Pendapat ahli tentang keberkesanan dan keselamatan sikloferon dadah dalam rawatan dan pencegahan jangkitan virus pernafasan akut dan lain-lain

Kuasa

Pendapat pakar tentang keberkesanan dan keselamatan tabung sikloferon dadah. pesanan pembayaran

dalam rawatan dan pencegahan jangkitan virus pernafasan akut dan lain-lain

Pengarah FSBI "Institut Penyelidikan Influenza" Kementerian Kesihatan Rusia, Doktor Sains Biologi, Profesor, Ahli Akademi Akademi Sains Perubatan Rusia OI Kiselev

Cycloferon adalah pencetus jenis campuran interferon awal endogen. Penggunaannya yang meluas adalah disebabkan oleh aktiviti antiviral dan imunomodulator yang berkesan, ketiadaan reaksi buruk.

Sejak 1992, sikloferon, tahun pendaftaran awalnya di wilayah Persekutuan Rusia, telah menjalani kitaran penuh kajian, keberkesanan dan keselamatannya telah disahkan dalam kajian klinikal, farmakekonomi dan pasca pendaftaran secara rawak.

Dasar keterangan

Ubat ini mempunyai asas bukti yang sesuai dengan tahap B. Kesan ubat terbukti dan pemantauan tindak balas buruk dilakukan di semua negara di mana ubat didaftarkan. Kira-kira 200 penerbitan eksperimen, klinikal dan saintifik telah diterbitkan dalam PubMed (Perpustakaan Perubatan Saintifik Kongres Amerika Syarikat). Menerbitkan 5 manual, yang menganalisis keberkesanan farmakologi dadah dan keselamatannya. Cycloferon dimasukkan dalam senarai ubat-ubatan penting (VED) di Persekutuan Rusia, serta dalam standard rawatan influenza yang mempunyai keparahan yang berbeza-beza, baik pada orang dewasa maupun pada anak-anak.

Anugerah

Pada tahun 1992, dadah pertama kali dibentangkan di kongres saintifik [Berlin Barat (Jerman)] untuk kemoterapi jangkitan virus, di mana ia menerima hadiah pertama. Pada tahun 2004, sekumpulan saintis dan pakar, pencipta dadah, dianugerahkan Hadiah Negeri Persekutuan Rusia - hadiah kerajaan Rusia dalam sains "untuk pembangunan dan pengenalan sikloferon ke dalam amalan perubatan" (Perintah Kerajaan Persekutuan Rusia No. 85 16 Februari 2004)

Cycloferon dalam amalan kanak-kanak

Cycloferon diluluskan untuk digunakan dalam amalan pediatrik. Ubat ini diterima dengan baik oleh kanak-kanak, tidak mempunyai kesan buruk yang berbahaya, sifat imunotropiknya juga disahkan. Dalam banyak pemerhatian klinikal rawak yang dijalankan pada 2002-2004. di 25 kawasan di Persekutuan Rusia (Kajian ini melibatkan 17 520 kanak-kanak yang berumur 4 hingga 16 tahun), ia menunjukkan kepentingan epidemiologi dan pencegahan keberkesanan tsikloferona dimanifestasikan dalam mengurangkan kadar 7.2 kali pada kanak-kanak dan 2.9 kali pada kanak-kanak yang lebih tua. Keberkesanan pencegahan telah ditubuhkan untuk kedua-dua jangkitan saluran pernafasan mono- dan campuran. Mengurangkan gejala mabuk, keterukan dan tempoh fenomena catarrhal dari saluran pernafasan atas, ketiadaan reaksi buruk terhadap ubat pada kanak-kanak. Di samping itu, tindakan cytoprotective berkata tsikloferona sel kemerosotan penurunan epitelium manifesting mukosa hidung, peningkatan aktiviti rintangan nonspecific faktor tempatan (lysozyme, yg immunoglobulin komponen A) 1.

Keputusan penggunaan Cycloferon pada orang dewasa

Keberkesanan profilik sikloferon pada orang dewasa dinilai dalam kajian komparatif kawalan rawak multisenter, yang melibatkan 3,717 orang berusia 18-25 tahun. Seperti yang ditunjukkan oleh hasil kajian, cycloferon mengurangkan kejadian influenza dan jangkitan virus pernafasan akut yang lain sebanyak 3.5 kali. Pada masa yang sama, indeks kecekapan dan indeks keselamatan masing-masing adalah 4.4 dan 77.5%. Penilaian keberkesanan klinikal dadah itu dilakukan mengikut tempoh dan intensiti tindak balas suhu, tempoh gejala mabuk, perkembangan simptom catarrhal, kehadiran dan kekerapan komplikasi influenza. Secara keseluruhan, 522 orang yang berumur 18-20 tahun di bawah pemerhatian. Daripada jumlah ini, 320 orang telah didiagnosis dengan jenis influenza A (H1N1) yang teruk. Analisis data klinikal menunjukkan bahawa pada pesakit yang dirawat dengan sikloferon, intensiti dan tempoh tindak balas suhu dihentikan dengan lebih cepat dan tempohnya adalah antara 1.8 hingga 3.0 hari, berbanding dengan 5.0 hari dalam kumpulan perbandingan. Telah ditunjukkan bahawa penggunaan gabungan sikloferon, bersama-sama dengan agen simptomatik dan etiotropik, mengurangkan sebanyak 9 kali kejadian komplikasi dari sistem broncho-pulmonari selepas mengalami selsema H1N1 dan ARVI. Pada masa yang sama, pesakit mencatatkan toleransi yang baik terhadap ubat, ketiadaan reaksi buruk selepas penggunaannya oleh saluran gastrointestinal dan sistem badan lain. Secara tertakluk, pesakit mengalami peningkatan dalam keadaan umum dari hari kedua mengambil ubat, menormalkan tidur dan selera makan, meningkatkan daya hidup. Analisis parameter pernafasan dan air kencing pesakit menunjukkan tidak ada gangguan patologi, yang menunjukkan ketiadaan ketoksikan dadah dan tindak balas buruk 6.

Penggunaan Cycloferon dalam penyakit pernafasan akut yang rumit

Dengan mengkaji landskap mikrob permukaan tonsil dalam kumpulan sering kanak-kanak ARI sakit menunjukkan bahawa selepas tsikloferona tentu mikrob permukaan tonsil landskap dicirikan oleh pengurangan dalam kepelbagaian mikroflora dan menurun titer bakteria, termasuk Staphylococcus aureus. Penurunan bilangan strain yang tahan terhadap benzylpenicillin dan clindamycin diperhatikan. Keberkesanan sikloferon dalam sekumpulan kanak-kanak dengan jangkitan pernafasan akut yang kerap telah disahkan dengan mengkaji profil proteomik plasma darah. Keberkesanan epidemiologi sikloferon adalah 2.9 (turun naik dari 2.4 hingga 3.4), dan indeks perlindungan purata - 62.8% (turun naik dari 59 kepada 67%) 2,3.

Cycloferon semasa wabak selesema 2009/2010

Semasa epidemik (pandemik) influenza (A / H1N1sw, 2009/2010), ubat meminimumkan sindrom mabuk, menghapuskan sindrom catarrhal. Normalisasi tindak balas suhu berlaku tanpa menggunakan agen antibakteria. Kesan propilaksis dadah juga ditunjukkan sebagai sarana kecemasan yang tidak spesifik bagi influenza dan ARD 4.

Penggunaan Cycloferon dalam pelbagai jenis virus influenza

Permohonan tsikloferona selesema yang disebabkan oleh berbeza virus asal (virus influenza manusia burung, babi) dan sensitif kepada ubat antivirus (rimantadine, oseltamivir, yang dijalankan di Institut Penyelidikan Influenza FSIS "Kementerian Rusia Kesihatan) menghasilkan rangsangan tindak balas imun, mengawal metagrippal pneumonia tumpuan dan normalisasi struktur kawasan pernafasan pada paru-paru, pada akhir fasa akut penyakit itu, tanpa menghiraukan kepekaan atau penentangan virus terhadap dadah 5.

Dadah Cycloferon (meglumine acridone acetate) (tablet 150 mg) Kod ATX L03AX. Persiapan itu telah didaftarkan di Persekutuan Rusia, di semua negara CIS, dan juga di negara-negara Asia Tenggara.

1. Romantsov M.G., Selkov E.P., Garashchenko M.V., Semenenko T.A., Shuldyakov A.A., Kondratieva E.I., Tyuteva E.Yu., Kovalenko A.L. Meningkatkan ketahanan semula jadi kanak-kanak untuk pencegahan jangkitan virus pernafasan dan pernafasan akut (hasil kajian rawak multisenter) // Antibiotik dan kemoterapi, 2009, 54; 9 - 10.

2. Lyalikov S.A. Romantsov MG, Bedin PG, Ermak S.Yu. Memantau tindak balas yang merugikan dan menilai keberkesanan sikloferon dadah dalam kanak-kanak sakit yang kerap dan jangka panjang // Antibiotik dan kemoterapi, 2012, 57; 3 - 4.

3. Lyalikov S.A. Bedin PG, Ermak S.Yu, Yanovich R.V. Kesan daripada sikloferon dadah pada flora amandel pada kanak-kanak yang kerap. Farmakologi Eksperimen dan Klinikal, 2013, 76, No. 3, ms. 31 - 34.

4. Romantsov MG, Golofeevsky S.V. Keberkesanan sikloferon dalam rawatan SARS dan influenza semasa kenaikan wabak dalam morbiditi pernafasan (2009-2010) // Antibiotik dan kemoterapi, 2010, 76, 55, 1-2.

5. Romantsov MG, Zarubayev V.V., Kovalenko A.L. Influenza A / H1N1 adalah jangkitan biasa. Isu terapi dan prophylaxis kecemasan // Buletin negeri. madu Akademi. I.I. Mechnikov, 2009, 2, 168-172.

6 Sologub T.V., Shuldyakov A.A., Romantsov M.G., Zhekalov A.N., Petlenko S.V., Erofeeva M.K., Maksakova V.L., Isakov V.A., Zarubaev V.V., Gatsan V.V., Kovalenko A.L. Cycloferon sebagai cara rawatan dan profilaksis kecemasan influenza dan ARVI (kajian komparatif kawalan rambang multisenter) // Antibiotik dan kemoterapi. 2009, 54; 7 - 8.

Keberkesanan Cycloferon terbukti

Penyebaran jangkitan virus pernafasan akut (ARVI) ditentukan oleh keadaan ekologi, keadaan sosio-ekonomi. Dalam 31% kanak-kanak, jangkitan pernafasan berlaku dengan klinik bronkitis obstruktif, mengambil kursus berpanjangan atau berulangan dalam 30-50% kes. Struktur etiological SARS dan selesema influenza pecahan menunjukkan penurunan kepada 14.2% dan meningkat kepada 25.4% SARS kerana SARS etiologi yang tidak ditentukan yang dijelaskan peningkatan liputan penduduk vaksin influenza prophylaxis kanak-kanak [1].

Epidemik dan pandemik influenza berlaku terhadap latar belakang kenaikan bermusim dalam kejadian ARVI yang disebabkan oleh lebih daripada 150 virus (paramyxo, adeno, rino, corona, reovirus, dan lain-lain). Kemungkinan pembangunan vaksin terhadap sebahagian daripada mereka (adenoviruses, paramiksovirus) dibincangkan, tetapi vaksin itu masih belum diperolehi, jadi lebih cerah dianggap sebagai meningkatkan rintangan nonspecific organisma dengan cara immunomodulators mempunyai tindakan anti-virus, melalui aktiviti interferon menengah yang menyediakan pengaktifan imuniti semulajadi [2 6, 7].

Jangkitan virus pernafasan akut (ARVI) - sekumpulan penyakit berjangkit yang disebabkan oleh virus pernafasan yang ditularkan oleh titisan udara, yang berlaku dengan kekalahan sistem pernafasan, yang dicirikan oleh demam, keracunan dan sindrom catarrhal. Bentuk ARVI teruk direkodkan pada kanak-kanak kecil [3, 4, 5].

Kami mencirikan tanda-tanda diagnostik ARVI (berbanding dengan selesema). Parainfluid - berpangkat kedua selepas influenza dalam kelaziman di kalangan semua ARVI. Tempoh pengeraman adalah dari 2 hingga 7 hari, lebih kerap - 2-4 hari; ia dicatatkan sepanjang tahun, peningkatan biasa diperhatikan pada musim gugur dan musim sejuk awal. Permulaan penyakit itu beransur-ansur, suhu adalah rendah, kadang-kadang kenaikan jangka pendek adalah mungkin; mabuk dinyatakan sedikit dan ditunjukkan oleh kelemahan, sakit badan, sakit kepala; sakit tekak, ketiak, batuk menyalak kasar, kesesakan hidung, rhinorrhea. Tempoh penyakit sehingga 2 minggu, akibat laringitis tahan. Adenovirus jangkitan: tempoh inkubasi 1 hingga 14 hari, lebih kerap - 5-8 hari; direkod sepanjang tahun, kebanyakannya pada musim luruh musim sejuk. Permulaan penyakit adalah akut, demam yang berlangsung dari 3 hari hingga 2 minggu, kadang-kadang dua gelombang; suhu boleh mencapai 39-40 ° C, bagaimanapun, mabuk dinyatakan dengan sederhana; penyakit yang dicirikan oleh gabungan keradangan exudative membran mukus pada hidung dan tekak, trakea, mata, utama gejala - demam faringokonyuktivalnaya (nasopharyngitis, picture konjunktivitis bernanah akut, poliadenopatiya pada latar belakang demam teruk). Kemungkinan manifestasi dispepsia dalam bentuk sakit di perut, muntah, najis cecair berulang tanpa kekotoran patologis (lebih sering pada anak-anak); sindrom hepatolien (dalam kes demam yang teruk); hiperemia cerah dari pharynx dengan perkembangan tonsillitis akut adalah ciri. Jangkitan rhinovirus. Tempoh inkubasi adalah dari 1 hingga 6 hari; bermusim - musim luruh musim sejuk; permulaan penyakit itu adalah akut, tiba-tiba, tetapi kursus itu ringan, berkekalan 5-7 hari; demam rendah, gejala utama adalah rhinitis dengan banyaknya serous, dan pelepasan lendir lebih lanjut, hidung berliku dapat diserap sehingga 2 minggu. Selalunya terdapat penyerapan kulit di pintu masuk hidung, ketinggian mungkin, batuk kering, kelesuan umum, rasa bau dan rasa yang merosakkan. Infeksi enterovirus (Coxsackie - ECHO) secara keseluruhannya tidak termasuk dalam kumpulan ARVI, tetapi merupakan kumpulan penyakit berjangkit virus akut dengan mekanisme fecal-oral utama penyebaran patogen, yang dicirikan oleh pelbagai bentuk klinikal. Masa inkubasi adalah dari 2 hingga 10 hari; bermusim - musim panas-musim luruh. Manifestasi klinikal yang pelbagai, dalam banyak kes diperhatikan bagi apa-apa gejala bentuk umum: bermulanya akut peningkatan suhu badan untuk 38-39 ° C, sakit kepala, myalgia, loya dan muntah-muntah, dan apabila dilihat curahan ketara pada muka dan leher, suntikan scleral, hiperemia kerongkong, sering - limfadenitis serviks. Demam enterovirus ("selesema musim panas") adalah biasa, diwujudkan oleh polyadenopathy, sakit perut, hati dan limpa yang diperbesarkan. Tempoh penyakit adalah 3 hingga 7 hari. Kemungkinan fenomena catarrhal yang ditandakan (rhinitis, faringitis, laringitis) atau gejala gastroenteritis akut [3, 4].

Hari ini, interferon adalah sitokin, molekul peptida seperti hormon molekul rendah, fungsi utama yang mengawal selia sel dan interaksi intersystem. Kesan biologi pada sel telah direalisasikan melalui interaksi dengan reseptor tertentu yang dilokalkan pada membran sitoplasma sel. Pembentukan dan rembesan sitokin berlaku secara ringkas dan dikawal ketat. Cytokines terlibat dalam tindak balas pertahanan bukan spesifik badan, yang mempengaruhi proses keradangan. Secara kolektif, sitokin membentuk grid pengawalseliaan (cascade cytokine) dengan tindakan pelbagai fungsi. Interferon mewakili peringkat pertama "reaksi sitokin awal" kepada jangkitan virus, memberikan penghambatan intraselular pembiakan virus dan penghapusan sel yang diubah dengan virus [2, 6].

Pada masa ini, sebagai tambahan kepada interferon, induk interferon aktif digunakan dalam amalan klinikal. Selepas mengenal pasti kesan sampingan yang serius terhadap gangguan dengan penggunaan jangka panjang dan kelebihan induktor, minat terhadapnya meningkat dengan ketara. Dilaporkan bahawa kesan berfaedah interferon pada sistem saraf, endokrin dan lain-lain dilaporkan [7, 9, 11, 14, 16].

Induk interferon adalah keluarga sebatian berat dan molekul yang tinggi dan rendah sintetik semulajadi, mereka boleh dianggap sebagai kelas bebas yang mampu "menghidupkan" sistem interferon, menyebabkan sintesis mereka sendiri (endogenous) interferon dalam sel-sel tubuh. Induksi interferon dimungkinkan oleh berbagai sel, yang penyertaan dalam sintesis interferon ditentukan oleh kepekaan mereka terhadap induktor interferon dan kaedah pengenalannya ke dalam tubuh. Apabila induksi, campuran interferon (alpha / beta / gamma) dengan tindakan antiviral, mengawal sintesis sitokin, terbentuk. Kelebihan utama induk interferon termasuk ketiadaan antigen (sebagaimana diketahui, dengan penggunaan interferon jangka panjang, bentuk antibodi anti-interferon, dengan ketara mengurangkan kesan terapeutik); sintesis interferon endogen, dengan pengenalan induk, seimbang dan dikendalikan oleh badan, mencegah kesan sampingan yang diperhatikan semasa berlebihan dengan interferon; suntikan tunggal induk membawa kepada pengeluaran jangka panjang interferon dalam dos terapeutik, untuk mencapai kepekatan sedemikian menggunakan interferon eksogen, pentadbiran berulang mereka diperlukan, sejak tempoh separuh hayat mereka diukur dalam beberapa minit. Induk interferon mempunyai keupayaan unik untuk "menghidupkan" sintesis interferon dalam populasi dan organ-organ sel tertentu, yang dalam beberapa kes mempunyai kelebihan terhadap rangsangan poliklonal imunosit dengan campurtangan; kelarutan yang baik induktor dalam cecair biologi dan bioavailabiliti tinggi [7, 8, 9, 12].

Kami mencirikan interferon inducer methylglucamine acridone acetate (cycloferon), yang telah dikaji secara terperinci. Kelebihan utama dari sikloferon adalah polifungsi - gabungan pelbagai kesan farmakologi, yang memungkinkan untuk mempertimbangkan ubat sebagai cara untuk mencegah dan merawat pesakit dengan pelbagai jangkitan pernafasan, orang yang mempunyai kekurangan "kekurangan" dan patologi somatik kronik yang bersamaan, serta anak-anak dari pelbagai "kumpulan risiko" [10, 14, 16].

Cycloferon sebagai induk interferon. Pengeluaran interferon endogen di bawah pengaruh sikloferon adalah disebabkan adanya sistem sel sensitif yang mampu mensintesis interferon sebagai tindak balas kepada inducer dan keupayaan sel pengeluar untuk "bertemu" dengan inducer. Di bawah pengaruh garam asid acridone-asetik, sel-sel immunocompetent (monosit, limfosit, makrofag, sel kupffer hati) dapat mempengaruhi interferon. Cycloferon menginduksi interferon awal 1 dan 2 jenis, yang membentuk 23.9 dan 77.3 IU / ml, masing-masing, pada siang hari pada tahap 23.3 dan 17.3 IU / ml, puncak pengeluaran pengeluaran selama 8 jam dari masa pengenalan dadah. Di samping itu, asid acridone-asetik menyebabkan perencatan tertentu yang bergantung kepada dos enzim intrasel utama - fosfodiesterase, yang membawa kepada pengurangan cAMP dalam sel, dan dengan itu meningkatkan sensitiviti sel terhadap kesan antigenik dan mitogenik. [2, 9, 14].

Cycloferon sebagai pengatur sitokin. Di bawah tindakan pelbagai ejen virus dan cycloferon, satu larutan isyarat secara keseluruhannya diinduksi yang mengaktifkan rangkaian sitokin organisme. Adalah diketahui bahawa sifat respon imun bergantung pada penyertaan dominan sel CD4 + Th1- dan Type 2, yang berbeza dalam sitokin yang dihasilkan, merangsang perkembangan respon imun dalam cara selular atau humoral. Pengaktifan Th1, yang menghasilkan IFN-g, IL-2 dan TNF-a, membawa kepada perkembangan tindak balas imun jenis sel, yang memainkan peranan penting dalam perlindungan antivirus. Pengaktifan Th1 cytokine mengambil bahagian IFN-a, disintesiskan dalam fasa awal jangkitan virus, dan oleh tsikloferona tindakan ditanda keupayaan untuk mendorong bukan sahaja ungkapan peningkatan IL-12, tetapi juga untuk beralih ke cytokines Th0 sintetik dalam Th2-Th1-balas.

Salah satu petunjuk penting dalam pembentukan tindak balas imun yang lengkap ialah pengawalseliaan sintesis IFN-g. Pengeluaran IFN-g Th1 dijalankan dengan merangsang IL-12, IL-2 dan TNF-a, dan IL-18, sebagai pencetus kuat sintesis IFN-g, bertindak sebagai sinergis IL-12, dan kedua-dua cytokines ini membawa kepada pengaktifan pesat monosit / sistem makrofag melalui rangsangan pengeluaran IFN-g, yang juga dirangsang oleh tindakan sikloferon. Cycloferon adalah pendorong awal jenis tindak balas imun Th1 dan Th-2 yang bercampur. [6, 11, 13].

Aktiviti imunotropik sikloferon. Inducers interferon sering digunakan sebagai pemulihan bagi perubahan dalam tindak balas imun. Gangguan dalam kereaktifan imunologi adalah disebabkan oleh "kejatuhan" satu atau lebih komponen tindak balas imun atau faktor yang tidak khusus berinteraksi dengannya, apabila kecacatan imunologi adalah hasil daripada penyakit atau kesan terapeutik. Di tengah-tengah perkembangan ketidakseimbangan imun adalah blokade selular berfungsi (sekatan reseptor dan mekanisme transmisi isyarat); ketidakseimbangan subpopulasi sel - Th1 / Th2 pembantu, penindas / limfosit sitotoksik, pembantu / penyerang dan lain-lain. Dalam kajian eksperimen, cycloferon mendorong sintesis interferon-gamma dan IL-2 mRNA, serta IL-1 dan IL-6 (wakil-wakil kekebalan Th-2 humoral) dalam sel keseimbangan sel K562. Pada masa yang sama, cycloferon tidak menggerakkan cytokine mRNA dalam sel-sel sel bukan imun (MG-63), yang menunjukkan tropisme tinggi sikloferon ke sel-sel sistem imun. Pengenalan tsikloferona membawa kepada perubahan besar dalam komposisi sub-populasi limfosit (meningkat bilangan relatif dan mutlak pada mulanya mengurangkan jumlah limfosit T (CD3 +) T-penolong (CD4 +), indeks aturanimun, dan sel-sel pembunuh semula jadi (CD16 +) penurunan sebanyak CD8 + dan SD72 + - limfosit). Tahap imunoglobulin A (IgA) meningkat sementara mengurangkan kepekatan immunoglobulin E (IgE). Cycloferon meningkatkan potensi proinflamasi neutrofil darah periferal, serta aktiviti fungsional sel fagositik dengan menghasilkan spesies oksigen reaktif, memastikan sel bakterisida [15, 16, 23].

Cycloferon sebagai perangsang pembentukan zarah-zarah virus yang mengganggu kecacatan. Dalam beberapa kes, pendaraban virus ditindas oleh zarah yang rosak, yang kini dikenali sebagai zarah-zarah yang mengganggu kecacatan (zarah CI). zarah DI menghalang pembiakan normal virus itu, yang membawa kepada penindasan tindakan cytocidal itu, pengumpulan jumlah yang mencukupi zarah DI dalam organisma yang dijangkiti membawa kepada jangkitan diri mengehadkan dengan zarah yang rosak mengekalkan cytokine dan interferon (IFN) Hartanah -indutsiruyuschie merangsang imuniti tidak-spesifik [11].

Aktiviti antiviral cycloferon. TSikloferon mempunyai kesan antiviral langsung dan fungsi pengantara melalui perencatan enzim utama rantaian pernafasan sel mitokondria - ubiquinones atau perencatan ATP mengikat dengan ADP mitokondria / ATP bergantung protein pengangkutan dengan kovalen lampiran tertentu akridonuksusnoy asid oleh peptide bond lisin-cysteine. Cycloferon mengembalikan keupayaan leukosit darah untuk mensintesis interferon, menghalang penembusan zarah virus ke dalam sel dengan menghalang sintesis mRNA dan terjemahan protein virus, serta menyekat proses pemasangan zarah virus dan pembebasannya dari sel yang dijangkiti. Hasil daripada pengikatan molekul interferon dengan reseptor interferon di permukaan sel, gen yang disetempat dalam kromosom manusia 21 diaktifkan. Proses ini disertai dengan pembentukan lebih daripada 20 protein intraselular baru, yang menyumbang kepada kemunculan ketahanan terhadap virus. Protein ini tidak hadir dalam sel yang tidak terdedah kepada interferon. Protein ini termasuk enzim A-synthetase, yang memecahkan mRNA dengan menekan pemanjangan rantai polipeptida. Juga, di bawah tindakan enzim ini, oligomer asid adenyil dihasilkan, yang menyekat sintesis protein virus, yang menyebabkan gangguan terjemahan dari RNA virus [2, 8, 9].

TSikloferon mempunyai tempat dalam rawatan penyakit pernafasan (akut jangkitan virus pernafasan, influenza, bronkitis), ketoksikan mengurangkan, gejala catarrhal, menormalkan suhu badan tanpa menggunakan antimikrobial, mengenakan kesan cytoprotective tempatan [27, 28, 37, 38].

Menilai keberkesanan cycloferon dalam influenza A (H1N1), yang telah disahkan di 61% pesakit, dan influenza A (H3N2) dalam 7.5% kes dan ARVI (jumlah sampel adalah 522 orang), keterukan dan durasi tindak balas suhu dihentikan lebih cepat, berkisar antara 1.8 hingga 3 hari, berbanding 5 hari - dengan terapi gejala. Peningkatan kesejahteraan umum dan penurunan suhu telah diperhatikan dari 2 hari penyakit. Komplikasi dalam bentuk pneumonia dicatatkan pada 2.2% kes di kalangan pesakit yang menerima cycloferon, dan dalam 21.4% kes (bronkitis, pneumonia, tonsillitis) pada pesakit yang menerima terapi gejala [20].

Cycloferon digunakan sebagai cara pencegahan spesifik SARS dan influenza pada kanak-kanak semasa permulaan kenaikan wabak dalam insiden. Sampel itu adalah 16151 orang, dari mana 9299 menerima ubat tersebut, dan 6852 - plasebo (kanak-kanak berumur 10 hingga 16 tahun). Di samping itu, sampel 1255 kanak-kanak termasuk umur 7 hingga 10 tahun. 524 kanak-kanak menerima ubat tersebut, dan 731 menerima plasebo aktif. 114 kanak-kanak berumur 4 hingga 7 tahun menerima sikloferon, berbanding dengan revit. Indeks kecekapan obat adalah 2.9 (turun naik dari 2.4 hingga 3.4), kadar perlindungan 62.8% (turun naik dari 58.5 hingga 67.1%), penurunan dalam kejadian lebih daripada 2.9 kali. Keberkesanan propilaksis ubat telah ditubuhkan (penurunan dalam kejadian ARVI dan influenza diperhatikan 2.9-7.2 kali untuk jangkitan mono dan campuran saluran pernafasan). Pengurangan gejala mabuk, keterukan dan tempoh fenomena catarrhal, ketiadaan reaksi buruk terhadap dadah. Kesan sitoprotektif ditunjukkan oleh penurunan tahap kemusnahan sel epitel, peningkatan 4.5 kali aktiviti faktor (lysozyme, secretory immunoglobulin A) rintangan spesifik tempatan. [17, 23, 24].

[26] mengamati penurunan dalam kepelbagaian (4.1 kali) dan tempoh episod akut (1.7 kali) jangkitan virus pernafasan akut, kejadian alahan sebanyak 4.6 kali, penurunan manifestasi sindrom limfadenopati, sindrom asthenik, penyakit rumit penyakit, pemulihan flora biasa membran mukus hidung dan tekak, juga.

Ia telah disahkan [22] bahawa kejadian ARVI dan influenza (2.4-4.4 kali) telah dikurangkan dalam kumpulan terancang, baik pada kanak-kanak dan remaja. Sepanjang perjalanan sikloferon, ada perubahan dalam struktur ARVI di kalangan yang berpenyakit, peningkatan paru-paru (sebanyak 4.3 kali atau lebih), dan bentuk yang teruk dan rumit penyakit ini berkurang. Dalam kajian [17], bilangan kes yang menerima cycloferon adalah 6%, terdapat ARVI yang ringan, bilangan hari terlepas kerana penyakit dari segi 1 kanak-kanak adalah 4.8 hari. Antara kanak-kanak yang tidak menerima profilaksis bukan spesifik, kadar kejadian adalah 58%, dengan kadar kejadian 19% pada kanak-kanak yang mendapat influenza.

Jangkitan Mycoplasma berkaitan dengan pembentukan penyakit berulang dan kronik sistem pernafasan. Pneumonia Mycoplasma mempunyai kesan sitopatik pada sel epitelium saluran pernafasan, mengubah aktiviti metabolik mereka, mengganggu fungsi pemindahan. Ejen penyebab, secara langsung bertindak ke atas metabolisme dan sistem genetik sel imunokompeten, melanggar struktur dan fungsi mereka, menentukan proses yang berlarutan dan / atau berulang yang berlanjutan. Apabila cyclloferon dimasukkan ke dalam terapi jangkitan mycoplasma, tempoh demam dikurangkan, mabuk, tempoh gejala catarrhal, halangan bronkial berkurang (dengan purata 3-1.6 hari). Peningkatan gejala klinikal berlaku terhadap latar belakang peningkatan aktiviti makrofag, pengaktifan sintesis interferon (1.5-1.9 kali), pengurangan tahap TNF, peningkatan dalam kepekatan immunoglobulin A, termasuk komponen penyembunyiannya, pada 67-87% pesakit [29].

Dalam tahun-tahun kebelakangan ini, peranan agen menular yang boleh mengubah sifat tindak balas imun organisma telah menarik perhatian khusus. N.V. Minaeva mengkaji ciri-ciri alergopatologi pada kanak-kanak dengan sindrom pelanggaran perlindungan anti-infektif dan membangunkan skim rawatan dan langkah pemulihan, berdasarkan prinsip etiooimmunopathogenetic, menggunakan sikloferon. Gangguan paling ciri apabila digabungkan sindrom berjangkit dan alahan adalah ketidakseimbangan T imuniti sel, aktiviti tinggi proinflammatory sitokin interferon disregulation, penurunan aktiviti phagocytic leukosit dan aktiviti bakteria neutrofil dalam 70-88% daripada pesakit. Penggunaan sikloferon dalam kombinasi dengan acyclovir pada kanak-kanak dengan penyakit alahan dan sindrom perlindungan anti-infeksi dapat mengurangkan sebanyak 1.7 kali tahap morbiditi akut, mengurangkan 1.9-2.6 kali berulangnya jangkitan herpes kronik, proporsi kanak-kanak dengan patologi ENT, menormalkan petunjuk imuniti. Kanak-kanak dengan manifestasi jangkitan virus herpes, risiko pengaktifan atau aktiviti tinggi imuniti antivirus adalah terapi yang disyorkan dengan acyclovir dan sikloferon. Sekiranya tidak wujud bentuk jangkitan HSV atau titisan tinggi antibodi kepada HSV, rawatan dengan sikloferon hanya disyorkan [30].

Dalam tahun-tahun kebelakangan ini, di Persekutuan Rusia, walaupun penurunan kejadian keseluruhan di kalangan kanak-kanak, terdapat peningkatan dalam bentuk bentuk rumit influenza dan ARVI. Pada kanak-kanak kecil, tindak balas imun terjejas disebabkan oleh jangkitan dengan virus herpes simplex (jenis 1 dan 2), sitomegalovirus. Di bawah pengawasan [31] terdapat kanak-kanak (berumur 4 tahun) dengan etiologi tertentu ARVI (influenza, parainfluenza, adenovirus) dengan latar belakang premorbitik yang dibebani. Apabila memeriksa kanak-kanak, kekerapan pengesanan antibodi kepada virus herpes adalah 77.4%. Cycloferon, memberikan kursus lancar selepas jangkitan, menghalang perkembangan bentuk jangkitan rumit. Penggunaan cycloferon dalam bentuk-bentuk ARVI yang tidak rumit menyumbang kepada pemendekan tempoh intoksikasi dan demam. Dengan perkembangan komplikasi bronchopulmonary pada kanak-kanak, penggunaan cycloferon dalam kombinasi dengan licopid adalah berkesan untuk mengurangkan tempoh sindrom catarrhal. Cycloferon menormalkan respon imun sel T dalam kes influenza tidak rumit, dan dalam kes SARS, sikloferon menindas sindrom jangkitan biasa. Dalam kes komplikasi bronchopulmonary pada pesakit dengan jangkitan virus pernafasan akut dengan keamatan rendah pengoksidaan radikal bebas, penggunaan sikloferon memberikan normalisasi ACTH dan kortisol, pertumbuhan TSH. Pada kanak-kanak yang mempunyai ketoksikan radikal bebas yang tinggi (ARD yang tidak rumit), sikloferon menormalkan tahap kortisol, mengekalkan kepekatan TSH dan T pada had yang lebih rendah daripada normal3. Komplikasi bronchopulmonary dalam latar belakang intensiti tinggi pengoksidaan radikal bebas tsikloferon menormalkan kortisol, ACTH meningkatkan aktiviti, mengurangkan peningkatan tahap hormon pertumbuhan (GH), membolehkan penyakit sedikit tanpa pembangunan komplikasi dan kelegaan yang cepat ketoksikan demam [32].

Dalam kajian O.N. Germanova (2011) membuktikan kepentingan etana adenovirus (43.3%), PC-virus (23.3%), parainfluenza (18.4%) influenza A dan B (15%) dan persatuan bakteria virus (viral chlamydia 2.4%), viral-mycoplasma (3%)). Persatuan bakteria virus mempunyai kepentingan etiologi yang paling besar dalam pembentukan bentuk bronkitis obstruktif yang teruk, serta dalam pembangunan kursus ulang [1]. Dalam etiologi virus bronkitis akut, rawatan terdiri daripada anti-radang (patogenetik) dan terapi gejala. Dalam bronkitis obstruktif virus, sikloferon dimasukkan dalam algoritma pemerhatian berbanding dengan imunomodulator yang lain. Dalam kes-kes yang teruk, ubat-ubatan antiviral yang disyorkan yang menyekat pembiakan virus, induk interferon (cycloferon), merangsang pengeluaran interferon endogen dalam tubuh.

Memandangkan risiko yang tinggi bronkitis obstruktif berulang, gen virus dalam patogenesis asma bronkial (13-20%), kanak-kanak yang mempunyai bronkitis obstruktif, mempunyai poket ENT kronik atau penyakit bronchopulmonary, adalah disyorkan menjalankan imunoterapi, yang membantu untuk mengelakkan episod berulang bronkitis penghalang, dalam 68% pemerhatian. Profilaksis bermusim dengan sikloferon juga berkesan, mengurangkan kejadian jangkitan pernafasan akut, dan khususnya bronkitis sebanyak 2.9 kali, mengurangkan kejadian bentuk teruk dan rumit sebanyak 4.3 kali [11, 33].

Penggunaan sikloferon untuk rawatan influenza dan ARVI, serta kecemasan bukan spesifik ARVI telah menunjukkan keselamatan dan keberkesanannya [18, 21].

Pengiraan kekerapan tindak balas yang merugikan (mengikut klasifikasi PRP) menggunakan sikloferon menunjukkan kehadiran reaksi yang sangat jarang berlaku, dari 0,04 hingga 0.0005 setiap orang.

Menurut O.I. Kiseleva (2010), dalam rawatan jangkitan virus pernafasan, amalan penggunaan ubat-ubatan antivirus dan interferon inducer (cycloferon) adalah paling berkesan. Dalam tempoh jangkitan virus yang teruk, adalah perlu untuk menggunakan perencat pengulangan langsung, mengurangkan viremia, dan selepas menangkap peristiwa akut dan viremia, adalah mungkin untuk menggunakan induk interferon untuk merangsang imuniti. Memandangkan sifat penting sikloferon berhubung dengan induksi interferon yang cepat (2 jam), penggunaannya dalam fasa jangkitan akut boleh dibenarkan [34].

Digambarkan morfogenesis jangkitan influenza [35, 36] yang disebabkan oleh virus, berbeza dalam asal, menunjukkan rangsangan tindak balas imun, mengehadkan tumpuan postgrippoznyh pneumonia set struktur normal paru-paru jabatan pernafasan dalam hal ini, dalam bentuk yang teruk penulis influenza pandemik syorkan menggunakan gabungan Tamiflu + tsikloferon.

Mengambil data tentang keberkesanan dan keselamatan [19, 25, 27, 34, 35, 36] daripada sikloferon (dalam surat Institut Penyelidikan Influenza Kementerian Kesihatan dan Pembangunan Sosial Rusia bertarikh 16 November 2010 No 498), sikloferon disyorkan untuk digunakan dalam tempoh kenaikan wabak dalam kejadian ( keluarga, pasukan terancang yang tertutup).

Oleh itu, selain daripada penggunaan tradisional anti kemoterapi (untuk rawatan influenza) vaksin untuk pencegahan, untuk mencegah rhino- nonspecific, corona-, adenovirus, parainfluenza dan lain-lain jangkitan saluran pernafasan, dan untuk melindungi "kumpulan berisiko" (anak, orang tua, orang yang mempunyai penyakit kronik) menunjukkan ubat-ubatan yang mengaktifkan semula jadi, membetulkan kekebalan adaptif, memulihkan gangguan ketidakseimbangan imun. Dadah semacam itu termasuk sikloferon, induk interferon, yang menghalang pembiakan pelbagai jenis virus (orthomyxo, paramyxo, adeno, coronavirus, dan lain-lain), memberikan kesan immunocorrective yang jelas, sambil mempunyai kesan anti-radang. Cycloferon merupakan pencetus awal interferon merangsang sintesis 1 dan jenis-2 menghalang pembiakan virus pada peringkat awal jangkitan, mengaktifkan semula jadi kekebalan adaptif corrigiruet dengan mengawal Th-1 tindak balas imun, meningkatkan kereaktifan nonspecific kepada jangkitan virus dan bakteria ubat yang selamat dan berkesan.

Timchenko V.N., MD, Profesor, ahli Persatuan Penyakit Berjangkit Pediatrik, ketua penyiasat penyakit berjangkit frekuensi untuk Daerah Persekutuan Utara-Barat, Moscow.

Cycloferon

Ini adalah jawatan baru dari Dossier tajuk. Saya mengingatkan anda bahawa saya menulis jawatan dalam kategori ini, bukan sebagai doktor, tetapi sebagai pembeli biasa biasa, satu-satunya perbezaannya adalah pengetahuan bahasa Inggeris dan beberapa pandangan tentang bagaimana dadah baru didaftarkan di negara maju.

Idea utama jawatan ini ialah saya tidak mahu memberikan wang saya untuk ubat dengan keberkesanan yang tidak terbukti. Saya tidak cuba untuk berhujah dengan sesiapa sahaja dalam artikel di bawah artikel Dossier, dan saya tidak berhujah atau mengenakan apa-apa kepada sesiapa pun. Saya tertanya-tanya jika saya akan membeli ubat ini atau tidak, dan mengapa.

Keseluruhan beban bukti kecekapan terletak pada pengilang yang ingin mendapatkan wang saya. Sebelum saya bersetuju untuk membeli ubat-ubatan - saya ingin melihat penerangan tentang reka bentuk dan hasil kajian klinikal yang baik yang telah membuktikan keberkesanan dan keselamatan dadah.

Biarkan saya mengingatkan anda apa yang saya dipandu dalam proses menulis jawatan kategori ini. Saya tahu sedikit tentang peraturan untuk mengkaji keberkesanan dan keselamatan ubat di Amerika Syarikat dan Kesatuan Eropah.

Secara ringkasnya mereka boleh dirumuskan sebagai:

  • Dalam satu kajian melibatkan berpuluh-puluh dan beratus-ratus pusat perubatan yang terletak di negara-negara yang berbeza. Keputusan penyelidikan yang dijalankan di beberapa pusat di satu negara selalu sangat diragukan.
  • Satu kajian melibatkan bilangan pesakit yang mencukupi untuk menunjukkan kepentingan statistik hasilnya.
  • Kajian ini mestilah double-blind, yang bermaksud bahawa pesakit mahupun doktor tidak tahu apa yang pesakit menerima - ubat kajian atau plasebo (atau ubat perbandingan). Ini tidak termasuk faktor manusia dalam menafsirkan keadaan klinikal pesakit, termasuk kedua-dua "kesan plasebo" dan rasuah.
  • Kajian itu perlu perbandingan, iaitu ubat ujian harus dibandingkan dengan sesuatu yang lain. Untuk ARVI dan selesema (dan kita hanya akan bercakap tentang tanda-tanda ini untuk sekarang), ubat harus dibandingkan dengan plasebo. Kajian sedemikian dipanggil placebo dikawal.

Hanya hasil kajian semacam itu boleh membenarkan penaja mendaftarkan ubat antivirus / anti-sejuk di Amerika Syarikat atau Kesatuan Eropah.

Lebih banyak mengenai topik ini boleh didapati dalam artikel perubatan berasaskan Bukti.

Jika anda ingin tahu semua butiran tentang ubat yang didaftarkan di Amerika Syarikat atau Kesatuan Eropah, anda mempunyai empat sumber maklumat.

  • Yang pertama ialah pakej pakej, iaitu, memasukkan arahan. Versi penuhnya ada di Internet. Tidak seperti arahan ringkas kami, packageinsert adalah dokumen besar yang mengandungi, antara lain, satu bahagian yang menggambarkan reka bentuk dan hasil kajian klinikal. Contoh pakej Tamiflu®, terdiri daripada 29 muka surat. Boleh didapati untuk sesiapa sahaja di dalam enjin carian, baca - Saya tidak mahu.
  • Yang kedua ialah PubMed, perpustakaan talian nasional AS. Di sana anda dapat mencari artikel yang mengandungi nama ubat itu, dan menyusunnya mengikut jenis "kajian klinikal" (clinicaltrial).
  • Yang ketiga ialah clinicaltrials.gov, yang mengandungi penerangan tentang reka bentuk dan kriteria untuk ujian ubat klinikal, termasuk yang didaftarkan untuk dijual di Amerika Syarikat.
  • Yang keempat, dan yang paling banyak, adalah yang pertama adalah tapak rasmi dadah, di mana, sebagai peraturan, anda dapat mencari sama ada pautan ke kajian klinik, atau artikel itu sendiri, yang dapat dimuat turun.

Rakyat yang sangat degil juga boleh mencari pangkalan data pelbagai persidangan tahunan di mana pengeluar dan doktor melaporkan hasil ujian klinikal ubat-ubatan.

Itulah sebabnya bukan masalah besar bagi saya untuk memberitahu di laman web mengenai keberkesanan dan keselamatan ubat-ubatan Amerika dan Eropah. Maklumat agak boleh diakses. Satu-satunya syarat ialah Bahasa Inggeris.

Apabila saya menyediakan jawatan Dossier mengenai ubat domestik - Saya cuba menjawab soalan-soalan berikut dari artikel-artikel yang diterbitkan dalam sumber-sumber rasmi:

  1. Berapa banyak pusat penyelidikan yang terlibat dalam kajian ini?
  2. Adakah kajian terbuka, buta, atau dua kali ganda?
  3. Berapa banyak kumpulan dalam kajian ini? Apakah yang membandingkan dadah kajian?
  4. Sekiranya kajian itu adalah perbandingan - apakah skim yang ditetapkan untuk ubat kajian, ubat rujukan, dan plasebo?

Cycloferon® mempunyai laman web sendiri, di mana saya dapati dua perkara yang menarik kepada saya dalam menu utama: "Kajian keberkesanan" dan "Untuk doktor".

Dalam bahagian "Kajian Kecekapan", ia digambarkan secara umum bahawa Cycloferon® adalah ubat yang sangat dikaji (lebih daripada 200 penerbitan di PubMed dan lebih daripada 20 tahun kajian klinikal).

Berikut adalah subseksyen di mana hasil penyelidikan disebutkan:

Tiga kajian pertama. Pencegahan SARS dan selesema di 17,520 kanak-kanak

Perenggan pertama subseksyen ini menyatakan bahawa kajian klinikal dijalankan yang mengkaji keberkesanan profilaksis Cycloferon® dalam 17,520 kanak-kanak. Ia juga membuat kesimpulan bahawa ubat ini berkesan menghalang selesema dan ARVI.

Seperti yang saya faham dari senarai rujukan yang disebutkan dalam bahagian ini, kita bercakap mengenai satu kajian, hasilnya diterbitkan dalam artikel "Meningkatkan ketahanan semula jadi kanak-kanak untuk mencegah influenza dan ARVI (hasil kajian rawak multisenter)."

Dalam bahagian "Bahan dan Kaedah" dalam artikel ini, dinyatakan bahawa percubaan klinikal yang dikawal secara rawak multicenter dijalankan pada 16.151 anak sekolah dari 10 hingga 16 tahun, pada 1255 kanak-kanak berumur 7 hingga 10 tahun, dan di 114 kanak-kanak prasekolah. Bersama itu ialah 17,520.

Dua ujian pertama membandingkan cycloferon® dengan plasebo. Walau bagaimanapun, artikel itu tidak mengatakan sama ada dadah kajian dan plasebo disulitkan, iaitu sama ada kajian itu terbuka, buta, atau buta berganda.

Dalam kajian ketiga, Cycloferon® dibandingkan dengan kompleks vitamin Revit®.

Bolehkah anda memberitahu pil Cycloferon® dari pil Revit®? Jika anda boleh, maka bersetuju bahawa ini boleh dilakukan oleh doktor, kanak-kanak, dan ibu bapa kanak-kanak. Ini bermakna kajian ketiga TIDAK BLIND. Ia terbuka. Ini bermakna bahawa para doktor dapat berat sebelah dalam penilaian prestasi mereka.

Ini adalah bagaimana saya memahami perihal artikel tersebut. Mungkin saya salah.

Seterusnya - artikel itu mengatakan bahawa kajian itu adalah multicentric. Dalam bahasa Rusia, perkataan "banyak" bermaksud "lebih daripada tiga." Artikel ini tidak menyebutkan beberapa pusat penyelidikan tertentu, tetapi penulis artikel itu berafiliasi dengan empat institusi perubatan: Akademi Perubatan Negeri Mechnikov St. Petersburg, Universiti Perubatan Negeri Moscow, Sarjana Perubatan Negeri Saratov dan Universiti Perubatan Negeri Siberia.

Malangnya, saya tidak dapat membuat sebarang kesimpulan mengenai kajian ini sehingga saya menerima jawapan kepada soalan-soalan berikut:

  1. Berapa banyak institusi perubatan yang terlibat dalam setiap tiga kajian ini?
  2. Adakah dua kajian pertama dua buta? Bagaimana keadaan kebutaan?

Sehingga itu, saya tidak menerima kesimpulan yang diperoleh dari hasil kajian ini di laman web rasmi Cycloferon®.

Kajian keempat. Pencegahan kecemasan influenza dan ARVI dalam 3,717 orang dewasa.

Ini adalah kajian seterusnya, yang disebut dalam lajur "Kajian Kecekapan" di laman web rasmi Cycloferon®. Seperti halnya dengan yang sebelumnya, laman web ini tidak mengatakan apa-apa mengenai reka bentuk kajian. Saya mendapati sesuatu tentangnya dalam artikel "Cycloferon dalam rawatan dan pencegahan kecemasan jangkitan virus pernafasan dan influenza," yang diterbitkan dalam jurnal Clinical Medicine pada tahun 2011.

Daripada artikel itu, ia mengatakan bahawa dalam beberapa "kumpulan teratur" 3,717 orang muda yang sihat (18-25 tahun) berada di bawah pemerhatian. Mereka dibahagikan kepada dua kumpulan: eksperimen (2080 orang), menerima Cycloferon®, dan kawalan (1637 orang), menerima multivitamin.

Di mana dan yang diperhatikan 3717 orang tidak diketahui. Berapa banyak pusat yang terlibat tidak diketahui.

Tetapi jelas bahawa kajian itu terbuka. Kenapa Kerana Tsikloferon® tidak sama dengan multivitamin. Mereka sukar untuk mengelirukan. Ini bermakna bahawa kedua-dua doktor dan peserta tahu siapa yang menerima apa dan boleh mentafsirkan hasilnya berat sebelah.

Untuk membuat buta berganda seperti itu, diperlukan satu reka bentuk dua dummy yang dipanggil. Ini adalah apabila kumpulan yang berpengalaman menerima pil ubat kajian dan pil placebo yang sama dengan multivitamin, dan kumpulan kawalan menerima pil plasebo yang sama dengan Cycloferon® dan pil multivitamin lain. Dan kemudian tiada siapa yang akan memahami - yang mendapat apa. Tetapi ada yang memberitahu saya bahawa tiada siapa yang melakukannya.

Sekali lagi, tanpa menjawab soalan-soalan penting ini (bilangan pusat dan buta) saya tidak akan mentafsirkan hasilnya.

Saya tidak menerima keputusan kajian ini.

Kajian kelima. Rawatan influenza dan SARS dalam 122 kanak-kanak berumur 4 hingga 14 tahun.

Data mengenai reka bentuk kajian ini didapati dalam artikel "Cycloferon - satu cara untuk meningkatkan ketahanan spesifik dalam penyakit pernafasan pada kanak-kanak," yang diterbitkan dalam jurnal Dokter pada tahun 2000.

Artikel itu mengatakan bahawa di bawah pengawasan terdapat 122 kanak-kanak berumur 3 hingga 9 tahun dari kumpulan yang disebut "kanak-kanak yang sering sakit". Biar saya katakan bahawa konsep ini tidak wujud di Barat. Inilah ciptaan kami. Hanya dalam kes - 8-12 episod jangkitan virus pernafasan akut setiap tahun, dari sudut pandangan pakar Akademi Pediatrik Amerika, ini adalah perkara biasa untuk kanak-kanak. Baiklah, oh baiklah.

Kanak-kanak dimasukkan ke dalam tiga kumpulan:

  • Tablet sikloferon - 51 kanak-kanak
  • Rawatan simtomatik (tidak diberitahu) - 49 kanak-kanak
  • Aralia berwarna - 22 kanak-kanak

Saya tidak tahu mengapa perlu membandingkan Cycloferon® dengan Aralia berwarna, tetapi ada satu perkara penting. Jadi, Cycloferon® dalam pil, rawatan gejala tidak memahami apa itu, dan Aralia dalam bentuk cecair cair.

Apakah kesimpulan, rakan sekerja? Betul, penyelidikan OPEN, iaitu, doktor, pesakit dan ibu bapa menyedari apa yang mereka dapat. Jadi anda tidak boleh melakukan penyelidikan. Dilihat oleh senarai penulis, pesakit direkrut hanya di satu pusat - sanatorium kanak-kanak "Zvezdochka". Terbuka, kajian satu pusat, tanpa plasebo.

Adakah saya perlu mengatakan bahawa saya tidak mempercayai hasilnya?

Kajian keenam. Penilaian keberkesanan terapi Cycloferon® dalam 522 pesakit dewasa dengan SARS dan influenza.

Saya menarik maklumat mengenai kajian ini dari artikel yang sama "Cycloferon dalam rawatan dan pencegahan kecemasan jangkitan virus pernafasan dan influenza," yang saya nyatakan di atas.

Dari artikel itu berjaya belajar sedikit:

  1. Umur pesakit adalah terhad kepada 18-20 tahun. Kenapa begitu?
  2. Cycloferon® dibandingkan dengan "terapi gejala", tetapi tidak dengan plasebo.
  3. Tidak diketahui bilangan pusat yang disertai.

Saya tidak boleh mengatakan apa-apa mengenai umur, saya tidak faham. Perbandingan dengan terapi gejala bermakna semua masalah yang sama - BUKA penyelidikan. Ini mewujudkan prasyarat untuk menafsirkan hasilnya. Taraf negara-negara Barat - DOUBLE-BLIND, kecuali untuk beberapa keadaan khas.

Kajian ini sepatutnya seperti ini:

  • Kumpulan pertama menerima terapi gejala Cycloferon® + piawai.
  • Kumpulan kedua menerima terapi gejala plasebo Tsikloferona® +

Plus, rawak pusat (IVRS) dan tiada nama ubat, hanya ciphers. Lebih 1,500-2,000 pesakit dan 80-90 pusat di 5-6 negara, termasuk Kesatuan Eropah. Kemudian ia akan menjadi ya, dan sebagainya - tidak.

Saya tidak percaya hasil kajian ini.

Ini menyimpulkan bahagian "Kajian Kecekapan" mengenai Cycloferon®. Di ruangan "For doctors" lajur yang sama, kajian yang sama disebut.

Menurut arahan tablet Cycloferon® didaftarkan mengikut tanda-tanda:

  • Dalam terapi kompleks SARS dan selesema pada kanak-kanak dan orang dewasa
  • Dalam rawatan jangkitan herpes pada kanak-kanak dan orang dewasa
  • Untuk pencegahan SARS dan selesema pada kanak-kanak dari 4 tahun

Saya masih belum dapat mencari deskripsi kajian dua-buta, multisenter yang telah membuktikan keberkesanan dadah dalam tanda-tanda ini. Jika sesiapa mempunyai artikel yang menggambarkan reka bentuk pengajian tersebut, hantar saya, kami akan melengkapkan dokumen ini bersama-sama.

Sementara itu - sehingga kita bertemu lagi.

Jawatan baru paling mudah dikesan oleh pengumuman di halaman umum kami di VKontakte dan Facebook.

Cycloferon. Kajian keberkesanan

Setiap tahun kita menghadapi masalah influenza dan ARVI. Untuk rawatan yang berjaya dalam penyakit virus ini pada tanda-tanda awal jangkitan, penting untuk tidak melewatkan masa, dengan segera mula menggunakan ubat yang berkesan yang tidak hanya boleh menyekat aktiviti virus, tanpa merosakkan tubuh, tetapi juga meningkatkan imuniti.

Salah satu ubat semacam itu ialah Cycloferon. Dia dapat menyelesaikan tugas kompleks untuk menghapuskan punca influenza dan ARVI, mengurangkan risiko komplikasi dan memulihkan fungsi pelindung tubuh sendiri. Oleh kerana profil keselamatan yang tinggi, Cycloferon diluluskan untuk digunakan bukan sahaja pada orang dewasa, tetapi juga pada kanak-kanak dari 4 tahun.

Sebelum menggunakan apa-apa ubat, disyorkan agar anda membaca dengan teliti arahan yang diluluskan oleh Kementerian Kesihatan berdasarkan ujian klinikal yang kompleks. Mengendalikan kajian klinikal adalah prasyarat bagi ubat untuk sampai ke rak farmasi. Ujian klinikal yang komprehensif mengesahkan keberkesanan yang diklaim, diluluskan dan ubat Cycloferon (tab.).

Dasar keterangan

Cycloferon boleh berbangga dengan skala dan kualiti penyelidikan membuktikan keberkesanannya, yang dijalankan selama bertahun-tahun amalannya. Ini membolehkan Cycloferon memasukkan Senarai Ubat-Ubat Perlu dan Perlu di Persekutuan Rusia, serta piawaian rawatan untuk influenza yang sangat berbeza-beza di kalangan orang dewasa dan kanak-kanak.

Penggunaan Cycloferon untuk mencegah influenza dan SARS menyumbang kepada penurunan yang ketara dalam kejadian di kalangan orang dewasa dan kanak-kanak.

Kanak-kanak Kesan Cycloferon untuk mengurangkan kejadian influenza dan ARVI pada pesakit muda terbukti secara eksperimen dalam kajian klinikal untuk meningkatkan ketahanan semula jadi (ketahanan terhadap virus) kanak-kanak untuk mencegah influenza dan ARVI. Kajian itu melibatkan 17,520 kanak-kanak berumur 4 hingga 16 tahun. Keputusan menunjukkan bahawa dengan penggunaan Cycloferon, kejadian influenza dan ARVI pada anak-anak kecil menurun sebanyak 7.2 kali, dan yang lebih tua - sebanyak 2.9 kali.

Dewasa. Kajian klinikal yang sama dijalankan pada orang dewasa berusia 18-25 tahun. Kajian ini melibatkan 3,717 orang. Seperti yang ditunjukkan oleh keputusan ujian, Cycloferon mengurangkan kejadian influenza dewasa dan ARVI 3.5 kali 2.

Penggunaan Cycloferon untuk rawatan influenza dan ARVI pada orang dewasa dan kanak-kanak dengan ketara mengurangkan masa penyakit dan kemungkinan komplikasi.

Kanak-kanak Dalam kajian klinikal mengenai rawatan influenza dan ARVI pada kanak-kanak, 122 kanak-kanak berumur 4 hingga 14 tahun mengambil bahagian. Cycloferon mengurangkan tempoh:

Seperti yang ditunjukkan oleh hasil kajian kanak-kanak, Cycloferon mengurangkan tempoh suhu tinggi, manifestasi rhinitis dan pharyngitis sebanyak 2 kali, dan tempoh manifestasi batuk sebanyak 3 kali. Hasilnya menunjukkan bahawa Cycloferon berkesan mengurangkan kejadian dan keterukan selesema dan gejala ARVI, mencegah pembangunan dan mengurangkan keterukan komplikasi.

Dewasa. Dalam kajian klinikal orang dewasa yang sama, 522 orang yang berusia 18-20 mengambil bahagian. Daripada jumlah ini, 320 orang telah didiagnosis dengan jenis influenza A (H1N1) yang teruk. Sebagai hasil kajian menunjukkan, Cycloferon dalam rawatan kompleks selesema H1N1 dan ARVI dengan ketara meningkatkan kualiti proses rawatan dan mempercepat pemulihan. Pada masa yang sama, ia mengubah struktur kejadian selesema, termasuk selesema H1N1, dan SARS ke arah kelaziman bentuk cahaya penyakit. Khususnya, Cycloferon mengurangkan keamatan dan tempoh tindak balas suhu, dan digabungkan dengan agen simptomatik ia mengurangkan kekerapan komplikasi influenza dan ARVI dalam bentuk radang paru-paru dan bronkitis 9 (!) Times 2.

Cycloferon tidak menjejaskan badan.

Kajian mengenai kesan Cycloferon pada badan menunjukkan bahawa dadah tidak menjejaskan organ-organ penting, khususnya hati, kerana tidak dimetabolisme di dalamnya. Ia tidak berlarutan dalam badan dan diekskresikan oleh buah pinggang dalam bentuk tidak berubah sehari selepas kemasukan 4.

Pendapat Pakar

Dengan persoalan ubat domestik moden boleh digunakan untuk rawatan dan pencegahan influenza dan ARVI, kami berpaling kepada Olga Ivanovna Afanasyeva, Doktor Sains Perubatan, Penyelidik Utama Jabatan RVI Kanak-kanak, Institut Penyelidikan Jangkitan Kanak-kanak.

- Pusat penyelidikan Rusia sentiasa menguji dan mengkaji tindakan ubat baru. Kajian klinikal tentang keberkesanan ubat-ubatan di Rusia berada pada tahap yang cukup tinggi, kata Olga Ivanovna. - Kajian seperti itu dijalankan mengikut Peraturan untuk menjalankan ujian klinikal berkualiti tinggi di Persekutuan Rusia, peraturan GCP Eropah dan Deklarasi Helsinki. Perhatian khusus di kalangan pembangunan domestik layak Tsikloferon. Data yang diperoleh sejauh ini tentang tindakan ubat ini, - berterusan Olga Ivanovna, - yang keberkesanan klinisnya telah terbukti dalam pencegahan dan rawatan influenza dan ARVI, membolehkan bertahun-tahun untuk menggunakannya dalam terapi kompleks penyakit virus dari pelbagai asal usul.

  1. Romantsov M.G., Selkova E.P., Garashchenko M.V., Semenenko T.A., Shuldyakov A.A., Kondratieva E.I., Tyuteva E.Yu., Kovalenko A.L. Meningkatkan ketahanan semula jadi kanak-kanak untuk pencegahan jangkitan virus pernafasan dan pernafasan akut (hasil kajian rawak multisenter) // Antibiotik dan kemoterapi, 2009, 54; 9 - 10.
  2. Lyalikov S.A., Romantsov M.G., Bedin P.G., Ermak S.Yu. Memantau tindak balas yang merugikan dan menilai keberkesanan dadah Cycloferon dalam kanak-kanak sakit yang kerap dan jangka panjang // Antibiotik dan kemoterapi, 2012, 57; 3 - 4.
  3. Lyalikov S.A., Bedin P.G., Ermak S.Yu., Yanovich R.V. Kesan ubat Cycloferon pada flora amandel pada kanak-kanak yang kerap sakit // Farmakologi Eksperimental dan Klinikal, 2013, 76, No. 3, ms. 31 - 34.
  4. Romantsov MG, Golofeevsky S.V. Keberkesanan Cycloferon dalam rawatan SARS dan influenza semasa kenaikan wabak dalam morbiditi pernafasan (2009-2010) // Antibiotik dan kemoterapi, 2010, 76, 55, 1-2.
  5. Romantsov MG, Zarubayev V.V., Kovalenko A.L. Influenza A / H1N1 adalah jangkitan biasa. Isu terapi dan prophylaxis kecemasan // Buletin negeri. madu Akademi. I.I. Mechnikov, 2009, 2, 168-172.
  6. Sologub TV, Shuldyakov A.A., Romantsov M.G., Zhekalov A.N., Petlenko S.V., Erofeeva M.K., Maksakova V.L., Isakov V.A., Zarubaev V..V., Gatsan V.V., Kovalenko A.L. Cycloferon sebagai cara rawatan dan profilaksis kecemasan influenza dan ARVI (kajian komparatif kawalan rambang multisenter) // Antibiotik dan kemoterapi. 2009, 54; 7 - 8.

Pertandingan "Hari Cerita Anda"

Mengambil bahagian dalam pertandingan untuk acara terbaik dan memenangi hadiah berharga.

Anda boleh menghantar teks Majlis dan Acara anda ke alamat e-mel kami [email protected] atau melakukannya di sini dengan log masuk melalui Dnevnik.ru.

Hantar teks Majlis dan Acara anda ke alamat e-mel kami [email protected]

Log masuk melalui Dnevnik.ru

Tahniah!
Kerja anda telah berjaya diserahkan kepada pertandingan.
"Hari cerita awak."

Kedudukan pertandingan "Hari cerita anda"

1. PERUNTUKAN AM

1.1. Peraturan-Peraturan ini (selanjutnya dirujuk sebagai Peraturan-Peraturan) menentukan prosedur untuk mengadakan Pertandingan (selepas ini dirujuk sebagai Pertandingan), syarat untuk menyertai Pertandingan dan prosedur lain yang diperlukan.

1.2. Pertandingan ini diadakan di kalangan semua pengguna rangkaian pendidikan Bersepadu "Dnevnik.ru" dan "Portal sekolah" kategori "ibu bapa" dan kategori "guru".

1.3. Pengasas dan penganjur pertandingan itu ialah Rangkaian Pendidikan Bersepadu "Dnevnik.ru".

1.4. Rakan kongsi maklumat Peraduan ini ialah Rangkaian Pendidikan Bersepadu "Dnevnik.ru" dan "Portal Sekolah".

1.5. Penyediaan dan pemegangan Pertandingan dijalankan oleh Jawatankuasa Penganjur Pertandingan, yang dibentuk dari wakil Penganjur dan Mitra Maklumat.

1.6. Dnevnik.ru dan Portal Sekolah menganjurkan dan menyediakan sokongan teknikal untuk Pertandingan, interaksi dengan para pemenang (pemenang hadiah) Pertandingan untuk memberi hadiah, menyelesaikan isu-isu organisasi yang berkaitan dengan pemberian hadiah, menganugerahkan hadiah kepada pemenang bagi pihak Penganjur.

2. TUJUAN DAN OBJEKTIF KEPIMPINAN

2.1. Tujuan Pertandingan adalah untuk memaklumkan penonton Dnevnik.ru dan Portal Sekolah mengenai Cycloferon dadah.

2.2. Tugas Persaingan adalah penciptaan oleh para peserta kerja kreatif: Majlis dan Hari Pengarang - bersejarah atau peribadi, yang mesti dicadangkan sesuai dengan salah satu bidang yang dicadangkan: literatur, seni (musik, lukisan, dsb.), Olahraga, sains, masyarakat (publik peristiwa penting dan berguna).

3. SYARAT PENYERTAAN DALAM PERSAINGAN

3.1. Untuk menyertai pengguna Persaingan dibenarkan kategori "Dnevnik.ru" dan "Portal sekolah" kategori "ibu bapa" dan kategori "guru".

3.2. Untuk menyertai Pertandingan, anda mesti:

3.2.1. Sertai kumpulan Peraduan.

3.2.2. Berhati-hati membaca Peraturan-Peraturan semasa mengenai pertandingan.

3.2.3. Melakukan tugas yang kreatif: untuk menawarkan fakta atau peristiwa sejarah yang menarik, atau peristiwa dari kehidupan peserta sendiri yang berlaku pada hari tertentu pada bulan Januari atau Februari. Dalam konteks acara ini, menawarkan tip anda hari ini. Majlis harus dibuat sesuai dengan salah satu bidang yang dicadangkan: kesusasteraan, seni (musik, lukisan, dll.), Olahraga, sains, masyarakat (peristiwa penting dan berguna sosial).

3.2.4. Hantar tugas yang kompetitif ke mel [email protected] atau muat turun melalui Aplikasi di laman web dnevnik.ru atau school.mosreg.ru.

3.2.5. Pemenang akan ditentukan setiap minggu oleh pilihan Jawatankuasa Penganjur Pertandingan.

4. SYARAT-SYARAT PERMAINAN PERTANDINGAN DAN VOTING

4.1. Pertandingan ini diadakan selama 6 (enam) minggu: dari 18 Januari 2016 hingga 1 Mac 2016.

4.2. Penyertaan diterima dari 18 Januari 2016 hingga 1 Mac 2016, termasuk.

4.3. Setiap minggu yang kompetitif dari Isnin hingga Jumaat, para peserta boleh menghantar Kerja Kompetitif ke calendar [email protected] atau muat turun melalui Aplikasi di laman web dnevnik.ru atau school.mosreg.ru

4.4. Pada akhir minggu pertandingan, kerja Jawatankuasa Penganjur pemilihan pemenang minggu bermula, yang akan berlangsung dalam masa 2 (dua) hari - dari Isnin hingga Selasa setiap minggu pertandingan.

4.5. Pengumuman pemenang akan diadakan setiap hari Rabu setiap minggu pertandingan.

5. KEPERLUAN KERJA DAN COPYRIGHT

5.1. Peserta mengemukakan kepada karya kreatif Peraduan - fakta menarik atau peristiwa sejarah dunia, atau peristiwa dari kehidupan peserta sendiri yang berlaku pada hari tertentu pada bulan Januari atau Februari. Dalam konteks Peristiwa ini, adalah perlu untuk menawarkan Majlis hari anda, yang mesti dibuat sesuai dengan salah satu bidang yang dicadangkan: kesusasteraan, seni (musik, lukisan, dsb.), Olahraga, sains, masyarakat (peristiwa penting dan berguna sosial).

5.2. Majlis hari itu harus dikaitkan dengan tema "Hari Cerita Anda."

5.3. Kriteria Penilaian:

  1. korespondensi kandungan kerja kreatif dengan tema Peraduan "Hari Cerita Anda";
  2. pematuhan majlis yang dicadangkan dengan tema cuti hari itu;
  3. pematuhan majlis yang dicadangkan dengan kategori yang dinyatakan (literatur, seni, olahraga, sains, masyarakat);
  4. keaslian ide, inovasi, kreativiti;
  5. konsisten penyampaian topik;
  6. kepentingan praktikal - bagaimana nasihat anda berguna / menarik bagi orang lain.

5.4. Dengan mengemukakan karya itu kepada Pertandingan, penulis membenarkan penggunaan bahan yang dikemukakan kepada mereka kepada Penganjur Pertandingan untuk sebarang tujuan yang berkaitan dengan perlakuan Pertandingan itu sendiri, dengan apa cara sekalipun, di seluruh dunia.

5.5. Peserta bersetuju bahawa data peribadi, termasuk nama dan nama keluarga, alamat pos, nombor telefon dan alamat e-mel dikumpulkan, direkodkan, diurus, disimpan, ditentukan, dihantar dan digunakan dengan cara lain, termasuk menggunakan alat automasi Penganjur Pertandingan untuk tujuan menganjurkan, mengendalikan dan meringkaskan Pertandingan. Semua maklumat peribadi yang diterima daripada Tenderer adalah tertakluk kepada Dasar Privasi.

6. HAK PENGHARGAAN PERSAINGAN

6.1. Penganjur Pertandingan mempunyai hak untuk:

6.1.1. Tolak untuk menyiarkan kerja sekiranya melanggar Peraturan Pertandingan, ketidakpatuhan Kerja Kompetitif seperti yang ditetapkan oleh Penganjur Persaingan dengan syarat-syarat dalam hal penghinaan kepada peserta lain Pertandingan dan / atau penggunaan bahasa lucah.

6.1.2. Buat perubahan kepada Peraturan ini.

6.1.3. Menggantung atau enggan memberikan Hadiah kepada Pemenang sekiranya:

  • - jika Peserta telah menyediakan maklumat palsu dan (atau) tidak lengkap kepada Penganjur;
  • - jika Peserta tidak memberikan semua maklumat yang diperlukan untuk penyertaan dalam Pertandingan;
  • - jika Peserta telah melanggar peruntukan lain dalam Kaedah-Kaedah ini, dan juga dalam kes-kes lain yang ditetapkan oleh undang-undang semasa Persekutuan Rusia.

6.1.4. Sekiranya Pemenang enggan menerima Hadiah, Pihak Penganjur mempunyai hak untuk memindahkan Hadiah kepada Peserta lain mengikut budi bicaranya, atau untuk melupuskan Hadiah dengan cara yang berbeza yang tidak bertentangan dengan undang-undang semasa.

6.2. Keputusan pengagihan hadiah dibuat oleh Jawatankuasa Penganjur Pertandingan.

7. DANA HADIAH

7.1. Dana hadiah itu termasuk 6 (enam) hadiah, yang direka untuk 6 (enam) minggu Pertandingan dan diedarkan seperti berikut:

7.1.1. Setiap minggu yang kompetitif, pilihan Jawatankuasa Penganjur menentukan 1 (satu) pemenang.

7.1.2. Setiap pemenang menerima sijil hadiah bernilai 500 (lima ratus) Rubles di kedai online Ozon.ru.

7.2. Komposisi set hadiah boleh diubah mengikut budi bicara Penganjur.

7.3. Hadiah itu baru. Pada masa penyerahan dan pemindahan Hadiah adalah dalam keadaan baik dan sedia untuk beroperasi sesuai dengan tujuan yang dimaksudkan. Kewajipan mengenai kualiti Hadiah adalah terhad oleh jaminan yang disediakan oleh pengilangnya.

7.4. Hadiah tidak boleh ditukar dan tidak dikeluarkan secara tunai.

7.5. Hadiah di wilayah negara lain (kecuali Persekutuan Rusia) tidak dihantar.

7.6. Kos hadiah yang diberikan tidak melebihi 4,000 (empat ribu) Rubles 00 kopecks, dan boleh dikecualikan daripada cukai pendapatan peribadi berdasarkan klausa 28. Seni. 217 Kod Cukai Persekutuan Rusia.

8. SYARAT PENAMBAHAN TAMBAHAN

8.1. Dengan mengambil bahagian dalam Pertandingan (kecuali jika dilarang oleh undang-undang), setiap Peserta mengiktiraf hak dan memberikan kebenaran kepada Dnevnik.ru LLC dan Portal Sekolah untuk menggunakan dan menerbitkan nama, imej, rakaman suara, data biografi, gambar, ciri-ciri, atau data peribadi dan / atau maklumat peribadi lain mengenai hadiah (dan / atau mana-mana bahagian maklumat yang diedit), dan / atau sebarang maklumat yang terkandung dalam permohonannya untuk promosi, pengiklanan, promosi Pertandingan dan tujuan lain yang berkaitan dengan Pertandingan, media termasuk media digital dan elektronik, komputer, audio dan audiovisual media, di mana-mana negara di dunia, untuk tempoh masa yang tidak terhad, tanpa bayaran pampasan dan tanpa notis, dan tanpa permit tambahan setakat yang dibenarkan oleh undang-undang. Peserta juga bersetuju dengan pelaksanaan semua tindakan di atas berhubung dengan data di atas orang yang imejnya dicatatkan dalam bahan fotografi yang diserahkan kepada pertandingan.

8.2. Dengan menyertai Pertandingan, Peserta bersetuju untuk mematuhi Aturan ini, termasuk semua syarat kelayakan.

9. SYARAT-SYARAT LAIN PERSAINGAN

9.1. Pengangkutan pemenang dan perbelanjaan lain yang berkaitan dengan penerimaan Hadiah tidak diganti oleh Penganjur.

9.2. Keputusan Penganjur mengenai semua isu yang berkaitan dengan Peraduan adalah muktamad dan tidak tertakluk kepada semakan. Pihak penganjur berhak untuk tidak memasuki surat-menyurat atau hubungan lain dengan Peserta, kecuali dalam kes-kes yang dinyatakan dalam Kaedah-Kaedah ini.

9.3. Penganjur tidak bertanggungjawab untuk tidak menerima Hadiah oleh Pemenang dalam kes berikut:

  • - disebabkan penunjuk yang tidak betul oleh Pemenang semasa mendaftar butiran perhubungannya (telefon, bandar kediaman, alamat, alamat e-mel);
  • - sekiranya Pemenang tidak memberikan alamat surat yang tepat;
  • - pada penghantaran bukan Hadiah melalui kesalahan mel;
  • - dalam hal kegagalan dalam sistem komunikasi elektronik, termasuk Internet, yang mengakibatkan hilangnya data elektronik Pertandingan;
  • - dalam kes force majeure, secara langsung menjejaskan pemenuhan oleh Penganjur kewajibannya dan menjadikannya tidak mungkin bagi pihak Penganjur untuk memenuhinya, termasuk banjir, kebakaran, serangan, banjir, gempa bumi atau faktor semula jadi lain; wabak besar; perintah badan negara, dan sebab objektif lain di luar kawalan Penganjur.

9.4. Dari masa penerimaan Hadiah oleh Peserta Pertandingan, yang terakhir membawa risiko kerugian atau kerosakan yang tidak sengaja.

9.5. Penganjur tidak bertanggungjawab terhadap sebarang kerosakan yang ditanggung oleh Peserta kerana penggunaan Hadiah dan / atau penyertaan dalam Pertandingan.

9.6. Dengan menyertai Pertandingan, Peserta mengesahkan bahawa kerja persaingan (bahan foto) yang disediakan untuk menyertai Pertandingan tidak melanggar hak mana-mana pihak ketiga, dan kandungan kerja yang kompetitif tidak melanggar undang-undang Persekutuan Rusia. Peserta bertanggungjawab secara bebas untuk pelanggaran hak-hak tersebut, termasuk penggunaan gambar orang yang diambil secara haram dalam gambar yang dikemukakan oleh Peserta dalam Pertandingan.

9.7. Setelah memenuhi syarat-syarat penyertaan dalam Pertandingan, Peserta bersetuju dengan pemprosesan oleh Penganjur dan / atau wakilnya yang diberi kuasa terhadap data peribadinya yang disediakan semasa penyertaan dalam Pertandingan, termasuk penggunaan data yang ditentukan untuk tujuan pemberian Hadiah kepada pemiliknya, serta untuk mengesahkan persembahan mereka. Pemprosesan, penyimpanan dan penggunaan data peribadi Peserta dilaksanakan mengikut undang-undang Persekutuan Rusia.

9.8. Penganjur mempunyai hak untuk membatalkan dan membatalkan semua tindakan Peserta, dan juga untuk melarang penyertaan lebih lanjut dalam Pertandingan kepada mana-mana orang yang bertindak dengan cara yang merosakkan ke arah Peserta lain Pertandingan: membenarkan penyalahgunaan, penghinaan kepada peserta lain atau tidak menghormati mereka, menggunakan kekejaman, Penipuan, kebohongan yang sengaja, pengiklanan, membolehkan panggilan untuk tindakan merosakkan, pengadukan langsung terhadap Penganjur dan produknya, dengan sengaja mengganggu bahasa Rusia.

9.9. Penganjur mempunyai hak untuk membatalkan dan membatalkan semua tindakan Peserta, dan juga untuk melarang penyertaan lebih lanjut dalam Persaingan kepada mana-mana orang yang melakukan tindakan yang mendapat faedah daripada memalsukan proses penyertaan dalam Pertandingan dengan bantuan peralatan khas, program, atau kaedah tidak adil lain yang mungkin menjejaskan keputusan Pertandingan, atau tindakan yang melanggar Peraturan-Peraturan ini.

9.10. Peserta Pertandingan secara bebas membayar semua perbelanjaan yang dilakukan oleh mereka berkaitan dengan penyertaan dalam Pertandingan (termasuk, tanpa batasan, kos yang berkaitan dengan akses Internet).

9.11. Penyertaan dalam Persaingan secara automatik menunjukkan pengertian wajib dan persetujuan penuh Peserta dengan Peraturan-Peraturan ini.