imun dibentuk dengan lebih cepat, tetapi titer antibodi dalam sebahagian daripada vaksin boleh berada pada tahap yang lebih rendah. Dalam hal ini, perlu melakukan peninjauan semula 12 bulan selepas dos pertama.
Pengenalan dos penggalak tidak diperlukan tanpa tanda khas untuk semua kumpulan yang divaksin, kecuali pekerja perubatan. Penambah semula pekerja perubatan dilakukan sekali dalam 7 tahun.
3. Apabila perlu pembentukan lebih pesat pertahanan imun, misalnya, dalam kes pembedahan elektif bertujuan atau perjalanan ke kejadian yang tinggi hepatitis B imunisasi orang dewasa boleh dijalankan mengikut skim 0, 7, 21 hari, iaitu 3 suntikan dengan selang antara suntikan pertama dan kedua - 7 hari, antara kedua dan ketiga - 14 hari. Peninjauan semula perlu dijalankan 12 bulan selepas dos pertama.
Pemilihan skim imunisasi dan pengubahsuaian mereka mungkin ditentukan oleh arahan Kementerian Kesihatan Rusia.

Prosedur untuk imunisasi bayi baru lahir dari ibu dengan hepatitis B
Suntikan pertama disyorkan semasa kelahiran, dan kemudian 1 dan 2 bulan selepas dos pertama. Pentadbiran hepatitis B imunoglobulin tidak diperlukan, tetapi jika ia dijalankan secara serentak dengan pentadbiran Endzheriks B yang pertama, maka ubat-ubatan ini perlu diberikan di tempat yang berbeza. Peninjauan semula dilakukan dalam 1 tahun.
Perintah imunisasi orang yang terdedah kepada risiko jangkitan dengan hepatitis B (contohnya, apabila menggunakan jarum yang tercemar untuk suntikan).
Dosis pertama Endzheriks B boleh diberikan secara serentak dengan imunoglobulin hepatitis B, tetapi suntikan dijalankan di bahagian-bahagian tubuh yang berlainan. Cadangan imunisasi dipercepatkan 0-1-2 bulan atau 0-7-21 hari adalah disyorkan. Dos yang digalakkan diberikan 12 bulan selepas imunisasi pertama.
Prosedur untuk imunisasi orang-orang yang mengalami kekurangan imun yang sedang menjalani hemodialisis yang diprogramkan
prosedur biasa untuk orang dewasa pada hemodialisis dan imun gangguan, yang terdiri daripada pentadbiran 4 dos 40 ug (2 ml) dalam hari yang dipilih, selepas 1, 2 dan 6 bulan selepas dos pertama,

Peraturan vaksinasi Endzheriks In
Vaksin ini diberikan secara suntikan intramuskular mendalam di kalangan orang dewasa dan kanak-kanak lebih tua di kawasan otot berbentuk delta, bayi dan kanak-kanak - di kawasan itu anterolateral paha. Sebagai pengecualian, vaksin boleh diberikan subcutaneously kepada pesakit dengan thrombocytopenia atau gangguan lain dalam sistem pembekuan darah.
Ia tidak disyorkan untuk menyuntik vaksin intramuskular di rantau gluteal, dan juga subcutaneously atau intracutaneously, kerana ini boleh menyebabkan tindak balas imun yang rendah. Vaksin tidak boleh diberikan secara intravena.
Segera sebelum menggunakan vaksin, botol harus digoncang untuk mendapatkan penggantungan keputihan sedikit matte tanpa zarah asing. Jika vaksin kelihatan berbeza, ia harus dibuang. Apabila menggunakan botol yang mengandungi beberapa dos, setiap dos perlu dikeluarkan dan disuntik dengan jarum suntikan steril dengan jarum steril.
Vaksin perlu dikumpulkan dalam picagari di bawah syarat-syarat ketat aseptik dan dengan

Gunakan semasa mengandung dan menyusu

Tiada data mengenai penggunaan vaksin semasa kehamilan. Walau bagaimanapun, walaupun risiko kesan vaksin virus yang tidak aktif pada janin adalah minima, semasa kehamilan Engerix B harus ditetapkan hanya jika manfaat kepada ibu melebihi risiko kemungkinan janin.

Kesan sampingan

Reaksi tempatan: kesakitan sementara, eritema dan indurasi di tempat suntikan (diperhatikan dengan 1-10% vaksin).
Di bahagian badan secara keseluruhan: dalam beberapa kes - demam, kelesuan, keletihan, arthralgia, myalgia, limfadenopati.
Dari sistem pencernaan: dalam beberapa kes - loya, muntah-muntah, cirit-birit, sakit perut, perubahan dalam fungsi hati.
Reaksi alergi: jarang - ruam, urtikaria; dalam kes-kes yang luar biasa, erythema multiforme.
Pada bahagian sistem saraf pusat dan sistem saraf periferal: dalam beberapa kes - sakit kepala, pening, pengsan; jarang - paresthesia; dalam kes-kes yang jarang berlaku, neuropati.
Reaksi buruk adalah ringan dan sementara, dan nyata pada hari-hari pertama selepas suntikan. Dalam kes-kes yang sangat jarang berlaku, satu atau lebih minggu selepas suntikan, arthralgia sementara, pruritus dan urtikaria berlaku, tetapi hubungan fenomena ini dengan vaksinasi belum ditubuhkan. hubungan sebab akibat antara vaksin Engerix B dan radang urat saraf (termasuk sindrom Guillain-Barre, radang urat saraf optik), multiple sclerosis disebarkan - tidak ditubuhkan.

Arahan khas

Oleh sebab tempoh pengeraman hepatitis B yang panjang, jangkitan laten mungkin dilakukan semasa vaksinasi. Dalam kes sedemikian, penggunaan vaksin tidak dapat mencegah hepatitis B.
Vaksin tidak menghalang jangkitan yang disebabkan oleh patogen lain, seperti hepatitis A, hepatitis C dan hepatitis E, serta patogen yang menyebabkan penyakit hati yang lain.

Sementara itu, vaksin Endzheriks B menghalang jangkitan oleh agen delta, dalam bentuk co-atau superinfeksi dengan hepatitis B.
Respon imun terhadap vaksin dikaitkan dengan usia pesakit. Pada orang yang berusia lebih dari 40 tahun, tindak balas imun humoral biasanya kurang jelas.
Pada pesakit hemodialisis dan dengan imuniti terjejas, satu titer yang mencukupi antibodi HBs tidak dapat dicapai selepas kursus utama imunisasi, oleh itu, pentadbiran tambahan vaksin mungkin diperlukan.
Dengan pengenalan Endzheriks Perlu memiliki dana yang mungkin diperlukan sekiranya terjadi tindak balas anaphylactic.
Kehadiran penyakit berjangkit ringan bukanlah kontraindikasi kepada imunisasi.
Endzheriks In boleh digunakan untuk menyelesaikan kursus asas imunisasi, bermula sebagai plasma, dan lain-lain vaksin kejuruteraan genetik terhadap hepatitis B, serta untuk penulenan semula dalam kes yang sama.

Interaksi dadah

Pentadbiran Endzheriks B secara serentak dengan imunoglobulin hepatitis B tidak disertai dengan penurunan dalam titel antibodi HB, dengan syarat mereka diberikan pada titik suntikan yang berbeza. Endzheriks In boleh digunakan bersama-sama dengan vaksin terhadap penyakit berjangkit lain (dalam kes ini, vaksin mesti diberikan dengan jarum suntik yang berlainan di bahagian badan yang berlainan). Ia digabungkan dengan semua vaksinasi jadual imunisasi negara Persekutuan Rusia, serta dengan vaksin menentang influenza (tidak aktif), hepatitis A virus dan encephalitis bawaan.

Penukaran vaksin hepatitis B.

Endzheriks In boleh digunakan untuk melengkapkan kursus asas imunisasi, yang dimulakan oleh vaksin kejuruteraan genetik yang lain terhadap hepatitis B, serta untuk penulenan semula dalam kes yang sama.

EnGerix B

Penggantungan untuk suntikan bagi kanak-kanak dalam bentuk warna putih putih suspensi yang sangat homogen, apabila membela dibahagikan kepada 2 lapisan: bahagian atas adalah cecair telus yang tidak berwarna dan bahagian bawah adalah cendawan putih, mudah pecah ketika digoncang.

Pengeluar: hidroksida aluminium (adsorben), natrium klorida, natrium hidrogen fosfat dihydrate, natrium dihydrogen fosfat dihydrate, air d / i; tidak mengandungi pengawet; mengandungi jumlah surih merthiolat.

0.5 ml (1 dos) - botol (1) - kadbod pek.
0.5 ml (1 dos) - botol (25) - kotak kadbod.
0.5 ml (1 dos) - botol (100) - kotak kadbod.

Penggantungan untuk suntikan bagi kanak-kanak dalam bentuk warna putih putih suspensi yang sangat homogen, apabila membela dibahagikan kepada 2 lapisan: bahagian atas adalah cecair telus yang tidak berwarna dan bahagian bawah adalah cendawan putih, mudah pecah ketika digoncang.

Pengeluar: aluminium hidroksida (adsorben), natrium klorida, natrium hidrogen fosfat dihydrate, natrium dihydrogen fosfat dihydrate, air d / i, 2-phenoxyethanol (5 mg / 1 ml); mengandungi jumlah surih merthiolat.

5 ml (10 dos) - botol (1) - kadbod pek.
5 ml (10 dos) - botol (25) - kadbod pek.
5 ml (10 dos) - botol (100) - kadbod pek.

Penggantungan untuk suntikan bagi orang dewasa dalam bentuk penggantungan homogen, berlubang sedikit berlubang dalam warna, ketika mempertahankan dibahagikan kepada 2 lapisan: bahagian atas adalah cairan transparan yang tidak berwarna dan bahagian bawah adalah mendakan putih, mudah pecah saat digoncang.

Pengeluar: hidroksida aluminium (adsorben), natrium klorida, natrium hidrogen fosfat dihydrate, natrium dihydrogen fosfat dihydrate, air d / i; tidak mengandungi pengawet; mengandungi jumlah surih merthiolat.

1 ml (1 dos) - botol (1) - kadbod pek.
1 ml (1 dos) - botol (25) - kadbod pek.

Penggantungan untuk suntikan bagi orang dewasa dalam bentuk penggantungan homogen, berlubang sedikit berlubang dalam warna, ketika mempertahankan dibahagikan kepada 2 lapisan: bahagian atas adalah cairan transparan yang tidak berwarna dan bahagian bawah adalah mendakan putih, mudah pecah saat digoncang.

Pengeluar: aluminium hidroksida (adsorben), natrium klorida, natrium hidrogen fosfat dihydrate, natrium dihydrogen fosfat dihydrate, air d / i, 2-phenoxyethanol (5 mg / 1 ml); mengandungi jumlah surih merthiolat.

10 ml (10 dos) - botol (1) - kadbod pek.
10 ml (10 dos) - botol (25) - kadbod pek.
10 ml (10 dos) - botol (100) - kadbod pek.

Vaksin Hepatitis B Mempromosikan perkembangan imuniti terhadap virus hepatitis B. Ia merupakan antigen permukaan utama yang disucikan dari virus hepatitis B (HBsAg), yang diperolehi menggunakan teknologi DNA rekombinan dan diserap pada aluminium hidroksida. Antigen dihasilkan oleh budaya sel-sel yis (Saccharomyces cerevisiae), yang diperolehi oleh kejuruteraan genetik dan mempunyai gen pengkodan antigen permukaan utama virus hepatitis B. HBsAg telah disucikan dari sel yis menggunakan beberapa kaedah fizikokimia yang digunakan secara berturut-turut.

HBsAg secara spontan diubah menjadi zarah sfera dengan diameter 20 nm, mengandungi polipeptida HBsAg yang tidak glikosilasi dan matriks lipid yang terdiri terutamanya daripada fosfolipid. Kajian telah menunjukkan bahawa zarah-zarah ini mempunyai ciri-ciri sifat HBsAg semulajadi.

Keberkesanan pencegahan dalam kumpulan risiko berkisar antara 95% hingga 100% pada bayi baru lahir, kanak-kanak, dan orang dewasa yang beresiko.

Endzheriks Dalam menyebabkan pembentukan antibodi HBs yang spesifik, yang dalam 10 titel IU / l melindungi terhadap hepatitis B.

Pada bayi yang baru dilahirkan dari HBsAg positif ibu-ibu yang diimunisasi mengikut skim 0, 1, 2, 12 bulan atau 0, 1, 6 bulan tanpa pemberian imunoglobulin secara serentak atau seterusnya terhadap HBV (HBIg) semasa kelahiran, keberkesanan pencegahan vaksinasi adalah 95% vaksin dan HBIg semasa kelahiran meningkatkan keberkesanan pencegahan sehingga 98%.

Keberkesanan pencegahan pada individu yang sihat menggunakan skim vaksinasi selama 0, 1, 6 bulan di lebih daripada 96% daripada mereka yang divaksin ditentukan oleh tahap perlindungan antibodi 7 bulan selepas dos pertama. Sekiranya vaksin dilakukan mengikut skim 0, 1, 2, 12 bulan, 15% dan 89% daripada vaksin tersebut mempunyai tahap perlindungan antibodi 1 bulan selepas dos pertama dan 1 bulan selepas dos ketiga. 1 bulan selepas dos keempat, titer antibodi pelindung ditentukan dalam 95.8% daripada vaksin.

Dalam kes apabila vaksin dilakukan mengikut skema 0, 7, 21 hari, selepas 1 dan 5 minggu selepas dos ketiga, titer antibodi pelindung ditentukan pada 65.2% dan 76% daripada vaksin tersebut. 1 bulan selepas dos keempat, ditadbir satu tahun selepas imunisasi, paras perlindungan antibodi ditentukan dalam 98.6% daripada mereka yang divaksinasi.

Akibat vaksinasi universal kanak-kanak berumur 6 hingga 14 tahun terhadap hepatitis B, terdapat penurunan yang ketara dalam kejadian karsinoma hepatoselular, serta kegigihan antigen hepatitis B, yang merupakan faktor penting dalam perkembangan kanser hati.

Bagi pesakit yang mengalami kegagalan buah pinggang, kadar seroprotective (dikira sebagai peratusan pesakit yang mencapai nilai titer antibodi sasaran> 10 IU / l), seperti yang ditentukan semasa kajian klinikal, ditunjukkan dalam jadual.

Vaksin itu sangat disucikan dan memenuhi keperluan WHO untuk vaksin hepatitis B rekombinan. Mana-mana bahan yang diperoleh daripada bahan-bahan tubuh manusia tidak digunakan dalam pengeluaran vaksin.

Endzheriks B juga boleh menghalang jangkitan hepatitis D sekiranya dijangkiti bersama dengan agen delta.

Pencegahan spesifik hepatitis B virus pada kanak-kanak, remaja dan dewasa.

Selaras dengan kalendar vaksin pencegahan kebangsaan dan kalendar vaksin pencegahan untuk tanda-tanda wabak, vaksinasi terhadap hepatitis B virus dalam semua kumpulan penduduk yang tidak pernah divaksinasi sebelum ini.

Vaksinasi terhadap hepatitis B virus dalam kumpulan risiko, termasuk:

- kakitangan institusi perubatan dan pergigian, termasuk pekerja makmal klinikal dan serologi;

- pesakit yang menjalani atau merancang untuk menerima pemindahan darah dan komponennya; pembedahan elektif; rawatan invasif dan prosedur diagnostik, transplantasi organ;

- kanak-kanak yang dilahirkan oleh ibu yang membawa virus hepatitis B;

- Orang yang mempunyai risiko penyakit yang lebih tinggi yang berkaitan dengan tingkah laku seksual mereka;

- orang yang menyuntik dadah;

- Orang yang menuju ke kawasan yang endemik untuk hepatitis B;

- Orang yang tinggal di endemik Hepatitis di rantau ini;

- pesakit dengan anemia sel sabit;

- pesakit dengan penyakit hati kronik, atau orang yang berisiko mengalami penyakit hati (termasuk pesakit dengan hepatitis C kronik dan pembawa virus hepatitis C yang menyalahgunakan alkohol);

- Orang yang mempunyai hubungan rapat dengan pesakit dengan hepatitis B akut atau kronik; serta, mengikut jadual vaksinasi bagi tanda-tanda wabak:

- kanak-kanak rumah kanak-kanak, rumah anak yatim dan sekolah berasrama penuh;

- Orang yang terlibat dalam pengeluaran persiapan imunobiologi dari penderma dan darah plasenta;

- pelajar institusi perubatan dan pelajar sekolah perubatan menengah (pertama dari semua graduan).

Di kawasan yang mempunyai kadar hepatitis B yang sederhana atau tinggi, di mana terdapat risiko jangkitan untuk seluruh penduduk, sebagai tambahan kepada semua kumpulan di atas, vaksinasi juga diperlukan untuk semua kanak-kanak, termasuk bayi baru lahir, serta remaja dan remaja.

- tindak balas hipersensitiviti selepas pemberian vaksin hepatitis B sebelumnya;

- Hipersensitiviti ke mana-mana komponen vaksin (termasuk yis roti).

Dosis vaksin bergantung kepada usia pesakit.

Bagi orang yang berumur 16 tahun ke atas, dos adalah 20 μg / 1 ml.

Bagi orang yang berusia di bawah 16 tahun, termasuk bayi baru lahir, dos adalah 10 μg / 0.5 ml.

Suntikan standard dijalankan mengikut skim 0, 1 dan 6 bulan, sementara perlindungan optimum disediakan selama 7 bulan.

Vaksinasi dipercepatkan dilakukan mengikut skema 0, 1 dan 2 bulan dengan pengurutan 12 bulan selepas vaksin pertama, yang memberikan tindak balas imun yang lebih cepat dan kepatuhan kepada vaksinasi.

Orang berumur 16 tahun ke atas. Dalam keadaan luar biasa yang memerlukan perkembangan pesat tindak balas profilaktik terhadap imunisasi, contohnya, pergi ke kawasan hiperendemik sebulan selepas vaksin pertama, skim vaksinasi darurat 0, 7, 21 hari boleh digunakan. Apabila menggunakan skim ini, vaksin keempat harus dijalankan 12 bulan selepas yang pertama.

Pesakit berumur 16 tahun ke atas dengan fungsi buah pinggang terjejas pada hemodialisis. Vaksinasi utama pesakit pada hemodialisis melibatkan empat dos ganda (40 μg) pada hari yang dipilih, 1, 2 dan 6 bulan selepas dos double pertama. Kemungkinan ujian serologi selepas vaksinasi perlu dipertimbangkan. Skim vaksinasi dapat disesuaikan dengan cukup untuk menyediakan titer antibodi di atas dan sama dengan paras perlindungan yang dapat diterima 10 IU / L.

Pesakit di bawah umur 16 tahun, termasuk bayi baru lahir, dengan fungsi buah pinggang terjejas, yang berada di hemodialisis. Rawatan vaksinasi standard dan dipercepatkan pada dos 10 μg / 0.5 ml boleh digunakan. Kemungkinan ujian serologi selepas vaksinasi perlu dipertimbangkan. Selaras dengan data yang diperolehi oleh orang dewasa, penggunaan dos berganda dapat meningkatkan tindak balas imun. Skim vaksinasi dapat disesuaikan dengan cukup untuk menyediakan titer antibodi di atas dan sama dengan paras perlindungan yang dapat diterima 10 IU / L.

Individu yang menghadapi risiko jangkitan

Dalam kes jangkitan baru-baru ini dengan virus hepatitis B (sebagai contoh, suntikan oleh jarum yang dijangkiti), skim vaksinasi dipercepatkan 0, 1, 2 + 12 bulan adalah disyorkan. Dosis pertama vaksin diberikan secara serentak dengan imunoglobulin hepatitis B, di mana suntikan dilakukan di bahagian-bahagian tubuh yang berlainan.

Bayi yang baru dilahirkan untuk ibu yang membawa virus hepatitis B atau mengalami penyakit hepatitis B pada trimester ketiga kehamilan

Suntikan pertama vaksin disyorkan dalam 12 jam pertama selepas kelahiran, maka skim vaksinasi dipercepat digunakan, dengan mengambil kira skema yang dipercepatkan membolehkan tindak balas imun yang lebih cepat dapat dicapai. Sekiranya perlu, imunoglobulin diperkenalkan terhadap hepatitis B untuk meningkatkan fungsi perlindungan, suntikan Endzheriks B dan imunoglobulin diberikan pada titik yang berbeza. Jadual-jadual vaksin ini boleh diselaraskan jika perlu.

Toleransi penularan semula adalah setanding dengan toleransi vaksinasi utama. Keperluan untuk penulenan semula pada individu yang sihat yang menerima kursus penuh suntikan utama tidak ditubuhkan.

Keperluan untuk penulenan semula pada pesakit dengan tindak balas imun yang dikurangkan dan pesakit pada hemodialisis ditentukan oleh hasil kajian serologi.

Peraturan vaksinasi Endzheriks In

Vaksin disuntik jauh ke dalam / dewasa dewasa dan kanak-kanak yang lebih tua di rantau ini otot deltoid, bayi yang baru lahir dan kanak-kanak yang lebih muda - di kawasan anterolateral paha. Sebagai pengecualian, vaksin boleh diberikan s / c kepada pesakit dengan thrombocytopenia atau penyakit lain sistem pembekuan darah.

Ia tidak digalakkan untuk menyuntik vaksin dalam / m di rantau gluteal, serta sc atau intracutaneously, kerana Walau bagaimanapun, tindak balas imun yang mencukupi tidak akan tercapai.

Dalam keadaan apa-apa sepatutnya vaksin diberikan secara intravena.

Segera sebelum menggunakan vaksin, botol harus digoncang untuk mendapatkan penggantungan keputihan sedikit matte tanpa zarah asing. Jika vaksin kelihatan berbeza, ia tidak boleh diberikan. Apabila menggunakan sebotol yang mengandungi beberapa dos, setiap dos perlu dikeluarkan dan disuntik dengan jarum suntikan steril dengan jarum buang buang steril. Vaksin dari botol vakum terbuka yang dibuka hendaklah digunakan semasa hari bekerja.

Vaksin perlu dikumpulkan dalam picagari di bawah syarat-syarat ketat aseptik dan dengan langkah berjaga-jaga yang bertujuan untuk mencegah pencemaran kandungan.

Penggunaan Endzheriks vaksin, kesan sampingan dan analog

Hepatitis virus adalah penyakit radang hati, mereka termasuk dalam senarai penyakit paling kompleks bagi pakar penyakit berjangkit dan pengamal am. Hepatitis licik dengan manifestasi dan kursus laten panjangnya. Menurut doktor, kira-kira 2/3 orang yang sudah mempunyai virus ini di dalam badan mereka tidak menyedari kehadirannya. Penyakit ini mungkin pada awalnya tidak asimtomatik atau ringan. Bagaimanapun, jangan bersukacita dengan lebih awal - cara mudah penyakit ini adalah tanda penyebaran jangkitan yang cepat. Sepenuhnya pulih dari hepatitis adalah hampir mustahil. Hepatitis B adalah yang paling berbahaya dalam kategori ini. Menurut statistik, lebih daripada 350 juta orang di seluruh dunia terdedah kepada penyakit ini atau sedang mengalami komplikasi.

Untuk mengelakkan hepatitis B, Endzheriks vaksin yang direka khas.

Penerangan

Pembebasan vaksin Endzheriks dilakukan oleh syarikat farmaseutikal Belgium Smith Kleim Bechem - Biomed. Tujuan vaksin adalah untuk mengembangkan kekebalannya sendiri terhadap hepatitis B dan D.

Endzheriks dikeluarkan dalam dua bentuk:

  • untuk kanak-kanak kecil, dan juga untuk remaja sehingga 18 tahun. Botol kaca mengandungi satu dos dalam jumlah 0.5 ml. Mungkin ada juga botol untuk 10 dos, ada 5 ml bahan. Vaksin boleh dengan serta-merta dalam jarum suntikan sebanyak 0.5 ml - satu dos.
  • untuk orang dewasa, dos yang agak tinggi - 1 ml bahan per suntikan. Ia juga boleh dihasilkan dalam botol untuk 10 dos dan dalam jarum boleh guna.

Suspensi suntikan termasuk:

  • Vaksin Hepatitis B - protein HBS. Ini adalah serpihan shell protein virus itu sendiri, yang, memasuki tubuh manusia, merangsang pengeluaran antibodi. Dengan sendirinya, vaksin itu selamat dan tidak membangkitkan perkembangan hepatitis. Sekiranya kekerapan pentadbiran dipelihara secara tepat (mengikut kalendar), badan perlu membangun imuniti yang stabil untuk penyakit ini.
  • aluminium hidroksida - sebatian oksida aluminium dengan air bertindak sebagai penyerap dalam komposisi vaksin.
  • natrium klorida dan hidrofosfat dihydrate.
  • air suntikan adalah bahan bantu tambahan yang digunakan khusus untuk penyediaan penyelesaian. Ia memberikan keserasian yang baik dengan bahan-bahan perubatan.
  • 2-phenoxyethanol - cecair ini adalah jenis pengawet.

Dalam Engeriks sendiri adalah penggantungan naungan putih. Apabila menetap, pembentukan dua lapisan dibenarkan: bahagian atas adalah cecair tidak berwarna, bahagian bawah adalah mendakan putih, apabila dikacau ia mudah dicampur dengan cecair.

Vaksin perlu disimpan pada 2-8 darjah.

Ciri-ciri

Vaksin mengandungi antigen utama virus hepatitis, yang diperolehi dengan menggabungkan DNA. Antigen ini dihasilkan oleh sel-sel yis, yang pada gilirannya dihasilkan oleh kejuruteraan genetik. Kebiasaan ragi ini mengandungi pengekodan gen antigen hepatitis B. Hasilnya, HBsAg disucikan daripada kultur ragi menggunakan beberapa kaedah fizikokimia tertentu.

Kerana ini, HBsAg ditukar menjadi zarah-zarah kecil yang terkecil, yang sama dalam sifat mereka kepada HBsAg semulajadi.

Vaksin itu memenuhi semua keperluan Pertubuhan Kesihatan Sedunia, kerana ia melewati banyak tahap pemurnian dan memenuhi semua norma dan piawaian berkenaan dengan kualiti vaksin hepatitis.

Sifat farmakologi

Keberkesanan vaksin untuk tujuan prophylactic dalam kumpulan risiko mencapai 95-100% - baik pada bayi dan pada populasi dewasa.

Khususnya, dalam kes bayi yang baru lahir, kadar yang tinggi itu dicapai melalui imunisasi mengikut skim standard: pentadbiran segera selepas kelahiran, sekali lagi - pada 1 bulan, pada 2, dan pada 12. Jika, setelah lahir, vaksin dan hepatitis B immunoglobulin, HBIg, diperkenalkan, kemudian 98%

Adalah penting. Dalam kes apabila vaksin dilakukan semata-mata untuk tujuan pencegahan kepada populasi yang sihat, perlindungan itu telah dimajukan pada bulan ketujuh selepas vaksin pertama dan 96%.

Statistik menunjukkan bahawa dengan vaksinasi anak-anak yang berumur 6-14 tahun dari hepatitis B, kemungkinan karsinoma hepatoselular (kanser hati primer) berkurangan berkali-kali. Juga, disebabkan oleh vaksinasi, keupayaan mikroorganisma patogenik (yang menyebabkan kanser hati) untuk bertahan lama dalam organisma tuan rumah berkurangan.

Endzheriks juga dapat mencegah terjadinya hepatitis D.

Petunjuk

Sukar untuk mencari negara di dunia di mana vaksinasi besar-besaran terhadap hepatitis B tidak dijalankan. Vaksinasi seperti itu adalah salah satu vaksinasi mandatori utama dalam kalendar untuk kanak-kanak dan orang dewasa. Ia adalah wajib dan untuk melaksanakan dan liputan penduduk umum, kakitangan perubatan juga mengamalkan perjalanan pulang untuk vaksinasi. Di samping itu, terdapat kumpulan orang yang mula-mula diberi vaksin. Ini termasuk:

  1. Bayi dari ibu yang positif, iaitu, dari mereka yang sama ada pembawa virus hepatitis, atau sudah mempunyai mereka.
  2. Bayi yang baru dilahirkan di kawasan tersebut yang berada dalam senarai pemimpin dalam kejadian hepatitis B.
  3. Kanak-kanak yang tinggal di institusi kerajaan - rumah anak yatim, rumah untuk orang kurang upaya, sekolah asrama.
  4. Pesakit yang menjalani kursus hemodialisis (pelepasan darah luar) - untuk kanak-kanak dan orang dewasa.
  5. Orang yang perlu sentiasa menerima darah atau komponennya.
  6. Orang yang menderita kanser sistem peredaran darah.
  7. Orang yang mempunyai hubungan langsung dengan pesakit dengan hepatitis B atau cecair badannya.
  8. Pekerja institusi perubatan, pelajar perubatan.
  9. Pekerja yang berkaitan dengan sifat aktiviti mereka dengan pemprosesan penderma dan darah plasenta dan pengeluaran bahan imunobiologi daripadanya.
  10. Vaksinasi diperlukan sebagai persediaan untuk sebarang prosedur pembedahan.
  11. Pemanasan terapeutik dan diagnostik yang berkaitan dengan pengumpulan biomaterial (contohnya, analisis khayalan chorionik, kajian cecair amniotik, pengambilan serpihan kulit atau darah janin).
  12. Orang yang berisiko menipu seks, penagih dadah, alkohol.
  13. Pembawa atau pesakit dengan hepatitis C.
  14. Pesakit dengan hemoglobinopati keturunan (keadaan di mana protein hemoglobin mengambil struktur kristal tertentu).
  15. Orang yang menunggu pemindahan organ.
  16. Orang yang sentiasa berhubung dengan pembawa dan pesakit dengan hepatitis B.

Contraindications

Dengan semua keperluan untuk vaksin tersebut, vaksinasi Endzheriks mempunyai kontraindikasi tertentu yang dijelaskan dalam arahan untuk digunakan:

  • Wanita semasa mengandung dan penyusuan. Ini disebabkan kekurangan pengalaman dalam kategori penduduk ini.
  • Kejadian reaksi alahan terhadap vaksin pertama diperkenalkan.
  • Jika pada masa vaksinasi seseorang sakit dengan penyakit berjangkit akut, maka vaksin seperti itu hanya dapat dilakukan setelah sebulan. Dalam keadaan yang tidak rumit, vaksinasi dilakukan setelah normalisasi suhu badan.
  • Intoleransi individu terhadap komponen dalam komposisi vaksin, misalnya, yis atau merthiolat. Ini akan kelihatan selepas vaksin pertama.

Laluan pentadbiran

  1. Kanak-kanak Endzheriks intramuscularly disuntik ke paha luar.
  2. Pada remaja dan orang dewasa, suntikan itu dilakukan di otot deltoid bahu.
  3. Terdapat kes apabila pentadbiran subkutaneus diperlukan - ini adalah pesakit dengan masalah pendarahan, khususnya, dengan trombositopenia.
  • Bagi kanak-kanak yang dilahirkan pada masa itu, vaksin pertama mesti diberikan dalam tempoh 12 jam pertama. Kanak-kanak berumur 1 bulan diberikan vaksin kedua, kemudian pada 6 bulan. Skim ini dianggap standard dan menyediakan pembentukan perlindungan imun terhadap hepatitis. Walaupun masa penghasilan imuniti agak lama, tetapi pada masa yang sama kaedah keselamatan yang lebih tinggi. Ini adalah regimen standard untuk semua bayi yang mempunyai jangka hayat yang sihat.
  • kanak-kanak di bawah 16 menerima 0.5 ml.
  • remaja berusia lebih 16 tahun - 1 ml.
  • kanak-kanak dari ibu yang positif diberi vaksinasi dalam skema yang diubahsuai sedikit 0-1-2-12.
  • dalam kes campur tangan pembedahan, semasa perjalanan ke luar negara, di kawasan yang mempunyai kepekatan tinggi pesakit dengan hepatitis B, atau jika seseorang tidak menerima vaksinasi pada masa kanak-kanak, maka anda boleh mengambil kursus kecemasan vaksinasi dalam tempoh 0-7-21 hari. Tahap perlindungan dalam skim sedemikian adalah 86%, jadi anda perlu membaca semula dalam setahun.
  • imunisasi dipercepatkan: 0-1-2 bulan. Semua vaksin diberikan pada selang yang sama selama 1 bulan. Perlindungan lebih cepat, tetapi titer sedikit lebih rendah. Setahun kemudian, penambahbaikan diperlukan. Skim ini digunakan pada kanak-kanak yang lahir kepada ibu atau wanita positif dengan hepatitis B pada trimester kehamilan ketiga.

Apabila seseorang telah menerima vaksinasi di atas, suntikan vaksin tambahan tidak diperlukan. Satu-satunya pengecualian adalah pekerja institusi perubatan - mereka menjalani peninjauan semula setiap 7 tahun.

Adalah penting. Pentadbiran tambahan Endzheriks mungkin diperlukan untuk keadaan imunodeficiency ketat seperti yang ditunjukkan oleh doktor.

Kesan sampingan

Sebelum vaksinasi, tiada prosedur persediaan diperlukan; pemeriksaan keusahawanan rutin dijalankan oleh seorang doktor, ini amat penting untuk kanak-kanak. Selepas pengurusan vaksin, beberapa kejadian buruk adalah mungkin:

  • pesakit mempunyai demam tinggi, sakit seluruh badan;
  • sakit perut, sendi, otot.
  • loya dan kelemahan mungkin beberapa jam selepas suntikan.
  • bengkak kulit di tempat suntikan vaksin, mereka biasanya hilang selepas beberapa jam.
  • manifestasi kemungkinan tindak balas alahan badan: ruam pada badan, gatal-gatal di tapak suntikan, kurang kerap - angioedema, keadaan anafilaksis teruk.
  • berlakunya tindak balas CNS - mengelilingi dan sakit di kepala, gangguan tidur, bengkak kaki dan lengan, gangguan fungsi motor. Sangat jarang kesan serius seperti lumpuh dan proses keradangan membran otak (kedua-dua otak dan tulang belakang), kejang boleh berlaku.

Keunggulan dan interaksi

Kesan sampingan di atas boleh berlaku hanya dalam kes jangkitan badan oleh sebarang penyakit. Oleh itu, sebelum vaksinasi, adalah penting untuk memastikan pesakit, terutamanya kanak-kanak, sihat.

Selepas suntikan, penjagaan mesti diambil: tidak berada di tempat yang sejuk, di tempat yang tinggi kepekatan orang. Sejak pengenalan apa-apa vaksin adalah beban yang besar pada tubuh, tidak perlu memberikan tekanan tambahan dalam bentuk di tempat yang sesak selama 2-3 hari selepas vaksinasi.

Adalah tidak diingini untuk membasuh tapak vaksinasi selama tiga hari dari masa pentadbiran.

Jika ada gejala yang mengganggu, maka anda harus segera berjumpa doktor.

Endzheriks dibenarkan memohon dengan memperkenalkan vaksin lain pada kalendar. Satu-satunya pengecualian adalah vaksin terhadap tuberkulosis. Bolehkah vaksin terhadap hepatitis serentak dengan vaksinasi terhadap virus papiloma manusia, tetapi hanya dengan jarum suntikan yang berlainan dan di bahagian-bahagian badan yang berasingan.

Adalah penting. Endzheriks boleh diletakkan walaupun vaksin sebelumnya untuk hepatitis adalah dari pengeluar lain.

Arahan khas

  1. Sekiranya vaksin itu ditadbir selepas pengambilan hepatitis B, jangkitan adalah mungkin. Ini disebabkan tempoh inkubasi yang agak lama untuk penyakit ini.
  2. Pengenalan Endzheriks tidak melindungi terhadap hepatitis A, C dan E atau patogen penyakit hati yang lain.
  3. Faktor-faktor seperti umur, jantina, berat pesakit, dan kaedah pentadbiran vaksin boleh menjejaskan manifestasi kesan sampingan.
  4. Sekiranya Engeriks ditadbir di bahagian punggung, subcutaneously atau intracutaneously, maka titer perlindungan yang rendah boleh diperolehi. Pentadbiran intravena dilarang sama sekali.
  5. Dalam penerima hemodialisis, dalam pesakit HIV-positif, dan juga gangguan imunodefisiensi lain, perlindungan titer yang baik tidak selalu diperolehi, oleh itu, penambahbaikan tambahan ditunjukkan. Jangkitan HIV bukanlah kontraindikasi untuk vaksinasi.
  6. Di tempat vaksinasi terhadap hepatitis B, semua yang diperlukan untuk pertolongan cemas harus disediakan untuk manifestasi keadaan anaphylactic. Atas sebab yang sama, adalah lebih baik bagi pesakit untuk berada di dalam pertubuhan perubatan untuk setengah jam yang akan datang.
  7. Sebelum pengenalan vaksin vaksin dengan komposisi itu terukir untuk mendapatkan keadaan homogen.
  8. Sekiranya anda menggunakan botol dengan pelbagai dos, maka setiap bahagian individu akan ditaip dengan jarum steril dan jarum steril yang baru.
  9. Gunakan botol terbuka dengan bahan sehingga akhir hari bekerja.
  10. Vaksin Endzheriks tidak akan mengganggu pesakit ketika memandu.
  11. Selama 48-72 jam selepas pentadbiran, terdapat risiko pemberhentian pengudaraan paru-paru (apnea) pada bayi pramatang, terutama yang mempunyai tanda-tanda kekurangan sistem pernafasan.
  12. Simpan dadah pada suhu 2-8 darjah, tidak membenarkan pembekuan. Pengangkutan dilakukan pada suhu sehingga 34 darjah, tetapi tidak terlalu lama.
  13. Hayat simpanan vaksin adalah 3 tahun. Selepas tamat tempohnya tidak boleh digunakan.
  14. Barang-barang farmasi yang dikeluarkan secara eksklusif untuk hospital-hospital hospital.

Analog

Endzheriks bukanlah satu-satunya vaksin hepatitis B yang ada. Biovac -B, HB VAX2 (pengilang Amerika Syarikat), Perebak-B, Shanvak-C, Evuks-C, vaksin rekombinan terhadap hepatitis B.

Endzheriks - vaksin berkesan terhadap hepatitis B. Kelebihannya adalah keselamatan mutlak, ini terbukti dengan kemungkinan penggunaannya pada bayi-bayi pramatang dan bayi pada hari pertama kehidupan. Seluruh kalendar dan tarikh untuk vaksin tambahan dijelaskan secara ketat dalam sistem penjagaan kesihatan.

Endzheriks In ® (Engerix B ™)

Bahan aktif:

Kandungan

Kumpulan farmakologi

Klasifikasi nosologi (ICD-10)

Komposisi dan bentuk pelepasan

dalam botol 1 dos (0.5 ml); dalam kotak 1, 25 atau 100 botol atau dalam botol 10 dos (5 ml); dalam kotak 50 botol atau dalam jarum dos tunggal, 1 dos (0.5 ml); dalam kotak 1 atau 5 jarum suntikan.

dalam botol 1 dos (1 ml); dalam kotak 1, 25 atau 100 botol atau dalam botol 10 dos (10 ml); dalam kotak 50 botol atau dalam jarum dos tunggal, 1 dos (1 ml); dalam kotak 1 atau 5 jarum suntikan.

Huraian borang dos

Cecair, sedikit berbentuk cendawan, pada penyelesaian dibahagikan kepada 2 lapisan: bahagian atas adalah cecair telus yang tidak berwarna, bahagian bawah adalah cendawan putih gelatin, mudah patah apabila digoncang.

Ciri-ciri

Mengandungi antigen permukaan utama yang disucikan dari virus hepatitis B (HBsAg), yang diperoleh menggunakan teknologi DNA rekombinan dan diserap pada aluminium hidroksida. Antigen dihasilkan oleh budaya sel yis (Saccharomyces cerevisiae), yang diperolehi oleh kejuruteraan genetik dan mempunyai pengekodan gen antigen permukaan utama virus hepatitis B (HBV). HBsAg dibersihkan daripada sel yis menggunakan beberapa kaedah fizikokimia berturut-turut.

HBsAg secara spontan diubah menjadi zarah sfera dengan diameter 20 nm, mengandungi polipeptida HBsAg yang tidak glikosilasi dan matriks lipid yang terdiri terutamanya daripada fosfolipid. Kajian telah menunjukkan bahawa zarah-zarah ini mempunyai ciri-ciri sifat HBsAg semulajadi.

Vaksin itu sangat disucikan dan mematuhi keperluan WHO untuk vaksin hepatitis B rekombinan. Mana-mana bahan yang berdasarkan bahan-bahan tubuh manusia tidak digunakan dalam pengeluaran vaksin.

Tindakan farmakologi

Menyebabkan pembentukan antibodi HB yang spesifik, yang dalam tititer 10 IU / l memberikan perlindungan terhadap virus hepatitis B.

Farmakologi Klinikal

Dalam kumpulan risiko: antara 95 hingga 100% pada bayi baru lahir, kanak-kanak dan orang dewasa yang berisiko.

Pada bayi yang baru dilahirkan dari HBsAg positif ibu-ibu yang diimunisasi mengikut skim 0, 1, 2, 12 bulan atau 0, 1, 6 bulan tanpa pemberian imunoglobulin secara serentak atau seterusnya terhadap HBV (HBIg) semasa kelahiran, keberkesanan pencegahan vaksinasi adalah 95% vaksin dan HBIg semasa kelahiran meningkatkan keberkesanan pencegahan sehingga 98%.

Dalam individu yang sihat: apabila menggunakan skim vaksinasi pada 0, 1, 6 bulan, dalam ≥96% daripada vaksin, paras perlindungan antibodi ditentukan 7 bulan selepas dos pertama. Sekiranya vaksin dilakukan mengikut skema 0, 1, 2, 12 bulan, 15 dan 89% daripada vaksin tersebut mempunyai tahap perlindungan antibodi 1 bulan selepas dos pertama dan 1 bulan selepas dos ketiga. Satu bulan selepas dos keempat, titer antibodi pelindung ditentukan dalam 95.8% daripada mereka yang divaksin.

Dalam keadaan yang luar biasa, apabila vaksin dilakukan mengikut skema 0, 7, 21 hari, selepas 1 dan 5 minggu selepas dos ketiga, titer perlindungan antibodi ditentukan pada 65.2 dan 76% daripada vaksin tersebut. 1 bulan selepas 4 dos, ditadbirkan satu tahun selepas imunisasi, paras perlindungan antibodi ditentukan dalam 98.6% daripada vaksin.

Mengurangkan kejadian karsinoma hepatoselular pada kanak-kanak: Sebagai hasil daripada vaksinasi universal kanak-kanak berumur 6 hingga 14 tahun terhadap hepatitis B di Taiwan, terdapat penurunan yang ketara dalam kejadian karsinoma hepatoselular, serta ketahanan antigen hepatitis B, yang merupakan faktor penting dalam perkembangan kanser hati.

Petunjuk dadah Endzheriks In ®

Imunisasi aktif kanak-kanak dan orang dewasa terhadap hepatitis B, terutamanya yang berisiko terkena virus hepatitis B.

Endzheriks B juga boleh menghalang jangkitan hepatitis D sekiranya dijangkiti bersama dengan agen delta.

Di kawasan dengan kejadian hepatitis B yang rendah, vaksin Endzheriks B disyorkan untuk bayi baru lahir dan remaja, serta individu yang mempunyai risiko jangkitan yang lebih tinggi, termasuk:
- kanak-kanak yang dilahirkan oleh ibu yang membawa virus hepatitis B;
- kakitangan institusi perubatan dan pergigian, termasuk pekerja makmal klinikal dan serologi;
- pesakit yang menjalani atau merancang pemindahan darah dan komponennya; pembedahan elektif; rawatan invasif dan prosedur diagnostik;
- orang yang mempunyai risiko penyakit yang dikaitkan dengan tingkah laku seksual mereka;
- penagih;
- orang yang mengembara ke kawasan dengan hepatitis B yang meluas;
- kanak-kanak di kawasan dengan hepatitis B yang meluas;
- pesakit dengan hepatitis C kronik dan pembawa virus hepatitis C;
- anemia sel sabit;
- pesakit yang mana pemindahan organnya dirancang;
- penderita alkohol;
- orang yang mempunyai hubungan rapat dengan pesakit atau pembawa virus, dan semua orang yang, akibat kerja atau atas sebab lain, boleh dijangkiti dengan virus hepatitis B

Di kawasan dengan kadar insiden hepatitis B yang sederhana atau tinggi, di mana terdapat risiko jangkitan untuk seluruh penduduk, sebagai tambahan kepada semua kumpulan di atas, vaksin diperlukan untuk semua kanak-kanak, termasuk bayi baru lahir, serta remaja dan remaja.

Contraindications

Hypersensitivity kepada sebarang komponen vaksin (merthiolate, yis), tindak balas hipersensitiviti selepas pemberian vaksin hepatitis B sebelumnya.

Pengenalan dadah perlu ditangguhkan dalam kes berikut: penyakit akut dan serius, serta penyakit berjangkit yang teruk, disertai oleh demam. Dengan kehadiran penyakit berjangkit ringan, imunisasi dapat dilakukan segera setelah normalisasi suhu badan.

Gunakan semasa mengandung dan menyusu

Tiada data mengenai penggunaan vaksin semasa kehamilan. Walau bagaimanapun, walaupun risiko kesan vaksin virus yang tidak aktif pada janin adalah minima, semasa kehamilan Engerix B harus ditetapkan hanya jika manfaat kepada ibu melebihi risiko kemungkinan janin.

Kesan sampingan

Endzheriks Dalam biasanya disetujui dengan baik. Dalam banyak kes, hubungan kausal kesan sampingan berikut dengan pentadbiran vaksin tidak ditubuhkan.

Tempatan: sedikit kesakitan, eritema dan indurasi di tapak suntikan.

Gejala biasa: kelemahan, demam, malaise, gejala seperti selesema.

Sistem saraf pusat dan periferal: pening, sakit kepala, paresthesia.

Gastrousus: loya, muntah, cirit-birit, sakit perut.

Sistem Hati dan biliary: perubahan fungsi hati.

Sistem ototkeletal: arthralgia, myalgia.

Kulit dan derivatif: ruam, gatal-gatal, urticaria.

Gejala biasa: anafilaksis, tindak balas alahan, termasuk penyakit anafilaksia dan serum. Reaksi alahan boleh berlaku sejurus selepas pentadbiran vaksin, dan oleh itu vaksin harus berada di bawah pengawasan perubatan selama 30 minit.

Sistem kardiovaskular: keadaan sintetik, hipotensi.

Sistem saraf pusat dan periferal: lumpuh, neuropati, neuritis (termasuk sindrom Guillain-Barré, neuritis optik dan pelbagai sklerosis), ensefalitis, ensefalopati, meningitis, sawan.

Gangguan hematologi: trombositopenia.

Sistem muskuloskeletal: arthritis.

Sistem pernafasan: sindrom bronkospasm.

Kulit dan derivatif: angioedema, eritema multiforme.

Kapal (kecuali pembuluh jantung): vasculitis.

Sistem limfatik dan reticulo-endothelial: limfadenopati.

Interaksi

Pentadbiran Endzheriks B secara serentak dengan imunoglobulin hepatitis B tidak disertai dengan penurunan dalam titel antibodi HB, dengan syarat mereka diberikan pada titik suntikan yang berbeza. Endzheriks In boleh digunakan bersama-sama dengan vaksin terhadap penyakit berjangkit lain (dalam kes ini, vaksin mesti diberikan dengan jarum suntik yang berlainan di bahagian badan yang berlainan). Ia digabungkan dengan semua vaksinasi jadual imunisasi negara Persekutuan Rusia, serta dengan vaksin menentang influenza (tidak aktif), hepatitis A virus dan encephalitis bawaan.

Penukaran vaksin hepatitis B.

Endzheriks In boleh digunakan untuk melengkapkan kursus asas imunisasi, yang dimulakan oleh vaksin kejuruteraan genetik yang lain terhadap hepatitis B, serta untuk penulenan semula dalam kes yang sama.

Dos dan pentadbiran

V / m, di kawasan otot deltoid (untuk orang dewasa dan kanak-kanak yang lebih tua) atau di kawasan anterolateral paha (untuk bayi baru lahir dan kanak-kanak yang lebih muda). Sebagai pengecualian, vaksin boleh diberikan kepada pesakit dengan trombositopenia atau penyakit lain sistem pembekuan darah. Dos tunggal: untuk orang dewasa (lebih 19 tahun) - 20 mcg (1 ml); bayi yang baru lahir, kanak-kanak dan remaja sehingga umur 19 tahun - 10 μg (0.5 ml).

Untuk perlindungan imun yang optima, suntikan vaksin 3 i / m diperlukan.

Memohon 3 skim imunisasi:

Imunisasi rutin dilakukan mengikut skim 0, 1, 6 bulan. Dalam kes ini, vaksinasi bayi baru lahir dijalankan dalam 12 jam pertama kehidupan. Skim ini menyediakan pembentukan perlindungan imun pada waktu yang agak lambat, tetapi ini mencapai titer antibodi yang lebih tinggi.

Imunisasi dipercepat dijalankan mengikut skim 0, 1, 2 bulan, iaitu. 3 suntikan dengan selang 1 bulan. Dalam kes ini, perlindungan imun dibentuk dengan lebih cepat, tetapi titer antibodi dalam sebahagian daripada vaksin boleh berada pada tahap yang lebih rendah, dan oleh itu perlu melakukan peninjauan semula 12 bulan selepas dos pertama. Skim ini disediakan untuk kalendar vaksin pencegahan di Rusia untuk vaksinasi kanak-kanak yang dilahirkan dari ibu-ibu yang membawa virus hepatitis B, atau wanita yang mempunyai hepatitis B, pada trimester ketiga kehamilan.

Pembentukan pesat perlindungan imun (contohnya, dalam hal campur tangan pembedahan dirancang yang dirancang atau perjalanan ke kawasan dengan hepatitis B yang meluas), orang dewasa dapat diimunisasi menurut skema 0, 7, 21 hari, iaitu. 3 suntikan dengan selang antara suntikan pertama dan kedua 7 hari, antara kedua dan ketiga - 14 hari. Skim imunisasi ini menyediakan pembentukan tahap perlindungan antibodi pada 85% daripada vaksin, dan oleh itu dalam kes ini, penulenan semula diberikan 12 bulan selepas dos pertama.

Selepas menjalankan kursus-kursus vaksinasi di atas, pengenalan dos semula tidak diperlukan untuk semua kumpulan yang divaksin, kecuali untuk profesional perubatan. Penanggulangan semula pekerja perubatan disyorkan sekali sehari, setiap 7 tahun. Di samping itu, penambah semula boleh disyorkan untuk pesakit yang mempunyai keadaan imunodefisiensi untuk sebab klinikal.

Pemilihan skim imunisasi dan pengubahsuaian yang mungkin ditentukan oleh arahan Kementerian Kesihatan dan Pembangunan Sosial Persekutuan Rusia.

Cadangan khas untuk pentadbiran vaksin Endzheriks In

Prosedur untuk imunisasi bayi baru lahir dari ibu yang membawa virus hepatitis B atau yang mempunyai hepatitis B virus pada trimester kehamilan ketiga: suntikan pertama disyorkan dalam 12 jam pertama selepas kelahiran, dan kemudian 1 dan 2 bulan selepas dos pertama. Pentadbiran imunoglobulin serentak terhadap hepatitis B tidak perlu, tetapi jika ia dilakukan serentak dengan pentadbiran Endzheriks B yang pertama, maka ubat-ubatan harus diberikan pada titik suntikan yang berbeza. Peninjauan semula dilakukan pada usia 1 tahun.

Prosedur untuk imunisasi orang yang terdedah kepada kemungkinan jangkitan dengan virus hepatitis B (contohnya, apabila menggunakan jarum yang tercemar untuk suntikan): jadual vaksinasi dipercepat 0, 1, 2 bulan atau 0, 7, 21 hari adalah disyorkan. Dosis pertama Endzheriks B boleh diberikan secara serentak dengan imunoglobulin hepatitis B, dalam kes ini, suntikan dijalankan di bahagian-bahagian tubuh yang berlainan. Revaccination dilakukan dengan memberi satu dos 12 bulan selepas dos pertama.

Prosedur untuk imunisasi orang-orang yang mempunyai imapseficiency yang teruk / yang menjalani hemodialysis diprogramkan adalah pengenalan vaksin 40 μg (2 ml) pada hari tertentu, 1, 2 dan 6 bulan selepas dos pertama (4 dos jumlah).

Berlebihan

Pada masa ini kes-kes terlampau dilaporkan.

Langkah berjaga-jaga keselamatan

Oleh kerana hepatitis B mempunyai tempoh inkubasi yang panjang, semasa tempoh vaksinasi, jangkitan laten virus hepatitis B sudah mungkin dilakukan dalam tubuh orang yang diberi vaksin. Penggunaan vaksin dalam kes seperti itu tidak dapat mencegah hepatitis B.

Vaksin tidak menghalang jangkitan oleh patogen hepatitis A, hepatitis C dan hepatitis E, serta patogen yang menyebabkan penyakit hati yang lain. Walau bagaimanapun, vaksin Endzheriks B menghalang jangkitan oleh agen delta, dalam bentuk co-or superinfection dengan hepatitis B.

Tindak balas imun terhadap vaksinasi dikaitkan dengan pelbagai faktor yang termasuk umur, jantina, obesiti, merokok, dan cara vaksin diberikan. Individu yang mana vaksinasi tidak cukup berkesan (contohnya, berusia di atas 40 tahun dan lain-lain), mungkin memerlukan tambahan dos vaksin.

Ia tidak disyorkan untuk memperkenalkan vaksin di / m di rantau gluteal, serta s / c atau dalam / ke, kerana ini boleh menyebabkan tindak balas imun yang rendah. Pengenalan vaksin dalam / dalam adalah dilarang sama sekali.

Pesakit hemodialisis, pesakit yang dijangkiti HIV dan orang yang mempunyai masalah imuniti lain selepas menjalani imunisasi utama tidak selalu mencapai titer antibodi HB yang mencukupi, oleh itu, pesakit tersebut mungkin memerlukan pentadbiran tambahan vaksin.

Seperti dalam hal penggunaan vaksin suntikan lain, dengan pengenalan Endzheriks In harus selalu tersedia dana untuk perawatan kecemasan untuk reaksi anaphylactic.

Tidak mungkin vaksin menjejaskan kemampuan memandu.

Arahan khas

Sejurus sebelum digunakan, botol atau jarum suntikan dengan ubat itu perlu digoncang untuk mendapatkan penggantungan putih yang seragam yang tidak mengandungi zarah asing. Sekiranya vaksin kelihatan berbeza, ia harus dimusnahkan. Apabila menggunakan botol pelbagai dos, setiap dos perlu dikeluarkan dan disuntik dengan menggunakan jarum suntikan steril dengan jarum steril. Persediaan dari botol yang dibuka harus digunakan pada hari kerja.

Seperti vaksin yang lain, dos Endzheriks B perlu diambil di bawah keadaan aseptik yang ketat dan dengan langkah berjaga-jaga yang bertujuan mencegah pencemaran kandungan.

Keadaan penyimpanan ubat Endzheriks B ®

Jauhkan daripada kanak-kanak.

Kehidupan rak ubat Endzheriks B ®

Jangan gunakan selepas tarikh tamat tempoh dicetak pada pakej.

Artikel Sebelumnya

Forum Hepatitis