Artikel

Kuasa

Narkoba Actovegin® adalah salah satu pemimpin dalam jualan di negara-negara CIS. Lebih dari 40 tahun yang lalu, pakar dari cawangan Austria Nycomed mendapati bahan yang membantu mempengaruhi banyak proses intraselular dan mempengaruhi jalur metabolik tertentu sel-sel badan.

Terima kasih kepada kerjasama yang rapat dengan gergasi farmaseutikal Nycomed (kini syarikat farmasi Jepun Takeda Pharmaceutical) dengan negara-negara Pact Warsaw, Actovegin® menerima pendaftaran rasmi pertama di Republik Persekutuan Jerman pada tahun 1976. Di USSR, dadah itu muncul pada tahun 1984 dan menjadi terkenal di kalangan masyarakat perubatan negara Pada masa ini Actovegin® dihasilkan di kilang syarikat di Linz (Austria), Oranienbaum (Jerman) dan Yaroslavl (Rusia). Ubat ini didaftarkan di 22 negara di dunia, termasuk negara-negara CIS, Kesatuan Eropah (Austria, Latvia, Romania), beberapa negara Asia di mana ia digunakan dengan berkesan.

Maklumat Syarikat:

Takeda adalah sebuah syarikat farmaseutikal Jepun, di kedudukan antara 15 terbesar di dunia. Takeda Pharmaceutical menggaji lebih daripada 29 ribu orang di seluruh dunia. Bidang kepentingan syarikat adalah penyakit kardiovaskular dan onkologi, gastroenterologi, penyakit pernafasan dan imunologi, neurologi.

Petunjuk untuk digunakan

Actovegin® adalah ultrafiltrat darah deproteinized anak lembu, termasuk lebih daripada 200 bahan biologi. Ubat ini paling sering digunakan dalam amalan klinikal untuk kerosakan otak iskemia dan metabolik, termasuk strok, ensefalopati pelbagai genesis, serta untuk pelanggaran perfusi arteri dan vena perifer, poliuropati diabetes.

Kajian pramatang telah menunjukkan bahawa pada tahap molekul, penggunaan Actovegin® meningkatkan penggunaan dan pengambilan oksigen dan glukosa oleh sel, yang membawa kepada peningkatan dalam metabolisme tenaga sel dan peningkatan pengeluaran ATP.

Dalam kajian eksperimen, didapati Actovegin® mempunyai kesan neuroprotective yang selamat: ia meningkatkan jumlah neuron yang masih hidup, kenalan sinaptik, mengurangkan pembentukan radikal oksigen bebas, menghalang apoptosis, dan mengurangkan aktiviti caspase-3. Di samping itu, Actovegin® meningkatkan peredaran mikro dalam tisu, secara positif mempengaruhi endotelium vaskular. Mekanisme yang menjamin kesan neuroprotektif dan metabolik ubat menentukan keberkesanannya dalam pelbagai penyakit dan keadaan, termasuk strok, manifestasi iskemia serebrum kronik, dan polyneuropathy diabetik.

Kajian klinikal

Trend moden dalam sains perubatan di Republik Kazakhstan, berdasarkan prinsip-prinsip antarabangsa ubat berasaskan bukti, mengenakan syarat yang ketat terhadap kajian yang mengesahkan keberkesanan dan keselamatan ubat-ubatan yang digunakan. Sumber-sumber yang paling berwibawa di mana anda boleh berkenalan dengan kajian-kajian penting mengenai ubat tertentu (teknologi, kaedah rawatan) adalah perpustakaan Cochrane, pangkalan data PubMed (Medline).

Setakat ini, 48 penerbitan Actovegin® telah dimasukkan ke dalam perpustakaan Cochrane, 137 penerbitan telah dimasukkan ke dalam PubMed. Sebagai contoh, kajian sistematik Actovegin® untuk demensia (John Donoghue, Sekolah Farmasi dan Biosains Universiti John Mooves, Liverpool, UK) mempunyai tahap bukti 1A; Kajian yang banyak, rawak, dua buta, plasebo "Actovegin versus plasebo pada pesakit dengan poliuropati diabetes" (Ziegler D., Movsesyan L., Mankovsky B. et al.) Rawatan polneuropati simptomatik dengan Actovegin dalam pesakit diabetes jenis 2. 2009) - tahap bukti 1B.

Pada bulan April 2017, majalah Stroke yang berwibawa telah menerbitkan hasil kajian ARTEMIDA (kajian 12-bulan antarabangsa, rawak, multisenter, dua-buta, kajian plasebo dalam kumpulan selari), yang menilai keberkesanan dan keselamatan Actovegin® untuk rawatan penurunan kognitif selepas strok ( PIKN). Stroke adalah jurnal perubatan peer reviewed yang merupakan penerbitan cetak rasmi Persatuan Jantung dan Strok Amerika (AHA / ASA). Majalah itu menduduki tempat ke-13 daripada 192 jurnal dalam kategori Klinikal Neurologi.

Mengikut keputusan kajian ARTEMIDA, Actovegin® mempunyai kesan yang bermanfaat terhadap fungsi kognitif pada pesakit PIKN. 503 pesakit dari 33 institusi perubatan di Rusia, Belarus dan Kazakhstan mengambil bahagian dalam kajian ini. Kajian itu termasuk tempoh pemeriksaan dan rawak (≤7 hari selepas stroke), tempoh enam bulan buta dua bulan dan tempoh susulan selama enam bulan. Pesakit adalah rawak kepada dua kumpulan: 1 - menerima Actovegin® (0.9% natrium klorida, 2000 mg / 250 ml sehingga 20 kali sehari, 1200 mg / hari secara lisan), 2 - plasebo selama enam bulan. Pada akhir tempoh ini, terapi dihentikan, dan tempoh pemerhatian berterusan untuk enam bulan akan datang.

Titik akhir utama ialah perubahan fungsi kognitif dalam kumpulan, seperti yang dinilai oleh skala ADAS-Cog + 6 bulan selepas permulaan terapi berbanding dengan nilai asas. ADAS-Cog + adalah skala yang diterima umum (terdiri daripada 11 subtests untuk menilai pelbagai fungsi kognitif, seperti memori, ucapan, fungsi visual-ruang, dan sebilangan yang lain), digunakan secara meluas dalam kajian klinikal dan memberikan peluang untuk menilai dinamik fungsi kognitif pesakit Alzheimer. Titik akhir menengah penilaian fungsi kognitif adalah perubahan pada skala ADAS-Cog + pada 3 dan 12 bulan, bilangan responden pada skala ADAS-Cog +, (peningkatan 4 atau lebih mata), dan juga perubahan pada skala MoCA (skala penilaian fungsi kognitif Montreal) garis dasar selepas 3, 6 dan 12 bulan.

Selepas 6 bulan rawatan, perbezaan statistik yang signifikan diperolehi untuk titik akhir utama, yang berterusan selepas pemberhentian rawatan dalam tempoh 6 bulan akan datang. Hasil yang sama diperolehi untuk skala MoCA. Lebih-lebih lagi, perbezaan statistik yang memihak kepada Actovegin® telah dilaporkan selepas 3 bulan terapi. Adalah mengesankan bahawa jumlah pesakit yang didiagnosis dengan demensia pada akhir kajian dalam kumpulan mengambil Actovegin® adalah 30% kurang daripada kumpulan plasebo. Insiden kejadian buruk yang berlaku sepanjang tempoh rawatan adalah sama dalam kedua-dua kumpulan.

"Hasil kajian ARTEMIDA memberi kita alasan untuk memasukkan Actovegin® dalam kohort yang sangat sempit ubat-ubatan dengan asas bukti yang luas berkaitan dengan gangguan kognitif," kata Dr med., Profesor Jabatan Penyakit Saraf, Universiti Perubatan Negeri Perm yang dinamakan selepas I.M. Sechenov Vladimir Zakharov, salah seorang penyelidik utama ARTEMIDA.

Actovegin: keselamatan dadah dan kontraindikasi penggunaannya

Actovegin adalah ubat unik yang menggalakkan pemakanan dan pertumbuhan semula tisu. Ia meningkatkan metabolisme, merangsang peredaran darah dan menggalakkan aliran nutrien ke kawasan yang rosak.

Ubat ini merangsang pengeluaran oksigen dan glukosa, menyumbang kepada kepekatan asid amino penting, sehingga mempercepatkan proses pengurangan. Actovegin, keberkesanan yang telah dibuktikan oleh banyak kajian saintifik, menunjukkan hasil yang sangat baik dalam rawatan penyakit berbahaya seperti polneuropati diabetik, peredaran arteri dan vena peredaran, patologi otak vaskular termasuk pukulan, kecederaan craniocerebral, lesi kulit yang teruk.

Asas bukti Actovegin diwakili oleh banyak kajian dalam dan luar negeri, termasuk kajian klinikal dengan keyakinan yang tinggi.

Laporan D. Donahue, pakar dari University of Liverpool, yang mengkaji keberkesanan Actovegin dalam strok iskemia, demensia dan neuropati diabetik, menunjukkan bahawa tindak balas terhadap rawatan diucapkan, terdapat peningkatan yang signifikan pada pesakit.

Pesakit yang mengambil bahagian dalam kajian itu dibahagikan kepada kumpulan, satu daripadanya telah ditetapkan plasebo, dan yang lain - suntikan Actovegin atau tablet. Keberkesanan "Actovegin" adalah tidak dapat dinafikan dan jauh lebih unggul daripada plasebo. Daripada ini, kita boleh membuat kesimpulan bahawa "Actovegin" bukanlah plasebo, tetapi dadah bertindak sebenar.

Keselamatan "Actovegin"

Actovegin - hemoderivat, yang diperolehi dari darah anak lembu dengan membersihkannya daripada protein haiwan, prion, pyrogens, antigen yang menggunakan ultrafiltrasi.

Tahap rawatan sangat tinggi sehingga kebarangkalian jangkitan virus dan patogen encephalopathy spongiform yang dapat diturunkan menjadi sifar.

Dalam keseluruhan sejarah penggunaan "Actovegin" mencatatkan sejumlah 106 laporan yang disahkan mengenai peristiwa buruk. Terutama, mereka dikaitkan dengan sikap tidak bertoleransi terhadap dadah dan dinyatakan dalam bentuk tindak balas alergi.

Apakah bentuk pelepasan dadah

Actovegin dihasilkan di Rusia, baru-baru ini loji lain dibuka di Yaroslavl. Ubat ini terdapat dalam tablet dan penyelesaian untuk suntikan. Ia perlu membatalkan suntikan yang boleh dilakukan secara intramuskular dan intravena. Mereka biasanya ditetapkan untuk penyakit yang teruk. Dalam kes-kes yang lebih ringan, sudah cukup untuk mengambil persediaan tablet.

Bagi sesetengah pelanggaran, skim ditetapkan untuk menggabungkan pentadbiran pil dan suntikan. Tempoh rawatan adalah dari beberapa minggu hingga beberapa bulan. Tempoh yang tepat ditentukan bergantung kepada jenis perkembangan penyakit dan tindak balas badan terhadap ubat.

Perubatan "Actovegin": tanda-tanda untuk digunakan

Keberkesanan "Actovegin" adalah tinggi dalam semua jenis gangguan vaskular.

Dengan demensia vaskular yang berlaku akibat kerosakan pada saluran darah otak, ubat ini menghalang penurunan kemampuan mental dan menyumbang kepada peningkatan ingatan, perhatian, persepsi.

  • Selepas strok, ubat ini membantu dengan cepat memulihkan saluran yang rosak, merangsang proses sel-sel otak, meningkatkan aliran oksigen kepada mereka, yang memungkinkan untuk memulihkan kebolehan kognitif dalam masa yang sesingkat mungkin.
  • Dengan polyneuropathy diabetik. Sebagai tambahan kepada tindakan mengurangkan Actovegin, kesan seperti insulin telah dicatatkan, yang mana masalah serius terhadap rintangan insulin pada penderita diabetes telah diselesaikan. Obat ini menghapuskan banyak gejala polneuropati: pembakaran, gatal-gatal, kehilangan kepekaan. Bersama ini, ia membantu mengelakkan komplikasi diabetes yang berbahaya seperti "kaki kencing manis" dan encephalopathy diabetik.
  • Ubat ini digunakan dalam penyakit yang memusnahkan periferi pada arteri kaki yang lebih rendah, meningkatkan jarak berjalan kaki tanpa rasa sakit pada pesakit-pesakit ini. Actovegin juga mengurangkan manifestasi ketidakseimbangan vena kronik seperti bengkak, sakit, rasa berat di kaki. Kesan penyembuhan luka dari ubat ini dapat digunakan dalam perkembangan ulser dengan penyakit-penyakit ini

Dalam apa kes yang dilarang Actovegin?

"Actovegin dilarang" hanya dalam satu kes - apabila ia digunakan tidak mengikut petunjuk untuk digunakan. Oleh itu, sangat penting untuk berunding dengan pakar sebelum memulakan rawatan.

Penggunaan serentak "Actovegin" dengan ubat-ubatan lain juga tidak dilarang, bagaimanapun, isu ini (agar rawatan itu dapat seberapa berkesan) harus diselesaikan bersama dengan doktor.

Ingat: Actovegin bukanlah plasebo, tetapi ubat perubatan yang serius yang membolehkan anda melawan penyakit serius dan komplikasi mereka. Terima kasih kepadanya, dia dapat mengelakkan ketidakupayaan pesakit, meningkatkan kualiti hidup orang tua, mengurangkan tempoh pemulihan selepas strok dan kecederaan. Perkara utama adalah untuk memulakan rawatan dengan cara yang tepat pada masanya, mematuhi arahan, dan kemudian kejayaan terapi akan dijamin.

Mitos Debunk: ACTOVEGIN dan Perubatan Berasaskan Bukti

Satu soalan yang sering ditanya mengenai Actovegin adalah adanya bukti, iaitu, kajian ke atas keberkesanan dan keselamatan dadah. Selalunya terdapat artikel di mana penulis menulis bahawa penggunaan Actovegin tidak dibenarkan, kerana tidak ada kajian yang mengesahkan keberkesanannya. Pejabat editorial APTEKA Weekly mengulas pertanyaan ini untuk Tamara Mishchenko, MD, profesor, kepala jabatan patologi vaskular otak di Institut Neurologi, Psikiatri dan Ketergantungan Akademi Ilmu Perubatan dari Ukraina.

- Kehadiran asas bukti adalah salah satu keperluan utama untuk ubat hari ini. Ia berdasarkan kajian klinikal multisenter yang kesimpulan dibuat mengenai keberkesanan dan keselamatan ubat tertentu. Inilah yang biasa dipanggil ubat berasaskan bukti, yang ditakrifkan oleh David Sackett, William Rosenberg, JA Muir Grey pada tahun 1996: ini adalah penggunaan moden yang bijak, jujur, munasabah, apabila membuat keputusan untuk menjaga keperluan individu pesakit. Penggunaan prinsip-prinsip ini dalam perubatan moden sangat penting. Perlu diingat bahawa faktor penting ialah kualiti penyelidikan. Dalam hierarki bukti sedia ada terdapat 5 kelas utama (jadual).

Actovegin - memusnahkan mitos mengenai penawar untuk semua penyakit

Selama bertahun-tahun, ubat Actovegin telah digunakan di Ukraine, pelbagai yang agak luas. Ubat ini dipasarkan sebagai neuroprotektor sejagat dan antihipoksis. Ia ditetapkan untuk pelbagai gangguan vaskular dan metabolik, termasuk wanita mengandung. Walau bagaimanapun, adakah ia berkesan dan selamat?

Apakah Actovegin terdiri dan bagaimana ia berfungsi

Actovegin dihasilkan dalam tablet, penyelesaian untuk suntikan, komposisi untuk infus, salap, gel. Ubat ini adalah ekstrak dari darah anak lembu, yang mengandungi lebih daripada 200 komponen fisiologi yang aktif, iaitu, peptida, asid amino, eikosanoid, oligosakarida dan bahan aktif biologi lain, yang menyebabkan sifat metabolik dan neuroprotective Actovegin.

Dalam penyakit yang disertai oleh iskemia dan hipoksia, terdapat kekurangan oksigen dan glukosa dalam tisu, yang menyebabkan gangguan kepada sintesis molekul tenaga asas. Seperti yang ditunjukkan oleh beberapa kajian, Actovegin mampu meningkatkan pengambilan oksigen oleh sel, serta meningkatkan keseimbangan tenaga sel. Khususnya, ia telah menunjukkan bahawa ubat ini dapat mengaktifkan protein pembawa glukosa, sehingga meningkatkan pengangkutan gula menjadi tisu.

Kajian mengenai budaya sel saraf tikus telah menunjukkan bahawa Actovegin mempunyai kesan positif terhadap kelangsungan hidup neuron, yang menjadikannya hakim sebagai ubat neuroprotektif.

Memandangkan kesan di atas ubat, ia ditetapkan untuk stroke iskemik, kegagalan peredaran darah, gangguan tropik, urat varicose dari kaki, ulser, luka, kerosakan kornea dan beberapa patologi lain.

Pada masa yang sama, di hampir semua negara di Eropah, dan di Amerika Syarikat dan Kanada, ubat ini dilarang. Kenapa?

Keberkesanan yang tidak terbukti

Bentuk ubat Actovegin yang paling banyak terdapat di Austria, tetapi di negara ini penggunaannya adalah dilarang. Dan semua kerana Actovegin tidak lulus kajian klinikal yang perlu mengesahkan keberkesanan dan keselamatannya. Tanpa apa-apa tatacara di Eropah, serta di Amerika Syarikat dan Kanada, tidak satu ubat dibenarkan masuk ke pasaran. Oleh itu, Actovegin berjaya dieksport ke negara-negara di mana keperluan dadah kurang ketat, khususnya negara-negara bekas USSR.

Salah satu masalah yang dihadapi para penyelidik adalah komposisi yang sangat rumit dari ubat, yang merupakan filtrat dari darah lembu. Dalam kes ini, untuk menentukan mekanisme tindakan dadah secara keseluruhannya agak sukar. Pada masa ini, hanya ada data kajian pramatlin, yang jelas tidak mencukupi, berdasarkan keperluan antarabangsa untuk ubat-ubatan.

Pada masa ini Actovegin belum lagi meluluskan sebarang penyelidikan bebas mengenai peraturan GCP. Ini adalah peraturan antarabangsa untuk amalan klinikal yang baik yang membimbing penyelidik dalam menjalankan ujian klinikal. Selain itu, pengilang Actovegin tidak pun menetapkan tugas sedemikian, memandangkan pasaran utama (negara-negara CIS) memastikan penjualan yang stabil dadah.

Hari ini, Perpustakaan Cochrane (pangkalan data elektronik berasaskan bukti) tidak mengandungi apa-apa kajian mengenai Actovegin. Walau bagaimanapun, ubat ini ditetapkan walaupun untuk wanita hamil di mana-mana peringkat kehamilan.

Actovegin dan penyakit lembu gila

Keberkesanan Actovegin yang dipersoalkan adalah separuh daripada masalah. Masalahnya ialah ubat itu boleh membahayakan kesihatan. Oleh itu, tidak di Amerika Syarikat, atau di persediaan Kanada dibuat berdasarkan bahan mentah binatang yang digunakan. Masalahnya ialah haiwan boleh menderita penyakit berjangkit serius, dan agen patogen dapat menembusi dadah, walaupun terdapat banyak tahapan pembersihan dan pembasmian kuman.

Penyakit lembu gila (penyakit Creutzfeldt-Jakob) diketahui dihantar melalui darah penderma. Penyakit lembu gila disebabkan oleh prion - ini adalah kelas khas protein berjangkit, kesannya seperti virus. Hebatnya, prion boleh didapati bukan sahaja dalam darah, tetapi juga dalam gelatin, dan lemak haiwan, yang digunakan untuk membuat kuih-muih. Walau bagaimanapun, perkara yang paling teruk ialah prion boleh terkandung dalam persediaan perubatan yang dibuat berdasarkan bahan mentah haiwan.

Di salah satu persidangan mengenai penyakit prion, yang berlaku di Geneva, fakta-fakta pengesanan prion dalam pelbagai ubat asal hewan, misalnya dalam persiapan hormon (hormon yang berasal dari hewan), ubat-ubatan yang berasal dari serum hewan dan lain-lain, disuarakan.

Bahaya prion ialah tempoh inkubasi untuk jangkitan seperti itu boleh bertahan selama bertahun-tahun. Jadi, pada 70-an abad yang lalu di Perancis, kanak-kanak yang ketinggalan dalam pembangunan telah dirawat dengan hormon pertumbuhan yang berasal dari haiwan. Selama bertahun-tahun (dan bahkan beberapa dekad), beberapa orang ini mati akibat penyakit lembu gila.

Sejak Actovegin dibuat daripada darah anak lembu, kemungkinan jangkitan prion ubat itu wujud. Di samping itu, terdapat bukti bahawa beberapa bahan farmakologi dari mana Actovegin dibuat dibuat pada lewat 90-an, ketika darah lembu belum diuji untuk kehadiran prion.

Berdasarkan maklumat yang ada mengenai Actovegin ubat, keberkesanan dan keselamatannya diragukan. Oleh kerana ia dijual secara bebas di negara kita, pesakit harus berunding dengan doktor (mungkin bukan satu) untuk menimbang semua risiko ketika menggunakan ubat ini.

Indicator.Ru menganalisis keberkesanan salah satu penjual teratas di farmasi Rusia

Skandal doping, sebab penjara doktor, ancaman penyakit lembu gila dan jaminan pengeluar yang biasanya tidak diperlukan untuk menjalankan ujian klinikal. Semua ini melibatkan dadah lain yang merupakan antara penjual teratas di Rusia - Actovegin. Dalam kolum "Bagaimana kita dirawat" Indicator.Ru memahami sama ada ubat ini berfungsi dan menjelaskan mengapa ia dilarang di Amerika Syarikat dan Kanada.

Analitis jualan farmasi dadah menunjukkan bahawa pada masa yang paling sejuk tahun ini, keutamaan adalah ubat-ubatan untuk influenza dan penyakit pernafasan akut yang lain, seperti Ingavirin, yang mana kita bercakap dalam artikel tajuk sebelumnya. Pada bulan Mac dan April, menurut Kumpulan DSM, ubat yang sama sekali berbeza, Actovegin, mengambil tempat pertama, menyumbang 0.76-0.77% daripada jumlah jualan dalam bulan-bulan ini.

Ubat ini ditetapkan untuk rawatan gangguan vaskular dan metabolik otak, gangguan peredaran darah dan akibatnya (ulser trophik), luka bakar dan luka, komplikasi onkologi dan masalah gangguan pertumbuhan janin pada wanita hamil. Ia dihasilkan oleh Sotex, dimiliki oleh Protek, yang pada gilirannya adalah milik Takeda Pharmaceutical, yang merupakan sebahagian daripada 15 syarikat farmaseutikal terbesar di dunia. Di laman web daftar daftar ubat, ubat dipamerkan dalam pelbagai bentuk: salap, gel, penyelesaian untuk suntikan dan infusi, dan juga butiran (dalam "bahan farmaseutikal").

Generik: palsu atau keselamatan?

Actovegin muncul sebagai ubat generik (ubat, yang dijual di bawah nama yang dipatenkan yang berbeza dari nama asal yang dipatenkan oleh pemaju syarikat itu - Indicator.Ru comment) daripada ubat lain - Solcoseryl, yang dihasilkan sejak tahun 1996 oleh syarikat Swiss Solco. Paten untuk mana-mana ubat akan tamat tempoh, dan syarikat lain boleh mula menghasilkannya di bawah namanya, dan menjualnya mungkin lebih murah, kerana caj tambahan untuk jenama tidak lagi diperlukan. Generik yang murah dan murah menjadi keselamatan sebenar untuk negara-negara dunia ketiga, jadi pengeluaran mereka disokong oleh Pertubuhan Kesihatan Sedunia.

Kekurangan generik adalah ketiadaan percubaan klinikal (berbanding dengan bentuk berjenama), kemungkinan perbezaan di tahap keberkesanan dan yang lain, berbanding dengan ubat asal, eksipien, yang boleh menyebabkan kesan sampingan. Dengan semua kelemahan ini, kos rawatan mungkin berbeza dengan ketara, dan juga pakar WHO mengakui bahawa penggantian itu jauh lebih baik daripada apa-apa.

Solcoseryl ubat asal sendiri dimasukkan dalam dua ulasan utama ubat-ubatan Perpustakaan Cochrane, yang mengumpul bukti keberkesanan teknologi dan ubat-ubatan perubatan. Salah satu daripada mereka menangani rawatan ulser kaki pada orang dengan anemia sel sabit dengan bantuan enam jenis agen yang digunakan kedua-dua luaran (pakaian untuk luka, salap) dan ke dalam, termasuk intravena. Selain Solcoseryl, senarai ubat yang dikaji termasuk bahan seperti vitamin L-carnitine, isoxuprine, arginine butyrate, RGD-peptides dan antibiotik tempatan. Kajian ini mengakui keberkesanan semua agen yang disenaraikan untuk rawatan ulser kaki dalam anemia sel sabit yang tidak dapat dipastikan kerana ukuran kecil sampel pesakit dan kemungkinan anjakannya.

Satu lagi kajian merangkumi masalah pertumbuhan janin semasa kehamilan. Penulis menyimpulkan bahawa terdapat "bukti yang terlalu kecil" bahawa Solcoseryl, galaktosa, glukosa, atau karnitin, yang digunakan oleh wanita hamil, membantu dalam apa cara untuk menyelesaikan masalah ini. Jawapan kepada soalan sama ada salinan boleh lebih baik daripada yang asal, nampaknya tidak jelas. Pada ketika ini, akan mungkin untuk berhenti membaca lagi, tetapi kita tidak akan menjejaskan. Bagaimana jika kekotoran dan perbezaan dari Solcoseryl menjadikannya lebih berkesan?

Daripada apa, dari apa?

Komponen aktif ubat ini adalah hemodialisis darah deproteinized anak lembu, iaitu darah tanpa protein dan lain-lain yang agak besar, lebih daripada 5 kilodalton zarah. Menurut arahan, campuran bahan ini meningkatkan sintesis ATP (asid adenosin-triphosphorik - bahan di mana sel menyimpan tenaga) di "stesen janakuasa sel", mitokondria, dan merangsang penggunaan oksigen oleh sel. Bahan-bahan yang dalam campuran ini berfungsi dengan cara ini adalah titik moot, tetapi diandaikan bahawa inositol-phospho-oligosaccharides ini.

Tahap-tahap pengeluaran Actovegin diterangkan pada getactovegin.com (sama ada ia adalah pengeluar atau penjual dadah, tidak jelas bahawa tidak ada petunjuk ini), di mana dikatakan bahawa pembersihan pelbagai peringkat menggunakan penapis menjadikan penyediaan selamat dan steril. Artikel yang sama, merujuk kepada beberapa kertas saintifik, membuktikan keberkesanan dadah dan fakta bahawa ia boleh bertindak seperti insulin. Walau bagaimanapun, sebahagian besar rujukan membawa kepada kajian mengenai aktiviti ubat pada budaya sel tisu penghubung: adipose (adiposit) atau "berserabut" (fibroblas) tikus atau tikus. Tahap pengujian ini sangat penting, tetapi doktor tidak boleh membatasinya sendirian.

Melihat laman web syarikat Takeda Pharmaceutical dalam Bahasa Inggeris, kami tidak akan menemui apa-apa rujukan kepada Actovegin dalam senarai ubat-ubatan yang dijual oleh syarikat. Di laman web bahasa Rusia Takeda Rusia-CIS, dia berada dalam senarai ubat preskripsi. Walau bagaimanapun, pautan ke tapak dadah actovegin.ru mengalihkan kami ke portal http://nevrologia.info, dan menulis melalui surat k membawa ke laman web, pemilik yang "memilih untuk menyembunyikan penerangan halaman" (http://www.aktovegin.ru). Mari kita lihat apa artikel saintifik dari agregat besar penerbitan saintifik memberitahu kita.

Dalam senarai (tidak) disenaraikan

Keberkesanan penyelidikan Actovegin set: cari pangkalan data saintifik PubMed memberikan sebanyak 133 artikel, meninggalkan dari tahun 1977 hingga 2016. Antaranya, 19 - ulasan. Kajian Jurnal British Sports Medicine (faktor kesan sama dengan 6.724) menyimpulkan bahawa hanya bukti yang terhad didapati untuk keberkesanan suntikan intramuscular Actovegin untuk menangani kecederaan hamstring.

Kajian Obesiti Diabetes Metabolisme (faktor impak 6198) menilai kesan pelbagai ubat-ubatan di neuropati diabetes (gangguan sistem saraf disebabkan oleh luka-luka kapal kecil dan masalah peredaran darah gentian saraf) membuat kesimpulan bahawa satu ubat yang dimasukkan ke dalam (akhir) peringkat ketiga ujian klinikal, tidak, termasuk Actovegin, telah diluluskan oleh FDA (Pentadbiran Makanan dan Dadah) dan Lembaga Perubatan Eropah kerana keberkesanan yang dipersoalkan.

Pada umumnya, kebanyakan kajian diterbitkan sama ada dalam bahasa Jerman, atau dalam bahasa Rusia, atau dalam jurnal kebangsaan kecil yang lain. Contohnya, satu artikel di mana dilaporkan bahawa mengambil Actovegin membantu dengan kekurangan oksigen dalam janin, bahkan muncul dalam Berita Perubatan Georgia. Dia keluar pada tahun 2006, pada masa itu faktor kesan jurnal ialah 0.07. Sampelnya sangat kecil, dan daripada 36 wanita, pengenalan Actovegin, glukosa dan vitamin C hanya membantu 24 orang.

Satu lagi kajian yang menggambarkan kesan dadah pada pesakit dengan sindrom kaki kencing manis, yang diterbitkan dalam bahasa Rusia dalam jurnal "Pharmacotherapy Berkesan", dibuat pada sampel 500 orang - pesakit Hospital Klinik Wilayah Vidnovskaya. Kerja-kerja menunjukkan bahawa kumpulan yang menggunakan Actovegin mempunyai edema lebih cepat dan suhu kawasan yang terjejas berkurangan. Walau bagaimanapun, dalam kes ini, doktor tidak menggunakan kaedah double-blind, apabila pesakit dan ahli sains tidak tahu siapa yang mendapat ubat dan siapa plasebo sehingga akhir ujian.

Dalam situasi sedemikian, doktor mungkin secara sedar atau sengaja memberi ubat kepada orang yang mempunyai prognosis yang lebih baik, yang mengganggu keputusannya (nota dalam tanda kurung bahawa faktor kesan jurnal ialah 0.142). Sebahagian daripada penyelidikan ialah sama ada selepas bertahun-tahun (mereka dibawa keluar dari tujuh puluhan lewat hingga 1990-an), atau jika tidak sukar untuk mencari secara keseluruhan, walaupun mereka sering dirujuk, tetapi nama-nama mereka mungkin double-blind, kaedah plasebo terkawal (contohnya, lihat. kajian ini).

Kini Takeda Pharmaceutical memegang besar-besaran, double-blind, kajian plasebo terkawal keberkesanan Actovegin yang mana diambil sampel 500 pesakit selepas serangan jantung (dalam Russian klinik, Belarus, Kazakhstan), tetapi setakat ini hanya diterbitkan pelan dan reka bentuk itu.

45 kajian Actovegin telah dimasukkan dalam senarai ujian klinikal Cochrane, tetapi ulasan hanya dapat dijumpai. Menurut kajian ini, yang berdasarkan data daripada sembilan percubaan klinikal, yang meliputi sejumlah 697 pesakit, Actovegin juga dianggap sebagai keradangan tisu tendon Achilles bersama-sama dengan kaedah rawatan lain. Penulis kajian menyimpulkan bahawa ubat ini "menjanjikan," tetapi keterukan keadaan pesakit yang mereka dirawat adalah kontroversi, dan sampelnya kecil. Tetapi di sebelah kajian ini, yang diterbitkan pada tahun 2001, ditandakan 2011 WITHDRAWN ("ditarik balik"). Apa yang boleh menyebabkan keputusan sedemikian?

Disqualification, penjara dan penyakit lembu gila

Pada tahun 2000, Actovegin berada di tengah-tengah skandal sukan. Peserta dalam perlumbaan basikal Tour de France, termasuk Lance Armstrong, pemenangnya tujuh kali (USADA v. Armstrong, Keputusan Bertemakan, seksyen IV B 3.e (ms. 42-45)) (USADA 10 Oktober 2012)). Walaupun hakikatnya adalah sukar untuk mengesan jejak dadah ini dalam darah (darah kita sendiri mengandungi kira-kira bahan yang sama), pembungkusan yang dicetak dari ubat menjadi alasan pendakwaan. Walau bagaimanapun, sebagai kajian lanjut telah menunjukkan (walaupun, juga tidak diterbitkan dalam jurnal yang paling tinggi kesan Jurnal Antarabangsa Sukan Perubatan), ubat ini tidak membantu atlet untuk meningkatkan prestasi.

Tetapi mengenai ini, penggunaan ubat yang diragui oleh atlet tidak berakhir. Kes kejutan yang dikatakan anaphylactic dari pengendara basikal selepas cuba untuk merawat kecederaannya dengan Actovegin disebutkan, tetapi kemudian ternyata bahawa kejutan itu kemungkinan besar septik, iaitu akibat keracunan darah, kemungkinan besar tidak berkaitan dengan ubat ini.

Pada bulan Julai 2011, laman web FDA mengumumkan hukuman ke atas pemastautin Toronto berusia 51 tahun Anthony Galea, yang bekerja dengan atlet (kali ini - pemain bola sepak dan pemain bola keranjang) dan menetapkan mereka dadah haram: Actovegin dan hormon pertumbuhan manusia. Antara lain, doktor bekerja tanpa izin dari seorang profesional perubatan. Untuk ini, dia dihukum tiga tahun penjara, denda 250 ribu ringgit dan rampasan harta sebanyak 275 ribu ringgit.

Siaran akhbar yang sama menunjukkan bahawa kedua-dua ubat "tidak diluluskan untuk penggunaan mana-mana manusia." Sebab larangan itu adalah risiko penyebaran jangkitan dengan penyakit prion yang mempengaruhi sistem saraf mamalia. Dalam lembu, ini adalah encephalopathy spongy (yang juga penyakit lembu gila), dan versi manusia disebut penyakit Creutzfeldt-Jacob. Penyebab penyakit prion adalah protein yang tidak dapat digabungkan, yang "menginfeksi" protein lain dengan bentuknya, yang mengakibatkan degenerasi tisu saraf. Kematian dalam bentuk ringan adalah kira-kira 85%, manakala yang teruk tidak dapat diubati sama sekali.

Wabak versi baru didaftarkan tidak lama lagi, pada tahun 2009. Untuk melindungi orang dari jangkitan baru, di Amerika Syarikat dan Kanada, larangan dikenakan terhadap penghasilan, pengimportan dan preskripsi ubat-ubatan dengan komponen-komponen asal haiwan di mana protin prion dapat ditularkan. Hormon pertumbuhan berasal dari kelenjar pituitari, dan dana berdasarkan serum darah haiwan juga termasuk dalam senarai ini.

Bagaimanapun, pengedar dadah di negara-negara CIS tidak memalukan larangan ini dan tuduhan-tuduhan sesekali produk mereka jika tidak ada keterangan yang jelas mengenai keberkesanan yang tidak dapat dipungkiri.

"Di Rusia, kajian klinikal ubat tidak diperlukan secara sah, oleh itu ketiadaannya tidak dapat menjadi masalah bagi kita," kata Presiden Nyreded Presiden Rusia-CIS, Yosten Davidsen dalam wawancara dengan Kommersant mengenai pembinaan tanaman baru di rantau Yaroslavl. "Mengapa kita tidak melakukannya?" Kerana kita tidak merasakan keperluan untuk melakukannya. Kami melihat bahawa ubat ini dikehendaki oleh doktor Rusia, mereka mengesyorkan kepada pesakit. Ini adalah perkara penting, kerana doktor di Rusia agak konservatif dan mematuhi teknik rawatan yang terkenal dan terbukti dengan baik. Sebaliknya, pengguna setia kepada Actovegin. Selain itu, tidak ada banyak ubat alternatif hari ini. "

Cadangan Indicator.Ru: berhati-hati

Kami secara ringkas meringkaskan semua kesimpulan kami. Jika ubat asal dipanggil ragu, maka generik kurang berkemungkinan mendapat pengesahan keberkesanannya. Pengilang percaya bahawa perkara yang paling penting adalah adanya permintaan, dan mereka sendiri mengakui bahawa tidak perlu untuk menguji dadah mengikut semua standard ubat berasaskan bukti sebelum jualannya. Kajian yang paling "indah" dan layak belum selesai, hanya rancangannya yang telah diterbitkan. Laman web bahasa Inggeris syarikat telah menyembunyikan semua rujukan kepada Actovegin, mungkin disebabkan oleh fakta bahawa dadah dilarang di Kanada dan Amerika Syarikat, yang bermaksud pengeluar tidak lagi menghitung penonton ini. Dadah dengan komponen haiwan yang dilarang diharamkan di banyak negara disebabkan oleh risiko menghantar penyakit prion.

Resolusi Kementerian Kesihatan Persekutuan Rusia No. 15 "Tentang Langkah Mencegah Penyebaran Penyakit Creutzfeldt-Jakob di Persekutuan Rusia" bertarikh 15 Disember 2000 mengenakan larangan ke atas import ke Rusia "daging, daging dan produk lain penyembelih ternak dari UK, Portugal, Switzerland, adalah terhad pengimportan produk-produk ini dari sembilan jabatan Perancis dan enam daerah di Republik Ireland. " Ia juga mengesyorkan agar tidak mengimport dadah yang dibuat daripada hipofisis manusia di rantau ini. Walau bagaimanapun, tidak seperti dokumen serupa yang diterima pakai di Republik Belarus dan Ukraine, ia tidak termasuk ubat dengan komponen haiwan dalam senarai sumbernya, jadi kini import Actovegin, yang dihasilkan di Switzerland, ke Rusia dibenarkan.

Negara-negara Eropah Timur dan CIS tidak berisiko, yang bermakna mungkin menghasilkan persiapan dengan komponen berbahaya di wilayah mereka. Tetapi dokumen yang sama menunjukkan bahawa bagi negara-negara ini, pakar WHO hanya tidak mempunyai maklumat yang boleh dipercayai, jadi kita tidak tahu betapa tinggi kebarangkalian penghantaran.

Oleh itu, tanggungjawab untuk keputusan ini dan untuk kesihatan sendiri terletak sepenuhnya kepada pengguna. Mungkin dadah itu berfungsi, dan banyak hasil ujian positif dalam jurnal saintifik kecil masih benar, dan kajian yang dirancang besar-besaran hanya akan mengesahkannya. Walau bagaimanapun, fakta ini tidak menafikan kemungkinan penghantaran penyakit prion, oleh itu, adalah lebih baik untuk menahan diri daripada rawatan sedemikian, sekurang-kurangnya sehingga sistem kawalan keselamatan komponen tersebut berfungsi dalam industri farmaseutikal Rusia.

Cadangan kami tidak dapat disamakan dengan pelantikan doktor. Sebelum anda mula mengambil ubat tertentu, pastikan anda berunding dengan pakar.

Bukti asas aktovegin

Dalam artikel ini saya ingin melakukan analisis yang serius - apa yang akan memulihkan kita lebih selepas senaman keras - segelas kompos atau dos actovegin secara intravena. Saya tidak mahu digodam, jadi saya akan membina semua kesimpulan dan hujah pada data yang sama sekali objektif.

Jadi, setiap orang yang lebih kurang terlibat dalam bidang sukan menyedari bahawa latihan pembangunan keras untuk banyak atlet (bermula dari KMS dan berakhir dengan ZMS) adalah berkait rapat dengan penekanan vein yang berikutnya dengan jarum - dengan cara ini kita akan pulih! Kenapa actovegin dipilih? Ia hanya salah satu ubat kegemaran kami dan ia mengambil tempat yang baik di rak peti sejuk atlet tipikal. Dan itu hanya mereka tidak lakukan kepadanya - mereka menyuntik dia ke dalam setengah pantat, dan ke dalam vena, dan bahkan - ORAL. Tetapi bagaimana ia - latihan keras tanpa pemulihan kehilangan semua makna. Allah melarang, tiba-tiba kita tidak akan sembuh sendiri! Fikiran semacam itu juga telah melawat saya selama bertahun-tahun dalam kerjaya sukan. Lagipun, bagi banyak ia adalah dogma - "Lelah-shirnis."

Tetapi, dalam jawatan ini, saya tidak akan memberi tumpuan kepada semua ubat "restoratif", hanya actovegin akan mendapat. Rupa-rupanya, sebelum meneruskan analisisnya, ia patut mengetahui secara umum apa yang dia ada. Actovegin adalah ubat asal haiwan, bahan aktifnya adalah deproteinization, iaitu bebas protein, hemoderivate dari darah anak lembu muda, yang diperoleh dengan ultrafiltrasi berulang. Iaitu, Actovegin tidak mempunyai formula kimia tertentu, kerana ia adalah organik.

Ubat ini telah dihasilkan sejak 1996 di cawangan Austria dari syarikat Swiss Nycomed, dan di Rusia di syarikat Sotex Pharmaceutical Company di bawah lesen dari Nycomed. Pengilang dadah dengan sumpah bersumpah bahawa actovegin mempunyai kesan antihipoksik, merangsang aktiviti enzim fosforilasi oksidatif, meningkatkan pertukaran fosfat kaya dengan tenaga, mempercepat pecahan laktat dan beta-hydroxybutyrate; menormalkan PH dan menyumbang kepada peningkatan peredaran darah. Apa yang boleh anda jawab untuk ini - hanya semacam kisah dongeng!

Dan sekarang saya akan menawarkan maklumat untuk refleksi ke atas keberkesanannya, dan mungkin bahaya item.

1. Pasar untuk dadah

Pada ketika ini, paradoks sudah pun bermula - walaupun sebenarnya Actovegin adalah pembangunan asing (Jerman), pasaran jualan utamanya adalah Rusia dan beberapa negara CIS. Anehnya, di Jerman, di mana ia telah dibangunkan, dan di Austria, di mana ia dihasilkan, tidak ada dadah sedemikian di farmasi. Maksudnya, hampir seluruh actovegin pergi ke "sampah farmakologi" kami. Begitu juga, Amerika Syarikat dan Kanada secara undang-undang melarang import dan penjualan Actovegin di wilayah mereka. Lebih-lebih lagi, di Amerika Syarikat cubaan untuk membawanya masuk ke negara atau menggunakannya adalah jenayah. Pada ketika ini, ada hak untuk berfikir bahawa salah satu jurulatih terbesar di Amerika, Alberto Salazar, mempunyai sekumpulan penyelundup yang menyelundupkan penyerang haram dari Rusia ke Amerika Syarikat, jika tidak, atletnya yang miskin tidak akan mengalami beban yang mengerikan.

Dengan cara ini, di sini soalan diturunkan - mengapa tidak ada actovegin di negara-negara bertamadun di Barat? Pada umumnya, di negara-negara Barat yang bertamadun, ubat-ubatan yang mengandungi komponen haiwan berasal dari segi undang-undang dilarang untuk dijual dan diedarkan. Adalah diketahui bahawa Aktovegin dibuat dari darah anak lembu Jerman dan Austria. Lembu, seperti yang diketahui umum, sering mengalami jangkitan yang lambat atau prion, khususnya, encephalopathy spongiform, atau yang disebut "penyakit lembu gila", yang mana manusia juga mudah terserang. Dalam lembu, jangkitan prion disebarkan melalui laluan fecal-oral, dan tempoh inkubasi berlangsung dari 30 bulan hingga 8 tahun, maka istilah jangkitan perlahan. Seseorang boleh dijangkiti dengan prion yang terkandung dalam makanan, kerana ia tidak dimusnahkan oleh enzim yang berada dalam saluran pencernaan. Menembusi dinding usus kecil, prion akhirnya berakhir dalam sistem saraf pusat. Mereka juga boleh memasuki tubuh manusia dengan pengenalan dadah. Prion sukar dimusnahkan - mereka dapat menahan suhu tinggi, tindakan banyak antiseptik dan radiasi kimia.

Pada manusia, penyakit ini terjadi dalam bentuk Creutzfeldt-Jakob spongiform ensefalitis, yang menyebabkan kemusnahan progresif sel-sel saraf otak. Di UK sahaja, antara tahun 2007 dan 2009, kira-kira 200 orang meninggal dunia. Perlu diingat bahawa Jerman dan Austria adalah negara yang mempunyai penyakit lembu gila yang tinggi di lembu. Dan pada 1997-1998 konsainan Dadah Actovegin dibuat dari darah anak lembu, yang tidak lulus ujian untuk penyakit lembu gila, memukul pasaran. Secara semulajadi, risiko sebenar yang dijangkiti oleh Actovegin sangat rendah, tetapi ia wujud.

2. Bukti dasar actovegin

Dalam bidang perubatan, terdapat perkara seperti bukti asas, yang membahagikan semua ubat sedia ada ke dalam 4 kelas keberkesanan berdasarkan bukti. Dan, anehnya, Actovegin hanya merupakan ubat gred ke-4. Dan inilah ubat-ubatan yang pada umumnya tidak mempunyai asas bukti keberkesanan, dan penggunaannya didasarkan pada pendapat yang berbeza pendapat pakar dan doktor. Benar - jika "Orang hawala" mengapa menjalankan penyelidikan? Begitu juga, dalam sukan, penggunaan aktovegin didasarkan pada pendapat khas jurulatih dan atlit yang secara otoritinya mengesyorkannya kepada rakan-rakan muda. Ringkasnya, adalah mungkin untuk menyamakan Actovegin kepada makanan tambahan, kesannya juga tidak terbukti. Ia juga menarik bahawa tiada maklumat mengenainya sama ada di laman web antarabangsa syarikat atau di mana-mana sumber barat lain. Aneh, bukankah ubat itu, yang menduduki tempat ketiga dalam ranking ubat-ubatan terlaris syarikat ini?

Nampaknya saya syarikat-syarikat besar farmaseutikal asing mempunyai lobi aktif untuk kemudahan kesihatan awam. Di sini, sebagai contoh, adalah wajar untuk mengenang "Madame Arbidol" yang terkenal - Menteri Kesihatan Persekutuan Rusia, Puan Golikova, yang sangat melobi untuk ubat Arbidol, yang secara rasmi diisytiharkan sepenuhnya tidak berkesan.

3. Kesan actovegin pada prestasi

Dalam salah satu kajian saintifik, kesan actovegin ke atas kapasiti kerja telah dipelajari dan persoalannya dibangkitkan sama ada ia mempunyai sifat ergogenik yang dinyatakan. Kajian ini dilakukan pada lapan orang lelaki muda, mengkaji - sama ada mengubah prestasi, penggunaan oksigen dan kapasiti beban puncak dua jam selepas suntikan. Segera memberitahu hasilnya - Aktovegin tidak mempunyai kesan ke atas prestasi. Adalah perlu untuk mengambil kira hakikat bahawa bukan atlet diambil untuk belajar, ternyata bagi para atlet profesional, ubat ini secara amnya tidak berguna. Bagi mereka yang biasa dengan bahasa Inggeris di bawah, saya akan melampirkan kajian saintifik ini.

Kesimpulan mengenai aktovegin

Kesimpulan apa yang boleh dibuat atas dasar yang disebutkan di atas - Saya fikir anda akan meneka sendiri. Adalah kasihan bahawa dalam sukan kita terdapat banyak ilusi yang menghalang atlet daripada menyedari potensi sebenar mereka. Masih terdapat beberapa maklumat untuk dipikirkan - ketika saya sedang mencari bahan-bahan di aktovegin, saya juga menemui penerangan mengenai "keberkesanan" inosin (Riboxin). Ternyata di negara kita ia diiktiraf sebagai ubat yang benar-benar tidak berkesan untuk rawatan penyakit jantung. Sekiranya ia tidak berfungsi dengan teras lemah, maka bagi atlet yang sihat dengan jantung yang sihat secara umum adalah pembaziran wang (untuk orang yang tidak percaya, saya melampirkan rujukan). Juga, semua nootropik, yang, dengan cara, di Amerika disamakan dengan makanan tambahan, dimasukkan ke dalam "senarai hitam". Nah, anda faham apa yang saya maksudkan.

Jadi apa yang pulih dengan lebih berkesan?

Akibat analisis menyeluruh, Actovegin tidak menjaringkan satu mata, dan ya, saya lupa mengatakan - ia juga mahal, berdasarkan gaji atlet. Dan bagaimana pula dengan pengambilan? Nah, sekurang-kurangnya, ia adalah lazat, dan sempurna menghilangkan dahaga selepas berjoging. Iaitu, dalam pertikaian ini, kompot buah kering mengeluarkan pemenang yang jelas.

Bukti asas aktovegin

Pada awal tahun 2011 yang lepas, Perpustakaan Cochrane membuat rujukan kepada hasil kajian metastatik 15 tahun (1996-2010), di mana pemilihan negara-negara yang dipilih telah dibahagikan dalam dua kriteria tunggal: tidak pernah digunakan (Australia, Austria, Belgium, Bulgaria, UK, Hungary, Jerman, Greece, Denmark, Ireland, Sepanyol, Itali, Cyprus, Luxembourg, Malta, Belanda, Portugal, Romania, Slovakia, Slovenia, Finlandia, Perancis, Republik Czech, Sweden, Jepun) Azerbaijan, Armenia, Bel Rusia, Georgia, Kazakhstan, China, Kyrgyzstan, Latvia, Lithuania, Moldova, Russia, Tajikistan, Turkmenistan, Uzbekistan, Ukraine, Estonia)

dadah Actovegin (dihasilkan c 1996 di cawangan Austria syarikat Switzerland Nycomed sebagai jenama generik Solcoseryl syarikat Switzerland Solco, c 1996 dihasilkan di Jerman oleh syarikat Swiss-Jerman Valeant). Ternyata di negara-negara di mana Actovegin digunakan, jumlah kekerapan semua dementias (diagnosis pembezaan nosologi yang masih benar-benar tidak boleh dipercayai di mana-mana di dunia) adalah satu pertiga (1.3: 1) lebih tinggi daripada di negara-negara di mana Actovegin tidak pernah digunakan. Ini menyebabkan larangan segera (sejak Julai 2011) penggunaan actovegin dan ubat-ubatan lain yang terbuat dari tisu lembu di Kanada (sejak Mac 2011) dan Amerika Syarikat (sejak Julai 2011), sehingga hari ini kedua-duanya actovegin dan Solcoseryl hanya digunakan di sebahagian besar bekas USSR, di China (yang, dengan cara itu, menghasilkan pekat ibu Cerebrolysin untuk cawangan Austria yang sama "Nicomeds") dan di Korea Selatan.

Solcoseryl dan aktovegin diperbuat daripada darah anak lembu Austria dan Jerman (perhatikan bahawa di Austria, atau di Jerman tidak solcoseryl atau aktovegin pernah dibenarkan untuk digunakan, walaupun untuk dijual!). Lembu, seperti yang diketahui, menderita prion spongioforne encephalopathy "penyakit lembu gila" (eng Mad Cow Disease), yang mana satu-satunya penyakit hewan prion mudah terdedah kepada manusia. Dalam lembu ragut prion Spongiform Encephalopathies dihantar melalui laluan tahi-lisan, tempoh pengeraman berlangsung dari 30 bulan hingga 8 tahun, dalam tempoh ini dijangkiti peringkat ketiga, secara umum penyakit ini adalah sama seperti pada manusia. Sebagai penyakit manusia, ia dipanggil "versi baru penyakit Kreuzf`Eldt - Yakob, dari tahun 2007 hingga 2009 di UK terdapat 165 kematian semasa wabak unik yang dihasilkan dari episodik 1986-87, dan dia juga dipanggil hampir seluruh dunia 115 kematian sporadis, di mana saya dikenali di Perancis 25, di Great Britain 11, di Sepanyol 5, di Ireland 4, di Belanda dan Amerika Syarikat 3 masing-masing, di Itali, Portugal, Kanada, Thailand dan Itali 2 di Luxembourg, Arab Saudi dan Jepun pada 1. Jerman dan Austria - negara-negara yang mempunyai kelaziman yang tinggi rovego rabies (dan penyakit sama domba - "kambing scrapie", "ram bergetar penghantar", Eng Scrapie, dengan mengikis -. mengikis). Pada 1997-1998, satu kumpulan semua bentuk ubat Actovegin ubat yang dibuat daripada darah anak lembu yang tidak lulus ujian untuk penyakit lembu gila memasuki pasaran.

Manusia mempunyai, dan dua daripada mereka mengandungi penyakit prion sendiri - penyakit sentiasa ada penyakit Kroytsfeldta-Jakob (Creutzfeldt-Jakob Disease, CLD, CJD) dalam pendidikan dua versi prion: 1) yang "klasik" spontan dan 2) keturunan (mutasi) adalah autosomal yang dominan - dan sangat Sedikit endemik di dataran tinggi New Guinea adalah `goncang manusia '(dihantar melalui ritual makan otak mentah saudara yang mati yang dihormati oleh kaum wanita dari suku selatan rakyat F'ore).

Di Rusia dan Belarus dari otak lembu penyembelihan, teknologi yang sama seperti cerebrolysin digunakan untuk menghasilkan persiapan Cortexin (Rusia, dari korteks serpihan baka dan babi) dan Cerebrolysat (Belarus, dari seluruh otak lembu, digunakan di Rusia). Cerebrolysin sendiri dihasilkan (secara industri sejak tahun 1943) dari seluruh otak babi, di mana tiada penyakit prion telah dikenalpasti. Kedua-dua Cortexin dan Cerebrolizate diperbuat daripada daging mentah yang diimport (terutamanya Jerman dan Austria), yang menurut undang-undang di Rusia dan Belarus, tidak menguji jangkitan prion sama ada sebagai produk makanan atau sebagai bahan mentah untuk pengeluaran farmaseutikal. (Ini adalah hampir lucu bahawa fakta ini sentiasa digariskan dalam pesaing yang tidak bijak dan bahan promosi yang sangat bertentangan dan tidak konsisten, "arahan" syarikat Nycomed-CIS, yang menegaskan bahawa ia menjamin ujian yang tepat terhadap bahan mentahnya. bahawa semua tanda-tanda untuk penggunaan aktovegin yang terkandung di dalam arahan ini mempunyai asas bukti - yang terakhir adalah hanya satu pembohongan terang! Hanya dua kecil bilangan peserta, tetapi lengkap dari sudut pandang perubatan berasaskan bukti Akta Actovegin Research: Influenza intravena Actovegin telah didapati berkesan berkesan dalam merawat poliuropati sensorik diabetes gentian nipis dan dalam mencegah dan merawat mucositis oral semasa kemoterapi untuk karsinoma nasofaring. menunjukkan keberkesanan actovegin intravena dalam rawatan polyneuropathy sensory diabetes gentian halus ; Dalam kajian ini, mekanisme kesan terapeutik dalam patologi ini juga dijumpai, kerana terdapat komponen yang tidak dikenali yang menghalang poli (ADP-ribosil) -polymerase, iaitu. bertindak dengan cara yang sama yang asid thioctic berfungsi. Masih terdapat percubaan kecil, tidak mengikut "kanon" ubat berasaskan bukti, kajian klinikal yang menunjukkan keberkesanan gel Actovegin pada kulit dalam merawat keseleo otot di atlet. Dan ada satu lagi kajian pada tikus menunjukkan ketidakupayaan aktovegina meningkatkan kapasiti oksigen dalam sel-sel darah merah, plasma, cecair celahan dalam otot rangka dan miokardium, minuman keras serebrospina, otak intercellular dan cecair tulang belakang, serta ketidakupayaan untuk aktovegina meningkatkan penggunaan oksigen dalam otot dan tisu saraf atau mengurangkan mereka permintaan oksigen. Akhirnya, pada April 2012, pelancaran dua tahun dilancarkan, seperti yang dijangkakan dan dibiayai oleh Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan Amerika Syarikat, sebuah kajian klinikal "multisenter, dua buta, plasebo terkawal" - ini adalah ubat bukti tiga tingkat! - Keselamatan dan keberkesanan aktovegin dalam rawatan gangguan kognitif selepas strok. Di samping itu, terdapat tiga kajian klinik kecil Rusia yang dibiayai oleh bukti-bukti; cetakan semula salah seorang dari mereka dalam bahasa Inggeris dalam jurnal antarabangsa yang berwibawa dibiayai oleh Nicomed-CIS, tetapi tiada siapa menyebutnya lagi: hasil yang boleh dipercayai secara statistik dalam semua " Siasatan mengisytiharkan angka-angka di barisan kebolehpercayaan statistik, dan juga yang diperolehi menggunakan tidak diterima secara umum antarabangsa, tetapi secara khusus dibangunkan skala "kita" - tetapi ini tidak lain komuniti saintifik kebangsaan tidak bertolak ansur.)

Kreuzfeldt klasik - Penyakit Jakob (cBCY, cCLD) berlaku di seluruh dunia dengan kekerapan satu kes per juta penduduk setiap tahun, menjadikan debutnya pada umur yang melibatkan umur (45-90 tahun, paling 55-65 tahun, dan tidak lebih daripada satu penyakit per bilion - atau seperti yang biasa dipercayai di Perancis dan di Rusia, untuk "bilion" - setahun pada usia kurang daripada 30 tahun), sejak tempoh inkubasi dari kejadian spontan prion di dalam badan berlangsung sekitar 20 hingga 30 tahun (tempoh inkubasi yang sama di kuru ), dan puncak kejadian prion spontan Ia boleh berumur 30-40 tahun (walaupun ini boleh berlaku pada usia apa pun). Pada pandangan pertama, BCFC adalah sama dengan yang paling biasa (10-30% daripada dementias melibatkan) penyakit Lewy. Klinik penyakit Levi adalah "campuran" Alzgimer's (Alzheimer's) dan Parkinson's (Parkinson's) klinik, yang bermula pada masa yang sama, dan kemudiannya, tetapi selalu menyertai petikan petang dan petang atau, lebih kerap, "senyap" halusinasi. Tetapi mana-mana varian penyakit penyakit Kroytsfeldta-Jakob semestinya termasuk juga hilang dalam penyakit Levi fokus myoclonic sawan, cerebellar dan piramid gangguan, dan sering (kadang-kadang dalam pembukaan) juga gangguan penglihatan kortikal. Sebaik sahaja myoclonus, EEG pesakit menjadi benar-benar pathognomonic dan dikenali sepintas lalu: setiap plumbum adalah amat serupa dengan elektrokardiogram, tetapi tanpa gigi P, T dan U, dan dengan "Pelajar" jelas tiga fasa "kompleks QRS", dan semakin jauh penyakit berlangsung, semakin banyak gambar ini menjadi. Dari gejala pertama, pakaian seragam untuk permulaan semua demensia, - gangguan ingatan jangka pendek, contentiousness dan merapatkan menarik - mati dalam Kraepelinian terkenal "zucchini negeri» (Kürbiszustand) di kBKYa Tidak lebih daripada 8 bulan. Di seluruh dunia, terdapat hanya tiga laporan penyakit kardiovaskular, yang mungkin mengikuti pemindahan darah. Satu orang Israel mengembangkan CKDD selepas pemindahan hati, empat orang Australia menjadi sakit selepas pemindahan darah, dan seorang Kanada mempunyai cccJA yang dikenal pasti selepas pemindahan darah albumin manusia kepadanya. Dengan kesan langsung pada otak manusia dengan instrumen pembedahan yang dijangkiti atau dengan menggunakan elektrod electroencephalographic intracerebral yang dijangkiti, tempoh purata masa inkubasi BCFC adalah 18-20 bulan.

Varian keturunan penyakit Kreuzfeldt - Jakob (nBJD, hCJD) mengalir dengan cara yang sama seperti yang melibatkan partikel klasik, dan mempunyai masa inkubasi yang sama, iaitu. Insiden puncaknya berlaku pada usia 20-30 tahun. (Apabila anda, sebagai seorang ibu, membawa atau membawa kanak-kanak untuk suntikan Cortexin atau sebagai doktor, menetapkan suntikan ini kepada kanak-kanak, ingati nombor ini: 20-30 tahun - dan kemudian apa?)

Varian baru penyakit Kreuzfeldt - Jakob (vCJD, vCJD) disebabkan oleh prion bovine, berbeza dari agen penyebab CBCV manusia. Bergantung pada laluan jangkitan, vCJD mungkin mempunyai tempoh inkubasi selama 15 bulan hingga 30 tahun. Penyakit ini semakin perlahan pada awal usia debut, sehingga 2 tahun dari gejala pertama hingga mati.

Kes-kes vCJD yang direkodkan pada manusia adalah hasil daripada pengambilan produk daging atau penggunaan dadah dari tisu haiwan ternakan yang dijangkiti. Majoriti kes-kes dengan vomonitis berusia sekitar 20 tahun. Tisu-lembu ternakan dengan risiko hypothetically tinggi penghantaran vCJD untuk manusia termasuk: tulang tengkorak (termasuk rahang dan gigi), otak dan saraf tunjang, saraf tengkorak, saraf tulang belakang, mata, usus, darah, daging, gelatin. Seseorang yang paling beresiko dijangkiti apabila tisu ditanamkan di kawasan berhampiran dengan otak, menggunakan dadah dari otak atau darah haiwan yang dijangkiti, atau jika terdapat pembasmian kuman pembedahan (termasuk gigi) yang tidak mencukupi. Pengenalan tisu yang dijangkiti ke otak membawa kepada tempoh inkubasi terpendek - dari 15 hingga 20 bulan. Pengenalan bahan yang dijangkiti ke dalam otot memerlukan tempoh inkubasi lebih lama - dari 5 hingga 30 tahun. Apabila tisu ditanamkan (sebagai contoh, kornea mata, dura mater) di kawasan berhampiran dengan otak, tempoh pengeraman purata adalah 17 bulan dan 5.5 tahun, masing-masing. Suntikan persediaan pituitari lembu (gonadotropin, hormon pertumbuhan), persediaan otak sapi (kortexin, cerebrolizate), darah lembu (hemostatics yang mengandungi thrombin bovine dan aprotinin; media kultur sel, termasuk serum lembu janin, insulin lembu, albumin serum lembu, actovegin, solcoseryl) atau ekstrak sumsum tulang (interferons); terdapat risiko untuk membangunkan vCJD, dan tempoh inkubasi adalah 12.5 tahun.

Ia pernah percaya bahawa tisu yang dijangkiti sistem saraf lebih berbahaya daripada darah dan persediaannya. Tetapi pada tahun 1997 ia terbukti bahawa agen penyebab ensefalopati spongioform hadir dalam darah dan persediaannya. Ia didapati bahawa cryoprecipitate, serta pecahan Cohn I, II dan III, boleh menjangkiti prion CJP pada tikus. Cryoprecipitate (bahan mentah untuk faktor VIII) mempunyai tahap tertinggi agen penyebab CJV di kalangan pecahan plasma. Sel darah merah dan putih, pada gilirannya, mempunyai paras patogen tertinggi di kalangan komponen darah, 10-100 kali lebih tinggi daripada plasma dan pecahannya.

Setiap kumpulan pecahan, penapisan, hidrolyzate atau proteolisinat darah manusia dan lembu atau otak lembu dibuat dari darah 20-60 ribu penderma. Walaupun kedua-dua BCFC dan vCJD agak jarang, dianggarkan bahawa daripada 60,000 orang atau 20,000 "ternakan", satu penderma mungkin dijangkiti. Dalam hal penderma manusia, analisis jangkitan prion tidak akan menunjukkan apa-apa disebabkan oleh tempoh inkubasi yang lama di mana prion hanya dapat dikesan di dalam otak. Dalam kes ini, pesakit berisiko. Ada kemungkinan tahap kepekatan patogen sapi gila, CJD, di bawah jangkitan yang tidak berlaku.

Pada tahun 1996, tahun penggunaan dan pembuatan farmaseutikal dan allograf yang diperbuat daripada tisu lembu, serta hidrolisis, proteolisat, filtrat dan pecahan daripada tisu lembu sebagai makanan tambahan, telah diharamkan di seluruh Switzerland. Dan pada tahun 1990, insulin lembu telah diharamkan di United Kingdom, negara-negara Komanwel dan Amerika Syarikat - ini adalah preseden (hanya ubat protein rekombinasi manusia yang kini biasa digunakan).